Nombre genérico: estrógenos conjugados
Nombre del producto: Premarin
Indicación: Para qué se utiliza Premarin
Premarin es un tipo de tratamiento llamado terapia hormonal sustitutiva (THS) y contiene la hormona estrógeno en la forma conocida como estrógenos conjugados.
Premarin ayuda a aliviar las molestias que muchas mujeres sienten durante y después de la menopausia, incluyendo síntomas como «sofocos», sudoración y sequedad vaginal. Ayuda a prevenir el adelgazamiento de los huesos (osteoporosis), que puede causar fracturas.
Premarina también se utiliza para tratar a las mujeres en las que el ovario no funciona correctamente o ha sido extirpado.
Si su médico cree que necesitará tomar estrógenos durante mucho tiempo, incluso para la prevención de la osteoporosis, habrá considerado los beneficios y los riesgos de otros tratamientos antes de recetarle Premarin.
El estrógeno se utiliza para tratar a las mujeres a las que se les ha extirpado el útero o la «matriz». Si no le han extirpado el útero o la «matriz», tendrá que tomar un estrógeno con un progestágeno.
Pregunte a su médico si tiene alguna duda sobre por qué le han recetado Premarin. Es posible que su médico le haya recetado Premarin para otro uso.
Este medicamento sólo está disponible con receta médica.
Premarin no crea hábito.
Premarin no es adecuado para el control de la natalidad y no restablecerá la fertilidad.
No se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar maquinaria.
Advertencia
Cáncer de endometrio
Se deben tomar medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo la toma de muestras de endometrio cuando esté indicada, para descartar la malignidad en todos los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente no diagnosticado.
Riesgos cardiovasculares y otros riesgos
Los estrógenos con o sin progestágenos no deben utilizarse para la prevención de enfermedades cardiovasculares o demencia.
El subestudio de estrógenos solos del estudio Women’s Health Initiative (WHI) informó de un aumento del riesgo de ictus y de trombosis venosa profunda en mujeres posmenopáusicas (de 50 a 79 años de edad) durante 7,1 años de tratamiento con estrógenos conjugados (CE 0.625 mg) en relación con el placebo.
El subestudio de estrógenos más progestágenos del WHI informó de un aumento del riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cáncer de mama invasivo, embolia pulmonar y trombosis venosa profunda en mujeres posmenopáusicas (de 50 a 79 años de edad) durante 5.6 años de tratamiento con estrógenos conjugados combinados con acetato de medroxiprogesterona (CE 0,625 mg/MPA 2,5 mg) en relación con el placebo.
El Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS), un subestudio del WHI, informó de un mayor riesgo de desarrollar demencia probable en mujeres posmenopáusicas de 65 años o más durante 5,2 años de tratamiento con CE solo y durante 4 años de tratamiento con CE/MPA en relación con el placebo. Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes.
En los ensayos clínicos de WHI no se estudiaron otras dosis de CE y MPA y otras combinaciones y formas de dosificación de estrógenos y progestágenos y, en ausencia de datos comparables, debe asumirse que estos riesgos son similares. Debido a estos riesgos, los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante la duración más corta que sea coherente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual.
Acción: Cómo actúa Premarin
La menopausia se produce de forma natural en las mujeres, normalmente entre los 45 y los 55 años. Durante la menopausia, su cuerpo produce menos estrógeno que antes. Esto puede causar síntomas como los «sofocos». Algunas mujeres también tienen problemas de sequedad en la vagina, lo que provoca molestias durante o después de las relaciones sexuales. Algunas mujeres desarrollan osteoporosis durante o después de la menopausia. Se trata de un adelgazamiento de los huesos que los hace más débiles y más propensos a romperse, especialmente los huesos de la columna vertebral, la cadera y la muñeca.
Los estrógenos conjugados son como las hormonas producidas por los ovarios antes de la menopausia. Cuando se administran durante o después de la menopausia, pueden ayudar a controlar los síntomas.
El principio activo son los estrógenos conjugados.
Cada comprimido verde oscuro de Premarin 0,3 mg contiene estrógenos conjugados 0,3 mg y está marcado «0,3».
Cada comprimido granate de Premarin 0,625 mg contiene estrógenos conjugados 0,625 mg y está marcado «0,625».
Premarin también contiene los ingredientes inactivos lactosa monohidrato, hipromelosa, celulosa microcristalina, celulosa en polvo, fosfato de calcio, sacarosa, hiprolosa, estearato de magnesio, macrogol 400, cera de carnauba y tinta blanca.
El colorante que se encuentra en el comprimido de Premarin 0,3 mg es verde opaco.
El colorante que se encuentra en los comprimidos de Premarin 0,625 mg es granate opaco.
Consejos de administración: Cómo usar Premarin
Antes de tomar Premarin
Cuándo no debe tomar Premarin
La THS sólo debe utilizarse si se le ha informado plenamente de los riesgos. La decisión de utilizar la THS debe basarse en sus necesidades particulares y en su salud, y tomarse después de una cuidadosa evaluación médica.
Hable regularmente con su médico sobre si todavía necesita el tratamiento con Premarin. El tratamiento con estrógenos, con o sin progestágenos debe utilizarse a la dosis efectiva más baja y durante el periodo de tiempo más corto. Los ensayos clínicos han informado de un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario en mujeres de entre 50-54 años cuando se toma Premarin solo o en combinación con un progestágeno durante 5 años.
No tome Premarin ni solo ni con un progestágeno para prevenir ataques al corazón, ictus o demencia.
No tome Premarin si es alérgico, o cree que es alérgico, a:
- Cualquier medicamento que contenga estrógenos conjugados, el principio activo de Premarin;
- Cualquiera de los ingredientes enumerados aquí;
- Cualquier otro medicamento similar, como otros medicamentos de THS o anticonceptivos orales («píldora anticonceptiva»).
- Afección de la respiración;
- Calentamiento o dificultad para respirar;
- Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo;
- Sarpullido, picor o urticaria en la piel.
- Cáncer de mama;
- Cáncer de endometrio o de cuello de útero;
- Sangrado genital anormal, que su médico no haya investigado;
- Un problema de formación de coágulos de sangre en sus vasos sanguíneos, como una inflamación dolorosa de las venas (tromboflebitis) o la obstrucción de un vaso sanguíneo en las piernas (trombosis venosa profunda o TVP), o en los pulmones (embolia pulmonar);
- Enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular;
- Presión arterial muy alta que no está correctamente controlada;
- Problemas con sus senos que su médico no ha investigado;
- Enfermedad del hígado;
- Problemas de coagulación de la sangre.
- Antecedentes familiares de cáncer de mama;
- Nódulos, bultos o quistes en las mamas o cualquier otra afección mamaria benigna (no cáncer);
- Fibromas u otros tumores benignos del útero (no cáncer);
- Sangrado genital inusual o irregular o manchado;
- Endometriosis (material similar al revestimiento del útero que crece fuera del mismo, causando dolor o sangrado);
- Presión arterial alta;
- Problemas hepáticos;
- Una afección llamada porfiria;
- Dificultades auditivas;
- Amarillamiento del blanco de los ojos o de la piel (ictericia) durante el embarazo o cuando se toman estrógenos (e.g. píldora anticonceptiva o THS);
- Retención de líquidos;
- Problemas renales;
- Problemas cardíacos;
- Diabetes;
- Migraña;
- Asma;
- Epilepsia;
- Lupus (lupus eritematoso sistémico);
- Agoedema hereditario (hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar);
- Enfermedad de la vesícula biliar;
- Niveles elevados de grasas en la sangre;
- Niveles elevados o bajos de calcio en la sangre;
- Glándula tiroidea poco activa;
- Obesidad.
- Todos los medicamentos con receta;
- Todos los medicamentos, vitaminas, suplementos de hierbas o terapias naturales que compre sin receta en una farmacia, supermercado, naturópata o tienda de alimentos saludables.
- Medicamentos a base de plantas que contienen Hierba de San Juan;
- Algunos medicamentos para la epilepsia como fenitoína, fenobarbitona y carbamazepina;
- Algunos antibióticos y antiinfecciosos como rifampicina, eritromicina y claritromicina;
- Agentes antifúngicos como el ketoconazol y el itraconazol;
- Terapia de sustitución de la tiroides;
- Corticosteroides, como la dexametasona;
- Ritonavir para el tratamiento de la infección por VIH;
- Ciclosporina utilizada para prevenir el rechazo de órganos.
- Sentirse enfermo o vomitar;
- Mareos;
- Sentirse somnoliento o cansado;
- Dolor de mamas;
- Dolor de estómago;
- Las mujeres también pueden experimentar sangrado menstrual.
- Revisará sus mamas;
- Le enviará a hacerse una mamografía;
- Revisará su útero y cuello uterino;
- Hará una prueba de Papanicolaou;
- Comprobará su presión arterial.
- Sangrado genital anormal o manchado (si el sangrado es abundante consulte con su médico lo antes posible);
- Senos sensibles, dolorosos o hinchados, o secreciones de los senos;
- Dolor similar al de la menstruación o dolor pélvico;
- Secreción vaginal o cambio en las secreciones;
- Café vaginal;
- Dolor de estómago;
- Hinchazón de estómago o gases;
- Náuseas o vómitos;
- Dolor de cabeza o migraña;
- Pérdida de audición;
- Pérdida de memoria;
- Movimientos espasmódicos irregulares y rápidos;
- Mareos;
- Depresión o ansiedad;
- Problemas para dormir o somnolencia;
- Estado de ánimo o irritabilidad;
- Cambios en el deseo sexual;
- Hinchazón de la parte inferior de las piernas, tobillos o dedos;
- Hinchazón y enrojecimiento de una vena extremadamente sensible al tacto;
- Cambios de peso;
- Acné, picor en la piel o decoloración de la piel;
- Erupción cutánea;
- Pérdida de cabello o crecimiento adicional del mismo;
- Intolerancia a las lentes de contacto;
- Empeoramiento de la porfiria.
- Signos de alergia como erupción, picor o urticaria en la piel; hinchazón de la cara, labios, lengua u otra parte del cuerpo; falta de aire, sibilancias o respiración dificultosa;
- Signos de que se pueden haber formado coágulos, como dolor de cabeza intenso y repentino, pérdida repentina de coordinación, visión borrosa, dificultad para hablar, entumecimiento u hormigueo en un brazo o una pierna, hinchazón dolorosa en las pantorrillas o los muslos, dolor en el pecho, dificultad para respirar, tos con sangre;
- Pérdida repentina de la visión, parcial o total, u otros problemas de la vista;
- Dolor o sensibilidad en el estómago, que puede ir acompañado de fiebre, pérdida de apetito, náuseas y vómitos;
- Coloración amarilla de la piel o los ojos, picores, orina de color oscuro o deposiciones de color claro;
- Diarrea con sangre, dolor o sensibilidad abdominal, fiebre, náuseas o vómitos.
Algunos de los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:
No tome Premarin si tiene o ha tenido alguna de las siguientes condiciones médicas:
Si no está segura de si esto puede aplicarse a usted, o le preocupa algo de esta lista, dígaselo a su médico.
No tome este medicamento si está embarazada o cree estarlo. Debe excluirse el embarazo antes de tomar Premarin.
No dé Premarin a un niño. Este medicamento no es adecuado para su uso en niños.
No tome Premarin si está dando el pecho. Se han encontrado estrógenos en la leche materna y pueden reducir la producción de leche materna.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) impresa en el envase o si el envase está roto o muestra signos de manipulación. Si está caducado o dañado, devuélvalo a su farmacéutico para que lo deseche.
Si no está segura de si debe empezar a tomar este medicamento, hable con su médico.
Antes de empezar a tomar Premarin
Debe someterse a un examen médico completo antes de empezar a tomar Premarin por primera vez o si lo vuelve a tomar después de un descanso.
Informe a su médico si es alérgico a algún alimento, a los colorantes conservantes o a cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si tiene:
Informe a su médico si alguien de su familia inmediata ha tenido coágulos de sangre en las venas profundas de las piernas o en los vasos sanguíneos de los pulmones, un accidente cerebrovascular o un ataque al corazón.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando píldoras anticonceptivas.
Premarina no es un anticonceptivo. Dado que el embarazo puede ser posible al principio de la menopausia, mientras todavía tiene períodos menstruales, debe preguntar a su médico sobre otro método anticonceptivo (no hormonal).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier otro medicamento, incluyendo:
Algunos medicamentos pueden verse afectados por Premarin o pueden afectar a su eficacia. Es posible que necesite diferentes cantidades de sus medicamentos o que tenga que tomar diferentes medicamentos. Su médico le aconsejará.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes:
El zumo de pomelo también puede afectar a la eficacia de Premarin.
Si no le ha informado a su médico sobre alguno de los puntos anteriores, dígaselo antes de empezar a tomar Premarin.
Su médico y farmacéutico tienen más información sobre los medicamentos con los que debe tener cuidado o que debe evitar mientras esté tomando este medicamento.
Cómo tomar Premarin
Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le dé su médico o farmacéutico. Pueden diferir de la información contenida aquí.
Si no entiende las instrucciones de la caja, pida ayuda a su médico o farmacéutico.
Cómo tomarlo
Trague los comprimidos enteros con un vaso lleno de agua. No divida, triture, mastique ni disuelva el comprimido en la boca.
Cuándo tomar Premarin
Si no está utilizando ya ningún tipo de THS puede empezar a tomar Premarin cualquier día que le convenga. Sin embargo, se recomienda que empiece a tomar Premarin después de su última menstruación. Si no tiene periodos predecibles, entonces empiece con Premarin un lunes, ya que esto coincide con las indicaciones del envase del calendario.
Si ya está utilizando un tipo diferente de THS, su médico puede aconsejarle cuándo empezar con Premarin.
No importa si toma Premarin antes o después de la comida.
Cuánto tomar
Para los síntomas de la menopausia y la prevención de la osteoporosis, tome un comprimido al día.
Para las mujeres con útero, su médico también le recetará un comprimido de progestágeno que deberá tomar con su Premarin. Para algunas mujeres con antecedentes de endometriosis, que se han sometido a una histerectomía, también puede ser necesario un progestágeno. Su médico le aconsejará.
Para las mujeres sin ovarios plenamente funcionales, su médico le recetará Premarin según sus necesidades. La dosis puede ser mayor o menor que la prescrita para el tratamiento de los síntomas de la menopausia.
Tome todos los comprimidos de un blíster antes de empezar un nuevo envase.
Durante cuánto tiempo debe tomarlo
Continúe tomando su medicamento durante el tiempo que le indique su médico.
Su médico puede discutir los riesgos y beneficios del tratamiento a largo plazo con THS en su caso particular.
Si se olvida de tomar sus comprimidos
Si han pasado menos de 12 horas desde la hora a la que normalmente toma Premarin, tome el comprimido olvidado. Tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Si han pasado más de 12 horas, deseche el comprimido olvidado y tome el siguiente cuando lo haga normalmente. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si tiene problemas para recordar cuándo debe tomar su medicamento, pida a su farmacéutico que le dé algunos consejos.
Si toma demasiado (sobredosis)
Llame inmediatamente a su médico o al Centro de Información Toxicológica al 13 11 26 o acuda a Urgencias del hospital más cercano si cree que usted o cualquier otra persona ha tomado demasiado Premarin. Hágalo incluso si no hay signos de malestar o intoxicación. Puede necesitar atención médica urgente.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:
Mientras esté tomando Premarin
Cosas que debe hacer
Informe a los médicos, dentistas y farmacéuticos que le atienden de que está tomando Premarin.
Si está a punto de tomar algún medicamento nuevo, informe a su médico o farmacéutico de que está tomando Premarin.
Si se queda embarazada mientras toma Premarin, acuda a su médico inmediatamente. Premarin no debe tomarse mientras esté embarazada.
Vea a su médico al menos cada seis meses para una revisión. Algunas mujeres pueden necesitar ir más a menudo. Su médico a intervalos regulares:
También es posible que su médico le extraiga sangre para comprobar las grasas en sangre, los niveles de azúcar y la función hepática. Esto ayuda a controlar cualquier efecto no deseado de la THS.
Si ha utilizado Premarin como THS durante 5 o más años, puede haber un ligero aumento del riesgo de que desarrolle cáncer de ovario. Acuda a su médico si experimenta síntomas como presión, malestar o dolor en el estómago o la pelvis; estómago hinchado o distendido; pérdida de apetito; cambios en los hábitos de aseo (por ejemplo, estreñimiento, diarrea, orinar con más frecuencia, aumento de la flatulencia); acidez y náuseas; cansancio; pérdida o aumento de peso inexplicable, especialmente si estos síntomas son nuevos para usted o continúan durante algunas semanas. Tener estos síntomas no significa necesariamente que tenga cáncer de ovario, pero es mejor que se haga un chequeo. Su médico revisará físicamente sus órganos pélvicos y realizará análisis de sangre, para descartar un cáncer de ovario.
Si necesita hacerse análisis de sangre, dígale al médico que está tomando Premarin. Premarin puede afectar a los resultados de algunas pruebas. Estas incluyen pruebas hormonales y de función hepática.
Revise sus senos regularmente. Su médico o enfermera puede mostrarle cómo revisar sus pechos correctamente. Si nota algún cambio en sus mamas, acuda a su médico.
Incluya en su dieta diaria alimentos que sean buenas fuentes de calcio y vitamina D, y haga ejercicio regularmente. El calcio, la vitamina D y el ejercicio pueden ayudar a prevenir el adelgazamiento de los huesos. Su médico puede aconsejarle sobre qué alimentos y tipos de ejercicio son los más adecuados para usted.
Informe a su médico con suficiente antelación (al menos de 4 a 6 semanas) de cualquier hospitalización o intervención quirúrgica que se prevea.
Si acude al hospital de forma inesperada, informe al médico que le ingrese de que está tomando Premarin.
El riesgo de desarrollar coágulos de sangre en sus vasos sanguíneos puede aumentar temporalmente como resultado de una operación, una lesión grave o tener que permanecer en cama durante un periodo prolongado.
Informe a su médico si tiene alguna hemorragia intermenstrual o manchado, que persiste después de 2 a 3 meses de tratamiento con Premarin. El sangrado intermenstrual o el manchado pueden ocurrir durante los primeros meses de tratamiento y luego cesar. Sin embargo, si el sangrado continúa, es posible que su médico quiera comprobar por qué está ocurriendo.
Cosas que no debe hacer
No tome Premarin para tratar cualquier otra dolencia a menos que su médico se lo indique.
No dé su medicamento a otra persona aunque tenga la misma enfermedad que usted.
No deje de tomar Premarin ni cambie la dosis sin consultarlo con su médico.
Después de tomar Premarin
Conservación
Mantenga sus comprimidos en el blíster hasta el momento de tomarlos. Si los saca del blíster, es posible que no se conserven bien.
Mantenga sus comprimidos en un lugar fresco y seco donde la temperatura se mantenga por debajo de los 25°C. No guarde Premarin, ni ningún medicamento, en un cuarto de baño o cerca de un lavabo. No deje Premarin en el coche o en el alféizar de la ventana. El calor y la humedad pueden destruir algunos medicamentos.
Manténgalo donde los niños no puedan alcanzarlo. Un armario cerrado con llave a una altura mínima de un metro y medio del suelo es un buen lugar para guardar los medicamentos.
Disposición
Si su médico le indica que deje de tomar Premarin, o ha pasado la fecha de caducidad, pregunte a su farmacéutico qué hacer con el medicamento que le sobre.
Ficha de Premarin
Premarin es un medicamento de la Lista 4 – sólo con receta médica.
Efectos secundarios de Premarin
Informe a su médico o farmacéutico lo antes posible si no se siente bien mientras está tomando Premarin. Todos los medicamentos tienen efectos secundarios. A veces son graves, la mayoría de las veces no lo son. Puede necesitar atención médica si sufre algunos efectos secundarios.
Puede ser difícil saber si los efectos secundarios son el resultado de tomar Premarin o son efectos secundarios de otro medicamento que esté tomando.
No se alarme por la lista de efectos secundarios. Es posible que no experimente ninguno de ellos.
Pida a su médico o farmacéutico que responda a cualquier pregunta que pueda tener.
Informe a su médico si nota alguno de los siguientes y le preocupa:
Informe a su médico inmediatamente o acuda a Urgencias en su hospital más cercano si nota alguno de los siguientes síntomas:
Aunque estos efectos secundarios son poco frecuentes, son graves. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
En algunos pacientes también pueden aparecer otros efectos secundarios no mencionados anteriormente. Informe a su médico si nota cualquier otra cosa que le haga sentirse mal, incluso si no está en esta lista.
Para más información hable con su médico.