Une nouvelle étude publiée aujourd’hui dans le Journal of Neurology révèle que la prégabaline n’est pas efficace pour contrôler la douleur chronique qui se développe parfois après une lésion nerveuse traumatique. Les résultats de l’étude internationale, qui a été motivée par un effort pour identifier des analgésiques non opioïdes efficaces, ont toutefois montré un potentiel pour soulager la douleur qui persiste parfois après une intervention chirurgicale.
« Les symptômes incessants de brûlure ou de coup de poignard dus à un traumatisme nerveux sont l’une des principales raisons pour lesquelles les gens cherchent un traitement pour la douleur chronique après une chute, un accident de voiture ou une intervention chirurgicale », a déclaré John Markman, M.D., directeur du programme de recherche translationnelle sur la douleur au département de neurochirurgie de l’Université de Rochester et auteur principal de l’étude. « Bien que ces résultats montrent que la prégabaline n’est pas efficace pour contrôler la douleur à long terme pour une blessure traumatique, elle peut soulager les patients qui éprouvent des douleurs post-chirurgicales. »
La prégabaline, qui est commercialisée par Pfizer sous le nom de Lyrica, est approuvée pour traiter la douleur chronique associée au zona, aux lésions de la moelle épinière, à la fibromyalgie et à la neuropathie périphérique diabétique. Cependant, il est aussi couramment prescrit comme traitement « hors AMM » pour les syndromes de lésions nerveuses chroniques qui surviennent après des accidents de la route, des chutes, des blessures sportives, des prothèses de genou ou de hanche et des interventions chirurgicales telles que la réparation d’une hernie ou une mastectomie.
Une précédente étude de huit semaines avait montré que la prégabaline réduisait l’intensité de la douleur mieux que le placebo dans ces syndromes de douleur chronique post-traumatique. Ces résultats ont conduit de nombreux médecins à prescrire ce médicament pour les douleurs à long terme qui ne se résorbent pas comme prévu.
Les syndromes douloureux chroniques post-chirurgicaux surviennent chez environ un ou deux patients opérés sur 10 et les niveaux jugés intolérables après environ une ou deux opérations sur 100. Avec 55 millions d’opérations chirurgicales réalisées chaque année aux États-Unis, la douleur chronique sévère touche plus d’un million de nouvelles personnes chaque année. Environ un tiers de ces patients souffriraient de douleurs neuropathiques ou de douleurs continues liées à une lésion nerveuse.
Ces taux varient largement selon le type de chirurgie. Les facteurs de risque et les mécanismes sous-jacents de ce type de douleur chronique ne sont pas bien compris, mais parce que les types de symptômes décrits par les patients comme « brûlure », « picotement désagréable » ou « engourdissement » ressemblent à d’autres syndromes de douleur nerveuse comme la douleur du zona. Par conséquent, les médecins qui essaient de trouver des analgésiques non opioïdes utiles se sont souvent tournés vers la prescription de gabapentine ou de prégabaline.
L’étude actuelle a été menée dans 101 centres en Amérique du Nord, en Europe, en Afrique et en Asie et a suivi 539 personnes pendant trois mois. Les participants à l’étude ont été répartis au hasard en deux groupes qui se sont vus prescrire soit de la prégabaline, soit un placebo.
L’étude a révélé que la prégabaline n’était pas efficace pour contrôler la douleur chez les personnes souffrant de lésions nerveuses traumatiques. Une analyse rétrospective d’un sous-groupe de l’étude des participants, dont la douleur nerveuse a été attribuée à la chirurgie, a montré que le médicament a effectivement fourni un meilleur soulagement de la douleur que le placebo à 3 mois.
« La possibilité qu’il y ait eu un soulagement de la douleur pour ces patients qui ont eu une réparation d’hernie, ou une chirurgie mammaire pour le cancer, ou un remplacement d’articulation jette les bases pour de futures études dans ces syndromes post-chirurgicaux où il y a tant de besoins pour des traitements non-opioïdes », a déclaré Markman.
Un défi majeur est que les différents changements biologiques dans les nerfs et autres tissus qui font que la douleur persiste après la guérison d’un traumatisme varient d’un patient à l’autre. Actuellement, il n’existe pas de méthode de diagnostic permettant aux médecins d’identifier facilement les patients dont la douleur répondra à un type particulier de traitement antidouleur.
Malgré l’emploi de nouvelles stratégies pour réduire les effets placebo, les patients recevant le placebo ont également connu une baisse régulière de leur douleur au cours de l’étude. Le schéma de ces effets placebo dans les études plus longues s’est avéré être un défi majeur pour le développement de nouveaux médicaments contre la douleur.
« Compte tenu de l’augmentation des taux de chirurgie et de la diminution de la dépendance aux opioïdes, il est essentiel que nous comprenions comment étudier de nouveaux médicaments qui fonctionnent différemment chez les patients comme ceux inclus dans cette étude », a ajouté Markman.
Les co-auteurs supplémentaires de l’étude sont Malca Resnick, Scott Greenberg, Ruoyong Yang, Joseph Scavone, Ed Whalen, Gabriela Gregorian, Bruce Parsons et Lloyd Knapp chez Pfizer et Nathaniel Katz chez Analgesic Solutions. Pfizer a financé l’essai et a participé à sa conception ainsi qu’à la collecte et à l’analyse des données. La société a également payé pour l’assistance à la rédaction médicale et le soutien éditorial dans la préparation de l’article pour le journal. Markman a reçu des honoraires de consultant et un soutien au financement de la recherche de la part de Pfizer.
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