Medically reviewed by Drugs.com. Actualizado pela última vez em 2 de Outubro de 2020.
Aplica as seguintes dosagens: 400 mg; 400 mg/250 mL
Dose oral para adultos:
- Pneumonia
- Infecção de pele ou tecido mole
- Infecção de pele e estrutura
- Infecção intra-abdominal
- Bronquite
- Bacillus anthracis
- Anthrax Prophylaxis
- Tuberculosis – Active
- Profilaxia Cirúrgica
li>Pesteli>Peste ProfilaxiaSinusite
Inhalation Bacillus anthracis
BronquiteInhalation Bacillus anthracisBronquiteInhalation Bacillus anthracisCutaneous Bacillus anthracis
Dose Pediátrica Usual para:
- Inhalation Bacillus anthracis
- Bacillus anthracis
Informação de dosagem adicional:
- Ajustes da dose renal
- Ajustes da dose hepática
- Precauções
- Diálise
- Outros Comentários
Dose oral de adulto para pneumonia
400 mg oral ou IV a cada 24 horas durante 7 a 14 dias
>br>-Os isolados de Streptococcus pneumoniae (MDRSP) resistentes a múltiplas drogas são isolados resistentes a pelo menos 2 dos seguintes antibacterianos: penicilina (MIC pelo menos 2 mcg/mL), cefalosporinas de segunda geração (e.g., cefuroxima), macrólidos, tetraciclinas, e sulfametoxazol-trimetoprim.
Utilizar: Para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade devido a isolados susceptíveis de S pneumoniae (incluindo MDRSP), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus sensível à meticilina, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, ou Chlamydophila pneumoniae
Dose oral adulta para infecção de pele ou tecido mole
400 mg oral ou IV a cada 24 horas
Duração da terapia:
Infecções complicadas: 7 a 21 dias
-Infecções não complicadas: 7 dias
-Usos: Para o tratamento de infecções complicadas de pele e estrutura cutânea devido a isolados susceptíveis de S aureus sensíveis à meticilina, Escherichia coli, K pneumoniae, ou Enterobacter cloacae; para o tratamento de infecções de pele e estrutura cutânea não complicadas devido a isolados sensíveis de S aureus ou S pyogenes sensíveis à meticilina
Dose oral adulta para infecções de pele e estrutura cutânea
400 mg oral ou IV a cada 24 horas
Duração da terapia:
Infecções complicadas: 7 a 21 dias
-Infecções não complicadas: 7 dias
Usos: Para o tratamento de infecções complicadas de pele e estrutura cutânea devido a isolados susceptíveis de S aureus sensíveis à meticilina, Escherichia coli, K pneumoniae, ou Enterobacter cloacae; para o tratamento de infecções cutâneas e da estrutura cutânea não complicadas devido a isolados susceptíveis de S aureus-susceptível à meticilina ou S pyogenes
h2>Dose oral adulta para Infecção Intraabdominal
400 mg oral ou IV a cada 24 horas durante 5 a 14 dias
Utilizar: Para o tratamento de infecções intra-abdominais complicadas incluindo infecções polimicrobianas (tais como abcesso) devido a isolados susceptíveis de E coli, Bacteroides fragilis, S anginosus, S constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, B thetaiotaomicron, ou espécie Peptostostreptococcus
Dose sexual adulta para peste
400 mg oral ou IV a cada 24 horas durante 10 a 14 dias
>br>- A terapia deve ser iniciada o mais cedo possível após suspeita/confirmação da exposição a Yersinia pestis.
Estudos de eficácia não realizados em humanos com peste por razões éticas e de viabilidade; indicação baseada em estudo de eficácia apenas em animais.
Usos: Para o tratamento da peste (incluindo peste pneumónica e septicémica) devido a isolados sensíveis da peste Y; para a profilaxia da peste
h2>Dose sexual adulta para a profilaxia da peste
400 mg por via oral ou IV a cada 24 horas durante 10 a 14 dias
br>- A terapêutica deve ser iniciada o mais cedo possível após a exposição suspeita/confirmada à peste de Yersinia.
Estudos de eficácia não realizados em humanos com peste por razões éticas e de viabilidade; indicação baseada em estudo de eficácia apenas em animais.
Usos: Para o tratamento da peste (incluindo a peste pneumónica e septicémica) devido a isolados sensíveis de peste Y; para a profilaxia da peste
Dose sexual adulta para sinusite
400 mg oral ou IV de 24 em 24 horas durante 10 dias
br>-Desde que as fluoroquinolonas (incluindo este fármaco) tenham sido associadas a efeitos secundários graves e que a sinusite bacteriana aguda (ABS) seja autolimitada para alguns pacientes, este fármaco deve ser guardado para tratamento da ABS em pacientes sem opções de tratamento alternativas.
Utilizar: Para o tratamento de ABS devido a isolados susceptíveis de S pneumoniae, H influenzae, ou M catarrhalis
Dose sexual adulta para Bronquite
400 mg oral ou IV a cada 24 horas durante 5 dias
br>-Desde que as fluoroquinolonas (incluindo este fármaco) têm sido associadas a efeitos secundários graves e a exacerbação bacteriana aguda da bronquite crónica (ABECB) é auto-limitante para alguns pacientes, este medicamento deve ser guardado para tratamento de ABECB em pacientes sem opções de tratamento alternativas.
Utilizar: Para o tratamento de ABECB devido a isolados susceptíveis de S pneumoniae, H influenzae, H parainfluenzae, K pneumoniae, S aureus sensíveis à meticilina, ou M catarrhalis
Dose adultasual para Bacillus anthracis
Recomendações CDC dos EUA: 400 mg por via oral ou intravenosa a cada 24 horas
Duração da terapia:
Profilaxia pós-exposição para a infecção por B anthracis: 60 dias
Antrax sistémico:
-Com meningite possível/confirmada: Pelo menos 2 a 3 semanas ou até o paciente estar clinicamente estável (o que for mais longo)
-Quando a meningite tiver sido excluída: Pelo menos 2 semanas ou até o paciente estar clinicamente estável (o que for mais longo)
-Pacientes expostos a esporos aerossolizados necessitarão de profilaxia para completar um regime antimicrobiano de 60 dias a partir do início da doença.
Antrax cutâneo sem envolvimento sistémico:
-Casos relacionados com o bioterrorismo: 60 dias
Casos adquiridos de forma natural: 7 a 10 dias
-br>-Ciprofloxacina é preferível para mulheres grávidas.
-Recomendado como droga oral alternativa para a profilaxia pós-exposição e como droga IV alternativa para o tratamento do carbúnculo sistémico
-Recomendado como droga oral preferida para o tratamento do carbúnculo cutâneo sem envolvimento sistémico
-Recomendado para todas as estirpes (independentemente da susceptibilidade à penicilina ou se a susceptibilidade for desconhecida) quando usado para a profilaxia pós-exposição, carbúnculo sistémico quando a meningite foi excluída, ou carbúnculo cutâneo sem envolvimento sistémico
-Recomendado para uso com um inibidor de síntese proteica quando usado para carbúnculo sistémico; a adição de um beta-lactam bactericida é recomendada com meningite possível/confirmada.
-Antrax sistémico inclui meningite antrax; inalação, injecção, e antrax gastrointestinal; e antrax cutâneo com envolvimento sistémico, edema extensivo, ou lesões da cabeça ou pescoço.
-Orientações actuais devem ser consultadas para informação adicional.
Dose sexual adulta para Bacillus anthracis cutâneos
Recomendações CDC dos EUA: 400 mg por via oral ou intravenosa cada 24 horas
Duração da terapia:
Profilaxia pós-exposição para a infecção por antracis B: 60 dias
Antrax sistémico:
-Com meningite possível/confirmada: Pelo menos 2 a 3 semanas ou até o doente estar clinicamente estável (o que for mais longo)
-Quando a meningite tiver sido excluída: Pelo menos 2 semanas ou até o paciente estar clinicamente estável (o que for mais longo)
-Pacientes expostos a esporos aerossolizados necessitarão de profilaxia para completar um regime antimicrobiano de 60 dias a partir do início da doença.
Antrax cutâneo sem envolvimento sistémico:
-Casos relacionados com o bioterrorismo: 60 dias
Casos adquiridos de forma natural: 7 a 10 dias
-br>-Ciprofloxacina é preferível para mulheres grávidas.
-Recomendado como droga oral alternativa para a profilaxia pós-exposição e como droga IV alternativa para o tratamento do carbúnculo sistémico
-Recomendado como droga oral preferida para o tratamento do carbúnculo cutâneo sem envolvimento sistémico
-Recomendado para todas as estirpes (independentemente da susceptibilidade à penicilina ou se a susceptibilidade for desconhecida) quando usado para a profilaxia pós-exposição, carbúnculo sistémico quando a meningite foi excluída, ou carbúnculo cutâneo sem envolvimento sistémico
-Recomendado para uso com um inibidor de síntese proteica quando usado para carbúnculo sistémico; a adição de um beta-lactam bactericida é recomendada com meningite possível/confirmada.
-Antrax sistémico inclui meningite antrax; inalação, injecção, e antrax gastrointestinal; e antrax cutâneo com envolvimento sistémico, edema extensivo, ou lesões da cabeça ou pescoço.
-Orientações actuais devem ser consultadas para informação adicional.
Dose sexual adulta para profilaxia do antrax
Recomendações do CDC dos EUA: 400 mg por via oral ou intravenosa a cada 24 horas
Duração da terapia:
Profilaxia pós-exposição para a infecção por antrax B: 60 dias
Antrax sistémico:
-Com meningite possível/confirmada: Pelo menos 2 a 3 semanas ou até o paciente estar clinicamente estável (o que for mais longo)
-Quando a meningite tiver sido excluída: Pelo menos 2 semanas ou até o paciente estar clinicamente estável (o que for mais longo)
-Pacientes expostos a esporos aerossolizados necessitarão de profilaxia para completar um regime antimicrobiano de 60 dias a partir do início da doença.
Antrax cutâneo sem envolvimento sistémico:
-Casos relacionados com o bioterrorismo: 60 dias
Casos adquiridos de forma natural: 7 a 10 dias
-br>-Ciprofloxacina é preferível para mulheres grávidas.
-Recomendado como droga oral alternativa para a profilaxia pós-exposição e como droga IV alternativa para o tratamento do carbúnculo sistémico
-Recomendado como droga oral preferida para o tratamento do carbúnculo cutâneo sem envolvimento sistémico
-Recomendado para todas as estirpes (independentemente da susceptibilidade à penicilina ou se a susceptibilidade for desconhecida) quando usado para a profilaxia pós-exposição, carbúnculo sistémico quando a meningite foi excluída, ou carbúnculo cutâneo sem envolvimento sistémico
-Recomendado para uso com um inibidor de síntese proteica quando usado para carbúnculo sistémico; a adição de um beta-lactam bactericida é recomendada com meningite possível/confirmada.
-Antrax sistémico inclui meningite antrax; inalação, injecção, e antrax gastrointestinal; e antrax cutâneo com envolvimento sistémico, edema extensivo, ou lesões da cabeça ou pescoço.
-Orientações actuais devem ser consultadas para informação adicional.
Dose sexual adulta para a tuberculose – Activa
US CDC, Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA), e recomendações da Sociedade Americana de Tórax: 400 mg por via oral ou intravenosa uma vez por dia
-br>-Recomendado como medicamento de segunda linha
-Duração ideal da terapia não foi estabelecida.
-A OMS recomenda testes de susceptibilidade e um regime à medida usando medicamentos de segunda linha com base nos resultados dos testes, se os testes e os medicamentos de segunda linha estiverem disponíveis.
-Orientações actuais devem ser consultadas para informações adicionais.
h2>Dose oral adulta para profilaxia cirúrgicap>Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde (ASHP), IDSA, Sociedade de Infecção Cirúrgica (SIS), e recomendações da Sociedade de Epidemiologia dos Cuidados de Saúde da América (SHEA):
-Dose pré-operatória: 400 mg por via oral ou intravenosa uma vez, começando dentro de 120 minutos antes da incisão cirúrgica
br>-Recomendada como parte de um regime alternativo de profilaxia cirúrgica para histerectomia (vaginal ou abdominal); recomenda-se a coadministração com outros agentes.
Uma dose única de profilaxia é geralmente suficiente; se a profilaxia for continuada no pós-operatório, a duração deve ser inferior a 24 horas.
– Antes da utilização, a susceptibilidade local deve ser revista devido à crescente resistência da E coli às fluoroquinolonas.
-Orientações actuais devem ser consultadas para informação adicional.
Dose pediátrica usual para Bacillus anthracis de inalação
American Academy of Pediatrics recommendations:
Up até 4 semanas de idade:
-Idade gestacional 32 a 37 semanas: 5 mg/kg IV a cada 24 horas
-Neonato de termo: 10 mg/kg IV a cada 24 horas
3 meses a 11 anos:
-Por 3 meses a menos de 2 anos: 6 mg/kg IV de 12 em 12 horas
-Por 2 a 5 anos: 5 mg/kg IV de 12 em 12 horas
-Por 6 a 11 anos: 4 mg/kg IV a cada 12 horas
-Dose máxima: 200 mg/dose
12 anos ou mais:
Menos de 45 kg: 4 mg/kg IV a cada 12 horas
-Dose máxima: 200 mg/dose
Pelo menos 45 kg: 400 mg IV uma vez por dia
Duração da Terapia: Pelo menos 2 a 3 semanas, continuando até o paciente estar clinicamente estável
-Pacientes necessitarão de profilaxia com um agente diferente para completar um regime antimicrobiano de até 60 dias a partir do início da doença.
br>-Dose para recém-nascidos fornecida apenas como orientação durante um evento de emergência com armas biológicas (com base em texto disponível ou dados farmacocinéticos extrapolados de crianças mais velhas).
-Recomendado como droga alternativa IV para o tratamento do antrax sistémico/severe (meningite antrax ou infecção disseminada e meningite não pode ser excluída)
-Recomendado para utilização com um inibidor de síntese proteica plus (um beta-lactam bactericida ou um glicopeptídeo bactericida)
-Antrax sistémico/severe inclui meningite antrax; antraz inalatório; ou injecção, gastrointestinal, e cutâneo com envolvimento sistémico, edema extenso, ou lesões da cabeça ou pescoço.
-Orientações actuais devem ser consultadas para informação adicional.
Dose Pediátrica Usual para Bacillus anthracis cutâneos
A Academia Americana de Pediatria recomenda:
Idade até 4 semanas:
Idade entre 32 a 37 semanas: 5 mg/kg IV de 24 em 24 horas
-Neonato de termo: 10 mg/kg IV a cada 24 horas
3 meses a 11 anos:
-Por 3 meses a menos de 2 anos: 6 mg/kg IV de 12 em 12 horas
-Por 2 a 5 anos: 5 mg/kg IV de 12 em 12 horas
-Por 6 a 11 anos: 4 mg/kg IV a cada 12 horas
-Dose máxima: 200 mg/dose
12 anos ou mais:
Menos de 45 kg: 4 mg/kg IV a cada 12 horas
-Dose máxima: 200 mg/dose
Pelo menos 45 kg: 400 mg IV uma vez por dia
Duração da Terapia: Pelo menos 2 a 3 semanas, continuando até o paciente estar clinicamente estável
-Pacientes necessitarão de profilaxia com um agente diferente para completar um regime antimicrobiano de até 60 dias a partir do início da doença.
br>-Dose para recém-nascidos fornecida apenas como orientação durante um evento de emergência com armas biológicas (com base em texto disponível ou dados farmacocinéticos extrapolados de crianças mais velhas).
-Recomendado como droga alternativa IV para o tratamento do antrax sistémico/severe (meningite antrax ou infecção disseminada e meningite não pode ser excluída)
-Recomendado para utilização com um inibidor de síntese proteica plus (um beta-lactam bactericida ou um glicopeptídeo bactericida)
-Antrax sistémico/severe inclui meningite antrax; antraz inalatório; ou injecção, gastrointestinal, e cutâneo com envolvimento sistémico, edema extenso, ou lesões da cabeça ou pescoço.
-As directrizes actuais devem ser consultadas para informação adicional.
Ajustamentos da dose renal
Não se recomenda nenhum ajustamento.
Ajustamentos da dose hepática
Não se recomenda nenhum ajustamento; cuidado recomendado.
Precauções
AVISTA DE CAIXA DOS EUA:
ESFORÇOS LATERIAIS SÉRIOS INCLUINDO TENDINITE, RUPTURA DE TENDON, NEUROPATIA PERIFERAL, EFEITOS DO SNC, E EXACERVAÇÃO DA GRAVIS MYASTHENIA:
-Fluoroquinolonas (incluindo esta droga) têm sido associadas a efeitos secundários graves incapacitantes e potencialmente irreversíveis que ocorreram em conjunto (incluindo tendinite e ruptura tendinosa, neuropatia periférica, efeitos do SNC). Este medicamento deve ser descontinuado imediatamente e o uso de fluoroquinolonas (incluindo este medicamento) deve ser evitado em pacientes com qualquer um destes efeitos secundários graves.
-Fluoroquinolonas (incluindo este medicamento) pode exacerbar a fraqueza muscular em pacientes com miastenia gravis. Este fármaco deve ser evitado em doentes com história conhecida de miastenia gravis.
-Se as fluoroquinolonas (incluindo este fármaco) têm sido associadas a efeitos secundários graves, este fármaco deve ser reservado para utilização em doentes sem opções de tratamento alternativas para a sinusite bacteriana aguda ou exacerbação bacteriana aguda da bronquite crónica.
CONTRAINDICAÇÕES:
História de hipersensibilidade ao componente activo ou qualquer agente antibacteriano da classe das quinolonas
Segurança e eficácia não foram estabelecidas em doentes com menos de 18 anos.
Secção de ADVERTÊNCIAS de Consulta para precauções adicionais.
Diálise
Hemodiálise e CAPD: Nenhum ajuste recomendado.
Outros Comentários
Conselhos de administração:
-Administrador apenas via infusão IV; não administrar via IM, intra-arterial, intratecal, intraperitoneal, ou injecção subcutânea.
-Administer IV doses durante pelo menos 60 minutos por infusão directa ou através de infusão IV tipo Y; evitar infusão IV rápida ou em bolus.
Não administrar solução IV se forem observadas partículas em suspensão e/ou descoloração.
-Maio administrar doses orais sem ter em conta as refeições
-Maio mudar de IV para terapia oral quando clinicamente indicado ao critério do médico; não é necessário ajuste de dose.
– Se a mesma linha IV ou linha tipo Y for utilizada para infusão sequencial de outros medicamentos, ou se for utilizado o método “piggyback”, lavar a linha antes e depois da infusão deste medicamento com uma solução de infusão compatível com todos os medicamentos administrados através da linha comum.
-Doses orais de ministração pelo menos 4 horas antes ou 8 horas depois de produtos contendo ferro, zinco, alumínio, ou magnésio (por exemplo antiácidos, sucralfate, suplementos minerais/multivitaminas, didanosina tamponada).
Requisitos de armazenamento:
-Store a 20C a 25C (68C a 77F), excursões permitidas a 15C a 30C (59F a 86F).
-Solução IV: Não refrigerar (o produto irá precipitar).
-Oral comprimidos: Evitar humidade elevada.
Técnicas de reconstituição/preparação:
-A informação do produto do fabricante deve ser consultada.
Compatibilidade IV:
-Solução IV compatível (na proporção de 1:10 para 10:1): Água Estéril para Injecção, USP; 0,9% Injecção de Cloreto de Sódio, USP; 1 Injecção de Cloreto de Sódio Molar; 10% Dextrose para Injecção, USP; 5% Injecção de Dextrose, USP; Anel Lacta para Injecção
-Dados limitados relativos à compatibilidade com outros produtos IV; aditivos ou outros medicamentos não devem ser adicionados a este medicamento ou infundidos simultaneamente através da mesma linha IV.
Geral:
-A informação sobre cultura e susceptibilidade deve ser considerada ao seleccionar/modificar a terapia antibacteriana ou, se não houver dados disponíveis, a epidemiologia local e os padrões de susceptibilidade podem ser considerados ao seleccionar a terapia empírica.
-Solução IV recomendada quando a via é benéfica para o paciente (por exemplo a dose oral não é tolerada).
-A injecção de Avelox(R) e Moxifloxacin Injection contém cerca de 34,2 e 52,5 mEq (787 e 1207 mg) de sódio em 250 mL, respectivamente.
Monitorização:
-Cardiovascular: ECG em pacientes com cirrose hepática
-Metabolic: glucose no sangue em doentes diabéticos
Conselhos para doentes:
-Ler a rotulagem de doentes aprovada pela FDA dos EUA (Guia de Medicamentos).
Beba muitos líquidos.
Evite as doses em falta e complete todo o curso da terapia.
Pare imediatamente este medicamento e contacte o prestador de cuidados de saúde se ocorrer um efeito secundário grave.
-Seia de atenção médica imediatamente numa sala de emergência ou ligue para o 911 se ocorrer uma dor súbita, grave e constante no estômago, peito ou costas.
Parar este fármaco e contactar o prestador de cuidados de saúde se se desenvolver dor tendinosa, inchaço ou inflamação ou se tiver fraqueza ou não conseguir usar 1 das articulações; descansar e não fazer exercício.
Parar imediatamente este fármaco e contactar o médico se se desenvolverem sintomas de neuropatia periférica.
-Contatar o médico se persistirem dores de cabeça (com ou sem visão turva), quaisquer sintomas de fraqueza muscular (incluindo problemas respiratórios) ou prolongamento do intervalo QT (incluindo palpitações cardíacas prolongadas, perda de consciência), sinais/sintomas de lesão hepática, ou fezes aquosas e ensanguentadas.
Parar este medicamento ao primeiro sinal de erupção cutânea, urticária ou outras reacções cutâneas, batimento cardíaco rápido, problemas de deglutição ou respiração, inchaço sugestivo de angioedema, ou outros sintomas de reacção alérgica.
Não conduzir, operar máquinas, ou envolver-se noutras tarefas que exijam alerta mental ou coordenação até saber como o medicamento o afecta.
Anular ou minimizar a exposição à luz solar natural ou artificial durante a terapia; utilizar protecção solar (por exemplo vestuário de protecção, protector solar) se a exposição solar não puder ser evitada. Contacte o médico se se desenvolver uma reacção semelhante a queimaduras solares ou erupção cutânea.
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