Efeitos secundários
Ceftriaxona é geralmente bem tolerada. Nos ensaios clínicos, foram observadas as seguintes reacções adversas, que foram consideradas como relacionadas com a terapia com ceftriaxona ou de etiologia incerta:
REAÇÕES LOCAIS – dor, endurecimento e sensibilidade foi 1% sobre o total. A flebite foi relatada em <1% após administração IV. A incidência de calor, aperto ou endurecimento foi de 17% (3/17) após administração IM de 350 mg/mL e 5% (1/20) após administração IM de 250 mg/mL.
HIPERSENSITIVIDADE – erupção cutânea (1,7%). Menos frequentemente notificados(<1%) foram prurido, febre ou arrepios.
GASTROINTESTINAL – diarreia (2,7%). Menor frequência (<1%) foram náuseas ou vómitos, e disgeusia. O aparecimento de sintomas de colite pseudo-sudomembranosa pode ocorrer durante ou após tratamento antibacteriano (ver ADVERTÊNCIAS).
p>SISTEMA NERVOSACENTRAL – dor de cabeça ou tonturas foram esporadicamente comunicadas (<1%).
GENITOURINÁRIO – monilíase ou vaginite foram reportadas ocasionalmente (<1%).
MISCELÂNEA – a diaforese e a ruborização foram reportedoccasionalmente (<1%).
p>Outras reacções adversas raramente observadas (<0.1%)incluem dor abdominal, agranulocitose, pneumonite alérgica, anafilaxia, basofilia, litíase biliar, broncoespasmo, colite, dispepsia, epistaxe, flatulência, lama da vesícula biliar, glicosúria, hematúria, icterícia, leucocitose, linfocitose, monocitose, nefrolitíase, palpitações, diminuição do tempo de protrombina, precipitações renais, convulsões, e doença do soro.
Postmarketing Experience
Além das reacções adversas relatadas durante os ensaios clínicos, foram relatadas as seguintes experiências adversas durante a prática clínica em pacientes tratados com ceftriaxona. Os dados são geralmente insuficientes para permitir uma estimativa da incidência ou para estabelecer a causa.
Um pequeno número de casos de resultados fatais em que foi observado material acristalino nos pulmões e rins na autópsia foram relatados em recém-nascidos que receberam ceftriaxona e fluidos contendo cálcio. Em alguns destes casos, a mesma linha de infusão intravenosa foi utilizada tanto para aceftriaxona como para fluidos contendo cálcio e, em alguns, foi observado um precipitado na linha de infusão intravenosa. Foi relatada pelo menos uma fatalidade em aneonato em que ceftriaxona e fluidos contendo cálcio foram administrados a diferentes pontos de tempo através de diferentes linhas intravenosas; nenhum material cristalino foi observado na autópsia deste neonato. Não foram observados relatórios semelhantes em doentes internados a não ser neonatos.
GASTROINTESTINAL – estomatite e glossite.
GENITOURINÁRIO – oligúria.
DERMATOLOGIC
Exantema, dermatite alérgica, urticária, edema. Tal como com muitos medicamentos, foram relatados casos isolados de reacções adversas cutâneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell/ necrólise toxicepidérmica).
Reacções adversas da classe cefalosporina
Além das reacções adversas acima enumeradas que foram observadas em doentes tratados com ceftriaxona, foram relatadas as seguintes reacções adversas e resultados alterados de testes laboratoriais para antibióticos da classe cefalosporina:
Reacções adversas
Reacções alérgicas, febre medicamentosa, reacção alérgica ao soro, disfunção renal, nefropatia tóxica, hiperactividade reversível, hipertonia, disfunção hepática incluindo colestase, anemia aplástica, hemorragia, e superinfecção.
Testes de Laboratório Abertos
Teste de Coombs directo positivo, teste falso-positivo para a glicose fortuária, e LDH elevado.
Cefalosporinas evasivas têm sido implicadas no desencadeamento de ataques, particularmente em doentes com insuficiência renal quando a dosagem não foi reduzida (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO). Se ocorrerem convulsões associadas à terapia com drogas, a droga deve ser descontinuada. A terapia anticonvulsiva pode ser administrada se clinicamente indicada.
Leia toda a informação de prescrição da FDA para Ceftriaxona (Ceftriaxone Sodium and Dextrose Injection )