Premarin

Nome generico: estrogeni coniugati
Nome del prodotto: Premarin

Indicazione: Per cosa è usato Premarin

Premarin è un tipo di trattamento chiamato terapia ormonale sostitutiva (HRT) e contiene l’ormone estrogeno nella forma conosciuta come estrogeni coniugati.

Premarin aiuta ad alleviare il disagio che molte donne sentono durante e dopo la menopausa, compresi sintomi come “vampate di calore”, sudorazione e secchezza vaginale. Aiuta a prevenire l’assottigliamento delle ossa (osteoporosi), che può causare fratture.

Premarin è anche usato per trattare donne in cui l’ovaio non funziona correttamente o è stato rimosso.

Se il vostro medico pensa che avrete bisogno di prendere estrogeni per un lungo periodo di tempo, anche per la prevenzione dell’osteoporosi, lui o lei avrà considerato i benefici e i rischi di altri trattamenti prima di prescrivervi Premarin.

Gli estrogeni sono usati per trattare le donne che hanno avuto il loro utero o “utero” rimosso. Se non le è stato rimosso l’utero, dovrà prendere un estrogeno con un progestinico.

Chieda al suo medico se ha delle domande sul perché Premarin le è stato prescritto. Il medico potrebbe averle prescritto Premarin per un altro uso.

Questo medicinale è disponibile solo su prescrizione medica.

Premarin non è assuefacente.

Premarin non è adatto per il controllo delle nascite e non ripristina la fertilità.

Questo medicinale non dovrebbe influenzare la sua capacità di guidare una macchina o utilizzare macchinari.

Attenzione

Cancro endometriale

Adeguate misure diagnostiche, incluso il campionamento endometriale quando indicato, devono essere intraprese per escludere la malignità in tutti i casi di persistente o ricorrente sanguinamento vaginale anormale non diagnosticato.

Rischi cardiovascolari e altri rischi

Gli estrogeni con o senza progestinici non devono essere usati per la prevenzione di malattie cardiovascolari o demenza.

Il sottostudio sugli estrogeni soli dello studio Women’s Health Initiative (WHI) ha riportato un aumento dei rischi di ictus e di trombosi venosa profonda nelle donne in postmenopausa (da 50 a 79 anni) durante 7,1 anni di trattamento con estrogeni coniugati (CE 0. 625 mg) rispetto al placebo.625 mg) rispetto al placebo.

Il sottostudio estrogeni più progestinici del WHI ha riportato un aumento dei rischi di infarto del miocardio, ictus, cancro invasivo al seno, emboli polmonari e trombosi venosa profonda in donne in postmenopausa (da 50 a 79 anni di età) durante 5.6 anni di trattamento con estrogeni coniugati combinati con acetato di medrossiprogesterone (CE 0,625 mg/MPA 2,5 mg) rispetto al placebo.

Il Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS), un sottostudio del WHI, ha riportato un aumento del rischio di sviluppare una probabile demenza in donne in postmenopausa di 65 anni o più durante 5,2 anni di trattamento con solo CE e durante 4 anni di trattamento con CE/MPA rispetto al placebo. Non è noto se questo risultato si applica alle donne in postmenopausa più giovani.

Altre dosi di CE e MPA e altre combinazioni e forme di dosaggio di estrogeni e progestinici non sono state studiate negli studi clinici WHI e, in assenza di dati comparabili, questi rischi dovrebbero essere assunti come simili. A causa di questi rischi, gli estrogeni con o senza progestinici devono essere prescritti alle dosi efficaci più basse e per la durata più breve compatibilmente con gli obiettivi del trattamento e i rischi per la singola donna.

Azione: Come funziona Premarin

La menopausa si verifica naturalmente nelle donne, in genere tra i 45 e i 55 anni. Durante la menopausa, il tuo corpo produce meno estrogeni di prima. Questo può causare sintomi come le “vampate di calore”. Alcune donne hanno anche problemi di secchezza della vagina che causano disagio durante o dopo il rapporto sessuale. Alcune donne sviluppano l’osteoporosi durante o dopo la menopausa. Questo è un assottigliamento delle ossa che le rende più deboli e più propense a rompersi, specialmente le ossa della colonna vertebrale, dell’anca e del polso.

Gli estrogeni coniugati sono come gli ormoni prodotti dalle ovaie prima della menopausa. Se somministrati durante o dopo la menopausa, possono aiutare a controllare i sintomi.

Il principio attivo è estrogeni coniugati.

Ogni compressa verde scuro di Premarin 0,3 mg contiene estrogeni coniugati 0,3 mg ed è contrassegnata da “0,3”.

Ogni compressa marrone di Premarin 0,625 mg contiene estrogeni coniugati 0,625 mg ed è contrassegnata da “0,625”.

Premarin contiene anche gli ingredienti inattivi lattosio monoidrato, ipromellosa, cellulosa microcristallina, cellulosa in polvere, fosfato di calcio, saccarosio, iprolosio, magnesio stearato, macrogol 400, cera carnauba e inchiostro bianco.

Il colorante presente in Premarin 0,3 mg compresse è il verde opaco.

Il colorante presente in Premarin 0,625 mg compresse è il marrone opaco.

Consiglio di dosaggio: Come usare Premarin

Prima di prendere Premarin

Quando non si deve prendere Premarin

La TOS dovrebbe essere usata solo se si è stati pienamente informati dei rischi. La decisione di usare la TOS dovrebbe essere basata sui suoi bisogni particolari e sulla sua salute, e presa dopo un’attenta valutazione medica.

Parla regolarmente con il suo medico per sapere se ha ancora bisogno del trattamento con Premarin. Il trattamento con estrogeni, con o senza progestinici dovrebbe essere usato alla dose efficace più bassa e per il periodo di tempo più breve. Studi clinici hanno riportato un leggero aumento del rischio di cancro alle ovaie in donne di età compresa tra 50-54 anni quando Premarin da solo o in combinazione con un progestinico viene assunto per 5 anni.

Non prenda Premarin da solo o con un progestinico per prevenire attacchi di cuore, ictus o demenza.

Non prenda Premarin se ha un’allergia, o pensa di avere un’allergia, a:

• qualsiasi medicinale contenente estrogeni coniugati, il principio attivo di Premarin;
• qualsiasi degli ingredienti elencati qui;
• qualsiasi altro medicinale simile, come altri medicinali HRT o contraccettivi orali (“pillola anticoncezionale”).

Alcuni dei sintomi di una reazione allergica possono includere:

• Distensione del respiro;
• Gelo o difficoltà di respirazione;
• Gonfiore del viso, labbra, lingua o altre parti del corpo;
• Rash, prurito o orticaria sulla pelle.

Non prendete Premarin se avete o avete avuto una delle seguenti condizioni mediche:

• Cancro al seno;
• Cancro endometriale o cervicale;
• Sanguinamento genitale anomalo, che il medico non ha indagato;
• Un problema di formazione di coaguli di sangue nei suoi vasi sanguigni, come una dolorosa infiammazione delle vene (tromboflebite) o il blocco di un vaso sanguigno nelle gambe (trombosi venosa profonda o DVT), o nei polmoni (embolia polmonare);
• Malattia cardiaca o ictus;
• Pressione sanguigna molto alta che non è adeguatamente controllata;
• Problemi con il seno che il medico non ha indagato;
• Malattia del fegato;
• Problemi di coagulazione del sangue.

Se non siete sicuri se questi possono applicarsi a voi, o siete preoccupati per qualsiasi cosa in questa lista, dite al vostro medico.

Non prendere questo farmaco se siete incinta o pensate di essere incinta. La gravidanza deve essere esclusa prima di prendere Premarin.

Non dia Premarin a un bambino. Questo medicinale non è adatto all’uso nei bambini.

Non prenda Premarin se sta allattando. Gli estrogeni sono stati trovati nel latte materno e possono ridurre la produzione di latte materno.

Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP) stampata sulla confezione o se la confezione è strappata o mostra segni di manomissione. Se è scaduto o danneggiato, lo restituisca al suo farmacista per lo smaltimento.

Se non è sicuro se deve iniziare a prendere questo medicinale, ne parli con il suo medico.

Prima di iniziare a prendere Premarin

Deve fare un controllo medico approfondito prima di iniziare Premarin per la prima volta o se lo sta prendendo di nuovo dopo una pausa.

Dica al suo medico se è allergica a qualsiasi cibo, coloranti, conservanti o qualsiasi altra medicina.

Dica al suo medico se ha:

• una storia familiare di cancro al seno;
• Noduli, grumi o cisti nel seno o qualsiasi altra condizione benigna del seno (non cancro);
• Fibromi o altri tumori benigni dell’utero (non cancro);
• Sanguinamento genitale insolito o irregolare o spotting;
• Endometriosi (materiale simile al rivestimento dell’utero che cresce al di fuori dell’utero, causando dolore o sanguinamento);
• alta pressione sanguigna;
• Problemi al fegato;
• una condizione chiamata porfiria;
• difficoltà uditive;
• Giallo del bianco degli occhi o della pelle (ittero) durante la gravidanza o quando si assumono estrogeni (es.g. pillola anticoncezionale o TOS);
• Ritenzione di liquidi;
• Problemi ai reni;
• Problemi al cuore;
• Diabete;
• Migrante;
• Asma;
• Epilessia;
• Lupus (lupus eritematoso sistemico);
• Angioedema ereditario (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione);
• Malattia della cistifellea;
• Un alto livello di grassi nel sangue;
• Livelli alti o bassi di calcio nel sangue;
• Ghiandola tiroidea non attiva;
• Obesità.

Informi il medico se qualcuno nella sua famiglia ha avuto coaguli di sangue nelle vene profonde delle gambe o dei vasi sanguigni dei polmoni, un ictus o un attacco di cuore.

Assunzione di altri farmaci

Informi il medico se sta prendendo la pillola anticoncezionale.

Premarin non è un contraccettivo. Poiché la gravidanza può essere possibile all’inizio della menopausa, mentre si hanno ancora i periodi mestruali, si dovrebbe chiedere al medico un altro metodo (non ormonale) di controllo delle nascite.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali, compresi:

• Tutti i medicinali soggetti a prescrizione medica;
• Tutti i medicinali, vitamine, integratori a base di erbe o terapie naturali che acquista senza prescrizione medica in farmacia, supermercato, naturopata o negozio di alimenti naturali.

Alcuni medicinali possono essere influenzati da Premarin o possono influenzare la sua efficacia. Potresti aver bisogno di quantità diverse dei tuoi farmaci, o potresti aver bisogno di prendere diversi farmaci. Il suo medico le consiglierà.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

• Medicinali a base di erbe contenenti erba di San Giovanni;
• Alcuni farmaci per l’epilessia come la fenitoina, fenobarbitone e carbamazepina;
• Alcuni antibiotici e antinfettivi come la rifampicina, eritromicina e claritromicina;
• Agenti antimicotici come il ketoconazolo e l’itraconazolo;
• Terapia sostitutiva della tiroide;
• Corticosteroidi, come il desametasone;
• Ritonavir per il trattamento dell’infezione da HIV;
• Ciclosporina usata per prevenire il rigetto degli organi.

Il succo di pompelmo può anche influenzare il modo in cui Premarin funziona.

Se non avete detto al vostro medico di uno qualsiasi dei suddetti, dire loro prima di iniziare a prendere Premarin.

Il suo medico e il suo farmacista hanno maggiori informazioni sui medicinali a cui fare attenzione o da evitare mentre sta prendendo questo medicinale.

Come prendere Premarin

Segua attentamente tutte le indicazioni che le ha dato il suo medico o il suo farmacista. Possono differire dalle informazioni qui contenute.

Se non capisce le istruzioni sulla scatola, chieda aiuto al medico o al farmacista.

Come prenderlo

Mangia le compresse intere con un bicchiere pieno d’acqua. Non dividere, schiacciato, masticare o sciogliere la compressa in bocca.

Quando prendere Premarin

Se non stai già usando qualsiasi tipo di HRT puoi iniziare Premarin in qualsiasi giorno conveniente. Tuttavia, si raccomanda di iniziare Premarin dopo l’ultimo periodo. Se non avete mestruazioni prevedibili, allora iniziate Premarin il lunedì perché questo corrisponde alle indicazioni sulla confezione del calendario.

Se state già usando un tipo diverso di TOS, il vostro medico può consigliarvi quando iniziare Premarin.

Non importa se prendi Premarin prima o dopo il cibo.

Quanto prendere

Per i sintomi della menopausa e la prevenzione dell’osteoporosi, prendi una compressa al giorno.

Per le donne con un utero, il medico prescriverà anche una compressa di progestinico da prendere con Premarin. Per alcune donne con una storia di endometriosi, che hanno avuto un’isterectomia, un progestinico può anche essere necessario. Il suo medico le consiglierà.

Per le donne senza ovaie completamente funzionanti, il suo medico le prescriverà Premarin secondo i suoi bisogni. La dose può essere più alta o più bassa di quella prescritta per il trattamento dei sintomi della menopausa.

Prenda tutte le compresse in un blister prima di iniziare una nuova confezione.

Per quanto tempo prenderlo

Continuare a prendere il farmaco per tutto il tempo che il medico le dice.

Il suo medico può discutere i rischi e i benefici del trattamento a lungo termine con la TOS nel suo caso particolare.

Se dimentica di prendere le compresse

Se sono passate meno di 12 ore dal momento in cui prende normalmente Premarin, prenda la compressa dimenticata. Prenda la compressa successiva all’ora abituale.

Se sono passate più di 12 ore, scarti la compressa dimenticata e prenda la compressa successiva all’ora abituale. Non prenda una doppia dose per compensare quella dimenticata.

Se ha difficoltà a ricordare quando prendere il farmaco, chieda al suo farmacista alcuni suggerimenti.

Se ne prende troppo (overdose)

Telefoni immediatamente al suo medico o al Centro informazioni veleni al numero 13 11 26 o vada al pronto soccorso dell’ospedale più vicino se pensa che lei o qualcun altro abbia preso troppo Premarin. Faccia questo anche se non ci sono segni di malessere o avvelenamento. Potresti aver bisogno di assistenza medica urgente.

I sintomi di un sovradosaggio possono includere:

• Sentirsi male o vomitare;
• Capogiri;
• Sensibilità o stanchezza;
• Tenderità del seno;
• Dolore allo stomaco;
• Le donne possono anche avere sanguinamento mestruale.

Mentre prendete Premarin

Cose che dovete fare

Dite a tutti i medici, dentisti e farmacisti che vi stanno curando che state prendendo Premarin.

Se state per prendere nuovi medicinali, dite al vostro medico o farmacista che state prendendo Premarin.

Se rimanete incinta mentre prendete Premarin, consultate immediatamente il vostro medico. Premarin non deve essere preso durante la gravidanza.

Vedete il vostro medico almeno ogni sei mesi per un controllo. Alcune donne possono avere bisogno di andare più spesso. Il medico a intervalli regolari:

• Controlla il tuo seno;
• Ti manda a fare una mammografia;
• Controlla il tuo utero e la cervice;
• Fai un Pap test;
• Controlla la tua pressione sanguigna.

Il tuo medico può anche prendere il sangue per controllare i grassi nel sangue, i livelli di zucchero e la funzione del fegato. Questo aiuta a monitorare eventuali effetti indesiderati della TOS.

Se avete usato Premarin come TOS per 5 o più anni, ci può essere un leggero aumento del rischio di sviluppare il cancro alle ovaie. Consultare il medico se si verificano sintomi come pressione, disagio o dolore allo stomaco o alla pelvi; stomaco gonfio o gonfio; perdita di appetito; cambiamenti nelle abitudini igieniche (ad esempio stitichezza, diarrea, urinare più frequentemente, aumento della flatulenza); bruciore di stomaco e nausea; stanchezza; inspiegabile perdita di peso o aumento di peso soprattutto se questi sintomi sono nuovi per voi o continuano per alcune settimane. Avere questi sintomi non significa necessariamente avere un cancro alle ovaie, ma è meglio fare un controllo. Il vostro medico controllerà fisicamente i vostri organi pelvici e condurrà esami del sangue, per escludere il cancro alle ovaie.

Se avete bisogno di fare esami del sangue dite al medico che state prendendo Premarin. Premarin può influenzare i risultati di alcuni test. Questi includono test ormonali e di funzionalità epatica.

Controlla il tuo seno regolarmente. Il medico o l’infermiera possono mostrarle come controllare correttamente il suo seno. Se notate qualsiasi cambiamento al vostro seno, consultate il vostro medico.

Includete alimenti che sono buone fonti di calcio e vitamina D nella vostra dieta quotidiana, e fate esercizio fisico regolarmente. Il calcio, la vitamina D e l’esercizio fisico possono aiutare a prevenire l’assottigliamento delle ossa. Il suo medico può consigliarle quali cibi e tipi di esercizio fisico sono migliori per lei.

Informi il suo medico con largo anticipo (almeno 4-6 settimane) di qualsiasi ricovero o intervento chirurgico previsto.

Se va in ospedale inaspettatamente, dica al medico che la ricovera che sta prendendo Premarin.

Il rischio di sviluppare coaguli di sangue nei suoi vasi sanguigni può essere temporaneamente aumentato a seguito di un’operazione, di una lesione grave o di dover rimanere a letto per un periodo prolungato.

Informi il suo medico se ha un’emorragia di rottura o spotting, che persiste dopo 2 o 3 mesi di trattamento con Premarin. L’emorragia o lo spotting possono verificarsi durante i primi mesi di trattamento e poi fermarsi. Tuttavia, se l’emorragia continua, il medico potrebbe voler controllare il motivo per cui sta accadendo.

Cose che non deve fare

Non prenda Premarin per trattare altri disturbi a meno che il medico non le dica di farlo.

Non dia il farmaco a nessun altro anche se ha la sua stessa malattia.

Non smetta di prendere Premarin o cambi il dosaggio senza consultare il suo medico.

Dopo aver preso Premarin

Conservazione

Tenga le compresse nel blister fino al momento di prenderle. Se le toglie dal blister, potrebbero non conservarsi bene.

Conservi le compresse in un luogo fresco e asciutto dove la temperatura rimane al di sotto dei 25°C. Non conservi Premarin, o qualsiasi medicinale, in un bagno o vicino a un lavandino. Non lasci Premarin in macchina o sui davanzali. Il calore e l’umidità possono distruggere alcuni medicinali.

Tenetelo dove i bambini non possono raggiungerlo. Un armadio chiuso a chiave ad almeno un metro e mezzo da terra è un buon posto per conservare i medicinali.

Smaltimento

Se il suo medico le dice di smettere di prendere Premarin, o la data di scadenza è passata, chieda al suo farmacista cosa fare con qualsiasi medicinale che è rimasto.

Schedule of Premarin

Premarin is a Schedule 4 – prescription only medicine.

Side effects of Premarin

Informa il tuo medico o farmacista il prima possibile se non ti senti bene mentre prendi Premarin. Tutti i medicinali hanno effetti collaterali. A volte sono gravi, la maggior parte del tempo non lo sono. Può essere difficile dire se gli effetti collaterali sono il risultato dell’assunzione di Premarin o sono effetti collaterali di un altro medicinale che sta prendendo.

Non si allarmi per la lista degli effetti collaterali. Potresti non sperimentare nessuno di loro.

Chiedete al vostro medico o farmacista di rispondere a tutte le domande che potete avere.

Dica al suo medico se nota uno dei seguenti effetti e se la preoccupano:

• Sanguinamento genitale anormale o spotting (se il sanguinamento è pesante controlla con il tuo medico il più presto possibile);
• Seni teneri, dolorosi o gonfi, o secrezioni dai seni;
• Dolore simile al periodo o dolore pelvico;
• Scariche vaginali o cambiamenti nelle secrezioni;
• Mughetto vaginale;
• Dolore allo stomaco;
• Gonfiore allo stomaco o passaggio di vento;
• Nausea o vomito;
• Mal di testa o emicrania;
• Perdita dell’udito;
• Perdita della memoria;
• Movimenti rapidi e irregolari a scatti;
• Capogiri;
• Depressione o ansia;
• Problemi di sonno o sonnolenza;
• Malumore o irritabilità;
• Cambiamenti nel desiderio sessuale;
• Giovanimento delle gambe, caviglie o dita;
• Grossore e arrossamento di una vena che è estremamente tenera al tatto;
• Cambiamenti di peso;
• Acne, prurito della pelle, o scolorimento della pelle;
• Rash cutaneo;
• Perdita di capelli o crescita extra di capelli;
• Intolleranza alle lenti a contatto;
• Peggioramento della porfiria.

Informi immediatamente il suo medico o vada al pronto soccorso dell’ospedale più vicino se nota uno dei seguenti casi:

• Segni di allergia come eruzione cutanea, prurito o orticaria sulla pelle; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di un’altra parte del corpo; mancanza di respiro, affanno o respiro difficoltoso;
• Segni che i coaguli possono essersi formati, come un forte mal di testa improvviso, improvvisa perdita di coordinazione, visione offuscata, difficoltà di parola, intorpidimento o formicolio in un braccio o una gamba, gonfiore doloroso nei polpacci o cosce, dolore al petto, difficoltà di respiro, tosse di sangue;
• Improvvisa perdita parziale o completa della vista o altri problemi alla vista;
• Dolore o tenerezza allo stomaco, che può essere accompagnato da febbre, perdita di appetito, nausea e vomito;
• Colore giallo della pelle o degli occhi, prurito, urine di colore scuro o movimenti intestinali di colore chiaro;
• Diarrea sanguinolenta, dolore o tenerezza addominale, febbre, nausea o vomito.

Sebbene questi effetti collaterali siano rari, sono gravi. Si può avere bisogno di cure mediche urgenti o ricovero ospedaliero.

Altri effetti collaterali non elencati sopra possono verificarsi anche in alcuni pazienti. Informi il medico se nota qualcos’altro che la fa sentire male, anche se non è in questa lista.

Per ulteriori informazioni parli con il suo medico.