p>Muitos pediram recentemente uma actualização sobre o tratamento para visar a IL-15 para induzir respostas duradouras em doentes com vitiligo. Houve muita excitação em torno desta abordagem quando publicámos o nosso artigo há cerca de um ano e meio no Verão de 2018 (leia sobre isso aqui), especialmente da minha parte! A ideia era que as células de memória auto-imunes se formam dentro das manchas de vitiligo e são responsáveis pelo regresso da doença exactamente nessas mesmas manchas quando os tratamentos são interrompidos. Descobrimos que essas células precisam de IL-15 para permanecerem na pele, e portanto o bloqueio da IL-15 remove-as, invertendo o vitiligo, e evitando a recaída da doença quando o tratamento é interrompido. Tudo isto foi demonstrado em ratos, ainda não em humanos. Mas estudámos a pele humana e encontrámos as mesmas células e as mesmas vias activas, por isso temos boas razões para acreditar que isto também funcionará para pacientes humanos.
Baseado nestes resultados emocionantes, solicitei uma bolsa da Immune Tolerance Network (ITN), um grupo financiado pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) para apoiar ensaios clínicos em humanos para testar medicamentos que poderiam ter benefícios duradouros para pacientes com doenças auto-imunes. Pensaram que esta era também uma grande ideia e financiaram o pedido de subvenção para preparar um ensaio clínico em doentes vitiligo. Neste ensaio, propusemos testar um anticorpo existente que visa a citocina IL-15. Claro que ajudei a preparar o ensaio, o que exigiu a aprovação da FDA para conduzir o ensaio, a obtenção do medicamento, e a redacção do protocolo (ou plano) para o ensaio a seguir.
Durante este processo, obtive apoio da Medicxi Ventures, uma empresa de capital de risco localizada em Londres e Genebra, para iniciar a minha própria empresa para criar um fármaco que visasse este caminho também para o vitiligo. Tudo isto são grandes notícias, porque parece que muitas pessoas (muito inteligentes e perspicazes) concordam que este poderia ser um novo tratamento para os doentes vitiligo, que poderia mudar o jogo. Como fundador desta nova empresa chamada Villaris Therapeutics, tenho laços financeiros com a empresa, e portanto um potencial “conflito de interesses” ou COI com o ensaio proposto patrocinado pelo ITN. Isto significa que se eu pudesse beneficiar pessoalmente do sucesso do ensaio, haveria uma pressão indevida sobre mim quando recrutava sujeitos, recolhia dados, etc.
Apropriadamente, todos concordaram que eu já não poderia liderar o ensaio do MTI devido ao meu potencial COI com a Villaris Therapeutics, e assim o MTI elegeu um novo “presidente de protocolo” e investigador principal para liderar o ensaio. Isto criou um atraso, pelo que o ensaio não começou quando foi projectado, algures em 2019. Ainda está previsto começar em breve, possivelmente na Primavera de 2020, mas podem sempre ocorrer atrasos inesperados, particularmente porque todos estão a certificar-se de que o estudo é feito de forma segura e correcta. Este não é um processo rápido e requer muita paciência. Mas ainda está a avançar, e todos estão tão entusiasmados com o ensaio como há mais de um ano atrás.
Agora, nós em Villaris acreditamos que estamos a desenvolver um medicamento ainda melhor do que tudo o que está actualmente disponível, e estamos a colocar todo o nosso esforço nisto. Não é segredo que a nossa droga visará o receptor da IL-15 em vez da citocina, e por muitas razões pensamos que esta será uma estratégia melhor, mais eficaz e portanto mais duradoura, bem como mais segura. Isto é importante e vale a pena fazer bem, por isso estamos a tomar o tempo necessário para conceber este novo tratamento de forma a beneficiar mais os doentes vitiligo. Na verdade, não pensamos que demore muito tempo e esperamos estar a testá-lo nos primeiros ensaios em humanos dentro dos próximos 2 anos. As coisas estão a avançar rapidamente porque estamos apaixonados por isto e é o nosso único objectivo. Estou a trabalhar com os melhores dos melhores em Villaris – eles são brilhantes, apaixonados, atenciosos, e os tipos de personalidade para “conseguir fazer”. Leia mais sobre a equipa e a nossa abordagem no website da empresa em https://villaristherapeutics.com
Por isso, não desanime que este medicamento ainda não está pronto, as coisas continuam a avançar a todo o vapor e todos só querem ter a certeza de que é seguro, eficaz, e o melhor que pode ser. Actualizarei todos sobre o progresso quando puder, mas saibam que estou a colocar a mesma paixão que faço tudo o resto, incluindo a clínica, a nossa investigação, e o trabalho de advocacia. Obrigado pelo vosso apoio!