Premarin

Nome genérico: estrogénios conjugados
Nome do produto: Premarin

Indicação: Para que é utilizada a Premarin

Premarin é um tipo de tratamento chamado terapia de reposição hormonal (HRT) e contém a hormona estrogénio na forma conhecida como estrogénios conjugados.

Premarin ajuda a aliviar o desconforto que muitas mulheres sentem durante e após a menopausa, incluindo sintomas tais como “afrontamentos”, suor e secura vaginal. Ajuda a prevenir o desbaste dos ossos (osteoporose), que pode causar fracturas.

Premarina é também utilizada para tratar mulheres onde o ovário não funciona correctamente ou foi removido.

Se o seu médico achar que terá de tomar estrogénios durante muito tempo, incluindo para a prevenção da osteoporose, ele ou ela terá considerado os benefícios e riscos de outros tratamentos antes de lhe prescrever Premarin.

O estrogénio é utilizado para tratar mulheres que tiveram o útero ou “útero” removido. Se não tiver tido o seu útero ou “útero” removido, terá de tomar um estrogénio com um progestagénio.

P>P>Passar o seu médico se tiver alguma dúvida sobre a razão pela qual lhe foi prescrito Premarin. O seu médico pode ter prescrito Premarin para outra utilização.

Este medicamento só está disponível com uma prescrição médica.

P>Premarin não é formador de hábitos.

P>Premarin não é adequado para controlo de natalidade e não restaurará a fertilidade.

Não se espera que este medicamento afecte a sua capacidade de conduzir um carro ou operar maquinaria.

Aviso

Câncer endometrial

Devem ser tomadas medidas de diagnóstico, incluindo amostragem endometrial quando indicada, para excluir a malignidade em todos os casos de hemorragia vaginal anormal persistente ou recorrente não diagnosticada.

Cardiovascular e outros riscos

Estrogénios com ou sem progestogénios não devem ser utilizados para a prevenção de doenças cardiovasculares ou demência.

O subestudo de estrogénio isolado do estudo Women’s Health Initiative (WHI) relatou riscos acrescidos de AVC e trombose venosa profunda em mulheres na pós-menopausa (50 a 79 anos de idade) durante 7,1 anos de tratamento com estrogénios conjugados (CE 0.625 mg) em relação ao placebo.

O subestudo de estrogénio mais progestagénio do WHI relatou riscos acrescidos de enfarte do miocárdio, AVC, cancro invasivo da mama, embolias pulmonares e trombose venosa profunda em mulheres na pós-menopausa (50 a 79 anos de idade) durante 5.6 anos de tratamento com estrogénios conjugados combinados com acetato de medroxiprogesterona (CE 0,625 mg/MPA 2,5 mg) em relação ao placebo.

O Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS), um subestudo de WHI, relatou um risco aumentado de desenvolvimento de demência provável em mulheres na pós-menopausa com 65 anos de idade ou mais durante 5,2 anos de tratamento apenas com CE e durante 4 anos de tratamento com CE/MPA em relação ao placebo. Não se sabe se esta descoberta se aplica a mulheres mais jovens na pós-menopausa.

Outras doses de EC e MPA e outras combinações e formas de dosagem de estrogénios e progestagénios não foram estudadas nos ensaios clínicos de EC/MPA e, na ausência de dados comparáveis, estes riscos devem ser assumidos como sendo semelhantes. Devido a estes riscos, os estrogénios com ou sem progestogénios devem ser prescritos nas doses efectivas mais baixas e pela duração mais curta compatível com os objectivos e riscos do tratamento para a mulher individual.

Acção: Como funciona Premarin

Menopausa ocorre naturalmente nas mulheres, tipicamente entre os 45 e 55 anos de idade. Durante a menopausa, o seu corpo produz menos estrogénio do que produzia anteriormente. Isto pode causar sintomas tais como “afrontamentos”. Algumas mulheres também têm problemas de secura da vagina causando desconforto durante ou após as relações sexuais. Algumas mulheres desenvolvem osteoporose durante ou após a menopausa. Isto é um desbaste dos ossos, tornando-os mais fracos e mais susceptíveis de se partir, especialmente os ossos da coluna vertebral, anca e pulso.

Estrogénios conjugados são como as hormonas produzidas pelos ovários antes da menopausa. Quando administrados durante ou após a menopausa, podem ajudar a controlar os sintomas.

O ingrediente activo é estrogénios conjugados.

Cada comprimido 0,3 mg de Premarin verde escuro contém estrogénios conjugados 0,3 mg e está marcado “0,3”.

Cada comprimido 0,625 mg de Premarin castanho contém estrogénios conjugados 0,625 mg e está marcado “0,625”.

P>A pré-marina contém também os ingredientes inactivos lactose monohidratada, hipromelose, celulose microcristalina, celulose em pó, fosfato de cálcio, sacarose, hiprolose, estearato de magnésio, macrogol 400, cera de carnaúba, e tinta branca.

O corante encontrado em comprimidos de Premarin 0,3 mg é verde opadry.

O corante encontrado em comprimidos de Premarin 0,625 mg é verde opadry.

Dose aconselhada: Como utilizar Premarin

Antes de tomar Premarin

Quando não deve tomar Premarin

HRT só deve ser utilizado se tiver sido completamente informado dos riscos. A decisão de utilizar HRT deve basear-se nas suas necessidades e saúde particulares, e ser tomada após uma avaliação médica cuidadosa.

Fale regularmente com o seu médico sobre se ainda precisa de tratamento com Premarin. O tratamento com estrogénios, com ou sem progestogénios, deve ser utilizado na dose eficaz mais baixa e pelo período de tempo mais curto. Os ensaios clínicos relataram um ligeiro aumento do risco de cancro dos ovários em mulheres entre os 50-54 anos de idade quando Premarin sozinho ou em combinação com um progestagénio é tomado durante 5 anos.

Não tomar Premarin sozinho ou com um progestagénio para prevenir ataques cardíacos, AVC ou demência.

Não tomar Premarin se tiver uma alergia, ou pensar que tem uma alergia, a:

• Any medicine containing conjugated estrogens, the active ingredient in Premarin;
• Any of the ingredients listed here;
• Any other similar medicines, such as other HRT medicines or oral contraceptives (“birth control pill”).

alguns dos sintomas de uma reacção alérgica podem incluir:

• Choro da respiração;
• Texame ou dificuldade em respirar;

li>Swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body;

• Rash, prurido ou urticária na pele.

Não tomar Premarin se tiver ou tiver tido alguma das seguintes condições médicas:

• Cancro da mama;
• Cancro endometrial ou do colo do útero;
• Sangria genital anormal, que o seu médico não investigou;
• Um problema com a formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos, como a inflamação dolorosa das veias (tromboflebite) ou o bloqueio de um vaso sanguíneo nas pernas (trombose venosa profunda ou TVP), ou nos pulmões (embolia pulmonar);
• Doença cardíaca ou AVC;
• Pressão arterial muito elevada que não é devidamente controlada;
• Problemas com os seios que o seu médico não investigou;

Doença hepática;

• Problemas de coagulação do sangue.

Se não tiver a certeza se estes se podem aplicar a si, ou se estiver preocupado com alguma coisa desta lista, informe o seu médico.

Não tome este medicamento se estiver grávida ou se pensar que está grávida. A gravidez deve ser excluída antes de se tomar Premarin.

Não dê Premarin a uma criança. Este medicamento não é adequado para uso em crianças.

Não tomar Premarin se estiver a amamentar. Foram encontrados estrogénios no leite materno e podem reduzir a produção de leite materno.

Não tomar este medicamento após a data de validade (EXP) impressa na embalagem ou se a embalagem estiver rasgada ou apresentar sinais de adulteração. Se estiver expirado ou danificado, devolva-o ao seu farmacêutico para eliminação.

Se não tiver a certeza se deve começar a tomar este medicamento, fale com o seu médico ou médica.

Antes de começar a tomar Premarin

Deve fazer um check-up médico completo antes de começar a tomar Premarin pela primeira vez ou se o estiver a tomar novamente após um intervalo.

Diga ao seu médico se for alérgico a quaisquer alimentos, conservantes corantes ou quaisquer outros medicamentos.

Diga ao seu médico se tiver:

• Um historial familiar de cancro da mama;
• Nódulos, nódulos ou quistos nos seios ou qualquer outra condição benigna da mama (não cancro);
• Fibróides ou outros tumores benignos do útero (não cancro);
• Sangria genital ou mancha ou hemorragia genital anormal ou irregular;
• Indometriose (material semelhante ao revestimento do útero que cresce fora do útero, causando dor ou hemorragia);
• pressão arterial elevada;
• Problemas hepáticos;
• Uma condição chamada porfíria;
• Dificuldades de audição;
• Amarelecimento dos brancos dos olhos ou da pele (icterícia) durante a gravidez ou ao tomar estrogénio (e.g. pílula anticoncepcional ou HRT);

Li> Retenção de fluidos;Li>Problemas renais;Li>Problemas do ouvido;Li>Diabetes;Li>Migraine;Li>Asma;Li>Epilepsia;Lupus (lúpus eritematoso sistémico);

• A angioedema hereditário (inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar);
• Doença da bexiga;
• Um nível elevado de gorduras no sangue;
• Níveis elevados ou baixos de cálcio no sangue;

Glândula tiróide subactiva;

• Obesidade.

Diga ao seu médico se alguém da sua família imediata tiver tido coágulos nas veias profundas das pernas ou vasos sanguíneos dos pulmões, um AVC ou ataque cardíaco.

Tomar outros medicamentos

Diga ao seu médico se estiver a tomar pílulas anticoncepcionais.

Premarina não é um contraceptivo. Uma vez que a gravidez pode ser possível no início da menopausa, enquanto ainda está a ter períodos menstruais, deve perguntar ao seu médico sobre outro método (não-hormonal) de contracepção.

Diga ao seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo:

• Todos os medicamentos prescritos;
• Todos os medicamentos, vitaminas, suplementos de ervas ou terapias naturais que comprar sem receita médica numa farmácia, supermercado, naturopata ou loja de produtos alimentares saudáveis.

alguns medicamentos podem ser afectados pela Premarin ou podem afectar o seu bom funcionamento. Pode precisar de quantidades diferentes dos seus medicamentos, ou pode precisar de tomar medicamentos diferentes. O seu médico irá aconselhá-lo.

Diga ao seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos à base de ervas contendo erva de São João;

alguns medicamentos para epilepsia como a fenitoína, fenobarbitona, e carbamazepina;alguns antibióticos e anti-infecciosos como a rifampicina, a eritromicina, e a claritromicina;Alguns agentes antifúngicos como o cetoconazol e o itraconazol;Li>Terapia de substituição da tiróide;Li>Corticosteróides, como a dexametasona;Li>Ritonavir para o tratamento da infecção pelo VIH;Li>Cyclosporin utilizado para prevenir a rejeição de órgãos.

Sumo de toranja também pode afectar o bom funcionamento de Premarin.

Se não informou o seu médico sobre qualquer uma das situações acima, informe-o antes de começar a tomar Premarin.

p>O seu médico e farmacêutico têm mais informações sobre medicamentos a ter cuidado ou evitar enquanto estiver a tomar este medicamento.

Como tomar Premarin

Seguir cuidadosamente todas as indicações que lhe forem dadas pelo seu médico ou farmacêutico. Podem diferir das informações aqui contidas.

Se não compreender as instruções na caixa, peça ajuda ao seu médico ou farmacêutico.

Como tomá-lo

P>Comprimidos de Premarin® completos com um copo de água cheio. Não dividir, triturar, mastigar, ou dissolver o comprimido na boca.

Quando tomar Premarin

Se ainda não estiver a utilizar qualquer tipo de HRT pode iniciar Premarin em qualquer dia conveniente. No entanto, recomenda-se que comece a tomar Premarin após o seu último período. Se não tiver períodos previsíveis, então inicie Premarin numa segunda-feira, uma vez que isto corresponde às indicações no pacote do calendário.

Se já estiver a utilizar um tipo diferente de HRT, o seu médico pode aconselhá-lo quando deve iniciar Premarin.

Não importa se toma Premarin antes ou depois da alimentação.

Quanto tomar

Para sintomas de menopausa e prevenção da osteoporose, tome um comprimido diariamente.

Para mulheres com útero, o seu médico prescreverá também um comprimido de progestogénio a ser tomado com a sua Premarin. Para algumas mulheres com historial de endometriose, que tenham tido uma histerectomia, pode também ser necessário um progestogénio. O seu médico irá aconselhá-lo.

p>Para mulheres sem ovários a funcionar plenamente, o seu médico prescreverá Premarin de acordo com as suas necessidades. A dose pode ser maior ou menor do que a prescrita para o tratamento dos sintomas da menopausa.

Toma todos os comprimidos numa embalagem blister antes de iniciar uma nova embalagem.

Quanto tempo demorar a tomar

Continue a tomar o seu medicamento durante o tempo que o seu médico lhe disser.

O seu médico pode discutir os riscos e benefícios de um tratamento a longo prazo com HRT no seu caso particular.

Se se esquecer de tomar os comprimidos

Se tiverem passado menos de 12 horas desde o momento em que normalmente toma Premarin, tome o comprimido em falta. Tome o comprimido seguinte à hora habitual.

Se passaram mais de 12 horas, deite fora o comprimido em falta e tome o próximo comprimido quando normalmente o faria. Não tome uma dose dupla para compensar a que falhou.

Se tiver dificuldade em lembrar quando deve tomar o seu medicamento, peça ao seu farmacêutico algumas dicas.

Se tomar em excesso (overdose)

P>Ligue imediatamente o seu médico ou o Centro de Informação sobre Venenos no 13 11 26 ou vá ao Centro de Informação sobre Acidentes e Emergências do hospital mais próximo se achar que você ou qualquer outra pessoa tomou Premarin em excesso. Faça isto mesmo que não haja sinais de desconforto ou envenenamento. Pode necessitar de cuidados médicos urgentes.

p>Sintoma de uma overdose pode incluir:

• Sentir-se doente ou vomitar;
• Tonturas;

Sentir-se sonolenta ou cansada;

• Sensibilidade à mama;
• Dores de estômago;
• As mulheres também podem sofrer de hemorragia menstrual.

Enquanto estiver a tomar Premarin

O que deve fazer

Diga a qualquer médico, dentista e farmacêutico que o esteja a tratar que está a tomar Premarin.

Se estiver prestes a tomar algum medicamento novo, diga ao seu médico ou farmacêutico que está a tomar Premarin.

Se engravidar enquanto estiver a tomar Premarin, consulte o seu médico imediatamente. Premarin não deve ser tomado enquanto estiver grávida.

Veja o seu médico pelo menos de seis em seis meses para um check-up. Algumas mulheres podem precisar de ir mais vezes. O seu médico irá a intervalos regulares:

• Verifica os seus seios;
• Enviar-lhe uma mamografia;
• Verifica o seu útero e colo do útero;
• Faz uma Papanicolau;
• Verifica a sua tensão arterial.

O seu médico também pode colher sangue para verificar as gorduras no sangue, os níveis de açúcar, e o funcionamento do fígado. Isto ajuda a monitorizar quaisquer efeitos indesejados da HRT.

Se tiver utilizado Premarin como HRT durante 5 anos ou mais, pode haver um ligeiro aumento no risco de desenvolver cancro nos ovários. Consulte o seu médico se sentir sintomas como pressão, desconforto ou dor no estômago ou na pélvis; estômago inchado ou inchado; perda de apetite; alterações nos hábitos de higiene (por exemplo, obstipação, diarreia, urinar mais frequentemente, aumento da flatulência); azia e náuseas; cansaço; perda ou ganho de peso inexplicável, especialmente se estes sintomas forem novos para si ou se continuarem durante algumas semanas. Ter estes sintomas não significa necessariamente que tenha cancro nos ovários, mas é melhor fazer um check-up. O seu médico verificará fisicamente os seus órgãos pélvicos e fará análises ao sangue, para excluir cancro dos ovários.

Se precisar de fazer análises ao sangue, diga ao médico que está a tomar Premarin. A pré-marina pode afectar os resultados de alguns testes. Estes incluem testes hormonais e de função hepática.

Cheque os seus seios regularmente. O seu médico ou enfermeiro pode mostrar-lhe como verificar correctamente os seus seios. Se notar quaisquer alterações nos seus seios, consulte o seu médico.

Inclua alimentos que sejam boas fontes de cálcio e vitamina D na sua dieta diária, e faça exercício regularmente. Cálcio, vitamina D, e exercício físico podem ajudar a prevenir o desbaste dos ossos. O seu médico pode aconselhá-lo sobre que alimentos e tipos de exercício são melhores para si.

Diga ao seu médico com bastante antecedência (pelo menos 4 a 6 semanas) de qualquer hospitalização ou cirurgia esperada.

Se for ao hospital inesperadamente, diga ao médico que o admite que está a tomar Premarin.

O risco de desenvolver coágulos nos vasos sanguíneos pode ser temporariamente aumentado em resultado de uma operação, lesão grave ou ter de permanecer na cama por um período prolongado.

Diga ao seu médico se tiver qualquer hemorragia ou mancha, que persista após 2 a 3 meses de tratamento com Premarin. A hemorragia ou mancha pode ocorrer durante os primeiros meses de tratamento e depois parar. No entanto, se a hemorragia continuar, o seu médico pode querer verificar porque é que isso está a acontecer.

O que não deve fazer

Não tome Premarin para tratar quaisquer outras queixas a menos que o seu médico lhe diga.

Não dê o seu medicamento a mais ninguém, mesmo que tenham a mesma condição que você.

Não deixe de tomar Premarin, ou mude a dose sem consultar o seu médico.

Depois de tomar Premarin

Armazenamento

Colocar os comprimidos na embalagem blister até ser altura de os tomar. Se os retirar do blister, podem não se manter bem.

Prenda os seus comprimidos num local fresco e seco, onde a temperatura se mantenha abaixo dos 25°C. Não armazenar Premarin, ou qualquer medicamento, numa casa de banho ou perto de uma pia. Não deixar Premarin no carro ou nos parapeitos das janelas. O calor e a humidade podem destruir alguns medicamentos.

Cerve-o onde as crianças não o possam alcançar. Um armário fechado a pelo menos um metro e meio acima do solo é um bom local para armazenar medicamentos.

Disposição

Se o seu médico lhe disser para parar de tomar Premarin, ou se a data de validade tiver passado, pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com qualquer medicamento que tenha sobrado.

Espaço de Premarin

P>Premarin é um medicamento de escala 4 – apenas medicamentos de prescrição.

Efeitos secundários de Premarin

Diga ao seu médico ou farmacêutico o mais depressa possível se não se sentir bem enquanto estiver a tomar Premarin. Todos os medicamentos têm efeitos secundários. Por vezes são graves, a maior parte das vezes não o são. Poderá necessitar de cuidados médicos se obtiver alguns efeitos secundários.

Pode ser difícil saber se os efeitos secundários são o resultado de tomar Premarin ou se são efeitos secundários de outro medicamento que esteja a tomar.

Não se assuste com a lista de efeitos secundários. Pode não sentir nenhum deles.

P>P>Solicite ao seu médico ou farmacêutico para responder a quaisquer perguntas que possa ter.

Diga ao seu médico se notar alguma das seguintes situações e eles o preocuparem:

• Sangria genital anormal ou manchas (se a hemorragia for grave verifique com o seu médico o mais depressa possível);

Li>Ternidade, seios dolorosos ou inchados, ou secreções dos seios;

• Periodo de dor ou dor pélvica;

Li>Sucesso vaginal ou alteração das secreções;

• Tordo vaginal;

li>Dores estomacais;

• Inchaço do estômago ou vento que passa;

li> Náuseas ou vómitos;li> Dores de cabeça ou enxaquecas;Perda de audição;Perda de memória;

• Movimentos irregulares e rápidos de erupção cutânea;
• Tonturas;

Depressão ou ansiedade;

• Problemas do sono ou sonolência;
• Moodiness ou irritabilidade;

li>Mudanças no desejo sexual;

• Baixada das pernas, tornozelos ou dedos;
• Inchaço e vermelhidão de uma veia que é extremamente sensível ao toque;
• Mudanças de peso;
• Acne, pele com comichão, ou descoloração da pele;
• Rash cutâneo;

Perda de cabelo ou crescimento extra de cabelo;Intolerância às lentes de contacto;

• Poupança de porfíria.

Diga imediatamente ao seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se notar alguma das seguintes situações:

• Sinais de alergia tais como erupção cutânea, prurido ou urticária na pele; inchaço do rosto, lábios, língua ou outra parte do corpo; falta de ar, respiração ofegante ou respiração perturbada;

Sinais que podem ter-se formado coágulos, tais como dor de cabeça severa repentina, perda súbita de coordenação, visão turva, fala turva, dormência ou formigueiro num braço ou perna, inchaço doloroso nas panturrilhas ou coxas, dor no peito, dificuldade em respirar, tosse de sangue;

• Perda parcial ou total da visão ou outros problemas com a visão;
• Painha ou sensibilidade no estômago, que pode ser acompanhada de febre, perda de apetite, náuseas e vómitos;
• Cor amarelo na pele ou nos olhos, comichão, urina de cor escura ou movimentos intestinais de cor clara;
• Diarreia ventral, dor ou sensibilidade abdominal, febre, náuseas ou vómitos.

Sem que estes efeitos secundários sejam raros, são graves. Pode necessitar de atenção médica urgente ou hospitalização.

Outros efeitos secundários não listados acima podem também ocorrer em alguns pacientes. Informe o seu médico se notar mais alguma coisa que o esteja a fazer sentir-se mal, mesmo que não conste desta lista.

Para mais informações, fale com o seu médico.