Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 2 ottobre 2020.
Si applica ai seguenti dosaggi: 400 mg; 400 mg/250 mL
Dose abituale per adulti per:
- Polmonite
- Infezione della pelle o dei tessuti molli
- Infezione della pelle e della struttura
- Infezione intra-addominale
- Peste
- Peste Profilassi
- Sinusite
- Bronchite
- Bacillus anthracis inalatorio
- Bacillus anthracis cutaneo
- Profilassi dell’antrace
- Tubercolosi – Attiva
- Infezione Attiva
- Profilassi chirurgica
Dose pediatrica usuale per:
- Bacillus anthracis per inalazione
- Bacillus anthracis cutaneo
Informazioni supplementari sul dosaggio:
- Regolazioni della dose renale
- Regolazioni della dose del fegato
- Precauzioni
- Dialisi
- Altri commenti
Dose abituale per adulti per la polmonite
400 mg per via orale o IV ogni 24 ore per 7 a 14 giorni
-Gli isolati di Streptococcus pneumoniae multiresistenti (MDRSP) sono isolati resistenti ad almeno 2 dei seguenti antibatterici: penicillina (MIC di almeno 2 mcg/mL), cefalosporine di seconda generazione (es.g., cefuroxime), macrolidi, tetracicline e sulfametossazolo-trimetoprim.
Uso: Per il trattamento della polmonite acquisita in comunità a causa di isolati suscettibili di S pneumoniae (compreso MDRSP), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus suscettibile alla meticillina, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, o Chlamydophila pneumoniae
Dose abituale per adulti per infezioni della pelle o dei tessuti molli
400 mg per via orale o IV ogni 24 ore
Durata della terapia:
-Infezioni complicate: Da 7 a 21 giorni
-Infezioni non complicate: 7 giorni
Usi: Per il trattamento di infezioni complicate della pelle e della struttura della pelle dovute a isolati sensibili di S aureus, Escherichia coli, K pneumoniae o Enterobacter cloacae suscettibili alla meticillina; per il trattamento di infezioni non complicate della pelle e delle strutture cutanee dovute a isolati suscettibili di S aureus meticillino-suscettibile o S pyogenes
Dose abituale per adulti per infezioni della pelle e delle strutture
400 mg per via orale o IV ogni 24 ore
Durata della terapia:
-Infezioni complicate: Da 7 a 21 giorni
-Infezioni non complicate: 7 giorni
Usi: Per il trattamento di infezioni complicate della pelle e della struttura della pelle dovute a isolati sensibili di S aureus, Escherichia coli, K pneumoniae o Enterobacter cloacae suscettibili alla meticillina; per il trattamento di infezioni non complicate della pelle e della struttura della pelle dovute a isolati suscettibili di S aureus meticillino-suscettibile o S pyogenes
Dose abituale per adulti per infezioni intra-addominali
400 mg per via orale o IV ogni 24 ore per 5 a 14 giorni
Uso: Per il trattamento delle infezioni intra-addominali complicate comprese le infezioni polimicrobiche (come l’ascesso) dovute a isolati sensibili di E coli, Bacteroides fragilis, S anginosus, S constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, B thetaiotaomicron, o Peptostreptococcus species
Dose usuale per adulti per la peste
400 mg per via orale o IV ogni 24 ore per 10-14 giorni
-La terapia deve essere iniziata il più presto possibile dopo una sospetta/confermata esposizione a Yersinia pestis.
-Studi di efficacia non condotti su esseri umani con peste per ragioni etiche e di fattibilità; indicazione basata solo su studi di efficacia su animali.
Usi: Per il trattamento della peste (inclusa la peste pneumonica e setticemica) dovuta a isolati suscettibili di Y pestis; per la profilassi della peste
Dose abituale per adulti per la profilassi della peste
400 mg per via orale o IV ogni 24 ore per 10-14 giorni
-La terapia deve essere iniziata il prima possibile dopo una sospetta/confermata esposizione a Yersinia pestis.
-Studi di efficacia non condotti su esseri umani con peste per ragioni etiche e di fattibilità; indicazione basata solo su studi di efficacia su animali.
Usi: Per il trattamento della peste (compresa la peste pneumonica e setticemica) dovuta a isolati suscettibili di Y pestis; per la profilassi della peste
Dose abituale per adulti per la sinusite
400 mg per via orale o endovenosa ogni 24 ore per 10 giorni
-Siccome i fluorochinoloni (incluso questo farmaco) sono stati associati a gravi effetti collaterali e la sinusite batterica acuta (ABS) è autolimitante per alcuni pazienti, questo farmaco dovrebbe essere salvato per il trattamento di ABS in pazienti senza opzioni di trattamento alternative.
Uso: Per il trattamento di ABS dovuto a isolati suscettibili di S pneumoniae, H influenzae, o M catarrhalis
Dose abituale per adulti per bronchite
400 mg per via orale o IV ogni 24 ore per 5 giorni
-Siccome i fluorochinoloni (incluso questo farmaco) sono stati associati con gravi effetti collaterali e l’esacerbazione batterica acuta della bronchite cronica (ABECB) è autolimitante per alcuni pazienti, questo farmaco dovrebbe essere salvato per il trattamento di ABECB in pazienti senza opzioni di trattamento alternative.
Uso: Per il trattamento di ABECB dovuto gli isolati suscettibili di S pneumoniae, H influenzae, H parainfluenzae, K pneumoniae, S aureus meticillino-suscettibile, o M catarrhalis
Dose usuale dell’adulto per inalazione Bacillus anthracis
Raccomandazioni degli Stati Uniti CDC: 400 mg per via orale o IV ogni 24 ore
Durata della terapia:
Profilassi dellaostexposure per l’infezione da B anthracis: 60 giorni
Antrace sistemico:
-Con possibile/confermata meningite: Almeno 2 o 3 settimane o fino a quando il paziente è clinicamente stabile (qualunque sia il periodo più lungo)
– Quando la meningite è stata esclusa: Almeno 2 settimane o fino a quando il paziente è clinicamente stabile (qualunque sia il periodo più lungo)
-Pazienti esposti a spore aerosolizzate richiederanno una profilassi per completare un regime antimicrobico di 60 giorni dall’inizio della malattia.
Antrace cutaneo senza coinvolgimento sistemico:
-Casi legati al bioterrorismo: 60 giorni
-Casi acquisiti naturalmente: 7 a 10 giorni
-Ciprofloxacina è preferita per le donne incinte.
-Raccomandato come farmaco orale alternativo per la profilassi post-esposizione e come farmaco alternativo IV per il trattamento dell’antrace sistemico
-Raccomandato come farmaco orale preferito per il trattamento dell’antrace cutaneo senza coinvolgimento sistemico
-Raccomandato per tutti i ceppi (indipendentemente dalla suscettibilità alla penicillina o se la suscettibilità è sconosciuta) quando usato per la profilassi post-esposizione, antrace sistemico quando la meningite è stata esclusa, o antrace cutaneo senza coinvolgimento sistemico
-Raccomandato per l’uso con un inibitore della sintesi proteica quando usato per l’antrace sistemico; l’aggiunta di un beta-lattamico battericida è raccomandata con meningite possibile/confermata.
-L’antrace sistemico include meningite da antrace; antrace per inalazione, iniezione e gastrointestinale; e antrace cutaneo con coinvolgimento sistemico, edema esteso o lesioni della testa o del collo.
-Le linee guida attuali devono essere consultate per ulteriori informazioni.
Dose abituale per adulti per Bacillus anthracis cutaneo
Raccomandazioni CDC USA: 400 mg per via orale o IV ogni 24 ore
Durata della terapia:
Profilassi dell’esposizione per l’infezione da B anthracis: 60 giorni
Antrace sistemico:
-Con possibile/confermata meningite: Almeno 2 o 3 settimane o fino a quando il paziente è clinicamente stabile (qualunque sia il periodo più lungo)
– Quando la meningite è stata esclusa: Almeno 2 settimane o fino a quando il paziente è clinicamente stabile (qualunque sia il periodo più lungo)
-Pazienti esposti a spore aerosolizzate richiederanno una profilassi per completare un regime antimicrobico di 60 giorni dall’inizio della malattia.
Antrace cutaneo senza coinvolgimento sistemico:
-Casi legati al bioterrorismo: 60 giorni
-Casi acquisiti naturalmente: 7 a 10 giorni
-Ciprofloxacina è preferita per le donne incinte.
-Raccomandato come farmaco orale alternativo per la profilassi post-esposizione e come farmaco alternativo IV per il trattamento dell’antrace sistemico
-Raccomandato come farmaco orale preferito per il trattamento dell’antrace cutaneo senza coinvolgimento sistemico
-Raccomandato per tutti i ceppi (indipendentemente dalla suscettibilità alla penicillina o se la suscettibilità è sconosciuta) quando usato per la profilassi post-esposizione, antrace sistemico quando la meningite è stata esclusa, o antrace cutaneo senza coinvolgimento sistemico
-Raccomandato per l’uso con un inibitore della sintesi proteica quando usato per l’antrace sistemico; l’aggiunta di un beta-lattamico battericida è raccomandata con meningite possibile/confermata.
-L’antrace sistemico include meningite da antrace; antrace per inalazione, iniezione e gastrointestinale; e antrace cutaneo con coinvolgimento sistemico, edema esteso o lesioni della testa o del collo.
-Le linee guida attuali devono essere consultate per ulteriori informazioni.
Dose abituale per adulti per la profilassi dell’antrace
Raccomandazioni CDC USA: 400 mg per via orale o IV ogni 24 ore
Durata della terapia:
Profilassi dell’esposizione per l’infezione da B anthracis: 60 giorni
Antrace sistemico:
-Con possibile/confermata meningite: Almeno 2 o 3 settimane o fino a quando il paziente è clinicamente stabile (qualunque sia il periodo più lungo)
– Quando la meningite è stata esclusa: Almeno 2 settimane o fino a quando il paziente è clinicamente stabile (qualunque sia il periodo più lungo)
-Pazienti esposti a spore aerosolizzate richiederanno una profilassi per completare un regime antimicrobico di 60 giorni dall’inizio della malattia.
Antrace cutaneo senza coinvolgimento sistemico:
-Casi legati al bioterrorismo: 60 giorni
-Casi acquisiti naturalmente: 7 a 10 giorni
-Ciprofloxacina è preferita per le donne incinte.
-Raccomandato come farmaco orale alternativo per la profilassi post-esposizione e come farmaco alternativo IV per il trattamento dell’antrace sistemico
-Raccomandato come farmaco orale preferito per il trattamento dell’antrace cutaneo senza coinvolgimento sistemico
-Raccomandato per tutti i ceppi (indipendentemente dalla suscettibilità alla penicillina o se la suscettibilità è sconosciuta) quando usato per la profilassi post-esposizione, antrace sistemico quando la meningite è stata esclusa, o antrace cutaneo senza coinvolgimento sistemico
-Raccomandato per l’uso con un inibitore della sintesi proteica quando usato per l’antrace sistemico; l’aggiunta di un beta-lattamico battericida è raccomandata con meningite possibile/confermata.
-L’antrace sistemico include la meningite da antrace; antrace per inalazione, iniezione e gastrointestinale; e antrace cutaneo con coinvolgimento sistemico, edema esteso o lesioni della testa o del collo.
-Le linee guida attuali devono essere consultate per ulteriori informazioni.
Dose usuale per adulti per la tubercolosi – attiva
Cdc degli Stati Uniti, Infectious Diseases Society of America (IDSA), e raccomandazioni dell’American Thoracic Society: 400 mg per via orale o endovenosa una volta al giorno
-Raccomandato come farmaco di seconda linea
-La durata ottimale della terapia non è stata stabilita.
-L’OMS raccomanda test di suscettibilità e un regime su misura con farmaci di seconda linea basato sui risultati del test, se il test e i farmaci di seconda linea sono disponibili.
-Le linee guida attuali devono essere consultate per ulteriori informazioni.
Dose abituale per adulti per la profilassi chirurgica
American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), IDSA, Surgical Infection Society (SIS), e Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) raccomandazioni:
-Dose preoperatoria: 400 mg per via orale o endovenosa una volta, iniziando entro 120 minuti prima dell’incisione chirurgica
-Raccomandato come parte di un regime alternativo per la profilassi chirurgica per l’isterectomia (vaginale o addominale); si raccomanda la co-somministrazione con altri agenti.
-Una singola dose profilattica è solitamente sufficiente; se la profilassi viene continuata dopo l’intervento, la durata dovrebbe essere inferiore a 24 ore.
-Prima dell’uso, la suscettibilità locale dovrebbe essere rivista a causa della crescente resistenza di E. coli ai fluorochinoloni.
-Le linee guida attuali devono essere consultate per ulteriori informazioni.
Dose pediatrica usuale per inalazione di Bacillus anthracis
L’Accademia Americana di Pediatria raccomanda:
Fino a 4 settimane di età:
-Età gestazionale da 32 a 37 settimane: 5 mg/kg IV ogni 24 ore
-Neonato a termine: 10 mg/kg IV ogni 24 ore
Da 3 mesi a 11 anni:
-Da 3 mesi a meno di 2 anni: 6 mg/kg IV ogni 12 ore
-Per 2 a 5 anni: 5 mg/kg IV ogni 12 ore
-Per i 6 a 11 anni: 4 mg/kg IV ogni 12 ore
Dose massima: 200 mg/dose
12 anni o più:
Meno di 45 kg: 4 mg/kg IV ogni 12 ore
-Dose massima: 200 mg/dose
Almeno 45 kg: 400 mg IV una volta al giorno
Durata della terapia: Almeno 2 o 3 settimane, continuando fino a quando il paziente è clinicamente stabile
-I pazienti richiederanno la profilassi con un agente diverso per completare un regime antimicrobico fino a 60 giorni dall’inizio della malattia.
-Dosaggio per i neonati fornito solo come guida durante un evento di emergenza di armi biologiche (basato sul testo disponibile o sui dati farmacocinetici estrapolati da bambini più grandi).
-Raccomandato come farmaco alternativo per via endovenosa per il trattamento dell’antrace sistemico/grave (la meningite da antrace o l’infezione disseminata e la meningite non possono essere escluse)
-Raccomandato per l’uso con un inibitore della sintesi proteica più (un beta-lattamico battericida o un glicopeptide battericida)
-L’antrace sistemico/grave include la meningite da antrace; antrace da inalazione; o antrace da iniezione, gastrointestinale e cutaneo con coinvolgimento sistemico, edema esteso o lesioni della testa o del collo.
-Le linee guida attuali devono essere consultate per ulteriori informazioni.
Dose pediatrica usuale per Bacillus anthracis cutaneo
L’Accademia Americana di Pediatria raccomanda:
Fino a 4 settimane di età:
-Età gestazionale da 32 a 37 settimane: 5 mg/kg IV ogni 24 ore
-Neonato a termine: 10 mg/kg IV ogni 24 ore
Da 3 mesi a 11 anni:
-Da 3 mesi a meno di 2 anni: 6 mg/kg IV ogni 12 ore
-Per 2 a 5 anni: 5 mg/kg IV ogni 12 ore
-Per i 6 a 11 anni: 4 mg/kg IV ogni 12 ore
Dose massima: 200 mg/dose
12 anni o più:
Meno di 45 kg: 4 mg/kg IV ogni 12 ore
-Dose massima: 200 mg/dose
Almeno 45 kg: 400 mg IV una volta al giorno
Durata della terapia: Almeno 2 o 3 settimane, continuando fino a quando il paziente è clinicamente stabile
-I pazienti richiederanno la profilassi con un agente diverso per completare un regime antimicrobico fino a 60 giorni dall’inizio della malattia.
-Dosaggio per i neonati fornito solo come guida durante un evento di emergenza di armi biologiche (basato sul testo disponibile o sui dati farmacocinetici estrapolati da bambini più grandi).
-Raccomandato come farmaco alternativo per via endovenosa per il trattamento dell’antrace sistemico/grave (la meningite da antrace o l’infezione disseminata e la meningite non possono essere escluse)
-Raccomandato per l’uso con un inibitore della sintesi proteica più (un beta-lattamico battericida o un glicopeptide battericida)
-L’antrace sistemico/grave include la meningite da antrace; antrace da inalazione; o antrace da iniezione, gastrointestinale e cutaneo con coinvolgimento sistemico, edema esteso o lesioni della testa o del collo.
-Le linee guida attuali devono essere consultate per ulteriori informazioni.
Renal Dose Adjustments
Nessun aggiustamento raccomandato.
Liver Dose Adjustments
Nessun aggiustamento raccomandato; prudenza raccomandata.
Precauzioni
AVVERTENZA IN SCATOLA:
EFFETTI COLLATERALI SERI COMPRESI TENDINITI, ROTTURA DEI TENDINI, NEUROPATIA PERIFERICA, EFFETTI SUL SNC, ED ESACERUAZIONE DI GRAVIS DI MIASTHENIA:
-Fluorochinoloni (compreso questo farmaco) sono stati associati con effetti collaterali gravi invalidanti e potenzialmente irreversibili che si sono verificati insieme (tra cui tendinite e rottura del tendine, neuropatia periferica, effetti sul SNC). Questo farmaco deve essere interrotto immediatamente e l’uso di fluorochinoloni (compreso questo farmaco) deve essere evitato nei pazienti con uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali.
-Fluorochinoloni (compreso questo farmaco) può esacerbare la debolezza muscolare in pazienti con miastenia gravis. Questo farmaco deve essere evitato nei pazienti con storia nota di miastenia gravis.
-Siccome i fluorochinoloni (compreso questo farmaco) sono stati associati con gravi effetti collaterali, questo farmaco deve essere riservato per l’uso in pazienti senza opzioni di trattamento alternative per la sinusite batterica acuta o esacerbazione batterica acuta di bronchite cronica.
CONTRAINDICAZIONI:
Ipersensibilità storica al componente attivo o a qualsiasi agente antibatterico della classe dei chinoloni
Sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in pazienti minori di 18 anni.
Consultare la sezione WARNINGS per ulteriori precauzioni.
Dialisi
Emodialisi e CAPD: nessun aggiustamento raccomandato.
Altri commenti
Suggerimenti per la somministrazione:
-Amministrare solo tramite infusione endovenosa; non somministrare tramite iniezione IM, intraarteriosa, intratecale, intraperitoneale o sottocutanea.
-Somministrare le dosi per via endovenosa per almeno 60 minuti per infusione diretta o attraverso il set di infusione IV tipo Y; evitare l’infusione IV rapida o in bolo.
-Non somministrare la soluzione IV se si osserva materiale particolato e/o scolorimento.
-Può somministrare dosi orali senza considerare i pasti
-Può passare dalla terapia IV alla terapia orale quando clinicamente indicato a discrezione del medico; nessun aggiustamento della dose necessario.
-Se la stessa linea IV o linea di tipo Y utilizzata per l’infusione sequenziale di altri farmaci, o se viene utilizzato il metodo “piggyback”, lavare la linea prima e dopo l’infusione di questo farmaco con una soluzione di infusione compatibile con tutti i farmaci somministrati attraverso la linea comune.
-Amministrare dosi orali almeno 4 ore prima o 8 ore dopo prodotti contenenti ferro, zinco, alluminio o magnesio (ad esempio antiacidi, sucralfato, integratori minerali/multivitamine, didanosina tamponata).
Requisiti per la conservazione:
-Conservare a 20C a 25C (68C a 77F), escursioni consentite a 15C a 30C (59F a 86F).
-IV soluzione: Non refrigerare (il prodotto precipita).
-Compresse orali: Evitare l’alta umidità.
Tecniche di ricostituzione/preparazione:
-Dovrebbero essere consultate le informazioni sul prodotto del produttore.
Compatibilità IV:
-Soluzioni IV compatibili (in rapporti da 1:10 a 10:1): Acqua sterile per iniezione, USP; 0,9% cloruro di sodio iniezione, USP; 1 Molar Sodium Chloride Injection; 10% destrosio per iniezione, USP; 5% destrosio iniezione, USP; Lactated Ringers per iniezione
-Dati limitati riguardanti la compatibilità con altri prodotti IV; additivi o altri farmaci non devono essere aggiunti a questo farmaco o infusi contemporaneamente attraverso la stessa linea IV.
Generale:
-Informazioni sulla coltura e la suscettibilità devono essere considerate quando si seleziona/modifica la terapia antibatterica o, se non sono disponibili dati, l’epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità possono essere considerati quando si seleziona la terapia empirica.
-Soluzione IV raccomandata quando la via è vantaggiosa per il paziente (es, Avelox(R) Injection e Moxifloxacin Injection contengono circa 34,2 e 52,5 mEq (787 e 1207 mg) di sodio in 250 mL, rispettivamente.
Monitoraggio:
-Cardiovascolare: ECG in pazienti con cirrosi epatica
-Metabolico: Glicemia nei pazienti diabetici
Consigli per il paziente:
-Leggete l’etichettatura del paziente approvata dalla FDA USA (Medication Guide).
-Bere molti liquidi.
-Evitare di saltare le dosi e completare l’intero corso della terapia.
-Smettete questo farmaco immediatamente e contattate l’operatore sanitario se si verifica un grave effetto collaterale.
-Cercate assistenza medica immediatamente in un pronto soccorso o chiamate 911 se improvviso, grave, costante dolore nello stomaco, petto o schiena si verifica.
-Smettete questo farmaco e contattate il fornitore di assistenza sanitaria se il dolore tendineo, gonfiore o infiammazione si sviluppa o si ha debolezza o non sono in grado di utilizzare 1 delle vostre articolazioni; riposo e non esercitare.
-Smettete questo farmaco in una volta e contattare il medico se i sintomi di neuropatia periferica si sviluppano.
-Contattare il medico se si verificano mal di testa persistente (con o senza visione offuscata), tutti i sintomi di debolezza muscolare (compresi problemi respiratori) o prolungamento dell’intervallo QT (tra cui palpitazioni cardiache prolungate, perdita di coscienza), segni/sintomi di lesioni epatiche, o feci acquose e sanguinolente.
-Arresto di questo farmaco al primo segno di eruzione cutanea, orticaria o altre reazioni cutanee, battito cardiaco accelerato, problemi di deglutizione o respirazione, gonfiore suggestivo di angioedema, o altri sintomi di reazione allergica.
-Non guidare, utilizzare macchinari, o impegnarsi in altre attività che richiedono attenzione mentale o di coordinamento fino a sapere come il farmaco ti colpisce.
-Evitare o ridurre al minimo l’esposizione alla luce solare naturale o artificiale durante la terapia; utilizzare la protezione solare (ad esempio, abbigliamento protettivo, crema solare) se l’esposizione al sole non può essere evitata. Contattare il medico se si sviluppa una reazione simile a una scottatura o un’eruzione cutanea.
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