Dénomination générique : paroxétine
Revue médicale de Drugs.com. Dernière mise à jour le 15 octobre 2020.
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Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de la paroxétine. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Paxil.
En résumé
Les effets secondaires courants du Paxil comprennent : asthénie, constipation, diarrhée, vertiges, somnolence, trouble de l’éjaculation, dysfonctionnement érectile, insomnie, maladie génitale masculine, nausées, maux de tête, baisse de la libido, éjaculation retardée, diaphorèse et xérostomie. Les autres effets secondaires sont les suivants : infection, vision trouble, maladie de l’appareil génital féminin, impuissance, manque de concentration, troubles de l’orgasme, tremblements, vasodilatation, troubles visuels, anxiété, paresthésie, rêves anormaux, diminution de l’appétit et bâillements. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.
Pour le consommateur
S’applique à la paroxétine : gélule orale, suspension orale, comprimé oral, comprimé oral à libération prolongée
Avertissement
Voie orale (gélule)
Il a été démontré que les antidépresseurs, y compris les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), augmentent le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants et les jeunes adultes lorsqu’ils sont utilisés pour traiter un trouble dépressif majeur et d’autres troubles psychiatriques. Étant donné que le mésylate de paroxétine est un ISRS, il faut surveiller de près l’aggravation de l’état des patients et l’émergence de pensées et de comportements suicidaires. Informez les familles et les soignants de la nécessité d’une observation étroite et d’une communication avec le prescripteur.
Voie orale (comprimé)
Il a été démontré que les antidépresseurs augmentent le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants et les jeunes adultes lorsqu’ils sont utilisés pour traiter le trouble dépressif majeur et d’autres troubles psychiatriques. Quiconque envisage d’utiliser le mésylate de paroxétine ou tout autre antidépresseur chez un enfant, un adolescent ou un jeune adulte doit trouver un équilibre entre ce risque et le besoin clinique. Surveiller étroitement les patients pour déceler toute aggravation et l’émergence de pensées et de comportements suicidaires. Aviser les familles et les soignants de la nécessité d’une observation étroite et d’une communication avec le prescripteur.
Voie orale (comprimé ; comprimé à libération prolongée ; suspension)
Les antidépresseurs ont augmenté le risque de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants et les jeunes adultes dans des études à court terme. Toute personne envisageant d’utiliser le chlorhydrate de paroxétine ou tout autre antidépresseur chez un enfant, un adolescent ou un jeune adulte doit mettre en balance ce risque et le besoin clinique. Les études à court terme n’ont pas montré d’augmentation du risque de suicidalité avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de plus de 24 ans ; il y a eu une réduction du risque avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de 65 ans et plus. La dépression et certains autres troubles psychiatriques sont eux-mêmes associés à une augmentation du risque de suicide. Surveillez étroitement tous les patients traités par antidépresseurs pour déceler toute aggravation clinique et l’émergence de pensées et de comportements suicidaires. L’utilisation du chlorhydrate de paroxétine n’est pas approuvée chez les patients pédiatriques. Les familles et les soignants doivent être informés de la nécessité d’une observation étroite et d’une communication avec le prescripteur.
Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate
En plus de ses effets nécessaires, la paroxétine (le principe actif contenu dans Paxil) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne se produisent pas, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.
Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de paroxétine :
Moins fréquents
- Agitation
- congestion thoracique
- douleur thoracique
- froidissement
- sueur froide
- confusion
- difficulté à respirer
- étourdissement, évanouissement, ou étourdissement en se levant d’une position couchée ou assise
- battements rapides, battants ou irréguliers du cœur ou du pouls
- douleur ou faiblesse musculaire
- éruption cutanée
Rares
- Absence ou diminution des mouvements du corps
- Grandissement, dilatées ou agrandies (partie noire de l’œil)
- convulsions (crises d’épilepsie)
- difficulté à parler
- bouche sèche
- fièvre
- incapacité à bouger les yeux
- incomplets, soudains, ou inhabituels du corps ou du visage
- Sensibilité accrue des yeux à la lumière
- Mauvaise coordination
- Taches rouges ou violettes sur la peau
- Inquiétude
- Frissons
- Sudation
- Parler, sentir, et agir avec une excitation et une activité que vous ne pouvez pas contrôler
- tremblements ou secousses, ou contractions
Incidence non connue
- Douleurs au dos, aux jambes ou à l’estomac
- cécité
- cloisonnement, pelage, ou le relâchement de la peau
- Cécité de couleur bleue-jaune
- Vision trouble
- constipation
- toux ou enrouement
- urine sombre
- diminution de la fréquence ou de la quantité d’urine
- diminution de la vision
- difficulté à avaler
- sensations de chocs électriques
- Douleur aux yeux
- Évanouissement
- Enflure générale du corps
- Maux de tête
- Fièvre élevée
- Une urticaire ou des démangeaisons cutanées
- Incapacité à bouger les bras et les jambes
- Incapacité à rester assis sans bouger
- Soif accrue
- Mouvement musculaire incrémentiel ou en forme de cliquet
- .du muscle
- douleurs articulaires
- selles de couleur claire
- mâchoire bloquée
- perte d’appétit
- perte du contrôle de la vessie
- douleurs lombaires ou latérales
- spasmes musculaires, en particulier du cou et du dos
- tension ou resserrement musculaire
- miction douloureuse ou difficile
- érection douloureuse ou prolongée du pénis
- peau pâle
- poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
- Gonflements rouges sur la peau, les fesses, les jambes ou les chevilles
- OEil rouge et irrité
- Sensibilité au soleil
- Rougeur ou douleur de la peau
- Rythme cardiaque lent
- Sores, ulcères, ou des taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
- spasmes de la gorge
- des muscles raides
- des douleurs à l’estomac
- des engourdissements soudains et une faiblesse dans les bras et les jambes
- des gonflements des seins
- des gonflements du visage, des doigts, ou du bas des jambes
- Glandes gonflées ou douloureuses
- tension dans la poitrine
- écoulement inattendu ou excessif de lait des seins
- saignement ou ecchymose inhabituels
- fatigue ou faiblesse inhabituelles
- vomissements
- gain de poids
- jaunissement des yeux ou de la peau
.
Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats
Certains effets secondaires de la paroxétine peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.
Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions à leur sujet :
Plus fréquents
- Acide ou aigreur d’estomac
- vomissements
- diminution de l’appétit
- diminution de la capacité ou du désir sexuel
- brûlures d’estomac
- Douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
- Excrétion de gaz
- Problèmes pour uriner
- Nez coulant ou bouché
- Des problèmes sexuels, notamment des troubles de l’éjaculation
- sommeil ou somnolence inhabituelle
- inconfort ou dérangement de l’estomac
- difficulté à dormir
.
Moins fréquents
- Rêves anormaux
- changement du sens du goût
- congestion
- découragement, sentiment de tristesse ou de vide
- sentiment de drogue
- respiration rapide ou irrégulière
- sentiment d’irréalité
- maux de tête, sévères et lancinants
- Augmentation de l’appétit
- Démangeaisons du vagin ou des parties génitales
- Démangeaisons, douleurs, rougeurs, ou gonflement de l’œil ou de la paupière
- manque d’émotion
- perte d’intérêt ou de plaisir
- bosse dans la gorge
- changements menstruels
- douleur pendant les rapports sexuels
- problèmes de mémoire
- sentiment de détachement de soi ou du corps
- éternuements
- épaisses, blanc et épais, sans odeur ou avec une légère odeur
- tension dans la gorge
- coups, brûlures, ou des sensations de picotement
- difficulté à se concentrer
- changements de la voix
- larmoiement des yeux
- perte de poids
- envie
Pour les professionnels de santé
S’applique à la paroxétine : Gélule orale, suspension orale, comprimé oral, comprimé oral à libération prolongée
Généralités
Les effets secondaires sont généralement rapportés comme étant légers. Les effets secondaires les plus fréquents associés à l’arrêt du traitement dans les essais cliniques comprenaient la somnolence, l’insomnie, l’agitation, les tremblements, l’anxiété, les vertiges, les maux de tête, la constipation, les nausées, la diarrhée, la sécheresse de la bouche, les vomissements, la flatulence, l’asthénie, l’éjaculation anormale, la transpiration, l’impuissance et la diminution de la libido.
Les effets secondaires dose-dépendants les plus fréquents associés à l’arrêt du traitement dans les essais cliniques pour le traitement du trouble dysphorique prémenstruel avec la paroxétine à libération contrôlée (le principe actif contenu dans Paxil) 25 mg par rapport à 12,5 mg comprenaient nausées, somnolence, troubles de la concentration, sécheresse de la bouche, vertiges, diminution de l’appétit, sueurs, tremblements et bâillements.
Les effets secondaires les plus fréquents associés à l’arrêt du traitement dans le traitement des symptômes vasomoteurs dans les essais cliniques comprenaient des douleurs abdominales, des troubles de l’attention, des céphalées et des idées suicidaires.
Dans une étude contrôlée par placebo chez des patients âgés souffrant de troubles dépressifs majeurs, les effets secondaires les plus fréquents associés à l’arrêt du traitement par la paroxétine à libération contrôlée comprenaient des nausées, des céphalées, une dépression et des anomalies du bilan lipidique.
Il peut y avoir une adaptation à certains effets secondaires (tels que les nausées et les vertiges) mais pas à d’autres (tels que la sécheresse de la bouche, la somnolence et l’asthénie) avec la poursuite du traitement. La paroxétine est moins susceptible que les antidépresseurs tricycliques d’être associée à la sécheresse de la bouche, à la constipation et à la somnolence.
Psychiatrique
Très fréquent (10% ou plus) : Insomnie
Courant (1 % à 10 %) : Rêves anormaux, agitation, anxiété, dépersonnalisation, dépression, sensation de drogue, labilité émotionnelle, absence d’émotion, nervosité
Non fréquents (0,1% à 1%) : Pensée anormale, abus d’alcool, bruxisme, euphorie, hallucinations, hostilité, manque d’émotion, réaction maniaque, névrose, réaction paranoïaque
Rares (moins de 0,1 %) : Electroencéphalogramme anormal, réaction antisociale, boulimie, délire, dépendance aux drogues, hystérie, irritabilité, réaction maniaco-dépressive, attaques de panique, psychose, dépression psychotique, stupeur, syndrome de sevrage
Fréquence non rapportée : Idées et comportements suicidaires
Rapports post-commercialisation : Etat confusionnel, désorientation, idées homicides, agitation
Les antidépresseurs peuvent avoir un rôle dans l’induction d’une aggravation de la dépression et l’émergence de la suicidalité chez certains patients pendant les premières phases du traitement. Un risque accru de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (âgés de 18 à 24 ans) présentant un trouble dépressif majeur (TDM) et d’autres troubles psychiatriques a été rapporté lors de l’utilisation à court terme d’antidépresseurs.
Des patients adultes et pédiatriques recevant des antidépresseurs pour le TDM, ainsi que pour des indications psychiatriques et non psychiatriques, ont signalé des symptômes qui peuvent être des précurseurs d’une suicidalité émergente, notamment l’anxiété, l’agitation, les attaques de panique, l’insomnie, l’irritabilité, l’hostilité, l’agressivité, l’impulsivité, l’akathisie, l’hypomanie et la manie. Le lien de causalité n’a pas été établi.
Les résultats groupés des essais cliniques font état d’hallucinations chez 22 des 9089 patients ayant reçu de la paroxétine et chez 4 des 3187 patients ayant reçu un placebo.
Système nerveux
Des symptômes extrapyramidaux tels que l’akathisie, la bradykinésie, la rigidité de la roue dentée, la dystonie, l’hypertonie et la crise oculogyre ont été associés à un traitement concomitant par pimozide.
Un syndrome sérotoninergique potentiellement mortel a été rapporté avec les ISRS et les IRSN en monothérapie, mais particulièrement avec l’utilisation concomitante d’autres médicaments sérotoninergiques et de médicaments qui altèrent le métabolisme de la sérotonine. Les signes et symptômes associés au syndrome sérotoninergique ou au syndrome malin des neuroleptiques comprenaient l’agitation, la confusion, la diaphorèse, la diarrhée, la fièvre, l’hypertension, la rigidité et la tachycardie, et étaient dans certains cas associés à l’utilisation concomitante de médicaments sérotoninergiques.
Très fréquent (10 % ou plus) : Vertiges, céphalées, somnolence, tremblements
Courants (1 % à 10 %) : Amnésie, anxiété, stimulation du SNC, confusion, hypertonie, troubles de la concentration, migraine, myoclonie, paresthésie, perversion du goût
Non fréquents (0,1% à 1%) : Ataxie, convulsion, dyskinésie, dystonie, hyperesthésie, hyperkinésie, hypokinésie, incoordination, névralgie, neuropathie, nystagmus, paralysie, syncope
Rares (moins de 0,1%) : Démarche anormale, syndrome adrénergique, akathisie, akinésie, syndrome anticholinergique, aphasie, ischémie cérébrale, accident vasculaire cérébral, choréoathétose, paresthésie circumorale, dysarthrie, syndrome extrapyramidal, fasciculations, convulsions grand mal, hyperalgésie, méningite, myélite, névrite périphérique, diminution des réflexes, augmentation des réflexes, perte de goût, torticolis, trismus, céphalées vasculaires
Rapports de pharmacovigilance : Eclampsie, syndrome de Guillain-Barre, syndrome malin des neuroleptiques, syndrome des jambes sans repos, syndrome sérotoninergique, état épileptique
Métabolique
Les résultats d’une étude semblent indiquer que le traitement par des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (c’est-à-dire, paroxétine (principe actif contenu dans Paxil) sertraline, citalopram) peut entraîner une augmentation du cholestérol total sérique, du cholestérol HDL et/ou du cholestérol LDL. Cependant, des études supplémentaires sont nécessaires pour confirmer ces résultats.
De nombreux cas d’hyponatrémie ont été rapportés après un traitement par un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS). Des facteurs de risque pour le développement de l’hyponatrémie associée aux ISRS, notamment l’âge avancé, le sexe féminin, l’utilisation concomitante de diurétiques, un faible poids corporel et des taux de sodium sérique de base plus faibles, ont été identifiés. L’hyponatrémie tend à se développer au cours des premières semaines de traitement (intervalle de 3 à 120 jours) et disparaît généralement dans les 2 semaines (intervalle de 48 heures à 6 semaines) après l’arrêt du traitement, certains patients nécessitant un traitement. Le mécanisme proposé pour le développement de l’hyponatrémie implique le syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (SIADH) via la libération de l’hormone antidiurétique.
Communes (1% à 10%) : Diminution de l’appétit, augmentation de l’appétit, augmentation du taux de cholestérol, prise de poids, perte de poids
Peu fréquents (0,1 % à 1 %) : Hypoglycémie, hypokaliémie, soif
Rares (moins de 0,1 %) : Phosphatase alcaline augmentée, créatinine phosphokinase augmentée, déshydratation, diabète sucré, gammaglobulines augmentées, goutte, hypercalcémie, hypercholestérémie, hyperglycémie, hyperkaliémie, hyperphosphatémie, hypocalcémie, hyponatrémie, cétose, déshydrogénase lactique augmentée, azote non protéique augmenté, obésité
Rapports de post-commercialisation : Porphyrie
Cardiovasculaire
Commun (1% à 10%) : Douleur thoracique, œdème, palpitations, œdème périphérique, tachycardie, vasodilatation (généralement bouffées vasomotrices)
Non fréquents (0,1% à 1%) : Électrocardiogramme anormal, angine de poitrine, bradycardie, anomalies de conduction, hématome, hypertension, hypotension, palpitations, hypotension posturale, tachycardie sinusale, tachycardie supraventriculaire
Rares (moins de 0,1%) : Arythmie, arythmie nodale, arythmie auriculaire, fibrillation auriculaire, bloc de branche, cellulite, insuffisance cardiaque congestive, extrasystoles, bloc cardiaque, faible débit cardiaque, infarctus du myocarde, ischémie myocardique, pâleur, phlébite, douleur thoracique substernale, extrasystoles supraventriculaires, thrombophlébite, thrombose, varice, extrasystoles ventriculaires
Rapports de post-commercialisation : Fibrillation auriculaire, œdème pulmonaire, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire (y compris torsades de pointes)
Autres
Très fréquent (10% ou plus) : Asthénie
Courant (1% à 10%) : Frissons, douleurs, acouphènes, traumatismes, vertiges
Non fréquents (0,1% à 1%) : Otite, fièvre, malaise, otite moyenne, surdosage
Rares (moins de 0,1%) : Abcès, surdité, hypothermie, otite externe, septicémie, ulcère, valeur de laboratoire anormale, kyste, hernie, surdosage intentionnel
Rapports après commercialisation : Décès
La fatigue, le malaise et la léthargie ont été très fréquemment rapportés lors des essais cliniques de phase 2 et 3 avec la paroxétine pour le traitement des symptômes vasomoteurs chez les femmes ménopausées.
Génito-urinaire
Il existe plusieurs rapports de priapisme associés à l’utilisation de la paroxétine (le principe actif contenu dans le Paxil). Dans les cas où l’issue a été rapportée, tous les patients se sont complètement rétablis.
Dans les essais cliniques contrôlés par placebo, des troubles de l’éjaculation chez les hommes ont été rapportés chez 13 à 28% des hommes prenant de la paroxétine, contre 0 à 2% dans le groupe placebo. Une baisse de la libido a été signalée chez 6 % à 15 % des hommes traités par la paroxétine, contre 0 % à 5 % dans le groupe placebo, et chez 0 % à 9 % des femmes traitées par la paroxétine, contre 0 % à 2 % dans le groupe placebo. Les estimations de l’incidence des expériences et performances sexuelles fâcheuses peuvent sous-estimer leur incidence réelle, en partie parce que les patients et les médecins peuvent être réticents à discuter de cette question.
Très fréquents (10 % ou plus) : Baisse de la libido, troubles de l’éjaculation, autres troubles génitaux masculins (principalement retard éjaculatoire)
Commercial (1 % à 10 %) : Troubles génitaux féminins (principalement anorgasmie et difficulté à atteindre l’orgasme/la jouissance), dysménorrhée, impuissance, ménorragie, trouble menstruel, trouble urinaire (principalement difficulté à la miction et hésitation urinaire), fréquence urinaire, miction altérée, infection des voies urinaires, moniliase vaginale, vaginite
Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Albuminurie, aménorrhée, douleur mammaire, cystite, dysurie, hématurie, augmentation de la libido, nycturie, kyste ovarien, polyurie, pyurie, grossesse et troubles puerpéraux, douleur des testicules, incontinence urinaire, rétention urinaire, urgence urinaire,
Rares (0,01% à 0,1%) : Avortement, atrophie mammaire, hypertrophie mammaire, trouble de l’endomètre, épididymite, lactation féminine, sein fibrokystique, calcul rénal, douleur rénale, leucorrhée, mastite, métrorragies, néphrite, oligurie, douleurs pelviennes, salpingite, urétrite, anomalie urinaire, calculs urinaires, spasme utérin, urolithe, hémorragie vaginale
Très rare (moins de 0.01%) : Priapisme
Rapports de pharmacovigilance : Naissances prématurées chez les femmes enceintes, symptômes évocateurs de galactorrhée
Dermatologiques
Sept cas d’alopécie ont été rapportés. Dans tous les cas, la perte de cheveux a fini par être réversible.
Un cas de vascularite leucocytoclastique cutanée a été rapporté suite à un traitement par la paroxétine (principe actif contenu dans le Paxil).Le patient a initialement développé les lésions après un traitement par escitalopram. Les lésions ont disparu une semaine après l’arrêt de l’escitalopram et sont réapparues lors de la reprise du traitement. Lorsque le patient est passé à la paroxétine, une réaction similaire est survenue.
Très fréquent (10 % ou plus) : Transpiration
Commercial (1 % à 10 %) : Eczéma, hypertension, photosensibilité, prurit, éruption cutanée, trouble des glandes sudoripares
Non fréquents (0,1% à 1%) : Acné, alopécie, dermatite de contact, peau sèche, ecchymose, furonculose, purpura, urticaire
Rares (0,01% à 0,1%) : Angioedème, érythème polymorphe, érythème noueux, dermatite exfoliative, dermatite fongique, hirsutisme, éruption maculopapuleuse, éruption pustuleuse, séborrhée, décoloration de la peau, hypertrophie cutanée, ulcère cutané, diminution de la transpiration, éruption vésiculobulleuse
Très rare (moins de 0,01%) : Réactions cutanées sévères telles que syndrome de Stevens Johnson et nécrolyse épidermique toxique)
Rapports de pharmacovigilance : Syndromes vasculitiques (tels que purpura de Henoch-Schonlein)
Endocrinien
Rares (moins de 0,1%) : Goitre, hyperthyroïdie, hypothyroïdie, thyroïdite
Rapports de post-commercialisation : Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique, symptômes évocateurs de prolactinémie
Gastro-intestinal
Une étude portant sur 26 005 utilisateurs d’antidépresseurs a rapporté 3,6 fois plus d’épisodes d’hémorragie digestive haute avec l’utilisation d’ISRS par rapport à la population n’ayant pas reçu d’antidépresseurs. Des saignements du tractus gastro-intestinal supérieur ont été observés jusqu’à 3,2 fois plus fréquemment chez les patients recevant de la paroxétine (le principe actif contenu dans le Paxil)
Très fréquents (10% ou plus) : Constipation, diarrhée, sécheresse de la bouche, nausées
Courant (1 % à 10 %) : Douleurs abdominales, dyspepsie, flatulences, trouble gastro-intestinal, gingivite, stomatite, trouble dentaire, vomissements
Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Troubles de la cavité buccale, colite, dysphagie, éructation, gastrite, gastro-entérite, reflux gastro-œsophagien, grippe gastro-intestinale, gingivite, glossite, salivation accrue, méléna, pancréatite, hémorragie rectale, maux de dents, stomatite ulcéreuse
Rares (moins de 0,1%) : Stomatite aphteuse, diarrhée sanglante, cardiospasme, cholélithiase, duodénite, entérite, œsophagite, fécalome, incontinence fécale, hémorragie gingivale, hyperplasie gingivale, hématémèse, iléite, iléus, occlusion intestinale, ulcération buccale, ulcère gastroduodénal, péritonite, hypertrophie des glandes salivaires, sialadénite, ulcère d’estomac, caries dentaires, décoloration de la langue, œdème de la langue, malformation dentaire
Rapports de post-commercialisation : Pancréatite aiguë, pancréatite hémorragique
Hématologique
Pas fréquent (0,1% à 1%) : Anémie, éosinophilie, anémie hypochrome, leucocytose, leucopénie, lymphadénopathie, anomalie leucocytaire
Rares (moins de 0,1%) : Erythrocytes anormaux, lymphocytes anormaux, anisocytose, basophilie, temps de saignement augmenté, anémie ferriprive, lymphœdème, lymphocytose, lymphopénie, anémie microcytaire, monocytose, anémie normocytaire, thrombocytopénie, thrombocytémie,
Rapports de pharmacovigilance : Événements liés à une altération de l’hématopoïèse (y compris anémie aplastique, pancytopénie, aplasie médullaire, agranulocytose), anémie hémolytique, purpura thrombocytopénique idiopathique
Hépatique
Pas fréquent (0,1 % à 1 %) : Anomalies des tests de la fonction hépatique, SGOT augmenté, SGPT augmenté
Rares (moins de 0,1%) : Bilirubinémie, hépatite, hépatosplénomégalie, ictère
Rapports de post-commercialisation : Lésion hépatique d’origine médicamenteuse, tests de fonction hépatique élevés, insuffisance hépatique
Dans les essais cliniques contrôlés par placebo, les patients recevant de la paroxétine ont présenté des valeurs anormales des tests de fonction hépatique à un taux égal ou inférieur à celui rapporté chez les patients recevant un placebo. Cependant, des rapports de post-commercialisation ont fait état de patients développant des transaminases sériques élevées entraînant un dysfonctionnement hépatique sévère, ainsi que, quelques cas de tests de fonction hépatique élevés entraînant un décès secondaire à une nécrose hépatique.
Hypersensibilité
Pas fréquent (0,1 % à 1 %) : Réaction allergique, œdème du visage
Rares (moins de 0,1 %) : Réaction anaphylactoïde
Rapports de pharmacovigilance : Anaphylaxie
Immunologique
Commandé (1% à 10%) : Infection
Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Syndrome grippal, herpès simplex
Rares (moins de 0,1 %) : Herpès zoster, moniliase
Musculo-squelettique
Commun (1 % à 10 %) : Arthralgie, douleurs dorsales, migraine, myalgie, myasthénie, myopathie
Non fréquents (0,1% à 1%) : Arthrite, arthrose, bursite, myosite, cervicalgie, tendinite, fracture traumatique
Rares (moins de 0,1%) : Trouble du cartilage, spasme généralisé, myosite, rigidité du cou, ostéoporose, ténosynovite, tétanie
Des études épidémiologiques, principalement chez des patients âgés de 50 ans ou plus, ont montré un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des ISRS ou des TCA.
Oculaires
Communes (1 % à 10 %) : Anomalie de l’accommodation, vision anormale, vision floue
Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Conjonctivite, douleur oculaire, kératoconjonctivite, mydriase, photophobie, hémorragie rétinienne
Rares (moins de 0,1%) : Anisocorie, blépharite, cataracte, œdème conjonctival, lésion cornéenne, ulcère cornéen, diplopie, exophtalmie, hémorragie oculaire, glaucome, hyperacousie, héméralopie, ptose, défaut du champ visuel
Fréquence non rapportée : Glaucome à angle fermé, douleur oculaire
Rapports après commercialisation : Glaucome aigu, névrite optique
Rénal
Rares (moins de 0,1%) : Anomalie de la fonction rénale, augmentation de l’azote uréique sanguin
Rapports de pharmacovigilance : Insuffisance rénale aiguë
Respiratoire
Commun (1% à 10%) : Bronchite, toux augmentée, trouble de l’oropharynx, pharyngite, trouble respiratoire, rhinite, sinusite, bâillement
Non fréquents (0,1% à 1%) : Asthme, dyspnée, épistaxis, hyperventilation, laryngite, pneumonie, grippe respiratoire
Rares (moins de 0,1%) : Dysphonie, emphysème, hémoptysie, hoquet, fibrose pulmonaire, parosmie, œdème pulmonaire, embolie pulmonaire, augmentation des expectorations, stridor, serrement de gorge, altération de la voix
Rapports de post-commercialisation : Alvéolite allergique, laryngisme, hypertension pulmonaire
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