Un nuovo studio pubblicato oggi sul Journal of Neurology scopre che il pregabalin non è efficace nel controllare il dolore cronico che a volte si sviluppa dopo una lesione nervosa traumatica. I risultati dello studio internazionale, che è stato guidato da uno sforzo per identificare efficaci farmaci antidolorifici non oppioidi, hanno mostrato un potenziale nell’alleviare il dolore che a volte persiste dopo l’intervento chirurgico.
“Gli incessanti sintomi di bruciore o pugnalate a causa di un trauma nervoso sono uno dei motivi principali per cui le persone cercano un trattamento per il dolore cronico dopo una caduta, un incidente d’auto o un intervento chirurgico”, ha detto John Markman, M.D., direttore del programma di ricerca traslazionale del dolore nella University of Rochester Department of Neurosurgery e autore principale dello studio. “Mentre queste scoperte mostrano che pregabalin non è efficace nel controllo del dolore a lungo termine per lesioni traumatiche, può fornire sollievo per i pazienti che sperimentano il dolore post-chirurgico.”
Pregabalin, che è commercializzato da Pfizer con il nome Lyrica, è approvato per trattare il dolore cronico associato a herpes zoster, lesioni del midollo spinale, fibromialgia e neuropatia periferica diabetica. Tuttavia, è anche comunemente prescritto come trattamento “off label” per le sindromi da lesioni nervose croniche che si verificano dopo incidenti automobilistici, cadute, lesioni sportive, sostituzione del ginocchio o dell’anca e interventi chirurgici come la riparazione dell’ernia o la mastectomia.
Un precedente studio di otto settimane aveva dimostrato che pregabalin riduceva l’intensità del dolore meglio del placebo in queste sindromi da dolore cronico, post-traumatico. Questi risultati hanno portato molti medici a prescrivere questo farmaco per il dolore a lungo termine che non si risolve come previsto.
Le sindromi dolorose post-chirurgiche croniche si verificano in circa uno o due su 10 pazienti chirurgici e i livelli valutati come intollerabili dopo circa uno o due su 100 operazioni. Con 55 milioni di interventi chirurgici eseguiti negli Stati Uniti ogni anno, il dolore cronico grave colpisce più di un milione di nuove persone ogni anno. Si ritiene che circa un terzo di questi pazienti abbia un dolore neuropatico o un dolore continuo legato a una lesione nervosa.
Questi tassi variano ampiamente in base al tipo di intervento. I fattori di rischio e i meccanismi alla base di questo tipo di dolore cronico non sono ben compresi, ma perché i tipi di sintomi che i pazienti descrivono come “bruciore”, “formicolio sgradevole” o “intorpidimento” assomigliano ad altre sindromi di dolore nervoso come il dolore da herpes zoster. Di conseguenza, i medici che cercano di trovare utili analgesici non oppioidi si sono spesso rivolti a prescrivere gabapentin o pregabalin.
Lo studio attuale è stato condotto in 101 centri in Nord America, Europa, Africa e Asia e ha seguito 539 individui per tre mesi. I partecipanti allo studio sono stati randomizzati in due gruppi ai quali è stato prescritto pregabalin o un placebo.
Lo studio ha scoperto che pregabalin non era efficace nel controllo del dolore per gli individui con lesioni nervose traumatiche. Un’analisi retrospettiva di un sottogruppo di partecipanti allo studio, il cui dolore al nervo è stato attribuito a un intervento chirurgico, ha mostrato che il farmaco ha fornito un migliore sollievo dal dolore rispetto al placebo a 3 mesi.
“La possibilità che ci sia stato un sollievo dal dolore per quei pazienti che hanno avuto una riparazione dell’ernia, o un intervento al seno per il cancro, o una sostituzione delle articolazioni pone le basi per studi futuri in queste sindromi post-chirurgiche dove c’è così tanto bisogno di trattamenti non oppioidi”, ha detto Markman.
Una grande sfida è che i diversi cambiamenti biologici nei nervi e altri tessuti che causano il persistere del dolore dopo la guarigione dal trauma variano da un paziente all’altro. Attualmente, non esiste un metodo diagnostico che permetta ai medici di identificare prontamente i pazienti il cui dolore risponderà a un particolare tipo di trattamento del dolore.
Nonostante l’impiego di nuove strategie per ridurre gli effetti placebo, i pazienti che hanno ricevuto il placebo hanno anche avuto una costante diminuzione del loro dolore nel corso dello studio. Il modello di questi effetti placebo in studi più lunghi ha dimostrato di essere una grande sfida per lo sviluppo di nuovi farmaci per il dolore.
“Dato l’aumento dei tassi di chirurgia e la riduzione della dipendenza dagli oppioidi, è fondamentale capire come studiare nuovi farmaci che funzionano in modo diverso in pazienti come quelli inclusi in questo studio”, ha aggiunto Markman.
Altri coautori dello studio sono Malca Resnick, Scott Greenberg, Ruoyong Yang, Joseph Scavone, Ed Whalen, Gabriela Gregorian, Bruce Parsons e Lloyd Knapp di Pfizer e Nathaniel Katz di Analgesic Solutions. Pfizer ha finanziato la sperimentazione ed è stata coinvolta nella sua progettazione, nonché nella raccolta e nell’analisi dei dati. L’azienda ha anche pagato per l’assistenza alla scrittura medica e il supporto editoriale nella preparazione dell’articolo per la rivista. Markman ha ricevuto parcelle di consulenza e supporto per il finanziamento della ricerca da Pfizer.