EFECTOS SECUNDARIOS
La ceftriaxona es generalmente bien tolerada. En los ensayos clínicos, se observaron las siguientes reacciones adversas, que se consideraron relacionadas con el tratamiento con ceftriaxona o de etiología incierta:
REACCIONES LOCALES: el dolor, la induración y la sensibilidad fue del 1%en general. Se notificó flebitis en el <1% tras la administración intravenosa. La incidencia de calor, tirantez o induración fue del 17% (3/17) tras la administración IM de 350 mg/mL y del 5% (1/20) tras la administración IM de 250 mg/mL.
HIPERSENSIBILIDAD – erupción cutánea (1,7%). Se notificaron con menor frecuencia(<1%) prurito, fiebre o escalofríos.
GASTROINTESTINAL – diarrea (2,7%). Con menor frecuencia (<1%) se presentaron náuseas o vómitos y disgeusia. La aparición de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano (ver ADVERTENCIAS).
Sistema nervioso central: se notificaron ocasionalmente cefaleas o mareos (<1%).
GENITOURINARIO – se notificó moniliasis o vaginitis de forma ocasional (<1%).
MISCELÁNEA – se notificó diaforesis y rubor ocasionalmente (<1%).
Otras reacciones adversas observadas raramente (<0.1%)incluyen dolor abdominal, agranulocitosis, neumonitis alérgica, anafilaxia,basofilia, litiasis biliar, broncoespasmo, colitis, dispepsia, epistaxis, flatulencia,lodos de la vesícula biliar, glucosuria, hematuria, ictericia, leucocitosis, linfocitosis, monocitosis, nefrolitiasis, palpitaciones, disminución del tiempo de protrombina, precipitaciones renales, convulsiones y enfermedad del suero.
Experiencia postcomercialización
Además de las reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos, se han notificado las siguientes experiencias adversas durante la práctica clínica en pacientes tratados con ceftriaxona. Los datos son generalmente insuficientes para permitir una estimación de la incidencia o para establecer la causalidad.
Se ha notificado un pequeño número de casos de resultados fatales en los que se observó material acristalino en los pulmones y riñones en la autopsia en neonatos que recibieron ceftriaxona y líquidos que contenían calcio. En algunos de estos casos, se utilizó la misma línea de infusión intravenosa para la ceftriaxona y los líquidos que contienen calcio y en algunos se observó un precipitado en la línea de infusión intravenosa. Se ha notificado al menos una muerte en un neonato al que se le administró ceftriaxona y líquidos con calcio en momentos diferentes a través de líneas intravenosas distintas; no se observó material cristalino en la autopsia de este neonato. No se han notificado casos similares en pacientes que no sean neonatos.
GASTROINTESTINAL – estomatitis y glositis.
GENITOURINARIO – oliguria.
DERMATOLÓGICO
Exantema, dermatitis alérgica, urticaria, edema. Como ocurre con muchos medicamentos, se han notificado casos aislados de reacciones adversas cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell/necrólisis tóxica epidérmica).
Reacciones adversas de la clase de las cefalosporinas
Además de las reacciones adversas enumeradas anteriormente que se han observado en pacientes tratados con ceftriaxona, se han notificado las siguientes reacciones adversas y alteraciones de los resultados de las pruebas de laboratorio para los antibióticos de la clase de las cefalosporinas:
Reacciones adversas
Reacciones alérgicas, fiebre medicamentosa, reacción similar a la enfermedad del suero, disfunción renal, nefropatía tóxica, hiperactividad reversible, hipertonía, disfunción hepática incluyendo colestasis, anemia aplásica, hemorragia y sobreinfección.
Pruebas de laboratorio alteradas
Pruebas de Coombs directas positivas, prueba de glucosa urinaria falsa-positiva y LDH elevada.
Se ha implicado a varias cefalosporinas en el desencadenamiento de convulsiones, particularmente en pacientes con insuficiencia renal cuando no se redujo la dosis (ver POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN). Si se producen convulsiones asociadas a la terapia con el fármaco, éste debe ser suspendido. Puede administrarse un tratamiento anticonvulsivo si está clínicamente indicado.
Lea toda la información de prescripción de la FDA para Ceftriaxona (Ceftriaxona Sódica e Inyección de Dextrosa )