Selon le site Web de l’entreprise, les personnes qui utilisent Prevagen (Quincy Bioscience) peuvent « faire l’expérience d’une mémoire améliorée, d’un esprit plus vif et d’une pensée plus claire. » Cependant, un examen des preuves (comme indiqué ci-dessous) indique que ces effets ne sont pas bien étayés. En outre, la FDA a mis en garde Quincy Bioscience par le passé contre le fait de prétendre que Prevagen pouvait traiter des affections telles que les traumatismes crâniens et la maladie d’Alzheimer et pour avoir omis de signaler les effets indésirables. La FDA a également affirmé que l’ingrédient clé, l’apoaequorin, une protéine synthétique, n’est pas un ingrédient acceptable dans un complément alimentaire. Voici les détails concernant le Prevagen :
Ingrédients
Le principal ingrédient de Prevagen est l’apoaequorine, une protéine découverte pour la première fois dans les méduses, et maintenant apparemment produite synthétiquement par des bactéries génétiquement modifiées. Selon la société, l’apoaequorin peut aider à protéger les cellules du cerveau en se liant à l’excès de calcium, qui pourrait autrement endommager ou détruire les cellules – notant que l’excès de calcium peut entraîner des troubles de la mémoire. Cependant, il ne semble pas y avoir d’études qui montrent que l’apoaequorine, lorsqu’elle est prise par voie orale, atteint le cerveau, ou se lie à suffisamment d’excès de calcium pour réduire le risque de dommages aux cellules du cerveau.
Preuves cliniques
Il existe peu de preuves cliniques que Prevagen protège réellement les cellules du cerveau, ou améliore la mémoire. Deux des trois études cliniques citées par la société n’ont pas été publiées dans une revue à comité de lecture. La première étude rapporte que les personnes qui dormaient moins de 7 heures par nuit et qui ont pris du Prevagen quotidiennement pendant 3 mois ont augmenté leur temps de sommeil de 37 minutes par nuit en moyenne. Cependant, cette étude n’indiquait pas la dose de Prevagen utilisée, et n’était ni en aveugle ni contrôlée par placebo, ce qui rend difficile de tirer des conclusions. La deuxième étude clinique a révélé que les hommes et les femmes qui prenaient 10 mg de Prevagen par jour pendant 3 mois présentaient des améliorations significatives dans le rappel des mots et la mémorisation des directions de conduite, mais cette étude n’était pas non plus en aveugle ou contrôlée par placebo.
La troisième étude était contrôlée par placebo et en double aveugle (c’est-à-dire que ni les patients ni les chercheurs ne savaient qui prenait Prevagen et qui prenait le placebo) et, en 2016, elle a été publiée dans une revue évaluée par des pairs. Dans l’étude, des hommes et des femmes (âgés en moyenne de 62 ans) ayant des « préoccupations » de mémoire autodéclarées mais aucun trouble de la mémoire diagnostiqué ont pris une capsule de 10 mg de Prevagen par jour pendant 3 mois. Aucun avantage global n’a été constaté. Une analyse plus approfondie des résultats a révélé que ceux qui étaient cognitivement normaux avaient une amélioration de 10,9 % du nombre d’éléments correctement rappelés, mais ce n’était pas une amélioration statistiquement significative par rapport à une augmentation de 3,8 % chez ceux qui ont reçu le placebo (Moran, Adv Mind Body Med 2016). L’étude publiée a été entièrement rédigée par des employés de Quincy Bioscience, le commercialisateur de Prevagen.
En janvier 2017, la Federal Trade Commission (FTC) a accusé Quincy Bioscience de faire des allégations fausses et non fondées, notant que cette étude n’a trouvé un bénéfice que dans un petit sous-ensemble de participants et seulement sur certaines mesures sur de la fonction cognitive. L’agence a déclaré dans sa plainte que « Compte tenu du nombre considérable de comparaisons effectuées et du fait qu’elles étaient post hoc, les quelques résultats positifs sur des tâches isolées pour de petits sous-groupes de la population étudiée ne fournissent pas de preuves fiables d’un effet du traitement. » Le 28 septembre 2017, un juge a rejeté la poursuite de la FTC, notant que bien que l’étude n’ait pas montré un bénéfice global, il n’a pas pu être prouvé que les déclarations de Prevagen sur l’étude étaient fausses ou non fondées. Cependant, le 21 février 2018, une cour d’appel fédérale a annulé le jugement et renvoyé la poursuite au tribunal inférieur, notant que la poursuite « a fait des allégations plausibles que la campagne de marketing de Quincy pour Prevagen contenait des représentations trompeuses, et le tribunal de district a commis une erreur en rejetant la plainte dans son intégralité… . »
Sécurité et effets secondaires
Des études préliminaires menées sur des rats ont révélé que l’apoaequorine, le principal ingrédient de Prevagen, était sans danger (Moran, Food Chem Toxicol 2013 ; Moran, Regul Toxicol Pharmicol 2014).
Une faible incidence d’effets indésirables tels que des maux de tête, des nausées, de la constipation, des œdèmes et de l’hypertension a été signalée par les fabricants de Prevagen (FDA GRAS Notification 2014).
Il n’y a pas d’interactions médicamenteuses connues, mais le site Web de Prevagen suggère « comme pour tout nouveau cours de supplémentation, vous voudrez peut-être parler avec votre médecin avant de commencer à utiliser Prevagen. »
Lettre d’avertissement de la FDA
En 2012, la FDA a émis un avertissement à Quincy Bioscience parce que la société a prétendu que Prevagen pouvait traiter des conditions telles que les traumatismes crâniens et la maladie d’Alzheimer. La société a également omis de signaler près de 1 000 événements indésirables associés au produit, notamment des crises d’épilepsie, des accidents vasculaires cérébraux et des arythmies cardiaques. (Remarque : les événements indésirables associés à l’utilisation d’un produit ne signifient pas nécessairement que l’événement indésirable a été causé par le produit). En outre, la FDA a averti Quincy que sa version synthétique et non approuvée de l’apoaequorin devait être réglementée et commercialisée comme un médicament, et non comme un supplément. Selon un article paru dans Isthmus, un journal du Wisconsin, le 5 février 2013, le président de Quincy a affirmé : » Nous avons été en mesure de satisfaire toutes leurs demandes « , faisant référence à l’avertissement de la FDA.
Coût
Le coût d’un approvisionnement d’un mois de Prevagen de force régulière (10 mg) (la dose utilisée dans les études ci-dessus) varie de 39,95 $ à 49,99 $, et un approvisionnement d’un mois de Prevagen » Extra Strength » (20 mg) coûte 59,95 $
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