Paxil Side Effects

Nome genérico: paroxetine

Medically reviewed by Drugs.com. Última actualização em 15 de Outubro de 2020.

• Consumidor
• Profissional
• FAQ

Nota: Este documento contém informações de efeitos secundários sobre a paroxetina. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Paxil.

Em Resumo

Efeitos secundários comuns de Paxil incluem: astenia, obstipação, diarreia, tonturas, sonolência, distúrbio ejaculatório, disfunção eréctil, insónia, doença genital masculina, náuseas, dores de cabeça, diminuição da libido, atraso na ejaculação, diaforese, e xerostomia. Outros efeitos secundários incluem: infecção, visão turva, doença do tracto genital feminino, impotência, falta de concentração, perturbação do orgasmo, tremor, vasodilatação, perturbação visual, ansiedade, parestesia, sonhos anormais, diminuição do apetite, e bocejo. Ver abaixo uma lista completa dos efeitos adversos.

Para o Consumidor

Aplicações à paroxetina: cápsula oral, suspensão oral, comprimido oral, comprimido oral de libertação prolongada

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Durante os seus efeitos necessários, a paroxetina (o ingrediente activo contido em Paxil) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem, podem necessitar de atenção médica.

Cheque imediatamente com o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer durante a toma de paroxetina:

p>Sem frequentes

• Agitação
• congestionamento do cheiro
• dores do cheiro
• cânceres
• suores frios
• confusão
• dificuldade em respirar
• tontura, fraqueza, ou tontura ao levantar-se de uma posição deitada ou sentada
• batimento cardíaco rápido, palpitante ou irregular
• dor ou fraqueza muscular
• erupção cutânea

rara

• ausência ou diminuição dos movimentos corporais
• maior, pupilas dilatadas, ou aumentadas (parte negra do olho)
• convulsões (convulsões)
• dificuldade de falar
• boca seca
• febre
• inabilidade de mover os olhos
• incompleto, súbito, ou movimentos corporais ou faciais pouco usuais
• mais sensibilidade dos olhos à luz

coordenação pobre

• manchas vermelhas ou púrpuras na pele
• simpatia
• simpatia

suor

• falar, sentir, e agindo com excitação e actividade que não se pode controlar
• tremblecimento ou tremores, ou tremores

Incidência não conhecida

• Dores de costas, pernas, ou dores de estômago
• cegueira
• blister, descascar, ou afrouxamento da pele
• blue-cegueira de cor amarela
• visão enevoada
• constipação
• tosse ou rouquidão
• urina escura
• frequência ou quantidade de urina diminuída
• visão diminuída
• dificuldade com a deglutição
• sensações de choque eléctrico
• dores oculares
• desgaste

inchaço geral do corpo

• dores de cabeça
• alta febre
• urticária ou prurido cutâneo
• inabilidade de mover os braços e pernas
• inabilidade de ficar quieto
• sede aumentada

incremental ou de catracacomo o movimento do músculo

• dor nas articulações
• fezes de cor clara
• lockjaw
• perda de apetite
• perda de controlo da bexiga
• dor nas costas ou de lado
• espasmo do músculo, especialmente do pescoço e costas
• tensão ou aperto dos músculos
• dor ou dificuldade de urinar
• erecção dolorosa ou prolongada do pénis
• pele pálida
• inchaço ou inchaço das pálpebras ou à volta dos olhos, rosto, lábios, ou língua
• inchaços vermelhos na pele, nádegas, pernas, ou tornozelos
• olhos vermelhos, irritados
• sensibilidade ao sol
• vermelhidão ou dor na pele
• batimento cardíaco fraco
• feridas, úlceras, ou manchas brancas nos lábios ou na boca
• spasmos da garganta
• músculos da testa
• dores de estômago
• dormência e fraqueza nos braços e pernas
• sentimento dos seios
• sentimento do rosto, dedos, ou pernas
• glândulas inchadas ou dolorosas
• aperto no peito
• fluxo inesperado ou excesso de leite dos seios
• hemorragia ou nódoas negras
• cansaço ou fraqueza incomum
• vómito
• ganho de peso
• amarelamento dos olhos ou pele

Efeitos secundários que não requerem cuidados médicos imediatos

P>Alguns efeitos secundários da paroxetina podem ocorrer que normalmente não necessitam de cuidados médicos. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento, à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Cheque com o seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos secundários continuar ou for incómodo ou se tiver quaisquer perguntas sobre eles:

Mais comuns

• Ácido- ou estômago azedo
• belching
• diminuição do apetite
• diminuição da capacidade ou desejo sexual
• queimadura do coração
• dor ou sensibilidade em torno dos olhos e maçãs do rosto
• gás de passagem
• problemas com urinar
• nariz entupido ou entupido
• problemas sexuais, especialmente perturbações ejaculatórias
• sonolência ou sonolência invulgar
• desconforto ou perturbação do estômago
• sono perturbador

p>senos comum

• sonhos anormais
• mudança no sentido do gosto
• congestionamento
• desânimo, sensação de tristeza, ou vazio
• sensação de drogado
• respiração rápida ou irregular
• sensação de irrealidade
• dor de cabeça, grave e latejante
• aumento do apetite
• queimadura da vagina ou área genital
• queimadura, dor, vermelhidão, ou inchaço do olho ou da pálpebra
• falta de emoção
• perda de interesse ou prazer
• inchaço na garganta
• alterações menstruais
• dor durante as relações sexuais
• problemas com memória
• sensação de desprendimento de si próprio ou do corpo
• espirros

espirro corrimento vaginal branco sem odor ou com um odor ligeiro

• tigite na garganta
• tigite, queimando, ou sensações de prickling
• concentração de problemas
• alterações de voz
• rega dos olhos
• perda de peso
• yawn

Para profissionais de saúde

Aplicações à paroxetina: cápsula oral, suspensão oral, comprimido oral, comprimido oral de libertação prolongada

Geral

Efeitos secundários são geralmente relatados como leves. Os efeitos secundários mais comuns associados à interrupção do tratamento em ensaios clínicos incluíram sonolência, insónia, agitação, tremor, ansiedade, tonturas, dores de cabeça, obstipação, náuseas, diarreia, boca seca, vómitos, flatulência, astenia, ejaculação anormal, transpiração, impotência, e diminuição da libido.

Os efeitos secundários dependentes da dose mais comuns associados à interrupção do tratamento em ensaios clínicos para o tratamento de distúrbios disfóricos pré-menstruais com paroxetina de libertação controlada (o ingrediente activo contido em Paxil) 25 mg em comparação com 12,5 mg incluía náuseas, sonolência, concentração reduzida, boca seca, tonturas, diminuição do apetite, suor, tremor, e bocejo.

Os efeitos secundários mais comuns associados à interrupção do tratamento no tratamento dos sintomas vasomotores em ensaios clínicos incluíram dor abdominal, distúrbios de atenção, dor de cabeça, e ideação suicida.

Num estudo controlado por placebo em doentes idosos com desordem depressiva grave, os efeitos secundários mais comuns associados à interrupção do tratamento de paroxetina de libertação controlada incluíram náuseas, dores de cabeça, depressão, e LFTs anormais.

Pode haver adaptação a alguns efeitos secundários (tais como náuseas e tonturas) mas não a outros (tais como boca seca, sonolência, e astenia) com terapia continuada. A paroxetina é menos provável que os antidepressivos tricíclicos sejam associados à boca seca, obstipação, e sonolência.

Psiquiátrica

Muito comum (10% ou mais): Insónia

Comum (1% a 10%): Sonhos anormais, agitação, ansiedade, despersonalização, depressão, sentimento drogado, capacidade emocional, falta de emoção, nervosismo

Uncomum (0,1% a 1%): Pensamento anormal, abuso do álcool, bruxismo, euforia, alucinações, hostilidade, falta de emoção, reacção maníaca, neurose, reacção paranóica

Rara (menos de 0,1%): Electroencefalograma anormal, reacção anti-social, bulimia, delírio, delírios, dependência de drogas, histeria, irritabilidade, reacção maníaco-depressiva, ataques de pânico, psicose, depressão psicótica, estupor, síndrome de abstinência

Frequência não relatada: Ideação e comportamento suicida

Relatos de pós-marketing: Estado confuso, desorientação, ideação homicida, agitação

Antidepressivos podem ter um papel na indução do agravamento da depressão e do aparecimento do suicídio em certos pacientes durante as fases iniciais do tratamento. Foi relatado um risco acrescido de pensamento e comportamento suicida em crianças, adolescentes e jovens adultos (com idades compreendidas entre os 18 e 24 anos) com distúrbios depressivos graves (MDD) e outros distúrbios psiquiátricos com o uso a curto prazo de medicamentos antidepressivos.

Pacientes adultos e pediátricos que recebem antidepressivos para MDD, bem como para indicações psiquiátricas e não psiquiátricas, relataram sintomas que podem ser precursores de suicídio emergente, incluindo ansiedade, agitação, ataques de pânico, insónia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia, hipomania, e mania. A causalidade não foi estabelecida.

Resultados combinados de ensaios clínicos relatam alucinações em 22 de 9089 pacientes que receberam paroxetina e 4 de 3187 pacientes que receberam placebo.

Sistema nervoso

Sintomas extrapiramidais tais como acatisia, bradicinesia, rigidez da roda dentada, distonia, hipertonia, e crise oculogírica têm sido associados à terapia concomitante da pimozida.

Sindroma de serotonina potencialmente fatal tem sido relatada com SSRIs e SNRIs como monoterapia, mas particularmente com o uso concomitante de outras drogas serotonérgicas e drogas que prejudicam o metabolismo da serotonina. Os sinais e sintomas associados à síndrome da serotonina ou síndrome maligna neuroléptica incluíram agitação, confusão, diaforese, diarreia, febre, hipertensão, rigidez, e taquicardia, e foram em alguns casos associados ao uso concomitante de drogas serotonérgicas.

Muito comuns (10% ou mais): Tonturas, dores de cabeça, sonolência, tremor

Comum (1% a 10%): Amnésia, ansiedade, estimulação do SNC, confusão, hipertonia, concentração reduzida, enxaqueca, mioclonos, parestesias, perversão gustativa

Uncomum (0,1% a 1%): Ataxia, convulsão, discinesia, distonia, hiperestrésia, hipercinesia, hipocinesia, incoordenação, neuralgia, neuropatia, nistagmo, paralisia, síncope

Rara (menos de 0,1%): Marcha anormal, síndrome adrenérgica, acatisia, acinesia, síndrome anticolinérgica, afasia, isquemia cerebral, acidente vascular cerebral, coreoatose, parestesia circunoral, disartria, síndrome extrapiramidal, fasciculações, grandes convulsões, hiperalgesia, meningite, mielite, neurite periférica, reflexos diminuídos, reflexos aumentados, perda de gosto, torcicolo, trismo, dores de cabeça vasculares

relatórios de pós-marketing: Eclâmpsia, síndrome de Guillain-Barré, síndrome neuroléptica maligna, síndrome das pernas inquietas, síndrome da serotonina, estado de epilepsia

Metabolic

Os resultados de um estudo parecem indicar que o tratamento com inibidores selectivos de recaptação de serotonina (ou seja paroxetina (o ingrediente activo contido no Paxil) sertralina, citalopram) pode causar um aumento do colesterol total sérico, colesterol HDL, e/ou colesterol LDL. No entanto, são necessários estudos adicionais para confirmar estes resultados.

Têm sido relatados inúmeros casos de hiponatremia após tratamento com um inibidor selectivo de recaptação de serotonina (SSRI). Foram identificados factores de risco para o desenvolvimento de hiponatremia associada à SSRI, incluindo idade avançada, sexo feminino, uso concomitante de diuréticos, baixo peso corporal, e níveis de sódio séricos de base mais baixos. A hiponatremia tende a desenvolver-se nas primeiras semanas de tratamento (intervalo de 3 a 120 dias) e normalmente resolve-se dentro de 2 semanas (intervalo de 48 horas a 6 semanas) após a interrupção da terapia com alguns doentes que necessitam de tratamento. O mecanismo proposto para o desenvolvimento da hiponatremia envolve a síndrome de secreção inadequada da hormona antidiurética (SIADH) através da libertação da hormona antidiurética.

Comum (1% a 10%): Diminuição do apetite, aumento do apetite, aumento dos níveis de colesterol, ganho de peso, perda de peso

Uncomum (0,1% a 1%): Hipoglicemia, hipocalemia, sede

Raros (menos de 0,1%): Fosfatase alcalina aumentada, creatinina fosfocinase aumentada, desidratação, diabetes mellitus, gamaglobulinas aumentada, gota, hipercalcemia, hipercolesteremia, hiperglicemia, hiperkalemia, hiperfosfatemia, hipocalcemia, hiponatremia, cetose, desidrogenase láctica aumentada, azoto não protéico aumentado, obesidade

Relatórios de pós-comercialização: Porfíria

Cardiovascular

Comum (1% a 10%): Dor torácica, edema, palpitação, edema periférico, taquicardia, vasodilatação (geralmente ruborização)

Uncomum (0,1% a 1%): Electrocardiograma anormal, angina de peito, bradicardia, anomalias de condução, hematoma, hipertensão, hipotensão, palpitação, hipotensão postural, taquicardia sinusal, taquicardia supraventricular

Rara (menos de 0,1%): Arritmia, arritmia nodal, arritmia atrial, fibrilação atrial, bloqueio de ramo, celulite, insuficiência cardíaca congestiva, extra-sístoles, bloqueio cardíaco, baixo débito cardíaco, enfarte do miocárdio, isquémia miocárdica, palidez, flebite, dor torácica subesternal, extra-sístoles supraventriculares, tromboflebite, trombose, varizes, extra-sístoles ventriculares

Relatos de pós-marketing: Fibrilação atrial, edema pulmonar, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular (incluindo torsades de pointes)

Outros

Muito comum (10% ou mais): Asthenia

Comum (1% a 10%): Calafrios, dor, tinido, trauma, vertigens

Comum (0,1% a 1%): Dor de ouvido, febre, mal-estar, otite média, overdose

Rara (menos de 0,1%): Abscesso, surdez, hipotermia, otite externa, sepsis, úlcera, valor laboratorial anormal, cisto, hérnia, overdose intencional

Relatos de pós-marketing: Morte

Fatiga, mal-estar, e letargia foram muito frequentemente relatados em ensaios clínicos de Fase 2 e 3 com paroxetina para tratamento de sintomas vasomotores em mulheres na pós-menopausa.

Geniturinário

Existem vários relatos de priapismo associado ao uso de paroxetina (o ingrediente activo contido no Paxil). Nos casos em que foram relatados resultados, todos os pacientes recuperaram completamente.

Em ensaios clínicos controlados por placebo, foram relatados distúrbios ejaculatórios em homens em 13% a 28% dos homens a tomar paroxetina, em comparação com 0% a 2% no grupo dos placebo. A diminuição da libido foi relatada em 6% a 15% nos homens tratados com paroxetina, em comparação com 0% a 5% no grupo dos placebos, e em 0% a 9% nas mulheres tratadas com paroxetina, em comparação com 0% a 2% nos pacientes com placebo. As estimativas da incidência de experiência e desempenho sexual impróprio podem subestimar a sua incidência real, em parte porque pacientes e médicos podem estar relutantes em discutir esta questão.

Muito comum (10% ou mais): Diminuição da libido, distúrbios da ejaculação, outras perturbações genitais masculinas (principalmente atraso ejaculatório)

Comum (1% a 10%): Desordens genitais femininas (principalmente anorgasmos e dificuldade em atingir o clímax/orgasmo), dismenorreia, impotência, menorragia, desordens menstruais, desordens urinárias (principalmente dificuldade com micção e hesitação urinária), frequência urinária, problemas urinários, infecção do tracto urinário, monilíase vaginal, vaginite

Uncomum (0,1% a 1%): Albuminúria, amenorreia, dores mamárias, cistite, disúria, hematúria, aumento da libido, noctúria, cisto ovariano, poliúria, piúria, gravidez e distúrbios puerperais, dores nos testículos, incontinência urinária, retenção urinária, urgência urinária,

Rara (0,01% a 0,1%): Aborto, atrofia mamária, aumento dos seios, distúrbios endometriais, epididimite, lactação feminina, mama fibrocística, cálculo renal, dores renais, leucorreia, mastite, metrorragia, nefrite, oligúria, dor pélvica, salpingite, uretrite, anomalia urinária, gesso urinário, espasmo uterino, urolito, hemorragia vaginal

Muita rara (menos de 0.01%): Priapismo

Relatos de pós-marketing: Partos prematuros em mulheres grávidas, sintomas sugestivos de galactorreia

Dermatológicos

Seven casos de alopecia têm sido relatados. Em todos os casos, a queda de cabelo foi eventualmente reversível.

Um caso de vasculite leucocitocítica cutânea foi relatado após tratamento com paroxetina (o ingrediente activo contido em Paxil) A paciente desenvolveu originalmente as lesões após tratamento com escitalopram. As lesões desapareceram uma semana após a descontinuação do escitalopram e reapareceram após um rechamado. Quando o doente foi mudado para paroxetina, ocorreu uma reacção semelhante.

Muito comum (10% ou mais): Suor

Comum (1% a 10%): Eczema, hipertensão, fotossensibilidade, prurido, erupção cutânea, distúrbio das glândulas sudoríparas

Uncomum (0,1% a 1%): Acne, alopecia, dermatite de contacto, pele seca, equimose, furunculose, púrpura, urticária

Rara (0,01% a 0,1%): Angioedema, eritema multiforme, eritema nodoso, dermatite exfoliativa, dermatite fúngica, hirsutismo, erupção cutânea maculopapular, erupção pustulosa, seborreia, descoloração da pele, hipertrofia da pele, úlcera da pele, diminuição do suor, erupção vesicobolhosa

Muito rara (menos de 0,01%): Reacções cutâneas graves, tais como síndrome de Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica)

Relatos pós-marketing: Sindromes vasculíticas (como a púrpura de Henoch-Schonlein)

Endocrina

Rareia (menos de 0,1%): Bócio, hipertiroidismo, hipotiroidismo, tiroidite

Relatos de pós-marketing: Síndrome de secreção hormonal antidiurética inadequada, sintomas sugestivos de prolactinemia

Gastrointestinal

Um estudo de 26.005 utilizadores de antidepressivos relatou 3,6 vezes mais episódios de sangramento gastrointestinal superior com o uso de SSRIs em relação à população que não recebeu medicamentos antidepressivos. A hemorragia do tracto gastrointestinal superior foi observada até 3,2 vezes mais frequentemente em doentes que receberam paroxetina (o ingrediente activo contido em Paxil)

Muito comum (10% ou mais): Obstipação, diarreia, boca seca, náuseas

Comum (1% a 10%): Dor abdominal, dispepsia, flatulência, distúrbio gastrointestinal, gengivite, estomatite, distúrbio dentário, vómitos

Uncomum (0,1% a 1%): Desordens da cavidade bucal, colite, disfagia, eructação, gastrite, gastroenterite, refluxo gastroesofágico, gripe gastrointestinal, gengivite, glossite, aumento da salivação, melena, pancreatite, hemorragia rectal, dor de dentes, estomatite ulcerosa

Rara (menos de 0,1%): Estomatite afta, diarreia sanguinolenta, cardiospasmo, colelitíase, duodenite, enterite, esofagite, impacção fecal, incontinência fecal, hemorragia gengival, hiperplasia gengival, hematemese, ileíte, íleo, obstrução intestinal, ulceração da boca, úlcera péptica, peritonite, aumento da glândula salivar, sialadenite, úlcera estomacal, cárie dentária, descoloração da língua, edema da língua, malformação dentária

Relatórios de pós-marketing: Pancreatite aguda, pancreatite hemorrágica

Hematológica

Uncomum (0,1% a 1%): Anemia, eosinofilia, anemia hipocrómica, leucocitose, leucopenia, linfadenopatia, anormalidade dos leucócitos

Rara (menos de 0,1%): Eritrócitos anormais, linfócitos anormais, anisocitose, basofilia, aumento do tempo de hemorragia, anemia por deficiência de ferro, linfedema, linfocitose, linfopenia, anemia microcítica, monocitose, anemia normocítica, trombocitopenia, trombocitémia,

Relatos de pós-comercialização: Eventos relacionados com hematopoiese deficiente (incluindo anemia aplástica, pancitopenia, aplasia da medula óssea, agranulocitose), anemia hemolítica, púrpura trombocitopénica idiopática

Hepática

Uncomum (0,1% a 1%): Testes de função hepática anormal, SGOT aumentada, SGPT aumentada

Rara (menos de 0,1%): Bilirrubinemia, hepatite, hepatoesplenomegalia, icterícia

Relatórios de pós-comercialização: Lesão hepática induzida por drogas, testes de função hepática elevada, insuficiência hepática

Em ensaios clínicos controlados por placebo, pacientes que receberam paroxetina experimentaram valores anormais nos testes de função hepática a uma taxa igual ou inferior à relatada em pacientes que receberam placebo. Contudo, houve relatos pós-comercialização de doentes que desenvolveram transaminases séricas elevadas resultando em disfunção hepática grave, bem como, alguns casos de testes de função hepática elevada resultando em morte secundária a necrose hepática.

Hypersensibilidade

Uncomum (0,1% a 1%): Reacção alérgica, edema facial

Rara (menos de 0,1%): Reacção anafilactoide

Relatos pós-comercialização: Anafilaxia

Imunológica

Comum (1% a 10%): Infecção

Uncomum (0,1% a 1%): Síndrome da gripe, herpes simples

Raro (menos de 0,1%): Herpes zoster, monilíase

Musculosquelético

Comum (1% a 10%): Artralgia, dores nas costas, enxaqueca, mialgia, miastenia, miopatia

Uncomum (0,1% a 1%): Artrite, artrose, bursite, miosite, dor no pescoço, tendinite, fractura traumática

Rara (menos de 0,1%): Desordem da cartilagem, espasmo generalizado, miosite, rigidez do pescoço, osteoporose, tenossinovite, tetanite

Estudos epidemiológicos, principalmente em doentes com 50 anos ou mais, mostraram um risco acrescido de fracturas ósseas em doentes que recebem SSRIs ou TCAs.

Ocular

Comum (1% a 10%): Anormalidade de acomodação, visão anormal, visão desfocada

Uncomum (0,1% a 1%): Conjuntivite, dor ocular, queratoconjuntivite, midríase, fotofobia, hemorragia da retina

Rara (menos de 0,1%): Anisocoria, blefarite, catarata, edema conjuntival, lesão corneana, úlcera corneana, diplopia, exofthalmos, hemorragia ocular, glaucoma, hiperacusia, cegueira nocturna, ptose, defeito do campo visual

Frequência não relatada: glaucoma de fecho angular, dores oculares

Relatos de pós-marketing: Glaucoma agudo, neurite óptica

Renal

Rara (menos de 0,1%): Função renal anormal, BUN aumentada

Relatos pós-marketing: Insuficiência renal aguda

Respiratória

Comum (1% a 10%): Bronquite, tosse aumentada, distúrbio orofaríngeo, faringite, distúrbio respiratório, rinite, sinusite, bocejo

Uncomum (0,1% a 1%): Asma, dispneia, epistaxe, hiperventilação, laringite, pneumonia, gripe respiratória

Rara (menos de 0,1%): Disfonia, enfisema, hemoptise, soluços, fibrose pulmonar, parosmia, edema pulmonar, embolia pulmonar, aumento da expectoração, estridor, aperto de garganta, alteração da voz

Relatos de pós-marketing: Alveolite alérgica, laringismo, hipertensão pulmonar

Perguntas mais frequentes

• SSRI’s vs SNRI’s – Qual é a diferença entre eles?
• Quais são alguns efeitos secundários comuns dos antidepressivos?