Um novo estudo publicado hoje no Journal of Neurology conclui que a pregabalina não é eficaz no controlo da dor crónica que por vezes se desenvolve após uma lesão nervosa traumática. Os resultados do estudo internacional, que foi impulsionado por um esforço para identificar medicamentos eficazes para a dor não opióide, mostraram potencial no alívio da dor que por vezes persiste após a cirurgia.
“Os sintomas incessantes de queimadura ou apunhalamento devido a traumatismos nervosos são uma das principais razões pelas quais as pessoas procuram tratamento para a dor crónica após uma queda, acidente de carro, ou cirurgia”, disse John Markman, M.D., director do Programa de Investigação da Dor Translacional na Universidade de Rochester Departamento de Neurocirurgia e autor principal do estudo. “Embora estas descobertas mostrem que a pregabalina não é eficaz no controlo da dor a longo prazo por lesões traumáticas, pode proporcionar alívio para os pacientes que sofrem de dor pós-cirúrgica”
Pregabalina, que é comercializada pela Pfizer sob o nome de Lyrica, é aprovada para tratar dor crónica associada a herpes zóster, lesão medular, fibromialgia, e neuropatia periférica diabética. Contudo, é também normalmente prescrito como um tratamento “off label” para síndromes de lesões nervosas crónicas que ocorrem após acidentes automóveis, quedas, lesões desportivas, substituição do joelho ou da anca e cirurgias como a reparação da hérnia ou mastectomia.
Um estudo anterior de oito semanas tinha mostrado que a pregabalina reduziu melhor a intensidade da dor do que o placebo nestas síndromes de dor crónica, pós-traumática. Estes resultados levaram muitos médicos a prescrever esta medicação para dor de longa duração que não resolve como esperado.
As síndromes de dor pós-cirúrgica ocorrem em aproximadamente um ou dois de cada 10 pacientes cirúrgicos e os níveis classificados como intoleráveis após aproximadamente um ou dois em cada 100 operações. Com 55 milhões de cirurgias realizadas anualmente nos EUA, a dor crónica severa tem um impacto anual superior a um milhão de novas pessoas. Acredita-se que cerca de um terço destes pacientes tenha dores neuropáticas ou dores contínuas relacionadas com lesões nervosas.
Estas taxas variam amplamente por tipo de cirurgia. Os factores de risco e os mecanismos subjacentes a este tipo de dor crónica não são bem compreendidos, mas porque os tipos de sintomas que os pacientes descrevem como “ardor”, “formigueiro desagradável”, ou “dormência” assemelham-se a outras síndromes de dor nervosa como a dor de herpes zóster. Como resultado, os médicos que tentam encontrar analgésicos não opióides úteis têm recorrido frequentemente à prescrição de gabapentina ou pregabalina.
O estudo actual foi realizado em 101 centros na América do Norte, Europa, África e Ásia e seguiu 539 indivíduos durante três meses. Os participantes no estudo foram aleatorizados em dois grupos que prescreveram pregabalina ou um placebo.
O estudo descobriu que a pregabalina não era eficaz no controlo da dor para indivíduos com lesão nervosa traumática. Uma análise retrospectiva de um subgrupo de estudo de participantes, cuja dor nervosa foi atribuída à cirurgia, mostrou que a droga proporcionou um alívio da dor melhor do que placebo aos 3 meses.
“A possibilidade de haver alívio da dor para os pacientes que tiveram uma reparação da hérnia, ou cirurgia mamária para o cancro, ou uma substituição da articulação, estabelece as bases para futuros estudos nestas síndromes pós-cirúrgicas onde há tanta necessidade de tratamentos não opióides”, disse Markman.
Um grande desafio é que diferentes alterações biológicas nos nervos e outros tecidos que causam a persistência da dor após a cura do trauma variam de um paciente para o outro. Actualmente, não existe nenhum método diagnóstico que permita aos médicos identificar prontamente os pacientes cuja dor irá responder a um determinado tipo de tratamento da dor.
Embora empregando novas estratégias para reduzir os efeitos placebo, os pacientes que receberam placebo também tiveram uma diminuição constante da sua dor ao longo do estudo. O padrão destes efeitos placebo em estudos mais longos provou ser um grande desafio para o desenvolvimento de novos medicamentos para a dor.
“Dado o aumento das taxas de cirurgia e a diminuição da dependência em opiáceos, é fundamental que compreendamos como estudar novos medicamentos que funcionam de forma diferente em pacientes como os incluídos neste estudo”, acrescentou Markman.
Coautores adicionais do estudo incluem Malca Resnick, Scott Greenberg, Ruoyong Yang, Joseph Scavone, Ed Whalen, Gabriela Gregorian, Bruce Parsons, e Lloyd Knapp com Pfizer e Nathaniel Katz com Analgesic Solutions. A Pfizer financiou o ensaio, e esteve envolvida na sua concepção, bem como na recolha e análise de dados. A empresa também pagou assistência médica de redacção e apoio editorial na preparação do artigo para a revista. A Markman recebeu honorários de consultoria e apoio financeiro para investigação da Pfizer.