Tylenol e altri antidolorifici contenenti l’ingrediente acetaminofene possono causare eruzioni cutanee e vesciche potenzialmente mortali, hanno avvertito giovedì le autorità sanitarie statunitensi.
Le aziende che vendono acetaminofene su prescrizione saranno tenute ad aggiungere un avvertimento sul rischio di eruzioni cutanee alle informazioni sulla prescrizione, ha detto la Food and Drug Administration.
Due delle condizioni della pelle, la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica, possono essere fatali. Iniziano tipicamente con sintomi simili all’influenza, seguiti da eruzione cutanea, vesciche e distacco della superficie superiore della pelle, ha detto la FDA.
Una condizione separata, la pustolosi esantematica generalizzata acuta, non è tipicamente pericolosa per la vita ed è caratterizzata dalla comparsa improvvisa di pelle rossa contenente decine o centinaia di piccole vesciche piene di liquido bianco o giallo.
L’avvertimento si basa su nuove informazioni ricavate dalla banca dati della FDA sugli eventi avversi riportati e dalla letteratura medica. L’agenzia ha detto che è difficile determinare quanto frequentemente tali reazioni cutanee si verificano a causa dell’uso diffuso del farmaco, ma è probabile che gli eventi si verifichino raramente.
Anche altri farmaci usati per trattare la febbre e il dolore come l’ibuprofene e il naprossene comportano il rischio di gravi condizioni della pelle, ma il rischio è già descritto nella sezione di avvertimento delle etichette di quei farmaci, ha detto la FDA.
L’agenzia chiederà o incoraggerà anche le aziende che vendono prodotti a base di acetaminofene al banco ad aggiungere avvertenze sul rischio di eruzione cutanea.