Neomicina (Tópica)

Classe: Antibacterials
ClasseVA: DE101
CAS Número: 1405-10-3
/p>p> Revisto medicamente por Drugs.com. Última actualização a 13 de Julho de 2020.

li>Usos
• Dosagem
• Cauções
• Farmacocinética
• Conselhos de doentes
• Preparações

Introdução

Antibiótico minoglicósido.141 144

Usos para Neomicina (Tópico)

Infecções cutâneas bacterianas superficiais

Uso em combinação fixa com outros anti-infecciosos (ou seja, polimixina B com ou sem bacitracina) para prevenção de infecções bacterianas superficiais da pele associadas a cortes menores, raspagens ou queimaduras.107 108 109 111 112 116 141 141

Tem sido utilizados em combinação fixa com outros anti-infecciosos para tratamento tópico de infecções cutâneas menores causadas por bactérias sensíveis.116 141 144 Papel, se existir, dos anti-infecciosos tópicos para treatment† de infecções cutâneas superficiais não totalmente elucidadas.a

Self-medicação com anti-infecciosos tópicos para prevenção ou tratamento de infecções cutâneas superficiais normalmente não recomendadas.116 a

Dermatoses infectadas com corticosteróides

Usado topicamente em combinação fixa com um corticosteróide (isto é, fluocinolona, hidrocortisona) com ou sem outros anti-infecciosos (isto é.., polimixina B com ou sem bacitracina) para tratamento de dermatoses com corticosteróides com infecção secundária.110 113 114

Não há evidência de que as preparações tópicas de combinação fixa que incluem anti-infecciosos e um corticosteróide proporcionem maior benefício do que a utilização de um corticosteróide tópico sozinho após 7 dias de tratamento.110 113 114 Pesar possíveis benefícios da preparação tópica de combinação fixa contendo anti-infecciosos e um corticosteróide contra o risco de que o corticosteróide possa mascarar sinais clínicos de infecções bacterianas, fúngicas ou virais; impedir o reconhecimento da ineficácia do anti-infeccioso; ou suprimir reacções de hipersensibilidade aos ingredientes da formulação.a

Prevenção de Bacteriuria Associada a Cateteres de Indwelling

Combinação fixa de neomicina e polimixina B utilizada para irrigação contínua da bexiga urinária a curto prazo (≤10 dias) em doentes abacteriúricos para prevenção de bacteriuria e septicemia gram-negativa associada à utilização de cateteres de inwelling.100 144

Regar a bexiga de rotina com anti-infecciosos não recomendados para prevenir ou erradicar a bacteriúria associada aos cateteres em pacientes com cateteres residentes;120 o uso de soluções de neomicina para irrigação da bexiga já não é recomendado.144

Instilação/Irrigação

Tem sido usadas no passado para peritoneais instillation† e para irrigação de feridas ou cirurgia sites†; já não são recomendadas para estes usos porque a toxicidade é grave (por exemplo, ototoxicidade) pode ocorrer.a

Neomicina (Tópica) Dosagem e Administração

Administração

Administração Tópica

Aplicar topicamente à pele como pomada ou creme.107 108 109 110 111 112 114

Para uso externo apenas na pele;107 108 109 110 110 111 112 113 114 não utilizar nos olhos.107 108 109 109 110 111 112 113 114

Não aplicar em áreas extensas de pele, feridas profundas ou perfuradas, picadas de animais ou queimaduras graves.107 108 109 111 111 112

Aplique uma pequena quantidade de pomada tópica ou creme (quantidade igual à área da superfície da ponta do dedo) nas áreas limpas e afectadas da pele.107 108 109 110 110 111 112 113 114

P>Pode cobrir áreas afectadas com uma ligadura estéril.107 108 109 111 111 112 No entanto, pelo menos um fabricante de uma preparação tópica contendo neomicina e um corticosteróide (isto é, fluocinolona) declara não utilizar ligaduras ou coberturas oclusivas em áreas de pele tratadas, a não ser que seja dirigido por um médico.113

Irrigação da bexiga

Solução de irrigação concentrada disponível comercialmente contendo combinação fixa de neomicina e polimixina B é apenas para irrigação contínua da bexiga urinária intacta;100 não utilizar para irrigação em qualquer outro local e não administrar por injecção ou por qualquer outra via.100

A solução concentrada de irrigação deve ser diluída antes de ser usada.100

Solução de irrigação diluída por um mineiro através de irrigação contínua da bexiga através de um cateter de 3 vias;100 não interromper o influxo da solução diluída por mais de alguns minutos.100

Diluição

Adicionar o conteúdo de 1 ml de ampola de solução de irrigação concentrada disponível comercialmente (40 mg de neomicina e 200.000 unidades de sulfato de polimixina B) a 1 L de solução de cloreto de sódio 0,9%.100

Taxa de administração

Solução de irrigação diluída por um ministro através da irrigação contínua da bexiga usando uma taxa de influxo de 1 L a cada 24 horas.100 Ajuste a taxa de influxo para 2 L a cada 24 horas se a saída de urina do paciente exceder 2 L diariamente.100

Dosagem

Disponível como sulfato de neomicina; dosagem geralmente expressa em termos da base.100 107 109 110 110 111 112 113 114

Pacientes Pediátricos

Prevenção de Infecções de Pele Bacterianas Superficiais

Tópico

Crianças ≥2 anos de idade: Aplicar pomada ou creme nas áreas afectadas da pele 1-3 vezes por dia.108 111

P>Pode ser utilizado até 1 semana para auto-medicação.108 111 112 Interromper o uso e contactar um clínico se a condição persistir por >1 semana ou piorar.108 111 112

Adultos

Prevenção de Infecções de Pele Bacterianas Superficiais

Tópico

Pomada ou creme: Aplicar nas áreas afectadas da pele 1-3 vezes por dia.107 108 109 111 112

P>Pode usar até 1 semana para automedicação.107 108 109 111 112 Interromper a utilização e contactar um médico se a condição persistir por >1 semana ou se piorar.107 108 109 111 112

Dermatoses infectadas com corticosteróides

Tópico

Pomada ou creme (combinação fixa de neomicina e um corticosteróide com ou sem outros anti-infecciosos): Aplicar película fina nas áreas afectadas da pele 2-4 vezes por dia durante até 7 dias.110 113 114

Prevenção de Bacteriuria Associada a Cateteres de Interior

Irrigação Vesical

1 L de solução de irrigação diluída (40 mg de neomicina e 200.000 unidades de sulfato de polimixina B em solução de cloreto de sódio a 0,9%) por irrigação contínua da bexiga a cada 24 horas durante até 10 dias.100 (Ver Rega da Bexiga em Dosagem e Administração.)

Prescrição de Limites

Pacientes Pediátricos

Prevenção de Infecções de Pele Bacterianas Superficiais

Tópico

Duração máxima: 1 semana, a menos que seja dirigido por um clínico.107 108 108 109 111 112

Adultos

Prevenção de Infecções de Pele Bacteriana Superficial

Tópico

Duração máxima: 1 semana, a menos que seja dirigida por um clínico.107 108 108 109 111 112

Dermatoses infectadas com corticosteróides

Topical

Duração máxima: 7 dias.110

Prevenção de Bacteriuria Associada a Cateteres de Indwelling

Irrigação da Bexiga

Duração máxima: 10 dias.100

Precauções para Neomicina (Tópica)

Contra-indicações

• p>Tópica (combinações fixas de neomicina e outros anti-infecciosos com ou sem anestesia tópica): Hipersensibilidade à neomicina ou a qualquer ingrediente da formulação.107 108 109 111 112

• Topical (combinações fixas de neomicina e um corticosteróide com ou sem outros anti-infecciosos): Hipersensibilidade a qualquer ingrediente da formulação110 113 114 ou presença de lesões cutâneas tuberculosas, fúngicas ou virais (por exemplo, herpes simples, varicela zoster).110 114 Também contra-indicada para uso nos olhos ou no canal auditivo externo se o tímpano for perfurado.110 113 114

• p> Irrigação da bexiga (combinação fixa de neomicina e polimixina B): Hipersensibilidade à neomicina, polimixinas, ou qualquer ingrediente da formulação.100 Devido à sensibilidade cruzada entre aminoglicosídeos, também pode estar contra-indicada naqueles com histórico de hipersensibilidade ou reacção tóxica grave a qualquer aminoglicosídeo.100

Avisos/Precauções

Reacções de sensibilidade

Reacções de hipersensibilidade, incluindo dermatite de contacto, ardor, eritema, erupção cutânea e urticária, relatadas após aplicação tópica de neomicina em pacientes sensíveis à droga ou outros ingredientes na formulação.a Anaphylactoid reactions reported rarely with topical application of neomycin.a

Topical neomycin is a contact sensitizer, especially when used for prolonged periods.a

Considerando que os doentes alérgicos à neomicina podem ter reacções de sensibilidade cutânea ou reacções anafiláticas ao fármaco.110 141

Se ocorrer comichão, ardor, erupção cutânea ou quaisquer outros sinais de sensibilidade ou reacção alérgica, interrompa o uso e consulte um médico.107 108 109 109 110 111 112 113

Ocorre entre os aminoglicosídeos uma alergenicidade cruzada; considere que os doentes sensíveis à neomicina tópica também podem ser sensíveis a outros aminoglicosídeos tópicos e/ou sistémicos.110

Patientes alérgicos a uma preparação tópica de combinação fixa contendo neomicina devem evitar preparações contendo qualquer dos fármacos componentes.a

Outros Avisos e Precauções

Precauções Relacionadas com o Uso Tópico

Não usar para >1 semana a menos que seja dirigido por um clínico.107 108 109 111 112

O uso prolongado pode promover resistência bacteriana e deve ser evitado.110 141 144 O crescimento excessivo de organismos não sensíveis, incluindo fungos, pode ocorrer.110

Ototoxicidade, nefrotoxicidade, e bloqueio neuromuscular relatados após aplicação tópica de neomicina resultando na absorção sistémica da droga, especialmente quando usada para peritoneais instillation†, irrigação de feridas ou cirúrgica sites†, ou tratamento tópico para úlceras de pele, feridas granulantes, queimaduras graves, ou áreas extensas de desnudado skin†.uma Morte notificada raramente.a

Causa do risco de absorção sistémica e possibilidade de toxicidade (ototoxicidade, nefrotoxicidade, bloqueio neuromuscular), utilização com precaução para tratamento tópico de queimaduras extensas, ulceração trófica, ou outras condições dermatológicas extensas onde a absorção rápida do fármaco é possível.a Aplicar neomicina tópica não mais de uma vez por dia no tratamento de pacientes com queimaduras abrangendo ≥20% da sua área de superfície corporal, especialmente se o paciente tiver a função renal afectada ou estiver a receber outros aminoglicosídeos simultaneamente.a

Precauções relacionadas com a irrigação da bexiga

Não utilizar solução de irrigação contendo combinação fixa de neomicina e polimixina B se houver a possibilidade de absorção sistémica.100 A solução de irrigação destina-se à irrigação profiláctica contínua da bexiga apenas em doentes com a bexiga intacta.100 Devido ao risco de absorção sistémica e toxicidade (por exemplo, ototoxicidade, nefrotoxicidade, bloqueio neuromuscular), evitar a utilização em doentes com defeitos na mucosa vesical ou na parede da bexiga (por exemplo ruptura vesical) e não utilizar em conjunto com procedimentos cirúrgicos que envolvam a parede da bexiga.100 Os doentes com função renal reduzida, bebés, doentes desidratados, doentes geriátricos e os que recebem tratamento prolongado com doses elevadas estão especialmente em risco de toxicidade.100

Segurança e eficácia da irrigação da bexiga com a solução combinada fixa não estabelecida em doentes com cirurgia recente do tracto urinário inferior.100

A irrigação da bexiga pode resultar no crescimento excessivo de organismos não sensíveis, incluindo fungos; tomar as medidas adequadas conforme necessário.100

Colher amostras de urina para urinálise, cultura e testes de susceptibilidade.100 Se uropatógenos isolados, realizar testes de susceptibilidade in vitro e iniciar terapia sistémica anti-infecciosa, se apropriado.100

Uso de Combinações Fixas

Quando usado em combinação fixa com outros anti-infecciosos tópicos (ou seja, polimixina B com ou sem bacitracina), corticosteróides tópicos (ou seja fluocinolona, hidrocortisona), ou anestésicos tópicos (ou seja, lidocaína, pramoxina), considere cuidados, precauções e contra-indicações associadas a cada droga na combinação fixa.a

Quando a combinação fixa contém um corticosteróide (ou seja, fluocinolona, hidrocortisona) utilizada, considere que os corticosteróides tópicos utilizados em combinação fixa com anti-infecciosos tópicos podem mascarar sinais clínicos de infecções bacterianas, fúngicas ou virais, ou podem suprimir reacções de hipersensibilidade aos anti-infecciosos ou a outros ingredientes da formulação.144 Considere também que o uso de corticosteróides tópicos pode resultar em sinais e sintomas de hiperadrenocorticismo exógeno, incluindo supressão das supra-renais, e que a absorção sistémica de corticosteróides aplicados topicamente é aumentada se forem tratadas extensas áreas da superfície corporal ou se for usado curativo oclusivo.110 113 114 Interromper o uso se a vermelhidão, irritação, inchaço ou dor persistirem ou aumentarem.110 113 114

Populações específicas

Gravidez

Aminoglicosídeos podem causar danos fetais após absorção sistémica em mulheres grávidas.100 Os medicamentos atravessam a placenta;100 surdez total, irreversível, bilateral, congénita relatada em algumas crianças cujas mães receberam estreptomicina parenteral durante a gravidez.100

Topical (neomicina em combinação fixa com outros anti-infecciosos): Categoria C.140

Tópico (combinação fixa de neomicina e um corticosteróide com ou sem outros anti-infecciosos): Utilização durante a gravidez apenas se potenciais benefícios justificarem riscos potenciais para o feto.110 113 114 Corticosteróides tópicos foram teratogénicos em animais (ratos, coelhos).110 113 114

Irrigação da bexiga (combinação fixa de neomicina e polimixina B): Se usado durante a gravidez, informar a paciente sobre o perigo potencial para o feto.100

Lactação

Quantidades de neomicina sem importância clínica podem ser distribuídas no leite materno após absorção sistémica.140

Tópico (combinação fixa de neomicina e um corticosteróide com ou sem outros anti-infecciosos): Utilização com precaução em mulheres lactantes.110 113 114 Corticosteróides sistémicos (por exemplo, oral) são distribuídos em leite humano;110 113 114 absorção sistémica pode ocorrer quando os corticosteróides são aplicados topicamente.110 114

Uso pediátrico

Tópico: Alguns fabricantes declaram não utilizar em crianças ≤2 anos de idade a não ser que seja dirigido por um médico.108 111

Tópico (combinação fixa de neomicina e fluocinolona): Os estados fabricantes utilizam a menor quantidade compatível com um regime terapêutico eficaz;113 pacientes pediátricos podem ser mais susceptíveis à supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) induzida por corticosteróides tópicos e à síndrome de Cushing do que pacientes mais maduros devido a uma maior área de superfície da pele em relação ao peso corporal.113

Topical (combinação fixa de neomicina, polimixina B com ou sem bacitracina, e hidrocortisona): Segurança e eficácia não estabelecida em pacientes pediátricos.110 114 Se a hidrocortisona tópica for utilizada por períodos prolongados em bebés e crianças, pode ocorrer absorção percutânea suficiente da droga e causar a cessação do crescimento, bem como outros sinais e sintomas de hiperadrenocorticismo.110

Tópico (combinação fixa de neomicina, polimixina B, bacitracina, e lidocaína): Pelo menos um fabricante declara não utilizar em crianças <12 anos de idade, a menos que seja dirigido por um clínico.112

Irrigação vesical (combinação fixa de neomicina e polimixina B): Segurança e eficácia não estabelecida em pacientes pediátricos.100

Utilização geriátrica

Tópica (combinação fixa de neomicina, polimixina B com ou sem bacitracina, e hidrocortisona): Os estudos clínicos não incluíram número suficiente de pacientes ≥65 anos de idade para determinar se os indivíduos geriátricos respondem de forma diferente dos pacientes mais jovens; outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferenças nas respostas entre pacientes geriátricos e pacientes mais jovens.110 114

Irrigação vesical (combinação fixa de neomicina e polimixina B): Aumento do risco de toxicidade em pacientes geriátricos que recebem tratamento prolongado com doses elevadas.100

Imparidade renal

Irrigação da bexiga (combinação fixa de neomicina e polimixina B): Risco de toxicidade aumentado em pacientes com insuficiência renal.100

Efeitos adversos comuns

Tópico: Dermatite de contacto alérgica.a

Irrigação da bexiga: Irritação da mucosa da bexiga.100

Neomicina (Tópica) Farmacocinética

Absorção

Biodisponibilidade

Tópica: Não absorvida de forma apreciável de pele intacta.141 Prontamente absorvido através de áreas de pele desnudadas ou abruptas ou pele que perdeu a camada de queratina (ou seja, feridas, queimaduras, úlceras).a

Regação da bexiga: Não se espera que a absorção sistémica seja clinicamente importante se a bexiga estiver intacta e a duração da irrigação for ≤10 dias.100 A absorção sistémica pode ocorrer se a superfície da bexiga estiver desnudada ou inflamada.100 144

Rapidamente absorvido do peritoneu, drenagem dos seios nasais, feridas, ou sítios cirúrgicos.a

Concentrações de Plasma

Concentrações de Plasma após aplicação tópica em feridas abertas, queimaduras, ou superfícies granulantes comparáveis ou superiores às alcançadas após administração oral ou parenteral (preparação parenteral já não disponível nos EUA).100

Estabilidade

Armazenamento

Tópico

Pomadas e Cremes

20-25107 108 ou 15-30°C,109 110 111 112 113 114 dependendo do fabricante.

Alguns fabricantes afirmam proteger do calor excessivo111 112 113 e do congelamento.111 113

Irrigação da bexiga

Concentrado de solução para irrigação

2-8°C.100

Diluição subsequente em 0,9% de cloreto de sódio, armazenar a 4°C e utilizar no prazo de 48 horas após a diluição.100

Acções e Espectro

• p>Usualmente bactericida.a
• p>p>Aparece inibir a síntese de proteínas em bactérias sensíveis ligando-se irreversivelmente a 30S subunidades ribossómicas.a
• p>p>Espectro de actividade inclui algumas bactérias gram-positivas aeróbias e muitas bactérias gram-negativas aeróbias.141 144 a
• p>Gram-positivo aerobes: Activos contra Staphylococcus aureus e S. epidermidis.a A maioria dos estreptococos são resistentes.a

• Gram-negativos aerobes: Activa contra Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Neisseria, Moraxella lacinate, e Proteus.a Inactiva contra Serratia e Pseudomonas aeruginosa.a

Advice to Patients

• p>>Informe os pacientes que as preparações tópicas contendo neomicina são apenas para uso externo; não usar nos olhos e não aplicar sobre grandes áreas do corpo.107 108 109 110 110 111 112 113
• p> Para automedicação, importância de não utilizar preparações tópicas contendo neomicina para >1 semana para prevenção de infecções em lesões cutâneas menores (por exemplo, cortes, arranhões, queimaduras), a não ser que um clínico assim o determine;107 108 108 109 111 111 112 importância de interromper a utilização e consultar um clínico se o estado persistir ou piorar.107 108 109 111 112
• p>Importância de interromper a preparação tópica contendo neomicina e consultar um clínico se ocorrer comichão, ardor, erupção cutânea ou quaisquer outros sinais de sensibilidade ou reacção alérgica.107 108 109 109 110 111 112 113
• p>Importância da primeira consulta a um clínico se estiver a considerar o uso para auto-medicação para feridas profundas ou perfurantes, mordidas de animais ou queimaduras graves.107 108 109 111 112
• p>Importância de mulheres informando os clínicos se estão grávidas ou planeiam engravidar ou planeiam amamentar.100 110 113 114
• p>Importância de informar os pacientes de outras informações de precaução importantes.a (Ver Cuidados.)

Preparações

Excipientes em preparações de medicamentos disponíveis comercialmente podem ter efeitos clinicamente importantes em alguns indivíduos; consultar a rotulagem específica do produto para obter detalhes.

Por favor, consultar o Centro de Recursos de Escassez de Medicamentos ASHP para informações sobre a escassez de uma ou mais destas preparações.

* disponível a partir de um ou mais fabricantes, distribuidores, e/ou reembalador por nome genérico (não-proprietário)

* disponível de um ou mais fabricantes, distribuidores, e/ou reembalador por nome genérico (não-proprietário)