Tylenol e outros analgésicos contendo o ingrediente acetaminofeno podem causar erupções potencialmente mortais e bolhas na pele, os reguladores de saúde dos EUA advertiram na quinta-feira.
As empresas que vendem acetaminofeno com receita médica terão de acrescentar um aviso sobre o risco de erupções cutâneas à informação de prescrição, disse a Food and Drug Administration.
Duas condições da pele, Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, podem ser fatais. Normalmente começam com sintomas semelhantes aos da gripe, seguidos de erupção cutânea, bolhas, e o descolamento da superfície superior da pele, disse a FDA.
Uma condição separada, pustulose exantematosa generalizada aguda, não é tipicamente fatal e caracteriza-se pelo súbito aparecimento de pele vermelha contendo dezenas ou centenas de pequenas bolhas cheias de líquido branco ou amarelo.
O aviso é baseado em novas informações recolhidas da base de dados da FDA sobre eventos adversos notificados e literatura médica. A agência disse que é difícil determinar com que frequência tais reacções cutâneas ocorrem devido ao uso generalizado do medicamento, mas é provável que os eventos ocorram raramente.
Outros medicamentos utilizados para tratar a febre e a dor, como o ibuprofeno e o naproxeno, também acarretam o risco de doenças de pele graves, mas o risco já está descrito na secção de aviso dos rótulos desses medicamentos, disse a FDA.
A agência também solicitará ou encorajará as empresas que vendem produtos de acetaminofeno ao balcão a acrescentarem avisos sobre o risco de erupção cutânea.