Objectif/objectifs : Cette étude a évalué l’efficacité et la sécurité du tartrate de brimonidine en solution ophtalmique, 0,025% pour le traitement de la rougeur oculaire chez les sujets adultes.
Matériels et méthodes : Il s’agissait d’une étude monocentrique, à double insu, randomisée, contrôlée par véhicule et en groupes parallèles chez des sujets ≥40 ans, présentant une rougeur oculaire. Les sujets ont été randomisés 2:1 entre la brimonidine ou le véhicule, instillés QID pendant quatre semaines. Les sujets ont effectué quatre visites, la dernière ayant lieu une semaine après l’arrêt du traitement. L’investigateur a évalué la rougeur oculaire sur une échelle de 0 à 4 avant l’instillation et de 5 à 240 minutes après l’instillation au jour 0, avant l’instillation et 5 minutes après l’instillation aux jours 14 et 28, et au jour 35 ; les sujets ont évalué la rougeur dans un journal tout au long de la période de traitement de 28 jours et après l’arrêt du traitement. Les évaluations de sécurité comprenaient les événements indésirables (EI), la rougeur rebond à l’arrêt du traitement, les examens ophtalmologiques complets et les signes vitaux. Le confort des gouttes a été évalué lors de l’instillation, ainsi que 30 secondes et 1 minute après l’instillation au jour 0.
Résultats : Cinquante-sept sujets (brimonidine, n = 38 ; véhicule, n = 19) ont été randomisés. La rougeur oculaire évaluée par l’investigateur a été significativement réduite avec la brimonidine sur toute la période post-instillation (différence globale de traitement : -1,37 ; P < 0,0001) et à tous les points temporels individuels (P < 0,0001). La rougeur oculaire évaluée par le sujet était également significativement plus faible avec la brimonidine (P ≤ 0,0005). Aucune tachyphylaxie n’a été mise en évidence. Il y a eu peu d’EI oculaires, tous de sévérité légère à modérée, et aucun rebond de rougeur n’a été observé à l’arrêt de la brimonidine. Il n’y a pas eu d’effets sur les mesures de sécurité, et tant la brimonidine que son véhicule ont été signalés comme étant très confortables.
Conclusions : La brimonidine 0,025% a semblé sûre, bien tolérée et a réduit la rougeur oculaire pendant au moins 4 heures. Aucune tachyphylaxie ou rougeur rebond à l’arrêt du traitement n’a été observée.