Molti hanno chiesto di recente un aggiornamento sul trattamento di targeting IL-15 per indurre risposte durature nei pazienti con vitiligine. C’era molto entusiasmo intorno a questo approccio quando abbiamo pubblicato il nostro documento circa un anno e mezzo fa nell’estate del 2018 (leggi qui), soprattutto da parte mia! L’idea era che le cellule della memoria autoimmune si formano all’interno dei punti della vitiligine e sono responsabili del ritorno della malattia in quegli stessi punti quando i trattamenti vengono interrotti. Abbiamo scoperto che quelle cellule hanno bisogno di IL-15 per rimanere nella pelle, e quindi il blocco di IL-15 le rimuove, invertendo la vitiligine ed evitando la ricaduta della malattia quando il trattamento viene interrotto. Tutto questo è stato dimostrato nei topi, non ancora negli esseri umani. Ma abbiamo studiato la pelle umana e abbiamo trovato le stesse cellule e gli stessi percorsi attivi, quindi abbiamo buone ragioni per credere che questo funzionerà anche per i pazienti umani.
Sulla base di questi risultati entusiasmanti, ho fatto domanda per una sovvenzione dall’Immune Tolerance Network (ITN), un gruppo finanziato dal National Institutes of Health (NIH) per sostenere studi clinici umani per testare farmaci che potrebbero avere un beneficio duraturo per i pazienti con malattie autoimmuni. Anche loro hanno pensato che questa fosse una grande idea e hanno finanziato la domanda di sovvenzione per preparare uno studio clinico su pazienti affetti da vitiligine. In questa sperimentazione, abbiamo proposto di testare un anticorpo esistente che mira alla citochina IL-15. Naturalmente, ho aiutato a preparare la sperimentazione, che richiedeva di ottenere l’approvazione della FDA per condurre la sperimentazione, ottenere il farmaco e scrivere il protocollo (o piano) per la sperimentazione da seguire.
Durante questo processo, ho ottenuto il sostegno di Medicxi Ventures, una società di venture capital con sede a Londra e Ginevra, per avviare la mia azienda per creare un farmaco per colpire questo percorso anche per la vitiligine. Questa è una grande notizia, perché sembra che molte persone (persone molto intelligenti e perspicaci) siano d’accordo che questo potrebbe essere un nuovo trattamento rivoluzionario per i pazienti di vitiligine. Come fondatore di questa nuova società chiamata Villaris Therapeutics, ho legami finanziari con la società, e quindi un potenziale “conflitto di interessi” o COI con la sperimentazione proposta sponsorizzata dalla ITN. Questo significa che se potessi beneficiare personalmente del successo della sperimentazione, ci sarebbe una pressione indebita su di me nel reclutamento dei soggetti, nella raccolta dei dati, ecc.
Appunto, tutti hanno concordato che non potevo più condurre la sperimentazione per l’ITN a causa del mio potenziale COI con Villaris Therapeutics, e così l’ITN ha eletto un nuovo “presidente di protocollo” e investigatore principale per condurre la sperimentazione. Questo ha creato un ritardo, e quindi il trial non è iniziato quando era stato previsto, nel 2019. È ancora previsto che inizi presto, forse nella primavera del 2020, ma possono sempre verificarsi ritardi inaspettati, soprattutto perché tutti si stanno assicurando che lo studio sia fatto in modo sicuro e corretto. Questo non è un processo veloce e richiede molta pazienza. Ma sta ancora andando avanti, e tutti sono entusiasti della sperimentazione come lo eravamo più di un anno fa.
Ora, noi della Villaris crediamo che stiamo sviluppando un farmaco ancora migliore di tutto ciò che è attualmente disponibile, e stiamo mettendo tutto il nostro impegno in questo. Non è un segreto che il nostro farmaco avrà come bersaglio il recettore IL-15 piuttosto che la citochina, e per molte ragioni pensiamo che questa sarà una strategia migliore, più efficace e quindi più duratura, oltre che più sicura. Questo è importante e vale la pena farlo bene, quindi ci stiamo prendendo il tempo necessario per progettare questo nuovo trattamento in modo che i pazienti affetti da vitiligine ne possano trarre il massimo beneficio. In realtà non pensiamo che ci vorrà molto tempo e speriamo di testarlo nei primi studi sull’uomo entro i prossimi 2 anni. Le cose si stanno muovendo rapidamente perché siamo appassionati di questo ed è il nostro unico obiettivo. Sto lavorando con il meglio del meglio alla Villaris – sono brillanti, appassionati, premurosi, e i tipi di personalità per “farlo fare”. Per saperne di più sulla squadra e sul nostro approccio, visitate il sito web della società all’indirizzo https://villaristherapeutics.com
Quindi, non scoraggiatevi perché questo farmaco non è ancora pronto, le cose si stanno ancora muovendo a pieno ritmo e tutti vogliono solo essere sicuri che sia sicuro, efficace e il migliore possibile. Aggiornerò tutti sui progressi quando potrò, ma sappiate che ci sto mettendo la stessa passione che metto in tutto il resto, compresa la clinica, la nostra ricerca e il lavoro di difesa. Grazie per il vostro sostegno!