Secondo il sito web dell’azienda, le persone che usano Prevagen (Quincy Bioscience) possono “sperimentare una memoria migliore, una mente più acuta e un pensiero più chiaro”. Tuttavia, una revisione delle prove (come indicato di seguito) indica che questi effetti non sono ben documentati. Inoltre, la FDA ha avvertito la Quincy Bioscience in passato di non affermare che Prevagen potrebbe trattare condizioni come le lesioni alla testa e il morbo di Alzheimer e per non aver riportato le reazioni avverse. La FDA ha anche affermato che l’ingrediente chiave, apoaequorin, una proteina sintetica, non è un ingrediente accettabile in un integratore alimentare. Ecco i dettagli su Prevagen:
Ingredienti
L’ingrediente principale di Prevagen è l’apoaequorin, una proteina scoperta per la prima volta nelle meduse, e ora apparentemente prodotta sinteticamente da batteri geneticamente modificati. Secondo l’azienda, l’apoaequorina può aiutare a proteggere le cellule cerebrali legandosi al calcio in eccesso, che altrimenti potrebbe danneggiare o distruggere le cellule – notando che il calcio in eccesso può provocare danni alla memoria. Tuttavia, non sembrano esserci studi che dimostrino che l’apoaequorina, quando viene assunta per via orale, raggiunge il cervello o si lega ad un eccesso di calcio sufficiente a ridurre il rischio di danni alle cellule cerebrali.
Prove cliniche
Ci sono poche prove cliniche che Prevagen protegga effettivamente le cellule cerebrali o migliori la memoria. Due dei tre studi clinici citati dall’azienda non sono stati pubblicati in una rivista peer-reviewed. Il primo studio ha riferito che le persone che dormivano meno di 7 ore per notte e poi hanno preso Prevagen ogni giorno per 3 mesi hanno aumentato la loro quantità di sonno di una media di 37 minuti per notte. Tuttavia, questo studio non ha elencato la dose di Prevagen utilizzato, e non era in cieco o controllato con placebo, rendendo difficile trarre conclusioni. Il secondo studio clinico ha trovato che uomini e donne che hanno preso 10 mg di Prevagen al giorno per 3 mesi hanno avuto miglioramenti significativi nel richiamo delle parole e nel ricordare le direzioni di guida, ma anche questo studio non era in cieco o controllato con placebo.
Il terzo studio era controllato con placebo e in doppio cieco (cioè, né i pazienti né i ricercatori sapevano chi stava prendendo Prevagen e chi stava prendendo il placebo) e, nel 2016, è stato pubblicato in una rivista peer-reviewed. Nello studio, uomini e donne (età media 62 anni) con “preoccupazioni” di memoria auto-riferite, ma nessun disturbo di memoria diagnosticato, hanno preso una capsula da 10 mg di Prevagen al giorno per 3 mesi. Nessun beneficio complessivo è stato trovato. Un’ulteriore analisi dei risultati ha rilevato che coloro che erano cognitivamente normali hanno avuto un miglioramento del 10,9% nel numero di elementi ricordati correttamente, ma questo non era un miglioramento statisticamente significativo rispetto a un aumento del 3,8% tra coloro che hanno ricevuto il placebo (Moran, Adv Mind Body Med 2016). Lo studio pubblicato è stato scritto interamente da dipendenti di Quincy Bioscience, il commerciante di Prevagen.
Nel gennaio 2017 la Federal Trade Commission (FTC) ha accusato Quincy Bioscience di fare affermazioni false e non comprovate, notando che questo studio ha trovato un beneficio solo in un piccolo sottoinsieme di partecipanti e solo su alcune misure della funzione cognitiva. L’agenzia ha dichiarato nella sua denuncia che “Dato il gran numero di confronti eseguiti e il fatto che erano post hoc, i pochi risultati positivi su compiti isolati per piccoli sottogruppi della popolazione di studio non forniscono prove affidabili di un effetto del trattamento”. Il 28 settembre 2017, un giudice ha respinto la causa della FTC, notando che anche se lo studio non ha mostrato un beneficio complessivo, non si poteva dimostrare che le dichiarazioni di Prevagen sullo studio fossero false o infondate. Tuttavia, il 21 febbraio 2018, una corte d’appello federale ha ribaltato la sentenza e rimandato la causa al tribunale inferiore, notando che la causa “ha fatto accuse plausibili che la campagna di marketing di Quincy per Prevagen conteneva rappresentazioni ingannevoli, e il tribunale distrettuale ha sbagliato nel respingere la denuncia nella sua interezza…”
Sicurezza ed effetti collaterali
Studi preliminari sui ratti hanno trovato l’apoaequorin, l’ingrediente principale di Prevagen, sicuro (Moran, Food Chem Toxicol 2013; Moran, Regul Toxicol Pharmicol 2014).
Una bassa incidenza di eventi avversi come mal di testa, nausea, costipazione, edema e ipertensione è stata riportata dai produttori di Prevagen (FDA GRAS Notification 2014).
Non ci sono interazioni farmacologiche note, ma il sito web di Prevagen suggerisce “come con qualsiasi nuovo corso di integrazione, si consiglia di parlare con il medico prima di iniziare l’uso di Prevagen.”
Lettera di avvertimento della FDA
Nel 2012, la FDA ha emesso un avvertimento alla Quincy Bioscience perché la società ha affermato che Prevagen potrebbe trattare condizioni come lesioni alla testa e il morbo di Alzheimer. L’azienda ha anche omesso di segnalare quasi 1.000 eventi avversi associati al prodotto, tra cui convulsioni, ictus e aritmie cardiache. (Nota: gli eventi avversi associati all’uso di un prodotto non significano necessariamente che l’evento avverso sia stato causato dal prodotto). Inoltre, la FDA ha avvertito Quincy che la sua versione sintetica e non approvata di apoaequorin dovrebbe essere regolata e commercializzata come un farmaco, non come un integratore. Secondo un articolo di Isthmus, un giornale del Wisconsin, il 5 febbraio 2013, il presidente di Quincy ha affermato: “Siamo stati in grado di soddisfare tutte le loro richieste”, riferendosi all’avvertimento della FDA.
Costo
Il costo per una fornitura di un mese di Prevagen forza regolare (10 mg) (la dose utilizzata negli studi di cui sopra) varia da $ 39,95 a $ 49,99, e una fornitura di un mese di “Extra Strength” Prevagen (20 mg) costa $ 59,95.