Nombre genérico: cloruro de potasio
Forma farmacéutica: comprimidos de liberación prolongada
Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 19 de febrero de 2021.
- Descripción general
- Efectos secundarios
- Dosificación
- Profesional
- Interacciones
- Más
- Para la prevención de la hipocalemia en pacientes que tendrían un riesgo particular si se desarrollara la hipocalemia, por ejemplo, pacientes digitalizados o pacientes con arritmias cardíacas significativas.
- Romper el comprimido por la mitad, y tomar cada mitad por separado con un vaso de agua.
- Preparar una suspensión acuosa (agua) de la siguiente manera:
- Colocar el/los comprimido(s) entero(s) en aproximadamente ½ vaso de agua (4 onzas líquidas).
- Dejar pasar aproximadamente 2 minutos para que el/los comprimido(s) se desintegre(n).
- Remover durante aproximadamente medio minuto después de que el/los comprimido/s se haya/n desintegrado.
- Remover la suspensión y consumir todo el contenido del vaso inmediatamente bebiendo o utilizando una pajita.
- Añadir otra onza líquida de agua, agitar y consumir inmediatamente.
- A continuación, añadir otra onza líquida de agua, agitar y consumir inmediatamente.
- Eliminación de alimentos y medicamentos que contengan potasio y de cualquier agente con propiedades ahorradoras de potasio.
- Administración intravenosa de 300 a 500 mL/h de solución de dextrosa al 10% que contenga 10-20 unidades de insulina cristalina por cada 1.000 mL.
- Corrección de la acidosis, si está presente, con bicarbonato sódico intravenoso.
- Uso de resinas de intercambio, hemodiálisis o diálisis peritoneal.
- Dividir el comprimido por la mitad, y tomar cada mitad por separado con un vaso de agua.
- Prepare una suspensión acuosa (agua) de la siguiente manera:
- Coloque el/los comprimido(s) entero(s) en aproximadamente ½ vaso de agua (4 onzas líquidas).
- Deje transcurrir aproximadamente 2 minutos para que el/los comprimido(s) se desintegre(n).
- Remover durante aproximadamente medio minuto después de que el/los comprimido/s se haya/n desintegrado.
- Remover la suspensión y consumir todo el contenido del vaso inmediatamente bebiendo o utilizando una pajita.
- Añadir otra onza líquida de agua, agitar y consumir inmediatamente.
- A continuación, añadir otra onza líquida de agua, agitar y consumir inmediatamente.
- Efectos secundarios
- Durante el embarazo
- Información sobre la dosis
- Interacciones con otros medicamentos
- Clase de medicamentos: minerales y electrolitos
- Alertas de la FDA (2)
- Información para el paciente
- Información de prescripción
- Hipocalemia
- Prevención de la hipocalemia
Información del producto
El producto K-Dur® 20 es una forma de dosificación oral de cloruro de potasio de dispersión inmediata que contiene 1500 mg de cloruro de potasio microencapsulado, USP equivalente a 20 mEq de potasio en un comprimido.
El producto K-Dur® 10 es una forma farmacéutica oral de liberación prolongada de dispersión inmediata que contiene 750 mg de cloruro de potasio microencapsulado, USP equivalente a 10 mEq de potasio en un comprimido.
Estas formulaciones están destinadas a ralentizar la liberación de potasio de forma que se reduzca la probabilidad de una alta concentración localizada de cloruro de potasio dentro del tracto gastrointestinal.
K-Dur es un reponedor de electrolitos. El nombre químico del principio activo es cloruro de potasio, y la fórmula estructural es KCl. El cloruro de potasio, USP, se presenta como un polvo blanco granulado o como cristales incoloros. Es inodoro y tiene un sabor salino. Sus soluciones son neutras al tornasol. Es libremente soluble en agua e insoluble en alcohol.
K-Dur es una formulación de comprimidos (sin recubrimiento entérico ni matriz de cera) que contiene cristales de cloruro de potasio microencapsulados individualmente que se dispersan al desintegrarse el comprimido. En un fluido gástrico simulado a 37°C y en ausencia de agitación externa, K-Dur comienza a desintegrarse en cristales microencapsulados en segundos y se desintegra completamente en 1 minuto. Los cristales microencapsulados están formulados para proporcionar una liberación prolongada de cloruro de potasio.
Ingredientes inactivos: Crospovidona, etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio y celulosa microcristalina.
K-Dur – Farmacología clínica
El ion potasio es el principal catión intracelular de la mayoría de los tejidos corporales. Los iones de potasio participan en una serie de procesos fisiológicos esenciales que incluyen el mantenimiento de la tonicidad intracelular; la transmisión de los impulsos nerviosos; la contracción del músculo cardíaco, esquelético y liso; y el mantenimiento de la función renal normal.
La concentración intracelular de potasio es de aproximadamente 150 a 160 mEq por litro. La concentración plasmática normal de un adulto es de 3,5 a 5 mEq por litro. Un sistema activo de transporte de iones mantiene este gradiente a través de la membrana plasmática.
El potasio es un constituyente dietético normal y, en condiciones estables, la cantidad de potasio absorbida en el tracto gastrointestinal es igual a la cantidad excretada en la orina. La ingesta dietética habitual de potasio es de 50 a 100 mEq por día.
La depleción de potasio se producirá siempre que la tasa de pérdida de potasio a través de la excreción renal y/o la pérdida del tracto gastrointestinal supere la tasa de ingesta de potasio. Dicha depleción suele desarrollarse como consecuencia de la terapia con diuréticos, hiperaldosteronismo primario o secundario, cetoacidosis diabética o reposición inadecuada de potasio en pacientes con nutrición parenteral prolongada. La depleción puede desarrollarse rápidamente con la diarrea severa, especialmente si se asocia con vómitos. La depleción de potasio debida a estas causas suele ir acompañada de una pérdida concomitante de cloruro y se manifiesta por hipopotasemia y alcalosis metabólica. La depleción de potasio puede producir debilidad, fatiga, alteraciones del ritmo cardíaco (principalmente latidos ectópicos), ondas U prominentes en el electrocardiograma y, en casos avanzados, parálisis flácida y/o deterioro de la capacidad de concentración de la orina.
Si la depleción de potasio asociada a la alcalosis metabólica no puede tratarse corrigiendo la causa fundamental de la deficiencia, p. ej., cuando el paciente requiere un tratamiento diurético a largo plazo, el suplemento de potasio en forma de alimentos ricos en potasio o cloruro de potasio puede restablecer los niveles normales de potasio.
En raras circunstancias (p. ej., pacientes con acidosis tubular renal) la depleción de potasio puede estar asociada a la acidosis metabólica y la hipercloremia. En tales pacientes, la reposición de potasio debe realizarse con sales de potasio distintas del cloruro, como bicarbonato de potasio, citrato de potasio, acetato de potasio o gluconato de potasio.
Indicaciones y uso de K-Dur
Debido a las notificaciones de ucleraciones y hemorragias intestinales y gástricas con los preparados de cloruro de potasio de liberación controlada, ESTOS FÁRMACOS DEBEN RESERVARSE PARA AQUELLOS PACIENTES QUE NO TOLERAN O SE NIEGAN A TOMAR PREPARADOS DE POTASIO LÍQUIDOS O EFERVESCENTES O PARA AQUELLOS PACIENTES EN LOS QUE EXISTE UN PROBLEMA DE CUMPLIMIENTO DE ESTOS PREPARADOS.
Para el tratamiento de pacientes con hipopotasemia con o sin alcalosis metabólica, en la intoxicación digitálica y en pacientes con parálisis periódica familiar hipopotasémica. Si la hipocalemia es el resultado del tratamiento con diuréticos, se debe considerar el uso de una dosis más baja de diurético, que puede ser suficiente sin llevar a la hipocalemia.
El uso de sales de potasio en pacientes que reciben diuréticos para la hipertensión esencial no complicada suele ser innecesario cuando dichos pacientes tienen un patrón dietético normal y cuando se utilizan dosis bajas del diurético. Sin embargo, el potasio sérico debe comprobarse periódicamente y, si se produce una hipocalemia, la suplementación dietética con alimentos que contengan potasio puede ser adecuada para controlar los casos más leves. En los casos más graves, y si el ajuste de la dosis del diurético es ineficaz o no se justifica, puede estar indicada la suplementación con sales de potasio.
Contraindicaciones
Los suplementos de potasio están contraindicados en pacientes con hiperpotasemia, ya que un aumento adicional de la concentración sérica de potasio en dichos pacientes puede producir una parada cardíaca. La hiperpotasemia puede complicarse en cualquiera de las siguientes condiciones: insuficiencia renal crónica, acidosis sistémica, como la acidosis diabética, deshidratación aguda, descomposición tisular extensa como en las quemaduras graves, insuficiencia suprarrenal o la administración de un diurético ahorrador de potasio (p. ej., espironolactona, triamtereno, amilorida) (ver SOBREDIA).
Las formulaciones de liberación controlada de cloruro de potasio han producido ulceración esofágica en ciertos pacientes cardíacos con compresión esofágica debido al agrandamiento de la aurícula izquierda. La administración de suplementos de potasio, cuando esté indicada en dichos pacientes, debe hacerse en forma de preparación líquida o como suspensión acuosa (agua) de K-Dur (ver PRECAUCIONES: Información para los pacientes, y secciones de DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN).
Todas las formas de dosificación oral sólidas de cloruro de potasio están contraindicadas en cualquier paciente en el que exista una causa estructural, patológica (p. ej., gastroparesia diabética) o farmacológica (uso de agentes anticolinérgicos u otros agentes con propiedades anticolinérgicas a dosis suficientes para ejercer efectos anticolinérgicos) para la detención o el retraso del paso del comprimido por el tracto gastrointestinal.
Advertencias
Hiperpotasemia
(ver SOBREDOSIS)
En pacientes con mecanismos de excreción de potasio alterados, la administración de sales de potasio puede producir hiperpotasemia y paro cardíaco. Esto ocurre con mayor frecuencia en pacientes a los que se les administra potasio por vía intravenosa, pero también puede ocurrir en pacientes a los que se les administra potasio por vía oral. La hipercalemia potencialmente mortal puede desarrollarse rápidamente y ser asintomática. El uso de sales de potasio en pacientes con enfermedad renal crónica, o cualquier otra condición que altere la excreción de potasio, requiere una monitorización especialmente cuidadosa de la concentración sérica de potasio y un ajuste adecuado de la dosis.
Interacción con diuréticos ahorradores de potasio
La hipopotasemia no debe tratarse mediante la administración concomitante de sales de potasio y un diurético ahorrador de potasio (p. ej., espironolactona, triamtereno o amilorida), ya que la administración simultánea de estos agentes puede producir hiperpotasemia grave.
Interacción con los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (p. ej., captopril, enalapril) producirán cierta retención de potasio al inhibir la producción de aldosterona. Los suplementos de potasio deben administrarse a los pacientes que reciben inhibidores de la ECA sólo con una estrecha vigilancia.
Lesiones gastrointestinales
Las formas de dosificación oral sólidas de cloruro de potasio pueden producir lesiones ulcerosas y/o estenóticas del tracto gastrointestinal. Según las notificaciones de reacciones adversas espontáneas, las preparaciones de cloruro de potasio con recubrimiento entérico se asocian a una mayor frecuencia de lesiones en el intestino delgado (40-50 por cada 100.000 pacientes-año) en comparación con las formulaciones de matriz de cera de liberación sostenida (menos de una por cada 100.000 pacientes-año). Debido a la falta de una amplia experiencia en la comercialización de productos microencapsulados, no se dispone de una comparación entre dichos productos y los de matriz de cera o recubrimiento entérico. K-Dur es un comprimido formulado para proporcionar una tasa de liberación controlada de cloruro de potasio microencapsulado y, por lo tanto, para minimizar la posibilidad de una alta concentración local de potasio cerca de la pared gastrointestinal.
Se han realizado ensayos prospectivos en voluntarios humanos normales en los que se evaluó el tracto gastrointestinal superior mediante inspección endoscópica antes y después de 1 semana de tratamiento con cloruro de potasio oral sólido. Se desconoce la capacidad de este modelo para predecir los acontecimientos que se producen en la práctica clínica habitual. Los ensayos que se aproximaron a la práctica clínica habitual no revelaron ninguna diferencia clara entre la matriz de cera y las formas farmacéuticas microencapsuladas. Por el contrario, hubo una mayor incidencia de lesiones gástricas y duodenales en los sujetos que recibieron una dosis elevada de una formulación de liberación controlada con matriz de cera en condiciones que no se asemejaban a la práctica clínica habitual o recomendada (es decir, 96 mEq al día en dosis divididas de cloruro de potasio administradas a pacientes en ayunas, en presencia de un fármaco anticolinérgico para retrasar el vaciado gástrico). Las lesiones gastrointestinales superiores observadas por endoscopia fueron asintomáticas y no se acompañaron de evidencias de hemorragia (prueba Hemoccult). La relevancia de estos hallazgos para las condiciones habituales (es decir, sin ayuno, sin agente anticolinérgico, con dosis más pequeñas) en las que se utilizan los productos de cloruro de potasio de liberación controlada es incierta; los estudios epidemiológicos no han identificado un riesgo elevado, en comparación con los productos microencapsulados, de lesiones gastrointestinales superiores en pacientes que reciben formulaciones de matriz de cera. Se debe interrumpir inmediatamente la administración de K-Dur y considerar la posibilidad de ulceración, obstrucción o perforación si se producen vómitos intensos, dolor abdominal, distensión o hemorragia gastrointestinal.
Acidosis metabólica
La hipocalemia en pacientes con acidosis metabólica debe tratarse con una sal de potasio alcalinizante como bicarbonato de potasio, citrato de potasio, acetato de potasio o gluconato de potasio.
Precauciones
Generalidades
El diagnóstico de la depleción de potasio se realiza normalmente demostrando la hipocalemia en un paciente con una historia clínica que sugiere alguna causa de depleción de potasio. Al interpretar el nivel de potasio sérico, el médico debe tener en cuenta que la alcalosis aguda per se puede producir hipopotasemia en ausencia de un déficit de potasio corporal total, mientras que la acidosis aguda per se puede aumentar la concentración de potasio sérico hasta el rango normal incluso en presencia de un potasio corporal total reducido. El tratamiento de la depleción de potasio, especialmente en presencia de enfermedad cardíaca, enfermedad renal o acidosis, requiere una cuidadosa atención al equilibrio ácido-base y una adecuada monitorización de los electrolitos séricos, del electrocardiograma y del estado clínico del paciente.
Información para los pacientes
Los médicos deben considerar la posibilidad de recordar al paciente lo siguiente:
Tomar cada dosis con las comidas y con un vaso lleno de agua u otro líquido.
Tomar cada dosis sin triturar, masticar o chupar los comprimidos. Si esos pacientes tienen dificultad para tragar los comprimidos enteros, pueden probar uno de los siguientes métodos alternativos de administración:
La suspensión acuosa de comprimidos de K-Dur que no se tome inmediatamente debe desecharse. No se recomienda el uso de otros líquidos para suspender los comprimidos de K-Dur.
Tomar este medicamento siguiendo la frecuencia y la cantidad prescritas por el médico. Esto es especialmente importante si el paciente está tomando también diuréticos y/o preparados digitálicos.
Consultar inmediatamente al médico si se observan heces alquitranadas u otros indicios de hemorragia gastrointestinal.
Pruebas de laboratorio
Cuando se extrae sangre para el análisis del potasio plasmático es importante reconocer que pueden producirse elevaciones artefactuales tras una técnica de venopunción inadecuada o como resultado de la hemólisis in vitro de la muestra.
Interacciones medicamentosas
Diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ver ADVERTENCIAS).
Carcinogénesis, mutagénesis, alteración de la fertilidad
No se han realizado estudios de carcinogenicidad, mutagénesis y fertilidad en animales. El potasio es un componente normal de la dieta.
Categoría de embarazo C
No se han realizado estudios de reproducción en animales con K-Dur. Es poco probable que la administración de suplementos de potasio que no produzcan hipercalemia tenga un efecto adverso en el feto o afecte a la capacidad reproductiva.
Madres lactantes
El contenido normal de iones de potasio en la leche humana es de unos 13 mEq por litro. Dado que el potasio oral pasa a formar parte de la reserva de potasio corporal, siempre que el potasio corporal no sea excesivo, el aporte de suplementos de cloruro de potasio debería tener poco o ningún efecto sobre el nivel en la leche humana.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Reacciones adversas
Uno de los efectos adversos más graves es la hipercalemia (ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS y SOBREDOSIS). También se han notificado afecciones gastrointestinales superiores e inferiores, incluyendo obstrucción, hemorragia, ulceración y perforación (ver CONTRAINDICACIONES y ADVERTENCIAS).
Las reacciones adversas más comunes a las sales de potasio orales son náuseas, vómitos, flatulencia, dolor/malestar abdominal y diarrea. Estos síntomas se deben a la irritación del tracto gastrointestinal y se manejan mejor diluyendo más el preparado, tomando la dosis con las comidas o reduciendo la cantidad tomada de una sola vez.
Sobredosificación
La administración de sales de potasio orales a personas con mecanismos excretores normales para el potasio raramente causa hipercalemia grave. Sin embargo, si los mecanismos de excreción están alterados o si el potasio se administra demasiado rápido por vía intravenosa puede producirse una hiperpotasemia potencialmente mortal (ver CONTRAINDICACIONES y ADVERTENCIAS). Es importante reconocer que la hiperpotasemia suele ser asintomática y puede manifestarse únicamente por un aumento de la concentración de potasio en suero (6,5-8,0 mEq/L) y por cambios electrocardiográficos característicos (pico de las ondas T, pérdida de las ondas P, depresión del segmento S-T y prolongación del intervalo QT). Las manifestaciones tardías incluyen parálisis muscular y colapso cardiovascular por paro cardíaco (9-12 mEq/L).
Las medidas de tratamiento para la hiperpotasemia incluyen las siguientes:
En el tratamiento de la hiperpotasemia, debe recordarse que en los pacientes estabilizados con digitálicos, una disminución demasiado rápida de la concentración sérica de potasio puede producir toxicidad digitálica.
Dosis y administración de K-Dur
La ingesta dietética habitual de potasio por parte del adulto medio es de 50 a 100 mEq al día. La depleción de potasio suficiente para causar hipopotasemia suele requerir la pérdida de 200 o más mEq de potasio de la reserva corporal total.
La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales de cada paciente. La dosis para la prevención de la hipopotasemia suele ser del orden de 20 mEq al día. Para el tratamiento de la depleción de potasio se utilizan dosis de 40-100 mEq al día o más. La dosis debe dividirse si se administran más de 20 mEq al día de forma que no se administren más de 20 mEq en una sola dosis.
Cada comprimido de K-Dur 20 proporciona 20 mEq de cloruro de potasio.
Cada comprimido de K-Dur 10 proporciona 10 mEq de cloruro de potasio.
Los comprimidos de K-Dur deben tomarse con las comidas y con un vaso de agua u otro líquido. Este producto no debe tomarse con el estómago vacío debido a su potencial de irritación gástrica (ver ADVERTENCIAS).
Los pacientes que tengan dificultad para tragar los comprimidos enteros pueden probar uno de los siguientes métodos alternativos de administración:
La suspensión acuosa de comprimidos de K-Dur que no se tome inmediatamente debe desecharse. No se recomienda el uso de otros líquidos para suspender los comprimidos de K-Dur.
Cómo se suministra K-Dur
Los comprimidos de liberación prolongada de K-Dur 20 mEq están disponibles en frascos de 100 (NDC 0085-0787-01); frascos de 500 (NDC 0085-0787-06); frascos de 1000 (NDC 0085-0787-10); y cajas de 100 para la dispensación de dosis unitarias (NDC 0085-0787-81). Los comprimidos de K-Dur 20 mEq son comprimidos con forma de cápsula de color blanco a blanquecino moteado, con la impresión «K-Dur 20» y ranurados en la otra cara para facilitar la dosificación.
Los comprimidos de liberación prolongada de K-Dur 10 mEq están disponibles en frascos de 100 (NDC 0085-0263-01) y cajas de 100 para dispensación de dosis unitarias (NDC 0085-0263-81). Los comprimidos de K-Dur 10 mEq son comprimidos en forma de cápsula de color blanco a blanquecino moteado, con la impresión «K-Dur 10» en una cara y lisa en la otra.
Condiciones de conservación
Mantener bien cerrado.
Almacenar a 25°C (77°F); se permiten excursiones a 15-30°C (59-86°F)
Sólo con receta médica.
Rev. 4/04
24206726T
| K-Dur comprimido de cloruro de potasio, liberación prolongada |
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Etiquetador – Key Pharmaceuticals, Inc.
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