Synopsis : Le tériparatide (Forteo) est une hormone parathyroïdienne humaine synthétique étiquetée pour une utilisation chez les hommes et les femmes ménopausées souffrant d’ostéoporose et présentant un risque élevé de fractures. Elle active les ostéoblastes pour stimuler la formation de nouveaux os.
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| Nom | Dosage de départ | Forme posologique | Coût mensuel approximatif* |
|---|---|---|---|
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Tériparatide (Forteo) |
20 mcg en sous-cutané, une fois par jour |
Seringue de 3 ml (750 mcg) pour injection sous-cutanée |
*-Coût moyen de gros, basé sur Red Book, Montvale, N.J. : Medical Economics Data, 2003.
| Nom | Dosage initial | Dosage forme | Coût mensuel approximatif* |
|---|---|---|---|
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Tériparatide (Forteo) |
20 mcg sous-cutané, une fois par jour |
Seringue de 3 ml (750 mcg) pour injection sous-cutanée |
*-Coût moyen de gros, basé sur Red Book, Montvale, N.J. : Medical Economics Data, 2003.
Sécurité : L’utilisation du tériparatide n’est pas recommandée pendant plus de deux ans en raison des données de sécurité limitées.L’étiquetage indique qu’il provoque des ostéosarcomes chez les rats, mais la pertinence pour les humains est inconnue. Une exposition limitée (un à deux ans) peut ne pas augmenter le risque d’ostéosarcomes. Cependant, il ne doit pas être prescrit aux patients présentant un risque accru de cancer des os, notamment ceux atteints de la maladie de Paget, de maladies osseuses métaboliques, de tumeurs malignes du squelette, d’une augmentation inexpliquée de la phosphatase alcaline ou d’une radiothérapie antérieure. L’hypercalcémie et l’hyperparathyroïdie sont également des contre-indications. Le tériparatide est de catégorie C pendant la grossesse et ne doit pas être utilisé par les femmes qui allaitent.
Tolérance : Les effets secondaires sont peu fréquents avec le tériparatide. Des nausées (8,5 % contre 6,7 %), des vertiges (8,0 % contre 5,4 %) et des crampes dans les jambes (2,6 % contre 1,3 %) ont été signalés plus souvent par les patients prenant du tériparatide que par ceux prenant un placebo.L’arrêt du traitement en raison d’effets secondaires est survenu chez 5,6 % des patients recevant le placebo et 7,1 % des patients traités. Une hypotension transitoire peut également se produire, surtout au début du traitement, mais elle peut être soulagée en plaçant la personne en position allongée. L’hypotension disparaît généralement après les premières doses et n’empêche pas la poursuite du traitement.
Efficacité : Le tériparatide augmente la densité minérale osseuse chez les hommes et les femmes. L’effet sur le risque de fracture a été étudié chez les femmes mais pas chez les hommes. Une étude2 a trouvé une réduction des fractures vertébrales mais pas des fractures de la hanche chez les femmes à haut risque. Dans cette étude, les femmes qui avaient une ou plusieurs fractures vertébrales au départ ont été traitées par tériparatide pendant 19 mois en moyenne.2 Le traitement a réduit l’incidence d’une ou plusieurs nouvelles fractures vertébrales de 14,3 % dans le groupe placebo à 5 % dans le groupe traité (P <.001). Onze patients devront recevoir du tériparatide pendant 19 mois pour prévenir une fracture vertébrale supplémentaire (nombre nécessaire à traiter = 11). Les fractures de la hanche n’ont pas été réduites, mais l’étude n’était pas assez importante pour trouver une différence si elle existe. Les autres traitements qui se sont avérés réduire le risque de fractures de la hanche comprennent l’alendronate, le risédronate, l’hormonothérapie et le calcium avec la vitamine D, seuls ou en association avec d’autres agents. Le tériparatide n’a pas été étudié chez les femmes présentant un risque moindre de fractures ostéoporotiques, et le risque de fracture n’a pas été comparé en tête-à-tête avec d’autres agents.
Prix : Un approvisionnement d’un mois de tériparatide coûte environ 560 $, comparativement à 67 $ pour l’alendronate ou le risédronate, 33 $ pour l’hormonothérapie, 66 $ pour la calcitonine, 70 $ pour le raloxifène et 10 $ pour 1 200 mg de calcium avec 800 UI de vitamine D.3
Simplicité : Le tériparatide est administré sous forme d’injection sous-cutanée de 20 µg une fois par jour. Il est disponible sous forme de stylo pré-rempli et une éducation du patient est recommandée avant son utilisation. Le produit doit être conservé au réfrigérateur à tout moment.
La ligne de fond : Le tériparatide augmente la densité osseuse chez les hommes et les femmes atteints d’ostéoporose et a réduit le risque de nouvelles fractures vertébrales chez les femmes à haut risque. Son rôle dans le traitement n’est pas clair. En raison de son profil de sécurité incertain, du manque d’expérience à long terme et de son coût élevé, il est logique de réserver le tériparatide aux patients atteints d’ostéoporose sévère qui ne tolèrent pas ou ne répondent pas aux thérapies actuellement approuvées.
La tériparatide n’est pas un traitement de substitution.