Evaluation of Efficacy and Safety of Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, 0.025% per il trattamento dell’arrossamento oculare

Scopo/Ammiramenti: Questo studio ha valutato l’efficacia e la sicurezza della brimonidina tartrato soluzione oftalmica, 0.025% per il trattamento dell’arrossamento oculare in soggetti adulti.

Materiali e metodi: Questo è stato uno studio monocentrico, in doppio mascherato, randomizzato, controllato con veicolo, a gruppi paralleli in soggetti ≥40 anni, con arrossamento oculare. I soggetti sono stati randomizzati 2:1 a brimonidina o veicolo, instillato QID per quattro settimane. I soggetti hanno completato quattro visite, l’ultima delle quali una settimana dopo l’interruzione del trattamento. Lo sperimentatore ha valutato il rossore oculare su una scala di 0-4 pre-instillazione e 5-240 minuti post-instillazione il giorno 0, pre-instillazione e 5 minuti post-instillazione nei giorni 14 e 28, e il giorno 35; i soggetti hanno valutato il rossore nei diari durante il periodo di trattamento di 28 giorni e dopo la sospensione del trattamento. Le valutazioni di sicurezza comprendevano eventi avversi (AE), arrossamenti di rimbalzo alla sospensione del trattamento, esami oftalmici completi e segni vitali. Il comfort delle gocce è stato valutato al momento dell’instillazione e 30 secondi e 1 minuto dopo l’instillazione al giorno 0.

Risultati: Cinquantasette soggetti (brimonidina, n = 38; veicolo, n = 19) sono stati randomizzati. Il rossore oculare valutato dallo sperimentatore è stato significativamente ridotto con la brimonidina in tutto il periodo di tempo post-instillazione (differenza di trattamento complessiva: -1,37; P < 0,0001) e in tutti i singoli punti di tempo (P < 0,0001). Il rossore oculare valutato dal soggetto era anche significativamente più basso con la brimonidina (P ≤ 0,0005). Nessuna tachifilassi era evidente. Ci sono stati pochi AE oculari, tutti di gravità da lieve a moderata, e nessun rimbalzo del rossore è stato osservato alla sospensione della brimonidina. Non ci sono stati effetti su nessuna misura di sicurezza, e sia la brimonidina che il suo veicolo sono stati riportati come molto confortevoli.

Conclusioni: La brimonidina 0,025% è apparsa sicura, ben tollerata e ha ridotto il rossore oculare per almeno 4 ore. Non è stata osservata alcuna tachifilassi o arrossamento di rimbalzo alla sospensione del trattamento.

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