SICUREZZA
Apixaban ha un rischio inferiore di sanguinamento rispetto al warfarin, ma un rischio leggermente superiore di sanguinamento minore rispetto all’aspirina. Un episodio di sanguinamento maggiore aggiuntivo (definito come un sanguinamento clinicamente evidente accompagnato da una diminuzione dell’emoglobina di 2 g per dL e che si verifica in un sito critico o che porta alla morte) sarà evitato per ogni 66 pazienti trattati con apixaban invece di warfarin in 1,8 anni.2 La morte per qualsiasi causa, compresa la morte per emorragia maggiore, si verifica meno spesso con apixaban che con il trattamento con warfarin (numero necessario per trattare = 132 per 1,8 anni).2
L’interruzione della terapia con apixaban pone i pazienti ad un rischio maggiore di eventi trombotici. A meno che non stiano interrompendo il trattamento a causa di gravi emorragie, ai pazienti dovrebbe essere prescritto un anticoagulante alternativo per prevenire un aumento del rischio di ictus.3
Anche se apixaban ha meno interazioni farmacologiche del warfarin, la co-somministrazione con agenti antipiastrinici, fibrinolitici, eparina, aspirina e farmaci antinfiammatori non steroidei cronici aumenta il rischio di sanguinamento.3 Apixaban non è stato studiato nei bambini o nelle donne in gravidanza o in allattamento ed è categoria di gravidanza B della U.S. Food and Drug Administration.3 Non c’è modo di invertire l’anticoagulazione causata da apixaban.
Tollerabilità
Apixaban è ben tollerato. Negli studi clinici, circa un paziente su 16 (6,3%) ha interrotto l’uso, principalmente per eventi di sanguinamento (cioè, sanguinamento non grave che ha portato a un intervento medico o un cambiamento della terapia antitrombotica). Un numero significativamente inferiore di pazienti che assumono apixaban deve interrompere la terapia rispetto a quelli che assumono warfarin o aspirina. La nausea si verifica in circa il 7% dei pazienti che assumono apixaban.4
EFFICACIA
Apixaban è stato confrontato con la terapia con aspirina in 5.600 pazienti che avevano fibrillazione atriale cronica e almeno un ulteriore fattore di rischio per l’ictus, ma per i quali la terapia con warfarin non era adatta. La probabilità di ictus era inferiore con apixaban rispetto all’aspirina (NNT = 50 per 1,1 anni; intervallo di confidenza al 95%, da 44 a 84).1 Anche il rischio di embolia sistemica era inferiore con apixaban. Inoltre, il rischio annuale di morte per qualsiasi causa non era significativamente diverso nei pazienti che assumevano apixaban rispetto all’aspirina.
Apixaban è altrettanto efficace del warfarin nella prevenzione dell’ictus. In uno studio di 18.201 pazienti con fibrillazione atriale o flutter e almeno un fattore di rischio aggiuntivo per l’ictus maggiore (cioè, basato sullo strumento di previsione del rischio di ictus CHADS2), c’erano solo differenze piccole e clinicamente insignificanti nei tassi di ictus, embolia sistemica e morte. Apixaban non è stato confrontato direttamente con dabigatran (Pradaxa) o rivaroxaban (Xarelto), altri due anticoagulanti orali di recente commercializzazione.
PREZZO
Una fornitura per un mese di apixaban costa circa $287. A differenza del warfarin, apixaban non ha costi associati al monitoraggio di laboratorio.
SIMPLICITÀ
Apixaban viene assunto per via orale due volte al giorno. La dose abituale è di 5 mg, ridotta a 2,5 mg per i pazienti con due delle seguenti condizioni: età di 80 anni o più, peso corporeo inferiore a 133 lb (60 kg), o livello di creatinina sierica di 1,5 mg per dL (133 μmol per L) o più. Non sono note interazioni con il cibo.