Tylenol y otros analgésicos que contienen el ingrediente acetaminofén pueden causar sarpullidos y ampollas en la piel potencialmente mortales, advirtieron el jueves los reguladores sanitarios estadounidenses.
Las empresas que venden acetaminofeno con receta tendrán que añadir una advertencia sobre el riesgo de erupción en la información de prescripción, dijo la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Dos de las afecciones cutáneas, el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, pueden ser mortales. Suelen comenzar con síntomas parecidos a los de la gripe, seguidos de sarpullido, ampollas y desprendimiento de la superficie superior de la piel, dijo la FDA.
Una afección distinta, la pustulosis exantemática aguda generalizada, no suele ser mortal y se caracteriza por la aparición repentina de piel roja que contiene docenas o cientos de pequeñas ampollas llenas de líquido blanco o amarillo.
La advertencia se basa en la nueva información obtenida de la base de datos de la FDA sobre acontecimientos adversos notificados y de la literatura médica. La agencia dijo que es difícil determinar la frecuencia con la que se producen estas reacciones cutáneas debido al uso generalizado del medicamento, pero es probable que los acontecimientos ocurran raramente.
Otros medicamentos utilizados para tratar la fiebre y el dolor, como el ibuprofeno y el naproxeno, también conllevan el riesgo de afecciones cutáneas graves, pero el riesgo ya se describe en la sección de advertencia de las etiquetas de esos medicamentos, dijo la FDA.
La agencia también solicitará o animará a las empresas que venden productos de paracetamol sin receta médica a que añadan advertencias sobre el riesgo de erupción.