Introduzione
Lo Studio Legale Hollis ha iniziato la sua indagine sulle maglie dell’ernia circa 3 anni fa, e da allora ha intentato migliaia di cause contro numerosi produttori di maglie dell’ernia a livello nazionale. Diversi tipi di azioni consolidate per quanto riguarda le complicazioni della maglia dell’ernia ora esistono, come Multi-District Litigations (MDL), Multi-County Litigations (MCL), e azioni di classe.
Storia del caso
Lo Studio Legale Hollis archivia le cause di ernia in MDLs, MCLs, azioni di classe, e anche come singole cause una tantum, a seconda dei fatti unici di ogni reclamo ernia mesh. Di solito la forza è data dai numeri, ma a volte una vittima di una rete per ernia è meglio servita in una causa individuale. Per saperne di più sui vari produttori di mesh per ernia e sui loro prodotti difettosi di mesh per ernia qui sotto. I link delle maglie dell’ernia qui sotto vi porteranno ad ancora più informazioni su una specifica maglia dell’ernia o produttore, e lo stato del contenzioso. I nostri avvocati hanno scoperto difetti di progettazione in un gran numero di prodotti di rete per ernia attualmente sul mercato.
Se state pensando di farvi impiantare una rete chirurgica per un’ernia, prendetevi il tempo per informarvi prima dei pericoli. Le cause e le indagini sulle maglie dell’ernia continuano a svilupparsi e progredire, assicuratevi di segnare questa pagina per rimanere aggiornati.
Infortuni relativi al prodotto
Le maglie dell’ernia sono usate per riparare sia le ernie ventrali che le ernie inguinali. Varie lesioni e complicazioni possono verificarsi a seconda della parte del corpo in cui viene posizionata la rete. Una rete per ernia rivestita ha anche maggiori probabilità di causare lesioni come l’infezione rispetto ad una rete per ernia non rivestita. Il seguente è un elenco della serie di complicazioni che i nostri avvocati hanno osservato:
- Infezione, compresa la sepsi. Una rete per ernia infetta richiede quasi sempre la rimozione.
- Si formano aderenze per collegare l’intestino alla rete per ernia. Le aderenze si formano frequentemente quando le ernie ventrali sono riparate con una rete rivestita.
- Ostruzione intestinale causata dalla formazione di aderenze. Evidenziata da un cambiamento nelle abitudini intestinali o dall’incapacità di defecare.
- Il dolore addominale è un segno di possibile formazione di aderenze, un’ostruzione intestinale, un’infezione o un danno ai nervi.
- Le eruzioni cutanee sono comunemente osservate in associazione con le reti per ernia come il C-Qur V-Patch e il Ventralex ST.
- Dolore alle gambe, all’inguine e ai testicoli sono tutti comuni alle ernie inguinali riparate con rete. Questo dolore può essere debilitante.
- Dolore durante il sesso (dispareunia) causato dalla rete usata per riparare un’ernia inguinale che si attacca al midollo spermatico.
- La rimozione del testicolo può essere necessaria se la rete erode abbastanza a fondo nel midollo spermatico.
- La diarrea può essere un sintomo iniziale della rete che si attacca all’intestino.
- La costipazione può essere un segno di un’ostruzione intestinale. Si dovrebbe consultare un medico se la stitichezza persiste per diversi giorni.
- La nausea può essere un ulteriore segno di aderenze all’intestino e allo stomaco.
- Il seroma è una capsula di liquido che circonda la rete. I sieromi possono essere presenti con o senza infezione.
- Fistola. Un tunnel anormale tra due strutture. I nostri avvocati osservano molte fistole che si collegano all’intestino, che sono associate a infezioni.
- Problemi dentali. I nostri avvocati hanno osservato un gran numero di clienti che hanno perso i loro denti dopo un’infezione della rete dell’ernia.
- Disturbi autoimmuni. Un numero allarmante di nostri clienti hanno sviluppato disturbi autoimmuni dopo essere stati impiantati con una rete pelvica o ernia.
- Cambiamenti neurologici. Molti dei nostri clienti che sono stati impiantati con lo stesso tipo di rete sono stati diagnosticati con inspiegabili cambiamenti neurologici su una TAC.
- Forte mal di testa. Tipicamente un segno di un problema più grande, come un’infezione.
- Febbre. Associata sia ad una risposta autoimmune alla rete che all’infezione.
- L’insufficienza renale è stata osservata in quelli impiantati con grandi reti rivestite. I rivestimenti sono assorbibili ed esercitano un grande sforzo sui reni.
- Anomalie del fegato sono state documentate anche in quelli impiantati con reti per ernia rivestite. Il fegato è anche responsabile della pulizia del corpo.
- Dolori articolari possono essere causati da un aumento dell’infiammazione sistemica a causa di un’infezione e di una reazione autoimmune alla rete.
- La sudorazione anormale può essere collegata ad una risposta autoimmune o ad un’infezione.
- Il Meshoma è la migrazione, la contrattura o il raggruppamento di una rete artificiale. I meshomi diventano corpi duri, simili a tumori.
Letteratura aggiuntiva
Novembre 2017: Surveillance of Surgical Meshes in Ventral Hernias and Unpredictability of Their History.
Gli autori spiegano che “le complicazioni viscerali legate alla mesh sono poco considerate, anche se hanno effetti avversi molto più significativi sul paziente, se confrontate con le complicazioni comuni dopo la riparazione dell’ernia addominale, e richiedono un intervento impegnativo nella maggioranza dei casi.” Gli autori notano che “i produttori di mesh affermano che le loro maglie sono compatibili con il viscerale, per lo più sulla base dei risultati di studi sugli animali, ma non è vero. Nessun materiale è inerte, anche le supposte maglie viscera-friendly”. Gli autori opinano che “le reazioni dei tessuti si verificano come risultato di un processo chimico legato alla degradazione delle maglie rivestite.”
Settembre 2017: The Importance of Registries in the Postmarketing Surveillance of Surgical Meshes.
L’obiettivo degli studi era quello di valutare il ruolo dei registri nella sorveglianza post-marketing delle maglie chirurgiche, perché le maglie chirurgiche non richiedono l’autorizzazione premarketing da studi clinici. Gli autori hanno concluso che “i registri tendono ad essere più adatti per la valutazione a lungo termine delle maglie chirurgiche per tutti i pazienti operati con questo dispositivo medico… quindi, sulla base delle nuove procedure di autorizzazione alla commercializzazione, prima che le maglie chirurgiche siano immesse per la prima volta sul mercato in futuro, è probabile che saranno effettuati, mentre gli studi di registro saranno utilizzati per raccogliere dati clinici per la sorveglianza post-marketing delle maglie chirurgiche.”
Giugno 2017: In Vitro Study on the Deterioration of Polypropylene Hernia Repair Meshes.
Gli autori hanno studiato come cambiano le maglie dell’ernia una volta che sono state impiantate. Gli autori notano che “lo stress ossidativo nel sito di impianto fa sì che gli impianti polimerici perdano la loro integrità strutturale e meccanica; anche la cristallinità e il peso molecolare possono cambiare. Questo può provocare l’irrigidimento meccanico e/o il restringimento della rete, che può infine portare allo sviluppo di dolore cronico post-operatorio”. Gli autori concludono che i loro “risultati sono anche in accordo con quelli ottenuti per le maglie di riparazione dell’ernia in PP espiantate che hanno anche dimostrato crepe, linee di estrusione e fori sulla superficie.”
Agosto 2016: Evaluation of Long-Term Surgical Site Occurrences in Ventral Hernia Repair: Implications of Preoperative Site Independent MRSA Infection.
632 pazienti sono stati studiati per due anni dopo essere stati impiantati con mesh per ernia. Il 31% ha sperimentato complicazioni in soli due anni. Le complicazioni includevano cellulite, necrosi, ferita non cicatrizzante, sieroma, ematoma, deiscenza e fistola. I pazienti con un’infezione MRSA+ preoperatoria da qualsiasi sito (urina, sangue, sito chirurgico), potrebbero essere ad un rischio elevato per le complicazioni della mesh per ernia.
Agosto 2016: Oral, Intestinal, and Skin Bacteria in Ventral Hernia Mesh Implants.
36 pazienti con fallito mesh ernia sono stati studiati. Tutti i partecipanti sono stati trovati ad avere gengiviti e il 33% aveva gengive e denti infetti. Batteri orali sono stati scoperti sul 43% delle mesh per ernia espiantate. Lo studio discute la difficoltà di conoscere il tasso reale di infezioni da mesh per ernia, a causa della mancanza di criteri standardizzati per definire l’infezione, la mancanza di esami di follow-up, e la mancanza di intervento quando sorgono complicazioni. Rileva che l’infezione della mesh per ernia è il motivo più comune per la rimozione della mesh.
Giugno 2016: Sepramesh and Postoperative Peritoneal Adhesions in a Rat Model.
Lo studio nota che “le aderenze peritoneali postoperatorie si sono verificate alle estremità della rete, dove c’era uno stretto contatto tra il polipropilene e le viscere, o dove la sutura di fissaggio è stata posta.”
Agosto 2015: Degradazione del polipropilene in vivo: un’analisi microscopica delle maglie espiantate da pazienti.
164 maglie di polipropilene espiantate sono state esaminate. 162 degli espianti mostravano segni di degradazione. Le uniche due reti per ernia che non mostravano segni di degradazione erano state impiantate solo per 3 e 10 mesi. Gli autori notano che “la degradazione del polipropilene è probabilmente mediata dalla reazione del corpo estraneo, che è in corso fino alla rimozione del dispositivo. Le nostre osservazioni di macrofagi aderenti sulla superficie del polipropilene sono coerenti con gli studi precedenti che riportano l’infiammazione cronica nelle maglie di polipropilene espiantate diversi anni dopo l’impianto”. Gli autori spiegano anche l’importanza clinica “della degradazione è il potenziale per la colonizzazione batterica delle fessure all’interno del materiale degradato. È noto che le irregolarità della superficie del polimero promuovono l’adesione batterica.”
Agosto 2015: Precedente infezione da Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina indipendente dal sito del corpo aumenta le probabilità di infezione del sito chirurgico dopo la riparazione dell’ernia ventrale.
768 pazienti sono stati sottoposti a riparazione dell’ernia. Il 10% ha sperimentato un’infezione della rete dell’ernia. Il 33% dei pazienti con un’infezione preoperatoria da MRSA+ ha avuto un’infezione da mesh per ernia.
2014e
Maggio 2014: Confronto dei risultati del Mesh sintetico rispetto alla riparazione con sutura dell’ernia ventrale primaria elettiva: A Systematic Review and Meta-Analysis.
637 riparazioni di ernia con mesh e 1145 riparazioni con sutura sono state confrontate. La riparazione dell’ernia con mesh è stata associata a un tasso leggermente inferiore di recidiva, ma a un tasso più elevato di complicazioni gravi. Gli autori ammettono che “sono necessari ulteriori studi di alta qualità per determinare se la riparazione con sutura o con mesh porta a risultati migliori per le ernie ventrali primarie.”
Novembre 2013: Coated Meshes for Hernia Repair Provide Comparable Intraperitoneal Adhesion Prevention.
Il polipropilene non rivestito è stato confrontato con vari tipi di polipropilene rivestito posizionato intraperitonalmente tramite procedura laparoscopica. La rete per ernia in polipropilene non rivestito ha provocato significativamente più aderenze.
Ottobre 2013: Le reti biologiche non sono superiori alle reti sintetiche nella riparazione dell’ernia ventrale: An Experimental Study with Long-Term Follow-Up Evaluation.
Lo studio nota che “Nella riparazione laparoscopica dell’ernia incisionale, il contatto diretto tra la protesi e i visceri addominali è inevitabile, il che può portare a una reazione infiammatoria con conseguente formazione di aderenze addominali”. Gli autori consigliano di effettuare ulteriori ricerche e di diffidare dei risultati sperimentali a breve termine sulla rete per ernia posizionata in laparoscopia.
Ottobre 2013: Mesh in polipropilene intraperitoneale e reti più recenti nella riparazione dell’ernia ventrale: What EBM Says?
Gli autori sono preoccupati per l’uso della rete in polipropilene (PPM) per la riparazione dell’ernia in laparoscopia. Si chiedono se valga la pena pagare 15-20 volte di più per una rete composita. Lo studio nota “Le complicazioni della PPM intraperitoneale (aderenze, infezioni, fistolizzazione intestinale, formazione di sinus, sieroma e recidiva) possono verificarsi anche con la nuova rete. Non c’è una differenza statisticamente significativa nell’incidenza di queste complicazioni tra queste maglie.”
Luglio 2012: Post-Implantation Alterations of Polypropylene in the Human.
L’autore conclude che il polipropilene “si altera in vivo dopo l’impianto. Subisce vari processi che portano alla degradazione, tra cui ossidazione, reticolazione, depolimerizzazione e infragilimento. Questi processi portano a vari gradi di degradazione e alla perdita di proprietà meccaniche e fisiche. La rete PP non è inerte.”
Agosto 2012: Riparazione dell’ernia ventrale con reti sintetiche, composite e biologiche: Characteristics, Indications, and Infection Profile.
Lo studio nota che il polipropilene “è inadatto al posizionamento intra-addominale a causa della sua tendenza a indurre aderenze intestinali.”
Agosto 2011: Complicazioni dei dispositivi Mesh per la riparazione dell’ernia ombelicale intraperitoneale: A Word of Caution.
I chirurghi notano l’esperienza di gravi complicazioni in diversi pazienti impiantati con una rete composita. Le lesioni hanno incluso resezioni dell’intestino tenue e la rimozione della rete. Lo studio nota “Pensiamo che, se l’implementazione preperitoneale di tali dispositivi a rete è possibile, questa dovrebbe essere la posizione preferita, nonostante il fatto che queste reti hanno un doppio strato. C’è una completa mancanza di dati convincenti su questi dispositivi a rete nella letteratura medica. Non sono stati pubblicati dati a lungo termine e, per tre dei quattro dispositivi mesh disponibili, non sono state trovate pubblicazioni sul loro uso nell’uomo.”
Luglio 2011: Infezione da mesh nella riparazione dell’ernia incisionale ventrale: Incidence, Contributing Factors, and Treatment.
Lo studio discute la necessità di una migliore identificazione, classificazione e sistemi di segnalazione per le infezioni da mesh per ernia. Nota che parte della difficoltà è che gli impianti di rete per ernia hanno la tendenza a rimanere dormienti per lunghi periodi di tempo. Possono passare anni prima che un’infezione da mesh per ernia venga identificata.
Gennaio 2010: Biofilm orali: Emerging Concepts in Microbial Ecology.
La salute generale e la biologia di un individuo sono strettamente legate allo sviluppo dei biofilm orali.
Giugno 2009: Il problema del restringimento della rete nella riparazione laparoscopica dell’ernia incisionale.
La riparazione laparoscopica dell’ernia richiede l’espansione dell’addome con circa 3 litri di gas. La superficie della parete addominale viene allungata di circa l’80% durante la riparazione laparoscopica. I chirurghi devono prevedere una significativa contrazione della rete nella riparazione laparoscopica dell’ernia. Il restringimento della rete rimane uno dei problemi irrisolti della riparazione laparoscopica dell’ernia incisionale.