Prémarine

Dénomination générique : œstrogènes conjugués
Nom du produit : Prémarine

Indication : A quoi sert Premarin

Prémarin est un type de traitement appelé hormonothérapie substitutive (THS) et contient l’hormone œstrogène sous la forme connue sous le nom d’œstrogènes conjugués.

Prémarin aide à soulager l’inconfort que de nombreuses femmes ressentent pendant et après la ménopause, y compris des symptômes tels que les « bouffées de chaleur », la transpiration et la sécheresse vaginale. Elle aide à prévenir l’amincissement des os (ostéoporose), qui peut provoquer des fractures.

La prémarine est également utilisée pour traiter les femmes chez qui soit l’ovaire ne fonctionne pas correctement, soit il a été enlevé.

Si votre médecin pense que vous devrez prendre des estrogènes pendant une longue période, y compris pour prévenir l’ostéoporose, il aura pris en compte les bénéfices et les risques des autres traitements avant de vous prescrire du Prémarin.

Les estrogènes sont utilisés pour traiter les femmes qui ont subi une ablation de l’utérus ou de  » l’utérus « . Si vous n’avez pas subi l’ablation de votre utérus ou de votre « utérus », vous devrez prendre un œstrogène associé à un progestatif.

Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la raison pour laquelle Premarin vous a été prescrit. Il se peut que votre médecin vous ait prescrit du Premarin pour un autre usage.

Ce médicament n’est disponible que sur prescription médicale.

La Prémarine ne crée pas d’accoutumance.

La Prémarine ne convient pas à la contraception et ne rétablit pas la fertilité.

Ce médicament ne devrait pas affecter votre capacité à conduire une voiture ou à utiliser des machines.

Avertissement

Cancer de l’endomètre

Des mesures diagnostiques adéquates, y compris un prélèvement de l’endomètre lorsqu’il est indiqué, doivent être entreprises pour exclure une malignité dans tous les cas de saignements vaginaux anormaux persistants ou récurrents non diagnostiqués.

Risques cardiovasculaires et autres

Les estrogènes avec ou sans progestatifs ne doivent pas être utilisés pour la prévention des maladies cardiovasculaires ou de la démence.

La sous-étude sur les estrogènes seuls de l’étude Women’s Health Initiative (WHI) a rapporté une augmentation des risques d’accident vasculaire cérébral et de thrombose veineuse profonde chez les femmes ménopausées (âgées de 50 à 79 ans) pendant 7,1 ans de traitement par des estrogènes conjugués (CE 0.625 mg) par rapport au placebo.

La sous-étude œstrogène plus progestatif de la WHI a rapporté des risques accrus d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral, de cancer du sein invasif, d’embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde chez les femmes ménopausées (50 à 79 ans) pendant 5.6 ans de traitement par des œstrogènes conjugués associés à l’acétate de médroxyprogestérone (CE 0,625 mg/MPA 2,5 mg) par rapport au placebo.

La Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS), une sous-étude de la WHI, a rapporté un risque accru de développer une démence probable chez les femmes ménopausées de 65 ans ou plus pendant 5,2 ans de traitement par CE seul et pendant 4 ans de traitement par CE/MPA par rapport au placebo. On ne sait pas si cette constatation s’applique aux femmes ménopausées plus jeunes.

D’autres doses de CE et d’AMP et d’autres combinaisons et formes posologiques d’estrogènes et de progestatifs n’ont pas été étudiées dans les essais cliniques de la WHI et, en l’absence de données comparables, ces risques doivent être supposés similaires. En raison de ces risques, les estrogènes avec ou sans progestatifs doivent être prescrits aux doses efficaces les plus faibles et pour la durée la plus courte, en accord avec les objectifs du traitement et les risques pour chaque femme.

Action : Comment Premarin agit

La ménopause survient naturellement chez les femmes, généralement entre 45 et 55 ans. Pendant la ménopause, votre corps produit moins d’œstrogènes qu’auparavant. Cela peut provoquer des symptômes tels que des « bouffées de chaleur ». Certaines femmes ont également des problèmes de sécheresse du vagin, ce qui entraîne une gêne pendant ou après les rapports sexuels. Certaines femmes développent une ostéoporose pendant ou après la ménopause. Il s’agit d’un amincissement des os qui les rend plus faibles et plus susceptibles de se briser, notamment les os de la colonne vertébrale, de la hanche et du poignet.

Les œstrogènes conjugués sont comme les hormones produites par les ovaires avant la ménopause. Lorsqu’ils sont administrés pendant ou après la ménopause, ils peuvent aider à contrôler les symptômes.

Le principe actif est constitué d’estrogènes conjugués.

Chaque comprimé vert foncé de Premarin 0,3 mg contient des estrogènes conjugués à 0,3 mg et porte la mention « 0,3 ».

Chaque comprimé marron de Premarin 0,625 mg contient des estrogènes conjugués à 0,625 mg et porte la mention « 0,625 ».

Prémarine contient également les ingrédients inactifs suivants : lactose monohydraté, hypromellose, cellulose microcristalline, cellulose en poudre, phosphate de calcium, saccharose, hyprolose, stéarate de magnésium, macrogol 400, cire de carnauba et encre blanche.

Le colorant présent dans le comprimé de Premarin 0,3 mg est le vert opaque.

Le colorant présent dans les comprimés de Premarin 0,625 mg est le marron opaque.

Conseils posologiques : Comment utiliser Premarin

Avant de prendre Premarin

Quand vous ne devez pas prendre Premarin

Le THS ne doit être utilisé que si vous avez été pleinement informé des risques. La décision d’utiliser un THS doit être basée sur vos besoins particuliers et votre santé, et prise après une évaluation médicale minutieuse.

Discutez régulièrement avec votre médecin pour savoir si vous avez encore besoin d’un traitement par Premarin. Le traitement par des estrogènes, avec ou sans progestatifs, doit être utilisé à la dose efficace la plus faible et pendant la période la plus courte. Des essais cliniques ont rapporté une légère augmentation du risque de cancer de l’ovaire chez les femmes âgées de 50 à 54 ans lors de la prise de Premarin seul ou en association avec un progestatif pendant 5 ans.

Ne prenez pas Premarin seul ou en association avec un progestatif pour prévenir les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux ou la démence.

Ne prenez pas Premarin si vous êtes allergique, ou pensez l’être, à :

• Tout médicament contenant des estrogènes conjugués, le principe actif de Premarin ;
• Tous les ingrédients énumérés ici ;
• Tous les autres médicaments similaires, tels que les autres médicaments du THS ou les contraceptifs oraux (« pilule contraceptive »).

Certains des symptômes d’une réaction allergique peuvent inclure :

• Un essoufflement ;
• Un refroidissement ou une difficulté à respirer ;
• Un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps ;
• Une éruption cutanée, des démangeaisons ou une urticaire sur la peau.

Ne prenez pas Premarin si vous avez ou avez eu l’une des conditions médicales suivantes :

• Cancer du sein;
• Cancer de l’endomètre ou du col de l’utérus;
• Saignement génital anormal, que votre médecin n’a pas examiné ;
• Un problème de formation de caillots sanguins dans vos vaisseaux sanguins, comme une inflammation douloureuse des veines (thrombophlébite) ou l’obstruction d’un vaisseau sanguin dans les jambes (thrombose veineuse profonde ou TVP), ou les poumons (embolie pulmonaire) ;
• Maladie cardiaque ou accident vasculaire cérébral;
• Très haute pression artérielle qui n’est pas correctement contrôlée;
• Des problèmes avec vos seins que votre médecin n’a pas examinés;
• Maladie du foie;
• Des problèmes de coagulation sanguine.

Si vous n’êtes pas certaine que ces éléments puissent s’appliquer à votre cas, ou si un élément de cette liste vous inquiète, parlez-en à votre médecin.

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être. La grossesse doit être exclue avant que vous ne preniez Premarin.

Ne donnez pas Premarin à un enfant. Ce médicament n’est pas adapté à l’utilisation chez les enfants.

Ne prenez pas Premarin si vous allaitez. Des estrogènes ont été retrouvés dans le lait maternel et peuvent réduire la production de lait maternel.

Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption (EXP) imprimée sur l’emballage ou si l’emballage est déchiré ou présente des signes de falsification. S’il est périmé ou endommagé, retournez-le à votre pharmacien pour qu’il le détruise.

Si vous n’êtes pas sûr de devoir commencer à prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Avant de commencer à prendre Premarin

Vous devez passer un examen médical complet avant de commencer Premarin pour la première fois ou si vous le reprenez après une interruption.

Dites à votre médecin si vous êtes allergique à des aliments, des colorants des conservateurs ou tout autre médicament.

Dites à votre médecin si vous avez :

• Des antécédents familiaux de cancer du sein;
• Des nodules, des bosses ou des kystes dans vos seins ou toute autre affection bénigne du sein (pas de cancer);
• Des fibromes ou d’autres tumeurs bénignes de l’utérus (pas de cancer);
• Des saignements ou des taches génitales inhabituels ou irréguliers ;
• Endométriose (matière similaire à la muqueuse de l’utérus se développant à l’extérieur de l’utérus, provoquant des douleurs ou des saignements);
• Haute pression artérielle;
• Problèmes de foie ;
• Une maladie appelée porphyrie;
• Des difficultés auditives;
• Un jaunissement du blanc des yeux ou de la peau (jaunisse) pendant la grossesse ou lors de la prise d’œstrogènes (par ex.g. pilule contraceptive ou THS);
• Rétention de liquide;
• Problèmes rénaux;
• Problèmes cardiaques;
• Diabète;
• Migraine;
• Asthme;
• Epilepsie;
• Lupus (lupus érythémateux systémique) ;
• Oedème de Quincke (gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer);
• Maladie de la vésicule biliaire;
• Un taux élevé de graisses dans le sang;
• Un taux élevé ou faible de calcium dans le sang;
• Une glande thyroïde inactive;
• Obésité.

Dites à votre médecin si quelqu’un dans votre famille proche a eu des caillots sanguins dans les veines profondes des jambes ou les vaisseaux sanguins des poumons, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.

Prise d’autres médicaments

Dites à votre médecin si vous prenez des pilules contraceptives.

La prémarine n’est pas un contraceptif. Étant donné qu’une grossesse peut être possible au début de la ménopause, alors que vous avez encore des règles, vous devez demander à votre médecin une autre méthode de contraception (non hormonale).

Dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, notamment :

• Tous les médicaments délivrés sur ordonnance ;
• Tous les médicaments, vitamines, compléments à base de plantes ou thérapies naturelles que vous achetez sans ordonnance dans une pharmacie, un supermarché, un naturopathe ou un magasin d’aliments naturels.

Certains médicaments peuvent être affectés par Premarin ou peuvent affecter son efficacité. Vous pouvez avoir besoin de quantités différentes de vos médicaments, ou vous pouvez avoir besoin de prendre des médicaments différents. Votre médecin vous conseillera.

Dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez l’un des éléments suivants :

• Médicaments à base de plantes contenant du millepertuis;
• Certains médicaments contre l’épilepsie comme la phénytoïne, la phénobarbitone et la carbamazépine;
• Certains antibiotiques et anti-infectieux comme la rifampicine, l’érythromycine et la clarithromycine ;
• Des antifongiques tels que le kétoconazole et l’itraconazole;
• Thérapie de remplacement de la thyroïde;
• Corticostéroïdes, tels que la dexaméthasone;
• Ritonavir pour le traitement de l’infection par le VIH;
• Cyclosporine utilisée pour prévenir le rejet d’organe.

Le jus de pamplemousse peut également affecter l’efficacité de Premarin.

Si vous n’avez pas informé votre médecin de l’un des éléments ci-dessus, informez-le avant de commencer à prendre Premarin.

Votre médecin et votre pharmacien disposent de plus d’informations sur les médicaments auxquels vous devez faire attention ou que vous devez éviter pendant que vous prenez ce médicament.

Comment prendre Premarin

Suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par votre médecin ou votre pharmacien. Elles peuvent différer des informations contenues ici.

Si vous ne comprenez pas les instructions de la boîte, demandez de l’aide à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comment le prendre

Avaler les comprimés entiers avec un grand verre d’eau. Ne divisez pas, n’écrasez pas, ne mâchez pas et ne dissolvez pas le comprimé dans votre bouche.

Quand prendre Premarin

Si vous n’utilisez pas déjà un type de THS, vous pouvez commencer Premarin le jour qui vous convient. Cependant, il est recommandé de commencer Premarin après vos dernières règles. Si vous n’avez pas de règles prévisibles, commencez alors Premarin un lundi, car cela correspond aux indications figurant sur l’emballage du calendrier.

Si vous utilisez déjà un autre type de THS, votre médecin peut vous conseiller sur le moment où vous devez commencer Premarin.

Il importe peu que vous preniez Premarin avant ou après les repas.

Combien prendre

Pour les symptômes de la ménopause et la prévention de l’ostéoporose, prenez un comprimé par jour.

Pour les femmes ayant un utérus, votre médecin vous prescrira également un comprimé progestatif à prendre avec votre Premarin. Pour certaines femmes ayant des antécédents d’endométriose, qui ont subi une hystérectomie, un progestatif peut également être nécessaire. Votre médecin vous conseillera.

Pour les femmes sans ovaires pleinement fonctionnels, votre médecin vous prescrira Premarin en fonction de vos besoins. La dose peut être supérieure ou inférieure à celle prescrite pour le traitement des symptômes de la ménopause.

Prenez tous les comprimés d’une plaquette thermoformée avant de commencer une nouvelle plaquette.

Combien de temps faut-il le prendre

Continuez à prendre votre médicament aussi longtemps que votre médecin vous le dira.

Votre médecin peut discuter des risques et des avantages d’un traitement à long terme par THS dans votre cas particulier.

Si vous oubliez de prendre vos comprimés

Si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l’heure à laquelle vous prenez normalement Premarin, prenez le comprimé oublié. Prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle.

Si plus de 12 heures se sont écoulées, jetez le comprimé oublié et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas une double dose pour compenser celle que vous avez oubliée.

Si vous avez du mal à vous rappeler quand prendre votre médicament, demandez des conseils à votre pharmacien.

Si vous en prenez trop (surdosage)

Immédiatement, téléphonez à votre médecin ou au Centre d’information antipoison au 13 11 26 ou rendez-vous au service des accidents et des urgences de l’hôpital le plus proche si vous pensez que vous ou quelqu’un d’autre avez pris trop de Premarin. Faites-le même si vous ne présentez aucun signe de malaise ou d’empoisonnement. Vous pourriez avoir besoin d’une attention médicale urgente.

Les symptômes d’un surdosage peuvent inclure :

• Maladie ou vomissements ;
• Détourdissements ;
• Sommeil ou fatigue ;
• Douleur au niveau des seins ;
• Douleur à l’estomac ;
• Les femmes peuvent également avoir des saignements menstruels.

Pendant que vous prenez Premarin

Ce que vous devez faire

Dire à tous les médecins, dentistes et pharmaciens qui vous traitent que vous prenez Premarin.

Si vous êtes sur le point de prendre un nouveau médicament, dites à votre médecin ou à votre pharmacien que vous prenez Premarin.

Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Premarin, consultez immédiatement votre médecin. Premarin ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte.

Voyez votre médecin au moins tous les six mois pour un contrôle. Certaines femmes peuvent avoir besoin d’y aller plus souvent. A intervalles réguliers, votre médecin va :

• vérifier vos seins;
• vous envoyer passer une mammographie;
• vérifier votre utérus et votre col de l’utérus;
• faire un frottis;
• vérifier votre tension artérielle.

Votre médecin peut également effectuer une prise de sang pour vérifier vos graisses sanguines, votre taux de sucre et votre fonction hépatique. Cela permet de surveiller tout effet indésirable du THS.

Si vous avez utilisé Premarin comme THS pendant 5 ans ou plus, il peut y avoir une légère augmentation du risque que vous développiez un cancer de l’ovaire. Consultez votre médecin si vous présentez des symptômes tels qu’une pression, une gêne ou une douleur au niveau de l’estomac ou du bassin ; un estomac gonflé ou ballonné ; une perte d’appétit ; des changements dans les habitudes de toilette (par exemple constipation, diarrhée, émission d’urine plus fréquente, augmentation des flatulences) ; des brûlures d’estomac et des nausées ; de la fatigue ; une perte ou une prise de poids inexpliquée, surtout si ces symptômes sont nouveaux pour vous ou se poursuivent pendant quelques semaines. Le fait d’avoir ces symptômes ne signifie pas nécessairement que vous avez un cancer de l’ovaire, mais il est préférable de faire un bilan. Votre médecin examinera physiquement vos organes pelviens et effectuera des analyses sanguines, afin d’écarter la possibilité d’un cancer de l’ovaire.

Si vous devez subir des analyses sanguines, dites au médecin que vous prenez de la Premarin. Premarin peut affecter les résultats de certains tests. Il s’agit notamment des tests hormonaux et de la fonction hépatique.

Vérifiez régulièrement vos seins. Votre médecin ou votre infirmière peut vous montrer comment vérifier correctement vos seins. Si vous remarquez des changements au niveau de vos seins, consultez votre médecin.

Intégrez des aliments qui sont de bonnes sources de calcium et de vitamine D dans votre alimentation quotidienne, et faites de l’exercice régulièrement. Le calcium, la vitamine D et l’exercice peuvent aider à prévenir l’amincissement des os. Votre médecin peut vous conseiller sur les aliments et les types d’exercice qui vous conviennent le mieux.

Informez votre médecin bien à l’avance (au moins 4 à 6 semaines) de toute hospitalisation ou opération prévue.

Si vous vous rendez à l’hôpital de façon inattendue, dites au médecin qui vous admet que vous prenez Premarin.

Le risque de développer des caillots sanguins dans vos vaisseaux sanguins peut être temporairement augmenté à la suite d’une opération, d’une blessure grave ou de l’obligation de rester au lit pendant une période prolongée.

Informez votre médecin si vous avez des saignements intermittents ou des tachetures, qui persistent après 2 à 3 mois de traitement par Premarin. Des saignements intermittents ou des tachetures peuvent survenir pendant les premiers mois de traitement, puis s’arrêter. Cependant, si les saignements continuent, votre médecin peut souhaiter en vérifier la raison.

Ce que vous ne devez pas faire

Ne prenez pas Premarin pour traiter d’autres troubles, sauf si votre médecin vous le demande.

Ne donnez pas votre médicament à une autre personne, même si elle souffre de la même maladie que vous.

Ne cessez pas de prendre Premarin, ou ne modifiez pas la posologie sans consulter votre médecin.

Après avoir pris Premarin

Conservation

Gardez vos comprimés dans la plaquette thermoformée jusqu’au moment de les prendre. Si vous les sortez de la plaquette, ils risquent de ne pas se conserver correctement.

Conservez vos comprimés dans un endroit frais et sec où la température reste inférieure à 25°C. Ne conservez pas Premarin, ni aucun médicament, dans une salle de bain ou près d’un évier. Ne laissez pas Premarin dans la voiture ou sur le rebord des fenêtres. La chaleur et l’humidité peuvent détruire certains médicaments.

Gardez-le dans un endroit inaccessible aux enfants. Une armoire fermée à clé située à au moins un mètre et demi du sol est un bon endroit pour conserver les médicaments.

Élimination

Si votre médecin vous dit d’arrêter de prendre Premarin, ou si la date de péremption est dépassée, demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire avec les médicaments restants.

Tableau des médicaments de Premarin

Prémarin est un tableau 4 – médicament délivré uniquement sur ordonnance.

Effets secondaires de Premarin

Si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous prenez Premarin, prévenez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible. Tous les médicaments ont des effets secondaires. Ils sont parfois graves, la plupart du temps ils ne le sont pas. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux si vous présentez certains effets secondaires.

Il peut être difficile de dire si les effets secondaires sont le résultat de la prise de Premarin ou sont des effets secondaires d’un autre médicament que vous prenez.

Ne soyez pas alarmé par la liste des effets secondaires. Il se peut que vous ne ressentiez aucun d’entre eux.

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de répondre à toutes les questions que vous vous posez.

Dites à votre médecin si vous remarquez l’un des éléments suivants et qu’ils vous inquiètent :

• Des saignements génitaux anormaux ou des taches (si les saignements sont abondants, consultez votre médecin dès que possible);
• Des seins tendus, douloureux ou gonflés, ou des sécrétions provenant des seins;
• Des douleurs de type menstruel ou des douleurs pelviennes;
• Des pertes vaginales ou un changement dans les sécrétions ;
• Muguet vaginal;
• Douleur à l’estomac;
• Gonflement de l’estomac ou passage des vents;
• Nauseause ou vomissement;
• Mal de tête ou migraine;
• Perte d’audition;
• Perte de mémoire;
• Mouvements saccadés irréguliers et rapides ;
• Des vertiges;
• Dépression ou anxiété;
• Des problèmes de sommeil ou de somnolence;
• Motivation ou irritabilité;
• Des changements dans la libido;
• Des gonflements des jambes inférieures, des chevilles ou des doigts ;
• Gonflement et rougeur d’une veine extrêmement sensible au toucher;
• Changements de poids;
• Acné, démangeaisons de la peau ou décoloration de la peau;
• Éruption cutanée;
• Perte de cheveux ou croissance supplémentaire des cheveux;
• Intolérance aux lentilles de contact;
• Augmentation de la porphyrie.

Dites immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des accidents et des urgences de l’hôpital le plus proche si vous remarquez l’un des éléments suivants :

• Signes d’allergie tels qu’éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire sur la peau ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’une autre partie du corps ; essoufflement, respiration sifflante ou trouble de la respiration ;
• Signes que des caillots peuvent s’être formés, tels que des maux de tête sévères et soudains, une perte soudaine de coordination, une vision trouble, des troubles de l’élocution, un engourdissement ou des picotements dans un bras ou une jambe, un gonflement douloureux des mollets ou des cuisses, des douleurs thoraciques, des difficultés respiratoires, une toux de sang ;
• Perte soudaine partielle ou complète de la vision ou autres problèmes de vue;
• Douleur ou sensibilité à l’estomac, pouvant être accompagnée de fièvre, perte d’appétit, nausées et vomissements ;
• Une couleur jaune de la peau ou des yeux, des démangeaisons, une urine de couleur foncée ou des selles de couleur claire;
• Diarrhée sanglante, douleur ou sensibilité abdominale, fièvre, nausées ou vomissements.

Bien que ces effets secondaires soient rares, ils sont graves. Vous pouvez avoir besoin d’une attention médicale urgente ou d’une hospitalisation.

D’autres effets secondaires non listés ci-dessus peuvent également survenir chez certains patients. Informez votre médecin si vous remarquez quelque chose d’autre qui vous fait vous sentir mal, même si cela ne figure pas dans cette liste.

Pour plus d’informations, parlez-en à votre médecin.

Les effets secondaires peuvent être graves.