Carboplatino e paclitaxolo (Taxol) come un regime di induzione per i pazienti con biopsia-provato stadio IIIA N2 non a piccole cellule del cancro del polmone. Uno studio EORTC di fase II (EORTC 08958)

Lo scopo di questo studio è stato quello di documentare l’attività e la tossicità di paclitaxel (Taxol)/carboplatino quando utilizzato come chemioterapia di induzione in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) di stadio IIIA N2 prima del trattamento locale definitivo all’interno di un ampio studio comparativo in corso (EORTC 08941). 52 pazienti idonei, consenzienti, chemioterapia-naïve con NSCLC, età mediana di 60 anni, stadio IIIA N2 e capacità di tollerare una pneumonectomia hanno ricevuto paclitaxel 200 mg/m2 come infusione di 3 ore seguito da carboplatino ad un’area sotto la curva di concentrazione (AUC) di 6 ogni 3 settimane per tre cicli. La maggior parte dei pazienti ha ricevuto tre cicli. Non sono stati documentati anemia o trombocitopenia di grado 3/4. In tutti i cicli, il 6% (3 pazienti) ha sperimentato leucopenia di grado 3, mentre il 63% (32/51 pazienti) ha sperimentato neutropenia di grado 3-4. C’è stato 1 paziente (2%) con neutropenia febbrile, nessuna morte precoce o tossica e nessuna reazione di ipersensibilità. La tossicità grave non ematologica è stata rara, con l’eccezione di alopecia di grado 3 nel 39%, letargia nell’8% e mialgia nel 6%. Dei pazienti eleggibili (n=52), c’è stata una risposta completa (CR) e 32 risposte parziali (PR), risultando in un tasso di risposta del 64% (95% Intervallo di confidenza (CI) 49%-76%). Dei 15 pazienti eleggibili randomizzati alla chirurgia dopo la chemioterapia di induzione, 3 pazienti non sono stati operati e 2 pazienti (n=12) non avevano tumore nei linfonodi mediastinici (17%). Le resezioni sono state considerate complete in 2 dei 12. La sopravvivenza mediana per tutti i pazienti eleggibili (n=52) era di 20,5 mesi (95% CI 16,1-31,2), con un tasso di sopravvivenza stimato a 1 anno del 68,5% (95% CI 55,2-81,7). Nei pazienti con NSCLC in stadio IIIA N2, paclitaxel/carboplatino è un regime di induzione attivo e molto ben tollerato.