Carboplatina e paclitaxol (Taxol) como regime de indução para doentes com cancro do pulmão não de pequenas células, fase IIIA N2, comprovado por biópsia. um estudo EORTC fase II (EORTC 08958)

O objectivo deste estudo era documentar a actividade e toxicidade do paclitaxel (Taxol)/carboplatina quando usado como quimioterapia de indução em doentes com cancro do pulmão de fase IIIA N2 não pequeno (NSCLC) antes do tratamento local definitivo dentro de um grande estudo comparativo em curso (EORTC 08941). 52 doentes elegíveis, consentidos, quimioterápicos inexperientes com NSCLC, idade média de 60 anos, doença de estádio IIIA N2 e a capacidade de tolerar uma pneumonectomia receberam paclitaxel 200 mg/m2 como uma infusão de 3-h seguida de carboplatina numa área sob a curva de concentração (AUC) de 6 a cada 3 semanas durante três cursos. A maioria dos doentes recebeu três cursos. Não foi documentada nenhuma anemia de grau 3/4 ou trombocitopenia. Ao longo de todos os ciclos, 6% (3 pacientes) sofreram leucopenia de grau 3, enquanto 63% (32/51 pacientes) tiveram neutropenia de grau 3-4. Houve 1 paciente (2%) com neutropenia febril, sem mortes prematuras ou tóxicas e sem reacções de hipersensibilidade. A toxicidade grave não hematológica foi pouco comum, com excepção da alopecia de grau 3 em 39%, letargia em 8% e mialgia em 6%. Dos doentes elegíveis (n=52), houve uma resposta completa (CR) e 32 respostas parciais (PR), resultando numa taxa de resposta de 64% (95% Intervalo de Confiança (IC) 49%-76%). Dos 15 pacientes elegíveis aleatorizados para cirurgia após quimioterapia por indução, 3 pacientes não foram operados e 2 pacientes (n=12) não tinham tumor nos nós mediastinais (17%). As ressecções foram consideradas completas em 2 dos 12. A sobrevida média de todos os pacientes elegíveis (n=52) foi de 20,5 meses (95% CI 16,1-31,2), com uma taxa de sobrevida estimada de 68,5% (95% CI 55,2-81,7). Nos doentes com N2 estágio IIIA NSCLC, o paclitaxel/carboplatina é um regime de indução activo e muito bem tolerado.