Isotretinoína y otros retinoides durante el embarazo

¿Qué es la isotretinoína?

La isotretinoína es un medicamento recetado que se utiliza para tratar un tipo grave de acné llamado acné nodular. El acné nodular causa bultos grandes y dolorosos en la piel. Si no se trata, puede dejar cicatrices duraderas. Los médicos prescriben la isotretinoína sólo cuando otros tratamientos del acné no funcionan. A veces se utiliza para tratar otras enfermedades de la piel y ciertos tipos de cáncer.

La isotretinoína es un tipo de medicamento llamado retinoide oral. Los retinoides son formas artificiales de vitamina A que se utilizan para tratar ciertas afecciones de la piel y cánceres de la sangre. Oral significa que se toma por vía oral. Accutane® es la marca original de isotretinoína. Accutane ya no se vende, pero estas marcas se siguen utilizando: Absorica®, Amnesteem®, Claravis®, Myorisan® y Zenatane®.

Tomar isotretinoína u otros retinoides orales durante el embarazo puede causar graves problemas a su bebé. Estos medicamentos son tan peligrosos para un bebé que las usuarias tienen que acordar el uso de métodos anticonceptivos mientras toman el medicamento para no quedarse embarazadas.

¿Cómo puede afectar la isotretinoína a su bebé durante el embarazo?

Tomar isotretinoína durante el embarazo aumenta el riesgo de que su bebé:

• Aborto espontáneo. Esto es cuando un bebé muere en el útero antes de las 20 semanas de embarazo.
• Nacimiento prematuro. Es el nacimiento que se produce demasiado pronto, antes de las 37 semanas de embarazo. Los bebés prematuros pueden tener más problemas de salud y de nacimiento y más tarde en la vida que los bebés nacidos a término.
• Defectos de nacimiento. Los defectos de nacimiento son condiciones de salud que están presentes en el nacimiento. Cambian la forma o la función de una o más partes del cuerpo. Los defectos de nacimiento pueden causar problemas en la salud general, en el desarrollo del cuerpo o en su funcionamiento.
• Discapacidades intelectuales y del desarrollo en etapas posteriores de la vida. Se trata de problemas en el funcionamiento del cerebro que pueden hacer que una persona tenga problemas o retrasos en el desarrollo físico, en el aprendizaje, en la comunicación, en el cuidado de sí mismo o en la relación con los demás.

Los defectos de nacimiento causados por isotretinoína incluyen:

• Paladar hendido y otros defectos de nacimiento de la cara. El paladar hendido es un defecto de nacimiento en el que el paladar del bebé (el techo de la boca) no se forma completamente y tiene una abertura.
• Defectos cardíacos congénitos. Se trata de afecciones cardíacas que pueden afectar a la forma del corazón, a su funcionamiento o a ambos.
• Problemas de oído. Los bebés pueden nacer con orejas pequeñas o sin ellas. Algunos bebés tienen pérdida de audición.
• Problemas oculares. Estos pueden incluir microftalmia, que es cuando uno o ambos globos oculares son muy pequeños. Puede llevar a la pérdida de visión. Puede parecer que a algunos bebés les faltan ojos, pero suelen tener algo de tejido ocular.
• Microcefalia. Se trata de un defecto de nacimiento en el que la cabeza del bebé es más pequeña de lo esperado, en comparación con los bebés del mismo sexo y edad. Los niños con microcefalia grave pueden tener discapacidades físicas, intelectuales y de desarrollo.
• Problemas con la glándula del timo. Esta glándula se encuentra en la parte superior del pecho. Produce glóbulos blancos para proteger al cuerpo de las infecciones.
• Problemas con las glándulas paratiroides. Estas glándulas fabrican la hormona paratiroidea, que ayuda a mantener el equilibrio adecuado de calcio en el organismo.

¿Cómo se pueden prevenir los defectos de nacimiento causados por la isotretinoína?

Puede prevenir estos defectos de nacimiento planificando su embarazo para no tomar el medicamento mientras está embarazada.

Si está planeando utilizar isotretinoína:

• Utilice un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo.
• Si toma píldoras anticonceptivas, informe a su proveedor de lo que toma. Algunas pueden no funcionar si las toma con isotretinoína, por lo que es posible que tenga que cambiar a una píldora diferente. Por ejemplo, las píldoras anticonceptivas que sólo contienen progestina (también llamadas minipíldoras) pueden no funcionar con isotretinoína. La progestina es una hormona femenina.

Si está utilizando isotretinoína y está pensando en quedarse embarazada:

• Utilice un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo.
• Comuníquelo a su proveedor. Podéis colaborar en el manejo de tu tratamiento para dejar de tomar el medicamento antes de quedarte embarazada.

Si estás usando isotretinoína y te quedas embarazada, díselo a tu proveedor de inmediato. Si está embarazada, no tome isotretinoína.

Debido a que la isotretinoína es tan perjudicial para el bebé durante el embarazo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (también llamada FDA) exige a las usuarias de isotretinoína que se registren en el Programa iPLEDGE. La FDA es la agencia gubernamental que controla la seguridad de los alimentos y los medicamentos en este país. Cualquier persona -tanto mujeres como hombres- que tenga previsto tomar isotretinoína debe registrarse en iPLEDGE y seguir unas normas estrictas sobre la toma del medicamento. Los objetivos de iPLEDGE son:

• Prevenir el embarazo en las mujeres que toman isotretinoína
• Evitar que las mujeres embarazadas tomen isotretinoína

Sólo los proveedores de atención sanitaria que están registrados en iPLEDGE pueden recetar isotretinoína a los pacientes. Y sólo se puede obtener en las farmacias registradas.

Si estás tomando isotretinoína, debes aceptar:

• Utilizar dos formas diferentes de control de la natalidad. Su proveedor puede ayudarle a elegir dos formas efectivas de control de la natalidad que funcionen bien juntas. Los métodos anticonceptivos más eficaces son los implantes y los dispositivos intrauterinos (también llamados DIU). Tu proveedor los coloca en tu cuerpo y ayudan a prevenir el embarazo durante mucho tiempo. Cuando estés lista para quedar embarazada, tu proveedor te los quita. Hable con su proveedor sobre qué tipos de anticonceptivos utilizar.
• Realizar pruebas de embarazo periódicas antes, durante y después del tratamiento.
• No quedarse embarazada durante al menos 1 mes antes de empezar a tomar el medicamento, mientras lo esté tomando o durante al menos 1 mes después de dejar de tomarlo

Los hombres que toman isotretinoína pueden tener una cantidad muy pequeña de ésta en su semen (líquido que contiene esperma). Los expertos no saben si el semen con isotretinoína puede provocar defectos de nacimiento. Si su pareja toma isotretinoína y usted está embarazada o planea quedarse embarazada, hable con su proveedor. Utilice un preservativo masculino de látex cada vez que tenga relaciones sexuales para ayudar a prevenir el embarazo mientras su pareja esté tomando isotretinoína y durante 1 mes después de que deje de tomarla.

Si está tomando isotretinoína:

• No la comparta ni otros retinoides orales con nadie más. No querrás que otra persona lo tome y corra el riesgo de tener defectos de nacimiento. Necesitas una receta (una orden de tu proveedor) para obtener estos medicamentos.
• No dones sangre mientras estés tomando éste u otros retinoides orales y durante 1 mes después de tu última dosis. Si una mujer embarazada recibe su sangre donada, puede haber suficiente medicamento en ella para causar defectos de nacimiento en su bebé.

¿Hay alguna excepción a la regla de control de natalidad para iPLEDGE?

Sí. Es posible que no tenga que utilizar dos métodos anticonceptivos diferentes mientras toma isotretinoína si:

1. Su proveedor de atención médica confirma que no puede quedarse embarazada porque no tiene útero ni ovarios o debido a la menopausia. El útero es el lugar de tu interior donde crece tu bebé durante el embarazo. Los ovarios son los órganos que producen y liberan óvulos en el cuerpo de la mujer cada mes como parte del ciclo menstrual. La menopausia es cuando una mujer no ha tenido la regla durante un año. Suele ocurrir en las mujeres después de los 45 años, cuando los ovarios dejan de producir las hormonas estrógeno y progesterona.
2. Se compromete a no tener contacto sexual con un hombre durante al menos 1 mes antes de empezar a tomar el medicamento, mientras lo esté tomando y durante al menos 1 mes después de dejar de tomarlo.
3. ¿Qué debe hacer si está tomando isotretinoína y cree que puede estar embarazada?

   Deje de tomar isotretinoína y llame a su proveedor de inmediato si:

   • Cree que está embarazada.
   • Tiene un período menstrual tardío o no lo tiene.
   • Tiene relaciones sexuales sin usar dos formas de control de natalidad efectivas.

   Si se queda embarazada mientras toma isotretinoína o en el plazo de 1 mes después de tomar isotretinoína, su proveedor debe informar a la compañía que fabrica isotretinoína, iPLEDGE y a la FDA.

   ¿Pueden los retinoides orales distintos de isotretinoína causar defectos de nacimiento?

   Sí. Otros retinoides orales pueden causar defectos de nacimiento similares a los causados por la isotretinoína. No existe un programa como iPLEDGE para otros retinoides orales. Pero si estás tomando cualquier retinoide oral, seguir las reglas de iPLEDGE puede ayudar a prevenir los defectos de nacimiento. Si está pensando en quedarse embarazada, trabaje con su proveedor de atención médica para controlar su tratamiento y planifique dejar de tomar su medicamento antes de intentar quedarse embarazada.

   Otros retinoides orales incluyen:

   • Acitretina (nombre comercial Soriatane®). Este medicamento trata la psoriasis grave, una enfermedad de la piel que causa parches de piel roja con picor o dolor con escamas gruesas y plateadas. Para ayudar a reducir el riesgo de defectos de nacimiento, no intente quedarse embarazada 1 mes antes de tomar acitretina, mientras esté tomando acitretina y durante 3 años después de dejar de tomarla.
   • Tretinoína (marca Vesanoid®). Este medicamento trata un tipo de cáncer de la sangre llamado leucemia promielocítica aguda. Para ayudar a reducir el riesgo de defectos de nacimiento, no intente quedarse embarazada 1 mes antes de tomar tretinoína, mientras esté tomando tretinoína y durante 1 mes después de dejar de tomarla.
   • Bexaroteno (marca Targretin®). Este medicamento trata un tipo raro de cáncer que afecta a la piel llamado linfoma cutáneo de células T. Para ayudar a reducir el riesgo de defectos de nacimiento, no intente quedarse embarazada 1 mes antes de tomar bexaroteno, mientras lo esté tomando y durante 1 mes después de dejar de tomarlo.

   ¿Pueden los retinoides tópicos afectar a su bebé durante el embarazo?

   Los retinoides tópicos son medicamentos que se ponen directamente sobre la piel. No sabemos si los retinoides tópicos son seguros durante el embarazo. Pero la piel puede absorber pequeñas cantidades, por lo que es mejor no tomarlos si está embarazada o está pensando en quedarse embarazada. Los retinoides tópicos que se utilizan para tratar el acné incluyen:

   • Tretinoína (marcas Altreno®, Atralin®, Avita®, Renova®, Retin-A®, Retin-A Micro®)
   • Adapaleno (marca Differin®)
   • Tazaroteno (marcas Avage®, Fabior®, Tazorac®)

   ¿Es seguro dar el pecho mientras se usa isotretinoína u otros retinoides?

   No estamos seguros de que el uso de isotretinoína u otros retinoides sea seguro para su bebé durante la lactancia. Así que lo mejor es no usarlos. Aprende a mantener la leche materna segura y saludable.

   ¿Puede la vitamina A causar defectos de nacimiento?

   Los retinoides son formas artificiales de vitamina A. Tu bebé necesita vitamina A para un crecimiento y desarrollo saludables durante el embarazo. Pero un exceso puede causar defectos de nacimiento.

   Su cuerpo produce su propia vitamina A cuando come ciertas verduras amarillas y verdes. Esta forma de vitamina A es segura durante el embarazo. Consumir demasiada vitamina A preformada puede causar defectos de nacimiento. La vitamina A preformada se encuentra en alimentos como la carne (especialmente el hígado), el pescado y los productos lácteos.

   Hable con su proveedor para asegurarse de que obtiene la cantidad adecuada de vitamina A durante el embarazo. La mayoría de las mujeres pueden obtener la cantidad adecuada a partir de una alimentación saludable y de su vitamina prenatal.