Isotretinoina e altri retinoidi durante la gravidanza

Che cos’è l’isotretinoina?

L’isotretinoina è un farmaco da prescrizione usato per trattare un grave tipo di acne chiamato acne nodulare. L’acne nodulare causa grumi grandi e dolorosi nella pelle. Se non viene trattata, può lasciare cicatrici durature. I medici prescrivono l’isotretinoina solo quando altri trattamenti per l’acne non funzionano. A volte è usato per trattare altre condizioni della pelle e alcuni tipi di cancro.

L’isotretinoina è un tipo di medicina chiamata retinoide orale. I retinoidi sono forme artificiali di vitamina A usate per trattare alcune condizioni della pelle e tumori del sangue. Orale significa che si prende per bocca. Accutane® è la marca originale di isotretinoina. Accutane non è più venduto, ma queste marche sono ancora usate: Absorica®, Amnesteem®, Claravis®, Myorisan® e Zenatane®.

L’assunzione di isotretinoina o altri retinoidi orali durante la gravidanza può causare seri problemi al tuo bambino. Questi farmaci sono così pericolosi per un bambino che gli utenti devono accettare di utilizzare il controllo delle nascite mentre sono sul farmaco in modo da non rimanere incinta.

Come può isotretinoina influenzare il vostro bambino durante la gravidanza?

L’assunzione di isotretinoina durante la gravidanza aumenta il rischio del vostro bambino di:

Aborto spontaneo. Questo è quando un bambino muore nel grembo materno prima delle 20 settimane di gravidanza.
Nascita prematura. Questa è la nascita che avviene troppo presto, prima delle 37 settimane di gravidanza. I bambini prematuri possono avere più problemi di salute e di nascita e più tardi nella vita rispetto ai bambini nati a termine.
Difetti di nascita. I difetti di nascita sono condizioni di salute che sono presenti alla nascita. Cambiano la forma o la funzione di una o più parti del corpo. I difetti di nascita possono causare problemi di salute generale, come il corpo si sviluppa o come il corpo funziona.
Disabilità intellettuali e di sviluppo più tardi nella vita. Questi sono problemi con il funzionamento del cervello che possono causare una persona ad avere problemi o ritardi nello sviluppo fisico, nell’apprendimento, nella comunicazione, nel prendersi cura di se stesso o nell’andare d’accordo con gli altri.

I difetti di nascita causati dall’isotretinoina includono:

Palatoschisi e altri difetti di nascita del viso. La palatoschisi è un difetto di nascita in cui il palato del bambino (tetto della bocca) non si forma completamente e ha un’apertura in esso.
Difetti cardiaci congeniti. Queste sono condizioni cardiache che possono influenzare la forma del cuore, il suo funzionamento o entrambi.
Problemi all’orecchio. I bambini possono nascere con orecchie piccole o mancanti. Alcuni bambini hanno perdita dell’udito.
Problemi agli occhi. Questi possono includere la microftalmia, che è quando uno o entrambi i bulbi oculari sono molto piccoli. Può portare alla perdita della vista. Alcuni bambini possono sembrare mancare di occhi, ma di solito hanno del tessuto oculare.
Microcefalia. Questo è un difetto di nascita in cui la testa di un bambino è più piccola del previsto, rispetto ai bambini dello stesso sesso ed età. I bambini con una grave microcefalia possono avere disabilità fisiche, intellettuali e di sviluppo.
Problemi con la ghiandola del timo. Questa ghiandola si trova nella parte superiore del petto. Produce globuli bianchi per proteggere il corpo dalle infezioni.
Problemi con le ghiandole paratiroidi. Queste ghiandole fanno l’ormone paratiroideo, che aiuta a mantenere il giusto equilibrio di calcio nel corpo.

Come si possono prevenire i difetti di nascita causati da isotretinoina?

Puoi prevenire questi difetti di nascita pianificando la tua gravidanza in modo da non prendere il farmaco mentre sei incinta.

Se si prevede di utilizzare isotretinoina:

Utilizzare un controllo delle nascite efficace per prevenire la gravidanza.
Se si prende la pillola anticoncezionale, dire al vostro fornitore ciò che si prende. Alcuni potrebbero non funzionare se si prende con isotretinoina, quindi potrebbe essere necessario passare a una pillola diversa. Per esempio, progestinico solo pillole di controllo delle nascite (chiamato anche mini-pillole) non può funzionare con isotretinoina. Il progestinico è un ormone femminile.

Se stai usando isotretinoina e pensando di rimanere incinta:

Utilizzare un efficace controllo delle nascite per prevenire la gravidanza.
Dillo al tuo fornitore. Potete lavorare insieme per gestire il vostro trattamento per interrompere l’assunzione del farmaco prima di rimanere incinta.

Se stai usando isotretinoina e rimani incinta, dillo subito al tuo fornitore. Se sei incinta, non prendere l’isotretinoina.

Perché l’isotretinoina è così dannosa per un bambino durante la gravidanza, la Food and Drug Administration (chiamata anche FDA) richiede agli utenti di isotretinoina di registrarsi al programma iPLEDGE. La FDA è l’agenzia governativa che controlla la sicurezza degli alimenti e delle medicine in questo paese. Chiunque – sia donne che uomini – abbia intenzione di prendere l’isotretinoina deve registrarsi con iPLEDGE e seguire regole severe sull’assunzione del farmaco. Gli obiettivi di iPLEDGE sono:

Prevenire la gravidanza nelle donne che prendono l’isotretinoina
Prevenire che le donne incinte prendano l’isotretinoina

Solo i fornitori di assistenza sanitaria che sono registrati in iPLEDGE possono prescrivere l’isotretinoina ai pazienti. E si può ottenere solo presso le farmacie registrate.

Se stai prendendo isotretinoina, è necessario accettare:

di utilizzare due diverse forme di controllo delle nascite. Il suo fornitore può aiutarla a scegliere due forme efficaci di controllo delle nascite che funzionano bene insieme. Le forme più efficaci di controllo delle nascite sono impianti e dispositivi intrauterini (chiamati anche IUD). Il tuo fornitore li inserisce nel tuo corpo e ti aiutano a prevenire la gravidanza per un lungo periodo. Quando sei pronta a rimanere incinta, il tuo fornitore li rimuove. Parlate con il vostro fornitore su quali tipi di controllo delle nascite utilizzare.
Prendere regolarmente test di gravidanza prima, durante e dopo il trattamento.
Non rimanere incinta per almeno 1 mese prima di iniziare a prendere il farmaco, mentre si sta prendendo il farmaco o per almeno 1 mese dopo aver smesso di prendere il farmaco

Gli uomini che prendono isotretinoina possono avere una quantità molto piccola nel loro sperma (liquido che contiene sperma). Gli esperti non sanno se lo sperma con isotretinoina può portare a difetti di nascita. Se il tuo partner prende l’isotretinoina e sei incinta o stai pianificando una gravidanza, parla con il tuo fornitore. Usa un preservativo maschile in lattice ogni volta che fai sesso per aiutare a prevenire la gravidanza mentre il tuo partner sta prendendo l’isotretinoina e per 1 mese dopo che ha smesso di prenderla.

Se stai prendendo l’isotretinoina:

Non condividere questo o altri retinoidi orali con nessun altro. Non vuoi che qualcun altro lo prenda e sia a rischio di difetti di nascita. Hai bisogno di una prescrizione (un ordine dal tuo fornitore) per ottenere questi farmaci.
Non donare il sangue mentre lo stai prendendo o altri retinoidi orali e per 1 mese dopo la tua ultima dose. Se una donna incinta riceve il tuo sangue donato, ci può essere abbastanza medicina in esso per causare difetti di nascita nel suo bambino.

C’è qualche eccezione alla regola di controllo delle nascite per iPLEDGE?

Sì. Lei potrebbe non dover usare due forme diverse di controllo delle nascite mentre prende l’isotretinoina se:

Il suo fornitore di assistenza sanitaria conferma che lei non può rimanere incinta perché lei non ha un utero o le ovaie o a causa della menopausa. L’utero è il posto dentro di te dove il tuo bambino cresce durante la gravidanza. Le ovaie sono gli organi che fanno e rilasciano le uova nel corpo di una donna ogni mese come parte del ciclo mestruale. La menopausa è quando una donna non ha avuto un periodo per 1 anno. Di solito accade nelle donne dopo i 45 anni, quando le ovaie smettono di produrre gli ormoni estrogeni e progesterone.
Prometti di non avere contatti sessuali con un uomo per almeno 1 mese prima di iniziare a prendere il farmaco, mentre stai prendendo il farmaco e per almeno 1 mese dopo aver smesso di prendere il farmaco.

Cosa fare se stai prendendo isotretinoina e pensi di essere incinta?

Smetti di prendere isotretinoina e chiama il tuo fornitore subito se:

Pensi di essere incinta.
Hai un periodo mestruale in ritardo o mancato.
Hai rapporti sessuali senza usare due forme di controllo delle nascite efficaci.

Se si rimane incinta durante l’assunzione di isotretinoina o entro 1 mese dopo l’assunzione di isotretinoina, il vostro fornitore deve segnalarlo alla società che fa isotretinoina, iPLEDGE e la FDA.

Possono i retinoidi orali diversi da isotretinoina causare difetti di nascita?

Sì. Altri retinoidi orali possono causare difetti di nascita simili a quelli causati dall’isotretinoina. Non esiste un programma come iPLEDGE per altri retinoidi orali. Ma se stai prendendo qualsiasi retinoide orale, seguire le regole di iPLEDGE può aiutare a prevenire i difetti di nascita. Se stai pensando ad una gravidanza, lavora con il tuo fornitore di assistenza sanitaria per gestire il tuo trattamento e pianificare di smettere di prendere il farmaco prima di cercare di rimanere incinta.

Altri retinoidi orali includono:

Acitretin (nome commerciale Soriatane®). Questo medicinale tratta la psoriasi grave, una malattia della pelle che causa chiazze pruriginose o dolenti di pelle rossa con squame spesse e argentee. Per aiutare a ridurre il rischio di difetti di nascita, non cercare di rimanere incinta 1 mese prima di prendere acitretina, mentre prende acitretina e per 3 anni dopo aver smesso di prenderlo.
Tretinoina (nome commerciale Vesanoid ®). Questo farmaco tratta un tipo di cancro del sangue chiamato leucemia promielocitica acuta. Per aiutare a ridurre il rischio di difetti di nascita, non cercare di rimanere incinta 1 mese prima di prendere tretinoina, mentre prende tretinoina e per 1 mese dopo aver smesso di prenderlo.
Bexarotene (nome commerciale Targretin ®). Questo farmaco tratta un raro tipo di cancro che colpisce la pelle chiamato linfoma cutaneo a cellule T. Per aiutare a ridurre il rischio di difetti di nascita, non cercare di rimanere incinta 1 mese prima di prendere bexarotene, mentre si prende bexarotene e per 1 mese dopo aver smesso di prenderlo.

Può retinoidi topici influenzare il vostro bambino durante la gravidanza?

I retinoidi topici sono farmaci da mettere direttamente sulla pelle. Non sappiamo se i retinoidi topici sono sicuri durante la gravidanza. Ma piccole quantità possono essere assorbite dalla pelle, quindi è meglio non prenderli se sei incinta o stai pensando di rimanere incinta. I retinoidi topici che sono usati per trattare l’acne includono:

Tretinoina (nomi commerciali Altreno®, Atralin®, Avita®, Renova®, Retin-A®, Retin-A Micro®)
Adapalene (nome commerciale Differin®)
Tazarotene (nomi commerciali Avage®, Fabior®, Tazorac®)

È sicuro allattare mentre si usa l’isotretinoina o altri retinoidi?

Non siamo sicuri che l’uso di isotretinoina o altri retinoidi sia sicuro per il tuo bambino durante l’allattamento. Quindi è meglio non usarli. Scopri come mantenere il latte materno sicuro e sano.

La vitamina A può causare difetti alla nascita?

I retinoidi sono forme artificiali di vitamina A. Il tuo bambino ha bisogno di vitamina A per una crescita sana e lo sviluppo durante la gravidanza. Ma troppa può causare difetti alla nascita.

Il tuo corpo produce la propria vitamina A quando mangi certe verdure gialle e verdi. Questa forma di vitamina A è sicura durante la gravidanza. Assumere troppa vitamina A preformata può causare difetti alla nascita. La vitamina A preformata si trova in alimenti come la carne (specialmente il fegato), il pesce e i latticini.

Parla con il tuo fornitore per assicurarti di assumere la giusta quantità di vitamina A durante la gravidanza. La maggior parte delle donne può ottenere la giusta quantità da un’alimentazione sana e dalla loro vitamina prenatale.