Paxil Effetti collaterali

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Nome generico: paroxetina

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 15 ott 2020.

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Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali della paroxetina. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina possono non applicarsi al marchio Paxil.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di Paxil includono: astenia, costipazione, diarrea, vertigini, sonnolenza, disturbo eiaculatorio, disfunzione erettile, insonnia, malattia genitale maschile, nausea, mal di testa, diminuzione della libido, eiaculazione ritardata, diaforesi e xerostomia. Altri effetti collaterali includono: infezioni, visione offuscata, malattie del tratto genitale femminile, impotenza, mancanza di concentrazione, disturbi dell’orgasmo, tremore, vasodilatazione, disturbi visivi, ansia, parestesia, sogni anormali, diminuzione dell’appetito e sbadigli. Vedi sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica alla paroxetina: capsula orale, sospensione orale, compressa orale, compressa orale a rilascio prolungato

Attenzione

via orale (capsula)

Gli antidepressivi, compresi gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), hanno dimostrato di aumentare il rischio di pensieri e comportamenti suicidi in pazienti pediatrici e giovani adulti quando vengono usati per trattare il disturbo depressivo maggiore e altri disturbi psichiatrici. Poiché la paroxetina mesilato è un SSRI, monitorare attentamente i pazienti per il peggioramento e per l’emergere di pensieri e comportamenti suicidi. Avvisare le famiglie e chi si prende cura dei pazienti della necessità di una stretta osservazione e comunicazione con il prescrittore.

Via orale (compressa)

Gli antidepressivi hanno dimostrato di aumentare il rischio di pensieri e comportamenti suicidi in pazienti pediatrici e giovani adulti quando vengono usati per trattare il disturbo depressivo maggiore e altri disturbi psichiatrici. Chiunque consideri l’uso di paroxetina mesilato o di qualsiasi altro antidepressivo in un bambino, adolescente o giovane adulto deve bilanciare questo rischio con la necessità clinica. Monitorare attentamente i pazienti per il peggioramento e per l’emergere di pensieri e comportamenti suicidi. Avvisare le famiglie e le persone che si prendono cura dei pazienti della necessità di una stretta osservazione e comunicazione con il prescrittore.

Via orale (Compressa; Compressa, Rilascio prolungato; Sospensione)

Gli antidepressivi hanno aumentato il rischio di pensieri e comportamenti suicidi in pazienti pediatrici e giovani adulti in studi a breve termine. Chiunque consideri l’uso di paroxetina cloridrato o di qualsiasi altro antidepressivo in un bambino, adolescente o giovane adulto deve bilanciare questo rischio con la necessità clinica. Gli studi a breve termine non hanno mostrato un aumento del rischio di suicidalità con gli antidepressivi rispetto al placebo negli adulti oltre i 24 anni; c’era una riduzione del rischio con gli antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di 65 anni e più. La depressione e certi altri disturbi psichiatrici sono a loro volta associati a un aumento del rischio di suicidio. Monitorare attentamente tutti i pazienti trattati con antidepressivi per il peggioramento clinico e per l’emergere di pensieri e comportamenti suicidi. Paroxetina cloridrato non è approvato per l’uso in pazienti pediatrici. Le famiglie e gli assistenti devono essere informati della necessità di stretta osservazione e comunicazione con il prescrittore.

Effetti collaterali che richiedono immediata attenzione medica

Insieme ai suoi effetti necessari, la paroxetina (il principio attivo contenuto in Paxil) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Controlla immediatamente il tuo medico se uno dei seguenti effetti collaterali si verifica durante l’assunzione di paroxetina:

Meno comune

  • Agitazione
  • Congestione del torace
  • dolore al torace
  • brividi
  • sudori freddi
  • confusione
  • difficoltà a respirare
  • capogiri, svenimento, o stordimento quando ci si alza da una posizione sdraiata o seduta
  • battito cardiaco o polso rapido, martellante o irregolare
  • dolore muscolare o debolezza
  • eruzione cutanea

Raro

  • assenza o diminuzione dei movimenti del corpo
  • pupille più grandi, pupille dilatate o allargate (parte nera dell’occhio)
  • convulsioni (convulsioni)
  • difficoltà a parlare
  • bocca secca
  • febbre
  • incapacità di muovere gli occhi
  • movimenti del corpo o del viso incompleti, improvvisi o insoliti movimenti del corpo o del viso
  • aumentata sensibilità degli occhi alla luce
  • scarsa coordinazione
  • patch rossi o viola sulla pelle
  • inquietudine
  • brividi
  • sudorazione
  • parlare, sentire, e agire con eccitazione e attività che non si riesce a controllare
  • tremori o tremori, o contrazioni

Incidenza non nota

  • dolori alla schiena, alle gambe o allo stomaco
  • cecità
  • bolle, peeling, o allentamento della pelle
  • cecità di colore blu-giallo
  • visione offuscata
  • stitichezza
  • tosse o raucedine
  • urina scura
  • diminuzione della frequenza o della quantità di urina
  • diminuzione della vista
  • difficoltà a deglutire
  • sensazioni di shock elettrico
  • dolore agli occhi
  • svenimento
  • gonfiore generale del corpo
  • mal di testa
  • febbre alta
  • orticaria o prurito della pelle
  • incapacità di muovere le braccia e le gambe
  • incapacità di stare fermi
  • aumento della sete
  • incrementale o a scatticome il movimento del muscolo
  • dolore alle articolazioni
  • feci di colore chiaro
  • mascella
  • perdita di appetito
  • perdita di controllo della vescica
  • dolore lombare o laterale
  • spasmo muscolare, specialmente del collo e della schiena
  • tensione muscolare o tenuta
  • dolore o difficoltà nella minzione
  • dolore o erezione prolungata del pene
  • pelle pallida
  • soffocamento o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra o lingua
  • gonfiori rossi sulla pelle, sulle natiche, sulle gambe o sulle caviglie
  • occhi rossi e irritati
  • sensibilità al sole
  • arrossamenti o dolori della pelle
  • bassa frequenza cardiaca
  • sofferenze, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca
  • spasmi della gola
  • muscoli rigidi
  • dolore allo stomaco
  • improvviso intorpidimento e debolezza nelle braccia e nelle gambe
  • gonfiore del seno
  • gonfiore del viso, delle dita, o alla parte inferiore delle gambe
  • gonfiore o dolore alle ghiandole
  • stress al petto
  • flusso inatteso o eccessivo di latte dal seno
  • sanguinamento o lividi insoliti
  • stanchezza o debolezza insolita
  • vomito
  • aumento di peso
  • ingiallimento degli occhi o della pelle

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali della paroxetina che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento mentre il tuo corpo si adatta alla medicina. Inoltre, il medico potrebbe essere in grado di dirti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati persiste o è fastidioso o se si hanno delle domande su di essi:

Più comuni

  • Acidità o acidità di stomaco
  • bollitura
  • decremento dell’appetito
  • decremento della capacità o del desiderio sessuale
  • bruciore di stomaco
  • dolore o tenerezza intorno agli occhi e agli zigomi
  • passaggio di gas
  • problemi nell’urinare
  • naso che cola o chiuso
  • problemi sessuali, specialmente disturbi eiaculatori
  • sonnolenza o sonnolenza insolita
  • disturbi o disturbi allo stomaco
  • difficoltà a dormire

Meno comuni

  • sogni anomali
  • cambiamento del senso del gusto
  • congestione
  • sconforto, sensazione di tristezza o di vuoto
  • sensazione di drogato
  • respirazione rapida o irregolare
  • sensazione di irrealtà
  • mal di testa, grave e pulsante
  • aumento dell’appetito
  • prurito nella vagina o nell’area genitale
  • prurito, dolore, arrossamento, o gonfiore dell’occhio o della palpebra
  • mancanza di emozioni
  • perdita di interesse o di piacere
  • gonfiore in gola
  • modifiche mestruali
  • dolore durante il rapporto sessuale
  • problemi con la memoria
  • senso di distacco da sé o dal corpo
  • starnuti
  • spesso, perdite vaginali bianche, spesse, senza odore o con un odore leggero
  • stanchezza in gola
  • disturbo, bruciore o sensazione di pizzicore
  • difficoltà di concentrazione
  • modifiche della voce
  • acqua negli occhi
  • perdita di peso
  • sbadiglio

Per gli operatori sanitari

Si applica alla paroxetina: capsula orale, sospensione orale, compressa orale, compressa orale a rilascio prolungato

Generale

Gli effetti collaterali sono generalmente riportati come lievi. Gli effetti collaterali più comuni associati all’interruzione del trattamento negli studi clinici comprendevano sonnolenza, insonnia, agitazione, tremore, ansia, vertigini, mal di testa, costipazione, nausea, diarrea, secchezza delle fauci, vomito, flatulenza, astenia, eiaculazione anomala, sudorazione, impotenza e diminuzione della libido.

I più comuni effetti collaterali dose-dipendenti associati all’interruzione del trattamento negli studi clinici per il trattamento del disturbo disforico premestruale con paroxetina a rilascio controllato (il principio attivo contenuto in Paxil) 25 mg rispetto a 12,5 mg includevano nausea, sonnolenza, concentrazione alterata, bocca secca, vertigini, diminuzione dell’appetito, sudorazione, tremore e sbadiglio.

Gli effetti collaterali più comuni associati all’interruzione del trattamento nel trattamento dei sintomi vasomotori negli studi clinici includevano dolore addominale, disturbi dell’attenzione, mal di testa e ideazione suicida.

In uno studio controllato con placebo in pazienti anziani con disturbo depressivo maggiore, gli effetti collaterali più comuni associati all’interruzione del trattamento della paroxetina a rilascio controllato includevano nausea, mal di testa, depressione e LFT anormale.

Ci può essere un adattamento ad alcuni effetti collaterali (come nausea e vertigini) ma non ad altri (come bocca secca, sonnolenza e astenia) con una terapia continuata. La paroxetina ha meno probabilità degli antidepressivi triciclici di essere associata a bocca secca, costipazione e sonnolenza.

Psichiatrico

Molto comune (10% o più): Insonnia

Comune (da 1% a 10%): Sogni anomali, agitazione, ansia, depersonalizzazione, depressione, sensazione di drogato, labilità emotiva, mancanza di emozioni, nervosismo

Non comune (0,1% a 1%): Pensiero anormale, abuso di alcol, bruxismo, euforia, allucinazioni, ostilità, mancanza di emozioni, reazione maniacale, nevrosi, reazione paranoide

Raro (meno dello 0,1%): Elettroencefalogramma anormale, reazione antisociale, bulimia, delirio, delusioni, tossicodipendenza, isteria, irritabilità, reazione maniaco-depressiva, attacchi di panico, psicosi, depressione psicotica, stupor, sindrome di astinenza

Frequenza non riportata: Ideazione e comportamento suicida

Relazioni successive alla commercializzazione: Stato confusionale, disorientamento, ideazione omicida, irrequietezza

Gli antidepressivi possono avere un ruolo nell’indurre il peggioramento della depressione e l’emergenza della suicidalità in certi pazienti durante le prime fasi del trattamento. Un aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidi in bambini, adolescenti e giovani adulti (dai 18 ai 24 anni) con disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici è stato riportato con l’uso a breve termine di farmaci antidepressivi.

Pazienti adulti e pediatrici che ricevono antidepressivi per il MDD, così come per indicazioni psichiatriche e non psichiatriche, hanno riportato sintomi che possono essere precursori della suicidalità emergente, tra cui ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia, ipomania e mania. La causalità non è stata stabilita.

I risultati aggregati degli studi clinici riportano allucinazioni in 22 di 9089 pazienti che hanno ricevuto paroxetina e 4 di 3187 pazienti che hanno ricevuto placebo.

Sistema nervoso

Sintomi extrapiramidali come acatisia, bradicinesia, rigidità della ruota dentata, distonia, ipertonia e crisi oculogirica sono stati associati alla terapia concomitante con pimozide.

Sindrome da serotonina potenzialmente pericolosa per la vita è stata riportata con SSRIs e SNRIs come monoterapia, ma in particolare con l’uso concomitante di altri farmaci serotoninergici e farmaci che compromettono il metabolismo della serotonina. Segni e sintomi associati alla sindrome da serotonina o sindrome neurolettica maligna includono agitazione, confusione, diaforesi, diarrea, febbre, ipertensione, rigidità e tachicardia, e sono stati in alcuni casi associati all’uso concomitante di farmaci serotoninergici.

Molto comune (10% o più): Vertigini, mal di testa, sonnolenza, tremore

Comune (da 1% a 10%): Amnesia, ansia, stimolazione del SNC, confusione, ipertonia, alterazione della concentrazione, emicrania, mioclono, parestesia, perversione del gusto

Non comune (0,1% a 1%): Atassia, convulsione, discinesia, distonia, iperestesia, ipercinesia, ipocinesia, incoordinazione, nevralgia, neuropatia, nistagmo, paralisi, sincope

Raro (meno dello 0,1%): Andatura anormale, sindrome adrenergica, acatisia, acinesia, sindrome anticolinergica, afasia, ischemia cerebrale, incidente cerebrovascolare, coreoatetosi, parestesia circumorale, disartria, sindrome extrapiramidale, fascicolazioni, grandi convulsioni, iperalgesia, meningite, mielite, neurite periferica, riflessi diminuiti, riflessi aumentati, perdita del gusto, torcicollo, trisma, cefalea vascolare

Rapporti post-marketing: Eclampsia, sindrome di Guillain-Barre, sindrome neurolettica maligna, sindrome delle gambe senza riposo, sindrome da serotonina, status epilepticus

Metabolico

I risultati di uno studio sembrano indicare che il trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (es, paroxetina (il principio attivo contenuto nel Paxil) sertralina, citalopram) può causare un aumento del colesterolo totale nel siero, del colesterolo HDL e/o del colesterolo LDL. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per confermare questi risultati.

Numerosi casi di iponatriemia sono stati riportati in seguito al trattamento con un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI). Sono stati identificati fattori di rischio per lo sviluppo dell’iponatriemia associata agli SSRI, tra cui l’età avanzata, il sesso femminile, l’uso concomitante di diuretici, il basso peso corporeo e livelli sierici di sodio più bassi al basale. L’iponatriemia tende a svilupparsi entro le prime settimane di trattamento (da 3 a 120 giorni) e tipicamente si risolve entro 2 settimane (da 48 ore a 6 settimane) dopo l’interruzione della terapia, con alcuni pazienti che richiedono un trattamento. Il meccanismo proposto per lo sviluppo dell’iponatriemia coinvolge la sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico (SIADH) attraverso il rilascio di ormone antidiuretico.

Comune (da 1% a 10%): Diminuzione dell’appetito, aumento dell’appetito, aumento dei livelli di colesterolo, aumento di peso, perdita di peso

Non comune (da 0,1% a 1%): ipoglicemia, ipokaliemia, sete

Raro (meno di 0,1%): Fosfatasi alcalina aumentata, creatinina fosfochinasi aumentata, disidratazione, diabete mellito, gamma globuline aumentate, gotta, ipercalcemia, ipercolesteremia, iperglicemia, iperkalemia, iperfosfatemia, ipocalcemia, iponatriemia, chetosi, deidrogenasi lattica aumentata, azoto non proteico aumentato, obesità

Relazioni post-marketing: Porfiria

Cardiovascolare

Comune (da 1% a 10%): Dolore al petto, edema, palpitazione, edema periferico, tachicardia, vasodilatazione (di solito vampate di calore)

Non comune (da 0,1% a 1%): Elettrocardiogramma anormale, angina pectoris, bradicardia, anomalie di conduzione, ematoma, ipertensione, ipotensione, palpitazione, ipotensione posturale, tachicardia sinusale, tachicardia sopraventricolare

Raro (meno dello 0,1%): Aritmia, aritmia nodale, aritmia atriale, fibrillazione atriale, blocco di branca, cellulite, insufficienza cardiaca congestizia, extrasistoli, blocco cardiaco, bassa portata cardiaca, infarto miocardico, ischemia miocardica, pallore, flebite, dolore toracico sottocutaneo, extrasistoli sopraventricolari, tromboflebite, trombosi, vena varicosa, extrasistoli ventricolari

Rapporti post-marketing: Fibrillazione atriale, edema polmonare, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare (inclusa torsades de pointes)

Altro

Molto comune (10% o più): Astenia

Comune (da 1% a 10%): Brividi, dolore, tinnito, trauma, vertigini

Non comune (da 0,1% a 1%): Dolore all’orecchio, febbre, malessere, otite media, sovradosaggio

Raro (meno dello 0,1%): Ascesso, sordità, ipotermia, otite esterna, sepsi, ulcera, valori di laboratorio anormali, cisti, ernia, sovradosaggio intenzionale

Relazioni post-marketing: Morte

Fatica, malessere e letargia sono stati riportati molto comunemente negli studi clinici di fase 2 e 3 con paroxetina per il trattamento dei sintomi vasomotori nelle donne in postmenopausa.

Genitourinario

Ci sono diverse segnalazioni di priapismo associato all’uso di paroxetina (il principio attivo contenuto in Paxil). Nei casi in cui è stato riportato l’esito, tutti i pazienti hanno recuperato completamente.

Negli studi clinici controllati con placebo, i disturbi eiaculatori negli uomini sono stati riportati dal 13% al 28% degli uomini che assumevano paroxetina, rispetto allo 0% – 2% nel gruppo placebo. La diminuzione della libido è stata riportata dal 6% al 15% negli uomini trattati con paroxetina, rispetto allo 0% al 5% nel gruppo placebo, e dallo 0% al 9% nelle donne trattate con paroxetina, rispetto allo 0% al 2% nelle pazienti con placebo. Le stime dell’incidenza di esperienze e prestazioni sessuali spiacevoli possono sottostimare la loro incidenza reale, in parte perché i pazienti e i medici possono essere riluttanti a discutere questo problema.

Molto comune (10% o più): Diminuzione della libido, disturbi dell’eiaculazione, altri disturbi genitali maschili (soprattutto ritardo eiaculatorio)

Comune (dall’1% al 10%): Disturbi genitali femminili (principalmente anorgasmia e difficoltà a raggiungere il climax/orgasmo), dismenorrea, impotenza, menorragia, disturbi mestruali, disturbi urinari (principalmente difficoltà di minzione ed esitazione urinaria), frequenza urinaria, minzione alterata, infezione del tratto urinario, moniliasi vaginale, vaginite

Non comune (0,1% a 1%): Albuminuria, amenorrea, dolore al seno, cistite, disuria, ematuria, aumento della libido, nicturia, cisti ovarica, poliuria, piuria, gravidanza e disturbi puerperali, dolore ai testicoli, incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, urgenza urinaria,

Raro (0,01% a 0,1%): Aborto, atrofia del seno, ingrandimento del seno, disturbo endometriale, epididimite, allattamento femminile, seno fibrocistico, calcolo renale, dolore renale, leucorrea, mastite, metrorragia, nefrite, oliguria, dolore pelvico, salpingite, uretrite, anomalia urinaria, calchi urinari, spasmo uterino, urolite, emorragia vaginale

Molto raro (meno dello 0.01%): Priapismo

Rapporti post-marketing: Nascite premature in donne incinte, sintomi suggestivi di galattorrea

Dermatologico

Sono stati riportati sette casi di alopecia. In tutti i casi, la perdita di capelli era alla fine reversibile.

Un caso di vasculite leucocitoclastica cutanea è stato riportato in seguito al trattamento con paroxetina (il principio attivo contenuto in Paxil) Il paziente ha originariamente sviluppato le lesioni dopo il trattamento con escitalopram. Le lesioni sono scomparse una settimana dopo l’interruzione dell’escitalopram e sono ricomparse dopo una nuova somministrazione. Quando il paziente è passato alla paroxetina si è verificata una reazione simile.

Molto comune (10% o più): Sudorazione

Comune (da 1% a 10%): Eczema, ipertensione, fotosensibilità, prurito, eruzione cutanea, disturbo delle ghiandole sudoripare

Non comune (da 0,1% a 1%): Acne, alopecia, dermatite da contatto, pelle secca, ecchimosi, foruncolosi, porpora, orticaria

Raro (da 0,01% a 0,1%): Angioedema, eritema multiforme, eritema nodosum, dermatite esfoliativa, dermatite fungina, irsutismo, eruzione maculopapulare, eruzione pustolosa, seborrea, scolorimento della pelle, ipertrofia cutanea, ulcera cutanea, diminuzione della sudorazione, eruzione vescicolobollosa

Molto raro (meno dello 0,01%): Gravi reazioni cutanee come la sindrome di Stevens Johnson e la necrolisi epidermica tossica)

Relazioni post-marketing: Sindromi vasculitiche (come la porpora di Henoch-Schonlein)

Endocrino

Raro (meno dello 0,1%): Gozzo, ipertiroidismo, ipotiroidismo, tiroidite

Relazioni post-marketing: Sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico, sintomi suggestivi di prolattinemia

Gastrointestinale

Uno studio su 26.005 utenti di antidepressivi ha riportato 3,6 volte più episodi di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore con l’uso di SSRIs rispetto alla popolazione che non ha ricevuto farmaci antidepressivi. Il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore è stato osservato fino a 3,2 volte più frequentemente nei pazienti che ricevevano paroxetina (il principio attivo contenuto nel Paxil)

Molto comune (10% o più): Costipazione, diarrea, bocca secca, nausea

Comune (dall’1% al 10%): Dolore addominale, dispepsia, flatulenza, disturbo gastrointestinale, gengivite, stomatite, disturbo dei denti, vomito

Non comune (0,1% a 1%): Disturbi della cavità buccale, colite, disfagia, eruttazione, gastrite, gastroenterite, reflusso gastroesofageo, influenza gastrointestinale, gengivite, glossite, aumento della salivazione, melena, pancreatite, emorragia rettale, mal di denti, stomatite ulcerosa

Raro (meno dello 0,1%): stomatite aftosa, diarrea sanguinolenta, cardiospasmo, colelitiasi, duodenite, enterite, esofagite, impattazione fecale, incontinenza fecale, emorragia gengivale, iperplasia gengivale, ematemesi, ileite, ileo, ostruzione intestinale, ulcerazione della bocca, ulcera peptica, peritonite, allargamento delle ghiandole salivari, sialadenite, ulcera allo stomaco, carie dei denti, scolorimento della lingua, edema della lingua, malformazione dei denti

Rapporti post-marketing: Pancreatite acuta, pancreatite emorragica

ematologico

Non comune (0,1% a 1%): Anemia, eosinofilia, anemia ipocromica, leucocitosi, leucopenia, linfoadenopatia, anomalia WBC

Raro (meno dello 0,1%): Eritrociti anormali, linfociti anormali, anisocitosi, basofilia, tempo di sanguinamento aumentato, anemia da carenza di ferro, linfedema, linfocitosi, linfopenia, anemia microcitica, monocitosi, anemia normocitica, trombocitopenia, trombocitemia,

Relazioni post-marketing: Eventi relativi alla compromissione dell’emopoiesi (inclusi anemia aplastica, pancitopenia, aplasia del midollo osseo, agranulocitosi), anemia emolitica, porpora trombocitopenica idiopatica

epatica

Non comune (0,1% a 1%): Test di funzionalità epatica anormali, SGOT aumentato, SGPT aumentato

Raro (meno dello 0,1%): Bilirubinemia, epatite, epatosplenomegalia, ittero

Relazioni post-marketing: Lesioni epatiche indotte da farmaci, test di funzionalità epatica elevati, insufficienza epatica

Negli studi clinici controllati con placebo i pazienti che hanno ricevuto paroxetina hanno avuto valori anormali nei test di funzionalità epatica ad un tasso uguale o inferiore a quello riportato nei pazienti che hanno ricevuto placebo. Tuttavia, ci sono state segnalazioni postmarketing di pazienti che hanno sviluppato transaminasi sieriche elevate con conseguente grave disfunzione epatica, così come alcuni casi di test di funzionalità epatica elevati con conseguente morte secondaria a necrosi epatica.

Hypersensitivity

Non comune (0,1% a 1%): Reazione allergica, edema facciale

Raro (meno dello 0,1%): Reazione anafilattoide

Relazioni post-marketing: Anafilassi

Immunologico

Comune (da 1% a 10%): Infezione

Non comune (da 0,1% a 1%): Sindrome influenzale, herpes simplex

Raro (meno dello 0,1%): Herpes zoster, moniliasi

Muscoloscheletrico

Comune (da 1% a 10%): Artralgia, mal di schiena, emicrania, mialgia, miastenia, miopatia

Non comune (da 0,1% a 1%): Artrite, artrosi, borsite, miosite, dolore al collo, tendinite, frattura traumatica

Raro (meno dello 0,1%): Disturbo della cartilagine, spasmo generalizzato, miosite, rigidità del collo, osteoporosi, tenosinovite, tetania

Studi epidemiologici, principalmente in pazienti di 50 anni o più, hanno mostrato un aumento del rischio di fratture ossee in pazienti che ricevono SSRI o TCA.

Oculare

Comune (da 1% a 10%): Anomalia dell’accomodazione, visione anormale, visione offuscata

Non comune (da 0,1% a 1%): Congiuntivite, dolore agli occhi, cheratocongiuntivite, midriasi, fotofobia, emorragia retinica

Raro (meno dello 0,1%): Anisocoria, blefarite, cataratta, edema congiuntivale, lesione corneale, ulcera corneale, diplopia, esoftalmo, emorragia oculare, glaucoma, iperacusia, cecità notturna, ptosi, difetto del campo visivo

Frequenza non riportata: Glaucoma ad angolo chiuso, dolore oculare

Rapporti post-marketing: Glaucoma acuto, neurite ottica

Renale

Raro (meno dello 0,1%): Funzione renale anormale, BUN aumentato

Relazioni post-marketing: Insufficienza renale acuta

Respiratorio

Comune (da 1% a 10%): Bronchite, tosse aumentata, disturbo dell’orofaringe, faringite, disturbo respiratorio, rinite, sinusite, sbadiglio

Non comune (0,1% a 1%): Asma, dispnea, epistassi, iperventilazione, laringite, polmonite, influenza respiratoria

Raro (meno dello 0,1%): Disfonia, enfisema, emottisi, singhiozzo, fibrosi polmonare, parosmia, edema polmonare, embolo polmonare, aumento dell’espettorato, stridore, tensione della gola, alterazione della voce

Relazioni post-marketing: Alveolite allergica, laringismo, ipertensione polmonare

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