Carboplatino y paclitaxol (Taxol) como régimen de inducción para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA N2 comprobado por biopsia. Un estudio de fase II de la EORTC (EORTC 08958)

El objetivo de este estudio fue documentar la actividad y la toxicidad de paclitaxel (Taxol)/carboplatino cuando se utiliza como quimioterapia de inducción en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) en estadio IIIA N2 antes del tratamiento local definitivo dentro de un amplio estudio comparativo en curso (EORTC 08941). 52 pacientes elegibles, que dieron su consentimiento, no sometidos a quimioterapia, con CPNM, una mediana de edad de 60 años, enfermedad en estadio IIIA N2 y capacidad para tolerar una neumonectomía, recibieron paclitaxel 200 mg/m2 en infusión de 3 horas, seguido de carboplatino a un área bajo la curva de concentración (AUC) de 6 cada 3 semanas durante tres ciclos. La mayoría de los pacientes recibieron tres ciclos. No se documentó ninguna anemia o trombocitopenia de grado 3/4. En todos los ciclos, el 6% (3 pacientes) experimentaron leucopenia de grado 3, mientras que el 63% (32/51 pacientes) experimentaron neutropenia de grado 3-4. Hubo 1 paciente (2%) con neutropenia febril, ninguna muerte temprana o tóxica y ninguna reacción de hipersensibilidad. La toxicidad no hematológica grave fue infrecuente, a excepción de la alopecia de grado 3 en el 39%, el letargo en el 8% y la mialgia en el 6%. De los pacientes elegibles (n=52), hubo una respuesta completa (RC) y 32 respuestas parciales (RP), lo que supuso una tasa de respuesta del 64% (intervalo de confianza [IC] del 95%: 49%-76%). De los 15 pacientes elegibles asignados al azar a la cirugía después de la quimioterapia de inducción, 3 pacientes no recibieron cirugía y 2 pacientes (n=12) no tenían tumor en los ganglios mediastínicos (17%). Las resecciones se consideraron completas en 2 de los 12. La mediana de supervivencia de todos los pacientes elegibles (n=52) fue de 20,5 meses (IC 95%: 16,1-31,2), con una tasa de supervivencia estimada a un año del 68,5% (IC 95%: 55,2-81,7). En pacientes con CPNM en estadio IIIA N2, paclitaxel/carboplatino es un régimen de inducción activo y muy bien tolerado.