Objectivo/Animais: Este estudo avaliou a eficácia e segurança da solução oftálmica de tartarato de brimonidina, 0,025% para o tratamento da vermelhidão ocular em indivíduos adultos.
Materiais e métodos: Este foi um estudo de um único centro, com dupla marcação, randomizado, controlado por veículo, em grupo paralelo em sujeitos ≥40 anos, com vermelhidão ocular. Os sujeitos foram aleatorizados 2:1 a brimonidina ou veículo, incutidos QID durante quatro semanas. Os sujeitos completaram quatro visitas, tendo a última ocorrido uma semana após a interrupção do tratamento. O investigador avaliou a vermelhidão ocular numa escala de 0-4 pré-instilação e 5-240 minutos pós-instilação no dia 0, pré-instilação e 5 minutos pós-instilação nos dias 14 e 28, e no dia 35; os sujeitos avaliaram a vermelhidão em diários durante todo o período de tratamento de 28 dias e após a interrupção do tratamento. As avaliações de segurança incluíram eventos adversos (EA), vermelhidão de ricochete na interrupção do tratamento, exames oftalmológicos abrangentes, e sinais vitais. O conforto da queda foi avaliado após a instilação, e 30 segundos e 1 minuto de pós-instilação no Dia 0.
Resultados: Cinquenta e sete sujeitos (brimonidina, n = 38; veículo, n = 19) foram aleatorizados. A vermelhidão ocular avaliada pelo investigador foi significativamente reduzida com brimonidina durante todo o período de tempo pós-instilação (diferença global de tratamento: -1,37; P < 0,0001) e em todos os pontos de tempo individuais (P < 0,0001). A vermelhidão ocular subjetiva foi também significativamente mais baixa com brimonidina (P ≤ 0,0005). Nenhuma taquifilaxia era evidente. Havia poucas EAs oculares, todas de gravidade ligeira a moderada, e não se observou qualquer recuperação da vermelhidão aquando da descontinuação da brimonidina. Não se observaram efeitos em quaisquer medidas de segurança, e tanto a brimonidina como o seu veículo foram relatados como muito confortáveis.
Conclusões: A brimonidina 0,025% parecia segura, bem tolerada, e reduziu a vermelhidão ocular durante pelo menos 4 horas. Não foi observada taquifilaxia ou vermelhidão de ricochete aquando da descontinuação do tratamento.