Muchos han pedido recientemente una actualización sobre el tratamiento para dirigir la IL-15 para inducir respuestas duraderas en pacientes con vitíligo. Hubo mucho entusiasmo en torno a este enfoque cuando publicamos nuestro artículo hace aproximadamente un año y medio en el verano de 2018 (léalo aquí), ¡especialmente por mi parte! La idea era que las células de memoria autoinmune se forman dentro de las manchas de vitíligo y son responsables del retorno de la enfermedad en esas mismas manchas cuando se suspenden los tratamientos. Descubrimos que esas células necesitan la IL-15 para permanecer en la piel y, por tanto, el bloqueo de la IL-15 las elimina, revirtiendo el vitíligo y evitando la recaída de la enfermedad cuando se interrumpe el tratamiento. Todo esto se demostró en ratones, no en humanos todavía. Pero sí estudiamos la piel humana y encontramos las mismas células y las mismas vías activas, por lo que tenemos buenas razones para creer que esto también funcionará para los pacientes humanos.
A partir de estos emocionantes resultados, solicité una subvención a la Red de Tolerancia Inmune (ITN), un grupo financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para apoyar los ensayos clínicos en humanos con el fin de probar los medicamentos que podrían tener un beneficio duradero para los pacientes con enfermedades autoinmunes. A ellos también les pareció una gran idea y financiaron la solicitud de subvención para preparar un ensayo clínico en pacientes con vitíligo. En este ensayo, propusimos probar un anticuerpo existente dirigido a la citocina IL-15. Por supuesto, ayudé a preparar el ensayo, lo que requería obtener la aprobación de la FDA para llevarlo a cabo, obtener el fármaco y redactar el protocolo (o plan) a seguir para el ensayo.
Durante este proceso, obtuve el apoyo de Medicxi Ventures, una empresa de capital riesgo situada en Londres y Ginebra, para crear mi propia empresa con el fin de crear un fármaco dirigido a esta vía para el vitíligo también. Todo esto es una gran noticia, porque parece que mucha gente (muy inteligente y con criterio) está de acuerdo en que esto podría ser un nuevo tratamiento que cambie las reglas del juego para los pacientes de vitíligo. Como fundador de esta nueva empresa llamada Villaris Therapeutics, tengo vínculos financieros con la empresa, y por lo tanto un potencial «conflicto de intereses» o COI con el ensayo propuesto patrocinado por el ITN. Esto significa que si pudiera beneficiarme personalmente del éxito del ensayo, habría una presión indebida sobre mí a la hora de reclutar sujetos, recoger datos, etc.
Adecuadamente, todo el mundo estuvo de acuerdo en que ya no podía dirigir el ensayo para el ITN debido a mi potencial COI con Villaris Therapeutics, y por lo tanto el ITN eligió un nuevo «presidente del protocolo» e investigador principal para dirigir el ensayo. Esto generó un retraso, por lo que el ensayo no comenzó cuando estaba proyectado, en algún momento de 2019. Sigue estando previsto que comience pronto, posiblemente en la primavera de 2020, pero siempre pueden producirse retrasos inesperados, sobre todo porque todo el mundo se está asegurando de que el estudio se realice de forma segura y correcta. No es un proceso rápido y requiere mucha paciencia. Pero sigue avanzando, y todo el mundo está tan ilusionado con el ensayo como lo estábamos hace más de un año.
Ahora, en Villaris creemos que estamos desarrollando un fármaco aún mejor que cualquier otro disponible actualmente, y estamos poniendo todo nuestro esfuerzo en ello. No es ningún secreto que nuestro fármaco se dirigirá al receptor de la IL-15 en lugar de a la citoquina, y por muchas razones pensamos que será una estrategia mejor, más eficaz y por tanto más duradera, además de más segura. Esto es importante y merece la pena hacerlo bien, así que nos estamos tomando el tiempo necesario para diseñar este nuevo tratamiento de forma que beneficie al máximo a los pacientes de vitíligo. En realidad, no creemos que nos lleve mucho tiempo y esperamos poder probarlo en los primeros ensayos con humanos en los próximos dos años. Las cosas se están moviendo rápidamente porque nos apasiona esto y es nuestro único objetivo. Estoy trabajando con lo mejor de lo mejor en Villaris: son brillantes, apasionados, atentos y tienen la personalidad necesaria para «conseguirlo». Lea más sobre el equipo y nuestro enfoque en el sitio web de la compañía en https://villaristherapeutics.com
Así que no se desanime por el hecho de que este medicamento aún no esté listo, las cosas siguen avanzando a toda máquina y todos quieren estar seguros de que es seguro, eficaz y lo mejor que puede ser. Informaré a todos sobre el progreso cuando pueda, pero por favor, sabed que estoy poniendo la misma pasión en esto que en todo lo demás, incluyendo la clínica, nuestra investigación y el trabajo de defensa. Gracias por su apoyo.