Le Tylenol et d’autres analgésiques contenant l’acétaminophène peuvent provoquer des éruptions cutanées et des cloques potentiellement mortelles, ont averti jeudi les autorités sanitaires américaines.
Les sociétés qui vendent de l’acétaminophène sur ordonnance devront ajouter un avertissement sur le risque d’éruption cutanée dans les informations de prescription, a indiqué la Food and Drug Administration.
Deux de ces affections cutanées, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, peuvent être mortelles. Elles commencent généralement par des symptômes de type grippal, suivis d’une éruption cutanée, de cloques et du décollement de la surface supérieure de la peau, a précisé la FDA.
Une affection distincte, la pustulose exanthémateuse aiguë généralisée, ne met généralement pas la vie en danger et se caractérise par l’apparition soudaine d’une peau rouge contenant des dizaines ou des centaines de petites cloques remplies de liquide blanc ou jaune.
L’avertissement est basé sur de nouvelles informations glanées dans la base de données de la FDA sur les événements indésirables signalés et dans la littérature médicale. L’agence a déclaré qu’il est difficile de déterminer la fréquence de ces réactions cutanées en raison de l’utilisation répandue du médicament, mais il est probable que ces événements se produisent rarement.
D’autres médicaments utilisés pour traiter la fièvre et la douleur, comme l’ibuprofène et le naproxène, comportent également un risque d’affections cutanées graves, mais ce risque est déjà décrit dans la section d’avertissement des étiquettes de ces médicaments, a précisé la FDA.
L’agence va également demander ou encourager les entreprises qui vendent des produits à base d’acétaminophène en vente libre à ajouter des avertissements sur le risque d’éruption cutanée.