Revisado médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 11 de mayo de 2020.
- Consumidor
- Profesional
- Sangrado vaginal excesivamente abundante
- Cansancio o debilidad inusual
- Dolor o molestia en el pecho
- Confusión
- Tos o ronquera
- Rápido, pulso débil
- fiebre o escalofríos
- dolor en la parte baja de la espalda o en el costado
- dolor o molestia en los brazos, la mandíbula, la espalda o el cuello
- dolor al orinar o dificultad para orinar
- piel pálida, fría, o piel pegajosa
- dificultad para respirar
- aumento repentino del dolor de estómago o de hombros
- sudoración
- sangrado vaginal inusual o en gran cantidad
- Dolor abdominal o de estómago o calambres uterinos
- Dolor de espalda
- Diarrea
- Mareos
- Dolor de cabeza
- Náuseas o vómitos
- Estómago ácido o agrio
- Ansiedad
- Eructos
- Tos
- Desmayo o mareo al levantarse de una posición acostada o sentada
- Fiebre
- Síntomasgripe
- dolor de cabeza
- acidez
- aumento del flujo vaginal claro o blanco
- indigestión
- picazón en la vagina o en la zona genital
- falta o pérdida de fuerza
- dolor durante las relaciones sexuales
- dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y los pómulos
- piel pálida
- escalofríos
- malestar estomacal, malestar o dolor estomacal
- nariz congestionada o que gotea
- Opresión en el pecho
- Dificultad para dormir
- Respiración agitada
- Respiración agitada, de esfuerzo
- Sangrado o hematomas inusuales
- Durante el embarazo o la lactancia
- Información sobre la dosis
- Impresiones, Forma &Datos de color
- Interacciones con otros medicamentos
- En Español
- 2 Reseñas
- Clase de fármacos: moduladores del receptor de progesterona
- Información para el paciente
- Mifepristona (lectura avanzada)
- Información de prescripción
- … +2 más
- Aborto
- Síndrome de Cushing
En resumen
Los efectos secundarios comúnmente reportados de mifepristona incluyen: somnolencia, fatiga e hipocalemia. Consulte a continuación la lista completa de efectos adversos.
Para el consumidor
Se aplica a mifepristona: comprimido oral
Advertencia
Vía oral (comprimido)
Korlym(TM): La mifepristona tiene potentes efectos antiprogestacionales y dará lugar a la interrupción del embarazo. Por lo tanto, debe excluirse el embarazo antes de iniciar el tratamiento o si éste se interrumpe durante más de 14 días en mujeres con potencial reproductivo. Debe evitarse el embarazo durante el tratamiento y durante un mes después de la interrupción del mismo mediante el uso de un método anticonceptivo no hormonal médicamente aceptable, a menos que la paciente se haya sometido a una esterilización quirúrgica.
Vía oral (comprimido)
Mifeprex®: Muy raramente se producen infecciones y hemorragias graves y a veces mortales después de abortos espontáneos, quirúrgicos y médicos, incluso después del uso de mifepristona. Presentación atípica de la infección: Las pacientes con infecciones bacterianas graves y sepsis pueden presentarse sin fiebre, bacteriemia o hallazgos significativos en el examen pélvico; utilice un alto índice de sospecha para descartar infecciones graves y sepsis. Sangrado: El sangrado abundante y prolongado puede ser un signo de aborto incompleto o de otras complicaciones y puede ser necesaria una intervención médica o quirúrgica rápida. La mifepristona sólo está disponible a través de un programa restringido llamado Programa REMS de mifepristona. Antes de recetar mifepristona, asesore a la paciente sobre estos riesgos graves, asegúrese de que sabe qué hacer si experimenta síntomas de estos acontecimientos y comente con ella la guía del medicamento y el acuerdo con el paciente.
Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
Además de sus efectos necesarios, mifepristona puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si se producen pueden necesitar atención médica.
Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma mifepristona:
Menos frecuentes
Incidencia no conocida
Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata
Pueden producirse algunos efectos secundarios de mifepristona que normalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.
Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:
Más frecuentes
Menos comunes
Para profesionales sanitarios
Se aplica a mifepristona: comprimido oral
Generalidades
Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron náuseas, debilidad, fiebre/escalofríos, vómitos, dolor de cabeza, diarrea y mareos.
Cardiovascular
Muy frecuentes (10% o más): Hipertensión (24%)
No frecuentes (0,1% a 1%): Hipotensión (0,25%), sofocos
Raros (menos del 0,1%): Infarto de miocardio, síndrome de Adam-Stokes inducido, tromboflebitis superficial
Informes posteriores a la comercialización: Síncope, desmayo, pérdida de conciencia, hipotensión (incluyendo ortostática), mareo, taquicardia (incluyendo pulso acelerado, palpitaciones, palpitaciones del corazón)
Endocrino
Se informó que de los 42 pacientes con síndrome de Cushing con TSH detectable al inicio, ocho (19%) tuvieron aumentos de TSH por encima del rango normal, mientras permanecían asintomáticos. Los niveles de TSH volvieron a la normalidad en la mayoría de los pacientes cuando se suspendió este medicamento al final del estudio.
Se notificó insuficiencia suprarrenal en dos sujetos (4%) en el estudio 400. Los síntomas más típicos de la insuficiencia suprarrenal fueron náuseas y disminución del apetito. La insuficiencia suprarrenal se resolvió en ambos casos con la interrupción de este medicamento y/o la administración de dexametasona.
Muy frecuente (10% o más): Prueba de función tiroidea anormal (18%) en pacientes con síndrome de Cushing
Gastrointestinal
Muy frecuente (10% o más): Náuseas (48%), vómitos (26%), sequedad de boca (18%), diarrea (12%), estreñimiento (10%), molestias gástricas, dolor abdominal
Común (1% a 10%): Calambres ligeros o moderados
Raros (menos del 0,1%): Hemorragia gástrica, pancreatitis necrosante
Informes posteriores a la comercialización: Dispepsia, reflujo gastroesofágico
Genitourinario
Se produce una hemorragia intensa en aproximadamente el 5% de los casos y puede requerir un legrado hemostático hasta en el 1,4% de los casos.
En los ensayos clínicos fue necesaria la evacuación quirúrgica en el 10% al 12% de las mujeres, y algunos estudios informaron de una tasa tan alta como el 20% al 30%. La hemorragia puede prolongarse durante varios días tras la administración de análogos de prostaglandina y, en ocasiones, provoca una disminución de los niveles de hemoglobina.
Muy frecuente (10% o más): Contracciones o calambres uterinos (hasta el 45%) tras la ingesta de prostaglandinas, hipertrofia endometrial (38%), hemorragia vaginal, espasmo uterino
Común (1% a 10%): Endometritis, enfermedad inflamatoria pélvica, hemorragia uterina abundante, hemorragia postaborto prolongada, manchado, hemorragia grave, sensibilidad mamaria
Poco frecuente (0,1% a 1%): Ruptura uterina tras la ingesta de prostaglandinas (durante la inducción de la interrupción del embarazo en el segundo trimestre o la inducción del parto por muerte fetal en el útero durante el tercer trimestre), shock hemorrágico, salpingitis
Raro (menos del 0.1%): Mola hidatiforme, embarazo ectópico, síndrome de banda amniótica, tumor trofoblástico gestacional, apoplejía uteroplacentaria, masa anexial bilateral, adherencia intrauterina, rotura de quiste ovárico, absceso mamario, hematosalpinx, rotura uterina
Informes posteriores a la comercialización: Infección post-aborto (incluyendo endometritis, endomiometritis, parametritis, infección pélvica, enfermedad inflamatoria pélvica, salpingitis); hematómetra, leucorrea, hemorragia vaginal, metrorragia
Hematológica
Muy frecuente (10% o más): Disminución del potasio en sangre (34%) en pacientes con síndrome de Cushing
Raro (menos del 0,1%): Púrpura trombocitopénica trombótica, trombocitopenia, lupus eritematoso sistémico inducido
Informes de postcomercialización: Anemia
Metabólica
En pacientes con síndrome de Cushing:
Muy frecuente (10% o más): Disminución del apetito (20%), anorexia (10%)
Informes posteriores a la comercialización: Aumento de los triglicéridos, hipoglucemia
Musculoesquelético
Muy frecuente (10% o más): Artralgia (30%), dolor de espalda (16%), mialgia (14%), dolor en la extremidad (12%)
Raro (menos del 0,1%): Espasmo en las extremidades
Informes posteriores a la comercialización: Debilidad muscular, dolor de costado, dolor torácico musculoesquelético
Sistema nervioso
Muy frecuentes (10% o más): Dolor de cabeza (44%), mareos (22%), somnolencia (10%)
Raros (menos del 0,1%): Síntomas vagales (sofocos, mareos, escalofríos), epilepsia, acúfenos neurogénicos
Otros
Muy frecuentes (10% o más): Fatiga (48%), edema periférico (26%), dolor (14%), escalofríos, fiebre
Común (1% a 10%): Desmayo
Raro (0,01% a 0,1%): Malestar
Muy raro (menos del 0,01%): Shock tóxico fatal causado por Clostridium sordellii endometritis o Escherichia coli (uso de mifepristona seguido de la administración vaginal no autorizada de misoprostol comprimidos orales)
Informes de postcomercialización: Astenia, edema, edema con fóvea, sed
Psiquiátrica
Muy frecuente (10% o más): Ansiedad (10%)
Raro (menos del 0,1%): Manía
Informes posteriores a la comercialización: Insomnio
Respiratorio
Muy frecuente (10% o más): Disnea (16%), sinusitis (14%), nasofaringitis (12%)
Raro (menos del 0,1%): Broncoespasmo, asma bronquial inducida
Frecuencia no comunicada: Dificultad respiratoria
Dermatológica
Poco frecuente (0,1% a 1%): Erupciones cutáneas (0,2%), prurito
Raro (0,01% a 0,1%): Urticaria, eritrodermia, eritema nodoso, necrólisis epidérmica tóxica
Muy raros (menos del 0,01%): Angioedema
Hepático
Raro (menos del 0,1%): Pruebas de función hepática anormales, insuficiencia hepática, insuficiencia hepatorrenal
Hipersensibilidad
Rara (menos del 0,1%): Anafilaxia
Informes posteriores a la comercialización: Reacción alérgica (incluyendo anafilaxia, angioedema, urticaria, erupción, picor)
Ocular
Raro (menos del 0,1%): Oftalmoplejía, edema periorbitario
Oncológico
Raro (menos del 0,1%): Proteína alfa-feto elevada, antígeno carcinoembrionario elevado
Renal
Raro (menos del 0,1%): Insuficiencia renal
1. «Información sobre el producto. Mifeprex (mifepristona)» Danco Laboratories, Nueva York, NY.
2. «Información del producto. Korlym (mifepristona)». Corcept Therapeutics Incorporated, Menlo Park, CA.
3. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las características del producto en el Reino Unido». O 0
4. Cerner Multum, Inc. «Información del producto en Australia». O 0
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