EFFETTI COLLATERALI
Ceftriaxone è generalmente ben tollerato. Negli studi clinici, sono state osservate le seguenti reazioni avverse, che sono state considerate correlate alla terapia con ceftriaxone o di eziologia incerta:
REAZIONI LOCALI – il dolore, l’indurimento e la tenerezza erano 1%su tutto. La flebite è stata riportata nel <1% dopo la somministrazione endovenosa. L’incidenza di calore, tenuta o indurimento è stata del 17% (3/17) dopo la somministrazione IM di 350 mg/mL e del 5% (1/20) dopo la somministrazione IM di 250 mg/mL.
SENSIBILITA’ – eruzione cutanea (1,7%). Meno frequentemente riportati (<1%) sono stati prurito, febbre o brividi.
GASTROINTESTINALE – diarrea (2,7%). Meno frequentemente riportati (<1%) erano nausea o vomito, e disgeusia. L’insorgenza dei sintomi della colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico (vedi AVVERTENZE).
SISTEMA NERVOSO CENTRALE – mal di testa o vertigini sono stati riportati occasionalmente (<1%).
GENITOURINARIO – moniliasi o vaginite sono stati riportati occasionalmente (<1%).
MISCELLANEO – diaforesi e vampate di calore sono state riportate occasionalmente (<1%).
Altre reazioni avverse osservate raramente (<0.1%) includono dolore addominale, agranulocitosi, polmonite allergica, anafilassi, basofilia, litiasi biliare, broncospasmo, colite, dispepsia, epistassi, flatulenza, fango della colecisti, glicosuria, ematuria, ittero, leucocitosi, linfocitosi, monocitosi, nefrolitiasi, palpitazioni, diminuzione del tempo di protrombina, precipitazioni renali, convulsioni e malattia del siero.
Esperienza post-marketing
In aggiunta alle reazioni avverse riportate durante gli studi clinici, le seguenti esperienze avverse sono state riportate durante la pratica clinica in pazienti trattati con ceftriaxone. I dati sono generalmente insufficienti per consentire una stima dell’incidenza o per stabilire la causalità.
Un piccolo numero di casi di esiti fatali in cui è stato osservato materiale acristallino nei polmoni e nei reni all’autopsia sono stati riportati in neonati che ricevevano ceftriaxone e liquidi contenenti calcio. In alcuni di questi casi, la stessa linea di infusione endovenosa è stata usata sia per il ceftriaxone che per i liquidi contenenti calcio e in alcuni è stato osservato un precipitato nella linea di infusione endovenosa. Almeno una fatalità è stata riportata in un neonato in cui il ceftriaxone e i liquidi contenenti calcio sono stati somministrati in momenti diversi attraverso linee endovenose diverse; nessun materiale cristallino è stato osservato all’autopsia in questo neonato. Non ci sono stati rapporti simili in pazienti diversi dai neonati.
GASTROINTESTINALE – stomatite e glossite.
GENITOURINARIA – oliguria.
DERMATOLOGICA
Esantema, dermatite allergica, orticaria, edema. Come con molti farmaci, sono stati riportati casi isolati di gravi reazioni avverse cutanee (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson o sindrome di Lyell/necrolisi tossico-pidermica).
Reazioni avverse della classe delle cefalosporine
In aggiunta alle reazioni avverse elencate sopra che sono state osservate in pazienti trattati con ceftriaxone, le seguenti reazioni avverse e risultati di test di laboratorio alterati sono stati riportati per gli antibiotici della classe delle cefalosporine:
Reazioni avverse
Reazioni allergiche, febbre da farmaci, reazione di malattia del siero, disfunzione renale, nefropatia tossica, iperattività reversibile, ipertonia, disfunzione epatica inclusa colestasi, anemia aplastica, emorragia e superinfezione.
Test di laboratorio alterati
Test di Coombs diretto positivo, test del glucosio urinario falso-positivo e LDH elevato.
Diverse cefalosporine sono state implicate nell’innesco di crisi, particolarmente in pazienti con insufficienza renale quando il dosaggio non è stato ridotto (vedere DOSAGE AND ADMINISTRATION). Se si verificano convulsioni associate alla terapia con il farmaco, il farmaco deve essere interrotto. La terapia anticonvulsivante può essere data se clinicamente indicato.
Leggi l’intera informazione sulla prescrizione FDA per Ceftriaxone (Ceftriaxone Sodium and Dextrose Injection).