Neomycin (Topical)

Classe: Antibatterici
Va Classe: DE101
Numero CAS: 1405-10-3

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 13 luglio 2020.

• Usi
• Dosaggio
• Precauzioni
• Farmacocinetica
• Consigli per il paziente
• Preparazioni

Introduzione

Aminoglicoside antibiotico.141 144

Usi della neomicina (topica)

Infezioni cutanee batteriche superficiali

Utilizzato topicamente in combinazione fissa con altri anti-infettivi (per esempio, polimixina B con o senza bacitracina) per la prevenzione delle infezioni cutanee batteriche superficiali associate a tagli minori, graffi o ustioni.107 108 109 111 112 116 141

E’ stato usato in combinazione fissa con altri antinfettivi per il trattamento topico di infezioni cutanee minori causate da batteri sensibili.116 141 144 Il ruolo, se esiste, degli antinfettivi topici per il trattamento† delle infezioni cutanee superficiali non è completamente chiarito.a

L’automedicazione con antinfettivi topici per la prevenzione o il trattamento delle infezioni cutanee superficiali non è solitamente raccomandata.116 a

Dermatosi cortico-responsive infette

Utilizzato topicamente in combinazione fissa con un corticosteroide (es. fluocinolone, idrocortisone) con o senza altri antinfettivi (es, polimixina B con o senza bacitracina) per il trattamento delle dermatosi corticosteroidee con infezione secondaria.110 113 114

Nessuna prova che le preparazioni topiche a combinazione fissa che includono anti-infettivi e un corticosteroide forniscano maggiori benefici rispetto all’uso di un corticosteroide topico da solo dopo 7 giorni di trattamento.110 113 114 Ponderare i possibili benefici di una preparazione topica a combinazione fissa contenente antinfettivi e un corticosteroide rispetto al rischio che il corticosteroide possa mascherare i segni clinici di infezioni batteriche, fungine o virali; impedire il riconoscimento dell’inefficacia dell’antinfettivo; o sopprimere le reazioni di ipersensibilità agli ingredienti della formulazione.a

Prevenzione della batteriuria associata a cateteri indwelling

Combinazione fissa di neomicina e polimixina B usata per l’irrigazione continua a breve termine (≤10 giorni) della vescica urinaria in pazienti abatteriurici per la prevenzione della batteriuria e setticemia gram-negativa associata all’uso di cateteri indwelling.100 144

Irrigazione di routine della vescica con antinfettivi non raccomandata per prevenire o eliminare la batteriuria associata al catetere in pazienti con cateteri a permanenza; 120 l’uso di soluzioni di neomicina per l’irrigazione della vescica non è più raccomandato.144

Instillazione/Irrigazione

È stato usato in passato per l’instillazione peritoneale† e per l’irrigazione di ferite o siti chirurgici†; non più raccomandato per questi usi perché può verificarsi una grave tossicità (es,

Neomycin (Topical) Dosage and Administration

Administration

Topical Administration

Applica topicamente sulla pelle come unguento o crema.107 108 109 110 111 112 114

Per uso esterno solo sulla pelle;107 108 109 110 111 112 113 114 non usare negli occhi.107 108 109 110 111 112 113 114

Non applicare su aree estese della pelle, su ferite profonde o perforanti, su morsi di animali o su ustioni gravi.107 108 109 111 112

Applicare una piccola quantità di pomata o crema topica (quantità pari alla superficie del polpastrello) sulle aree pulite e interessate della pelle.107 108 109 110 111 112 113 114

Può coprire le aree interessate con una benda sterile.107 108 109 111 112 Tuttavia, almeno un produttore di una preparazione topica contenente neomicina e un corticosteroide (cioè, fluocinolone) dichiara di non usare bende o coperture occlusive sulle aree di pelle trattate a meno che non sia stato indicato da un medico.113

Irrigazione della vescica

Il concentrato di soluzione per irrigazione disponibile in commercio contenente una combinazione fissa di neomicina e polimixina B è solo per l’irrigazione continua della vescica urinaria intatta;100 non usare per l’irrigazione in qualsiasi altro sito e non somministrare per iniezione o qualsiasi altra via.100

Il concentrato di soluzione di irrigazione deve essere diluito prima dell’uso.100

Somministrare la soluzione di irrigazione diluita mediante irrigazione continua della vescica attraverso un catetere a 3 vie;100 non interrompere l’afflusso della soluzione diluita per più di qualche minuto.100

Diluizione

Aggiungi il contenuto di una fiala da 1 mL di soluzione irrigua concentrata disponibile in commercio (40 mg di neomicina e 200.000 unità di polimixina B solfato) a 1 L di soluzione di cloruro di sodio 0,9%.100

Rata di somministrazione

Ministra la soluzione irrigua diluita tramite irrigazione vescicale continua utilizzando una portata di 1 L ogni 24 ore.100 Regolare il tasso di afflusso a 2 L ogni 24 ore se la produzione di urina del paziente supera i 2 L al giorno.100

Dosaggio

Disponibile come neomicina solfato; il dosaggio è solitamente espresso in termini di base.100 107 109 110 111 112 113 114

Pazienti pediatrici

Prevenzione delle infezioni cutanee batteriche superficiali

Topico

Bambini di età ≥2 anni: Applicare l’unguento o la crema sulle aree interessate della pelle 1-3 volte al giorno.108 111

Può essere usato fino a 1 settimana per l’automedicazione.108 111 112 Interrompere l’uso e contattare un medico se la condizione persiste per >1 settimana o peggiora.108 111 112

Adulti

Prevenzione delle infezioni batteriche superficiali della pelle

Topico

Unguento o crema: Applicare sulle aree interessate della pelle 1-3 volte al giorno.107 108 109 111 112

Può essere usato fino a 1 settimana per l’automedicazione.107 108 109 111 112 Interrompere l’uso e contattare un medico se la condizione persiste per >1 settimana o peggiora.107 108 109 111 112

Dermatosi infette responsive ai corticosteroidi

Topico

Unguento o crema (combinazione fissa di neomicina e un corticosteroide con o senza altri anti-infettivi): Applicare uno strato sottile sulle aree interessate della pelle 2-4 volte al giorno per un massimo di 7 giorni.110 113 114

Prevenzione della batteriuria associata a cateteri indwelling

Irrigazione della vescica

1 L di soluzione di irrigazione diluita (40 mg di neomicina e 200.000 unità di polimixina B solfato in soluzione di cloruro di sodio 0,9%) mediante irrigazione continua della vescica ogni 24 ore per un massimo di 10 giorni.100 (Vedere Irrigazione della vescica sotto Dosaggio e somministrazione.)

Limiti di prescrizione

Pazienti pediatrici

Prevenzione delle infezioni cutanee batteriche superficiali

Topico

Durata massima: 1 settimana, salvo indicazione del medico.107 108 109 111 112

Adulti

Prevenzione delle infezioni cutanee batteriche superficiali

Topico

Durata massima: 1 settimana, salvo indicazione del medico.107 108 109 111 112

Dermatosi infette responsive ai corticosteroidi

Topico

Durata massima: 7 giorni.110

Prevenzione della batteriuria associata a cateteri indwelling

Irrigazione della vescica

Durata massima: 10 giorni.100

Precauzioni per Neomycin (Topical)

Contraindicazioni

• Topico (combinazioni fisse di neomicina e altri anti-infettivi con o senza un anestetico topico): Ipersensibilità alla neomicina o a qualsiasi ingrediente della formulazione.107 108 109 111 112

• Topico (combinazioni fisse di neomicina e un corticosteroide con o senza altri antinfettivi): Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente della formulazione110 113 114 o presenza di lesioni cutanee tubercolari, fungine o virali (ad esempio, herpes simplex, varicella zoster).110 114 Controindicato anche per l’uso negli occhi o nel condotto uditivo esterno se il timpano è perforato.110 113 114

• Irrigazione della vescica (combinazione fissa di neomicina e polimixina B): Ipersensibilità alla neomicina, alle polimixine o a qualsiasi ingrediente della formulazione.100 A causa della sensibilità incrociata tra gli aminoglicosidi, può anche essere controindicato in quelli con anamnesi di ipersensibilità o grave reazione tossica a qualsiasi aminoglicoside.100

Avvertenze/Precauzioni

Reazioni di sensibilità

Reazioni di ipersensibilità, incluse dermatite da contatto, bruciore, eritema, rash e orticaria, riportate in seguito ad applicazione topica di neomicina in pazienti sensibili al farmaco o ad altri ingredienti della formulazione.a Reazioni anafilattoidi riportate raramente con l’applicazione topica della neomicina.a

La neomicina topica è un sensibilizzante da contatto, specialmente se usata per periodi prolungati.a

Considerare che i pazienti allergici alla neomicina possono avere reazioni di sensibilità cutanea o reazioni anafilattiche al farmaco.110 141

Se si verificano prurito, bruciore, eruzione cutanea o qualsiasi altro segno di sensibilità o reazione allergica, interrompere l’uso e consultare un medico.107 108 109 110 111 112 113

Si verifica una allergenicità incrociata tra gli aminoglicosidi; considerare che i pazienti sensibili alla neomicina topica possono essere sensibili anche ad altri aminoglicosidi topici e/o sistemici.110

I pazienti allergici a una preparazione topica a combinazione fissa contenente neomicina dovrebbero evitare preparazioni contenenti uno qualsiasi dei farmaci componenti.a

Altre avvertenze e precauzioni

Precauzioni relative all’uso topico

Non usare per >1 settimana se non dietro indicazione del medico.107 108 109 111 112

L’uso prolungato può promuovere la resistenza batterica e deve essere evitato.110 141 144 Può verificarsi una crescita eccessiva di organismi non suscettibili, compresi i funghi.110

Ototossicità, nefrotossicità e blocco neuromuscolare riportati in seguito all’applicazione topica di neomicina con conseguente assorbimento sistemico del farmaco, specialmente quando usato per instillazione peritoneale†, irrigazione di ferite o siti chirurgici†, o trattamento topico di ulcere cutanee, ferite granulari, ustioni gravi o aree estese di pelle denudata††.a Morte riportata raramente.a

A causa del rischio di assorbimento sistemico e della possibilità di tossicità (ototossicità, nefrotossicità, blocco neuromuscolare), usare con cautela per il trattamento topico di ustioni estese, ulcerazione trofica, o altre condizioni dermatologiche estese dove è possibile un rapido assorbimento del farmaco.a Applicare la neomicina topica non più di una volta al giorno nel trattamento di pazienti con ustioni che coprono ≥20% della loro superficie corporea, specialmente se il paziente ha una funzione renale compromessa o sta ricevendo altri aminoglicosidi contemporaneamente.a

Precauzioni relative all’irrigazione della vescica

Non usare soluzione di irrigazione contenente una combinazione fissa di neomicina e polimixina B se c’è una possibilità di assorbimento sistemico.100 La soluzione di irrigazione è destinata all’irrigazione vescicale profilattica continua solo in pazienti con vescica urinaria intatta.100 A causa del rischio di assorbimento sistemico e tossicità (ad es. ototossicità, nefrotossicità, blocco neuromuscolare), evitare l’uso in pazienti con difetti della mucosa vescicale o della parete vescicale (ad es, rottura vescicale) e non usare in concomitanza con procedure operative che coinvolgono la parete vescicale.100 I pazienti con funzione renale compromessa, i neonati, i pazienti disidratati, i pazienti geriatrici e quelli che ricevono un trattamento prolungato con dosi elevate sono particolarmente a rischio di tossicità.100

Sicurezza ed efficacia dell’irrigazione della vescica con la soluzione a combinazione fissa non sono state stabilite in pazienti con recente chirurgia del tratto urinario inferiore.100

L’irrigazione della vescica può provocare una crescita eccessiva di organismi non suscettibili, compresi i funghi; prendere le misure appropriate secondo necessità.100

Raccogliere campioni di urina per l’analisi delle urine, la coltura e il test di suscettibilità.100 Se sono stati isolati degli uropatogeni, eseguire un test di suscettibilità in vitro e iniziare una terapia anti-infettiva sistemica, se appropriato.100

Uso delle combinazioni fisse

Quando usato in combinazione fissa con altri anti-infettivi topici (per esempio, polimixina B con o senza bacitracina), corticosteroidi topici (per esempio fluocinolone, idrocortisone), o anestetici topici (cioè, lidocaina, pramoxina), considerare le precauzioni, le precauzioni e le controindicazioni associate a ciascun farmaco nella combinazione fissa.a

Quando la combinazione fissa contenente un corticosteroide (cioè fluocinolone, idrocortisone), considerare che i corticosteroidi topici usati in combinazione fissa con antinfettivi topici possono mascherare i segni clinici di infezioni batteriche, fungine o virali, o possono sopprimere reazioni di ipersensibilità agli antinfettivi o ad altri ingredienti della formulazione.144 Considerare anche che l’uso di corticosteroidi topici può provocare segni e sintomi di iperadrenocorticismo esogeno, compresa la soppressione surrenalica, e che l’assorbimento sistemico dei corticosteroidi applicati per via topica aumenta se vengono trattate ampie aree della superficie corporea o se si usano medicazioni occlusive.110 113 114 Interrompere l’uso se il rossore, l’irritazione, il gonfiore o il dolore persiste o aumenta.110 113 114

Popolazioni specifiche

Gravidanza

Gli aminoglicosidi possono causare danni al feto in seguito ad assorbimento sistemico in donne incinte.100 I farmaci attraversano la placenta;100 sordità congenita totale, irreversibile, bilaterale, riportata in alcuni bambini le cui madri hanno ricevuto streptomicina parenterale durante la gravidanza.100

Topici (neomicina in combinazione fissa con altri anti-infettivi): Categoria C.140

Topico (combinazione fissa di neomicina e un corticosteroide con o senza altri antinfettivi): Uso durante la gravidanza solo se i potenziali benefici giustificano i potenziali rischi per il feto.110 113 114 I corticosteroidi topici sono stati teratogeni negli animali (topi, conigli).110 113 114

Irrigazione della vescica (combinazione fissa di neomicina e polimixina B): Se usato durante la gravidanza, informare la paziente del potenziale pericolo per il feto.100

Allattamento

Quantità clinicamente irrilevanti di neomicina possono distribuirsi nel latte materno in seguito ad assorbimento sistemico.140

Topico (combinazione fissa di neomicina e un corticosteroide con o senza altri anti-infettivi): Usare con cautela nelle donne che allattano.110 113 114 I corticosteroidi sistemici (per esempio, per via orale) si distribuiscono nel latte umano; 110 113 114 l’assorbimento sistemico può verificarsi quando i corticosteroidi sono applicati topicamente.110 114

Uso pediatrico

Topico: Alcuni produttori dichiarano di non usare nei bambini di età ≤2 anni a meno che non sia stato indicato da un medico.108 111

Topico (combinazione fissa di neomicina e fluocinolone): Il produttore dichiara di usare la quantità minima compatibile con un regime terapeutico efficace.113 I pazienti pediatrici possono essere più suscettibili alla soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) indotta dai corticosteroidi topici e alla sindrome di Cushing rispetto ai pazienti più maturi, a causa del maggiore rapporto tra superficie cutanea e peso corporeo.113

Topico (combinazione fissa di neomicina, polimixina B con o senza bacitracina e idrocortisone): Sicurezza ed efficacia non stabilite in pazienti pediatrici.110 114 Se l’idrocortisone topico viene usato per periodi prolungati in neonati e bambini, può verificarsi un sufficiente assorbimento percutaneo del farmaco e causare la cessazione della crescita, così come altri segni e sintomi di iperadrenocorticismo.110

Topico (combinazione fissa di neomicina, polimixina B, bacitracina e lidocaina): Almeno un produttore dichiara di non usare nei bambini <12 anni di età a meno che non sia stato indicato da un medico.112

Irrigazione della vescica (combinazione fissa di neomicina e polimixina B): Sicurezza ed efficacia non stabilite in pazienti pediatrici.100

Uso geriatrico

Topico (combinazione fissa di neomicina, polimixina B con o senza bacitracina e idrocortisone): Gli studi clinici non hanno incluso un numero sufficiente di pazienti di età ≥65 anni per determinare se gli individui geriatrici rispondono diversamente dai pazienti più giovani; altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti geriatrici e più giovani.110 114

Irrigazione della vescica (combinazione fissa di neomicina e polimixina B): Aumento del rischio di tossicità nei pazienti geriatrici che ricevono un trattamento prolungato con dosi elevate.100

Malattia renale

Irrigazione della vescica (combinazione fissa di neomicina e polimixina B): Rischio di tossicità aumentato nei pazienti con insufficienza renale.100

Effetti avversi comuni

Topico: Dermatite allergica da contatto.a

Irrigazione della vescica: Irritazione della mucosa della vescica urinaria.100

Neomicina (topica) Farmacocinetica

Assorbimento

Biodisponibilità

Topico: Non assorbito in misura apprezzabile dalla pelle intatta.141 Facilmente assorbito attraverso aree di pelle denudata o abrasa o pelle che ha perso lo strato di cheratina (cioè, ferite, ustioni, ulcere).a

Irrigazione della vescica: Non ci si aspetta che l’assorbimento sistemico sia clinicamente importante se la vescica è intatta e la durata dell’irrigazione è ≤10 giorni.100 L’assorbimento sistemico può verificarsi se la superficie della vescica è denudata o infiammata.100 144

Rapidamente assorbito dal peritoneo, dai seni drenanti, dalle ferite o dai siti chirurgici.a

Concentrazioni plasmatiche

Concentrazioni plasmatiche dopo applicazione topica su ferite aperte, ustioni o superfici di granulazione paragonabili o superiori a quelle ottenute dopo somministrazione orale o parenterale (preparazione parenterale non più disponibile negli USA).100

Stabilità

Stoccaggio

Topico

Unguenti e creme

20-25107 108 o 15-30°C,109 110 111 112 113 114 a seconda del produttore. 113

Irrigazione della vescica

Soluzione concentrata per irrigazione

2-8°C.100

Dopo la diluizione in cloruro di sodio 0,9%, conservare a 4°C e utilizzare entro 48 ore dalla diluizione.100

Azioni e spettro

• Solitamente battericida.a

• Sembra inibire la sintesi proteica nei batteri suscettibili legandosi irreversibilmente alle subunità ribosomiali 30S.a

• Spettro di attività include alcuni batteri aerobi gram-positivi e molti batteri aerobi gram-negativi.141 144 a

• Aerobi gram-positivi: Attivo contro Staphylococcus aureus e S. epidermidis.a La maggior parte degli streptococchi sono resistenti.a

• Aerobi Gram-negativi: Attivo contro Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Neisseria, Moraxella lacinate e Proteus.a Inattivo contro Serratia e Pseudomonas aeruginosa.a

Consigli ai pazienti

• Informare i pazienti che i preparati topici contenenti neomicina sono solo per uso esterno; non usare negli occhi e non applicare su grandi aree del corpo.107 108 109 110 111 112 113

• Per l’automedicazione, importanza di non usare preparati topici contenenti neomicina per >1 settimana per la prevenzione delle infezioni nelle lesioni cutanee minori (es, tagli, graffi, ustioni) a meno che non sia indicato da un medico;107 108 109 111 112 importanza di interrompere l’uso e consultare un medico se la condizione persiste o peggiora.107 108 109 111 112

• Importanza di interrompere la preparazione topica contenente neomicina e consultare un medico se si verifica prurito, bruciore, eruzione cutanea o qualsiasi altro segno di sensibilità o reazione allergica.107 108 109 110 111 112 113

• Importanza di consultare prima un medico se si considera l’uso per l’automedicazione di ferite profonde o perforanti, morsi di animali o ustioni gravi.107 108 109 111 112

• Importanza che le donne informino i medici se sono o prevedono una gravidanza o se prevedono di allattare.100 110 113 114

• Importanza di informare i pazienti di altre importanti informazioni precauzionali.a (Vedere Precauzioni.)

Preparazioni

Gli eccipienti presenti nelle preparazioni farmaceutiche disponibili in commercio possono avere effetti clinicamente importanti in alcuni individui; consultare l’etichetta specifica del prodotto per i dettagli.

Si prega di fare riferimento al ASHP Drug Shortages Resource Center per informazioni sulla scarsità di uno o più di questi preparati.

* disponibile presso uno o più produttori, distributori e/o riconfezionatore per nome generico (non proprietario)

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* disponibile presso uno o più produttori, distributori, e/o riconfezionatore per nome generico (non proprietario)