Teriparatide (Forteo) per l’osteoporosi

Sicurezza: L’uso della teriparatide non è raccomandato per più di due anni a causa dei limitati dati di sicurezza.1 L’etichetta afferma che provoca osteosarcomi nei ratti, ma la rilevanza per l’uomo è sconosciuta. Un’esposizione limitata (da uno a due anni) potrebbe non aumentare il rischio di osteosarcomi. Tuttavia, non dovrebbe essere prescritto a pazienti ad aumentato rischio di cancro alle ossa, inclusi quelli con malattia di Paget, malattia metabolica delle ossa, tumori maligni dello scheletro, inspiegabile aumento della fosfatasi alcalina, o precedente radioterapia. Anche l’ipercalcemia e l’iperparatiroidismo sono controindicazioni. La teriparatide è di categoria C in gravidanza e non deve essere usata dalle madri che allattano.

Tollerabilità: Gli effetti collaterali sono poco comuni con la teriparatide. Nausea (8,5 contro 6,7 per cento), vertigini (8,0 contro 5,4 per cento) e crampi alle gambe (2,6 contro 1,3 per cento) sono stati riportati più spesso dai pazienti che assumono teriparatide rispetto a quelli che assumono placebo.1 L’interruzione del trattamento a causa di effetti collaterali si è verificata nel 5,6 per cento dei pazienti che hanno ricevuto placebo e nel 7,1 per cento dei pazienti trattati. Anche l’ipotensione transitoria può verificarsi, specialmente quando la terapia viene iniziata, ma può essere alleviata mettendo la persona in una posizione reclinata. L’ipotensione generalmente diminuisce dopo le prime dosi e non preclude la continuazione del trattamento.

Efficacia: La teriparatide aumenta la densità minerale ossea negli uomini e nelle donne. L’effetto sul rischio di frattura è stato studiato nelle donne ma non negli uomini. Uno studio2 ha trovato una riduzione delle fratture vertebrali ma non delle fratture dell’anca nelle donne ad alto rischio. In questo studio, le donne che avevano una o più fratture vertebrali al basale sono state trattate con teriparatide per una media di 19 mesi.2 Il trattamento ha ridotto l’incidenza di una o più nuove fratture vertebrali dal 14,3% nel gruppo placebo al 5% nel gruppo di trattamento (P <.001). Undici pazienti dovranno ricevere teriparatide per 19 mesi per prevenire un’ulteriore frattura vertebrale (numero necessario per trattare = 11). Le fratture dell’anca non sono state ridotte, ma lo studio non era abbastanza grande per trovare una differenza se esiste. Altre terapie che hanno dimostrato di ridurre il rischio di fratture dell’anca includono alendronato, risedronato, terapia ormonale, e calcio con vitamina D da solo o in combinazione con altri agenti. La teriparatide non è stata studiata in donne a basso rischio di fratture osteoporotiche, e il rischio di frattura non è stato confrontato testa a testa con altri agenti.

Prezzo: Una fornitura di un mese di teriparatide costa circa 560 dollari rispetto a 67 dollari per l’alendronato o il risedronato, 33 dollari per la terapia ormonale, 66 dollari per la calcitonina, 70 dollari per il raloxifene e 10 dollari per 1.200 mg di calcio con 800 UI di vitamina D.3

Semplicità: La teriparatide viene somministrata come iniezione sottocutanea di 20 mcg una volta al giorno. È disponibile come penna preriempita e si raccomanda l’educazione del paziente prima del suo utilizzo. Il prodotto deve essere tenuto refrigerato in ogni momento.

Linea di fondo: La teriparatide aumenta la densità ossea negli uomini e nelle donne con osteoporosi e ha ridotto il rischio di nuove fratture vertebrali nelle donne ad alto rischio. Il suo ruolo nella terapia non è chiaro. A causa del suo incerto profilo di sicurezza, della mancanza di esperienza a lungo termine e dell’alto costo, ha senso riservare la teriparatide ai pazienti con osteoporosi grave che sono intolleranti o non rispondono alle terapie attualmente approvate.