Segundo o site da empresa, as pessoas que usam Prevagen (Quincy Bioscience) podem “experimentar uma memória melhorada, uma mente mais afiada, e um pensamento mais claro”. No entanto, uma revisão das provas (como se observa abaixo) indica que estes efeitos não estão bem fundamentados. Além disso, a FDA advertiu a Quincy Bioscience no passado contra a alegação de que a Prevagen poderia tratar doenças como lesões na cabeça e doença de Alzheimer e por não comunicar reacções adversas. A FDA também alegou que o ingrediente chave, a apoaequorin, uma proteína sintética, não é um ingrediente aceitável num suplemento dietético. Aqui estão os detalhes sobre Prevagen:
Ingredientes
O principal ingrediente em Prevagen é a apoaequorin, uma proteína descoberta pela primeira vez em alforrecas, e agora aparentemente produzida sinteticamente por bactérias geneticamente modificadas. Segundo a empresa, a apoaequorin pode ajudar a proteger as células cerebrais através da ligação ao excesso de cálcio, que de outra forma poderia danificar ou destruir as células – notando que o excesso de cálcio pode resultar em perda de memória. Contudo, não parece haver estudos que demonstrem que a apaequorina, quando tomada oralmente, atinge o cérebro, ou liga-se a um excesso de cálcio suficiente para reduzir o risco de danos das células cerebrais.
Provas Clínicas
Existem poucas provas clínicas de que o Prevagen protege realmente as células cerebrais, ou melhora a memória. Dois dos três estudos clínicos citados pela empresa não foram publicados numa revista revista revisada por pares. O primeiro estudo relatou que as pessoas que dormiam menos de 7 horas por noite e depois tomavam Prevagen diariamente durante 3 meses aumentaram a sua quantidade de sono numa média de 37 minutos por noite. Contudo, este estudo não enumerou a dose de Prevagen utilizada, e não foi cego ou controlado por placebo, o que dificultou a retirada de quaisquer conclusões. O segundo estudo clínico concluiu que homens e mulheres que tomaram 10 mg de Prevagen diariamente durante 3 meses tiveram melhorias significativas na recordação de palavras e na memória de instruções de condução, mas este estudo também não foi cego ou controlado por placebo.
O terceiro estudo foi controlado por placebo e duplo-cego (ou seja, nem os pacientes nem os investigadores sabiam quem tomava Prevagen e quem tomava o placebo) e, em 2016, foi publicado numa revista revista revisada por pares. No estudo, homens e mulheres (idade média de 62 anos) com “preocupações” de memória auto-reportadas, mas sem perturbações da memória diagnosticadas, tomaram uma cápsula de 10 mg de Prevagen diariamente durante 3 meses. Não foi encontrado qualquer benefício global. Uma análise mais aprofundada dos resultados revelou que aqueles que eram cognitivamente normais tiveram uma melhoria de 10,9% no número de itens correctamente recordados, mas isto não foi uma melhoria estatisticamente significativa em comparação com um aumento de 3,8% entre os que receberam o placebo (Moran, Adv Mind Body Med 2016). O estudo publicado foi inteiramente elaborado por funcionários da Quincy Bioscience, a comerciante de Prevagen.
Em Janeiro de 2017 a Comissão Federal de Comércio (FTC) acusou a Quincy Bioscience de fazer afirmações falsas e não substanciadas, observando que este estudo apenas encontrou um benefício num pequeno subconjunto de participantes e apenas em certas medidas sobre a função cognitiva. A agência declarou na sua queixa que “Dado o número absoluto de comparações efectuadas e o facto de terem sido post hoc, as poucas conclusões positivas sobre tarefas isoladas para pequenos subgrupos da população do estudo não fornecem provas fiáveis de um efeito de tratamento”. Em 28 de Setembro de 2017, um juiz arquivou o processo da FTC, observando que, embora o estudo não tenha demonstrado um benefício global, não foi possível provar que as declarações de Prevagen sobre o estudo fossem falsas ou não substanciadas. Contudo, em 21 de Fevereiro de 2018, um tribunal federal de recurso anulou a decisão e enviou o processo de volta ao tribunal inferior, observando que o processo “fez alegações plausíveis de que a campanha de marketing da Quincy para Prevagen continha representações enganosas, e o tribunal distrital errou ao indeferir a queixa na sua totalidade… …”.
Safety and Side-Effects
Estudos preliminares em ratos encontraram o apoaequorin, o principal ingrediente no Prevagen, como sendo seguro (Moran, Food Chem Toxicol 2013; Moran, Regul Toxicol Pharmicol 2014).
Foram relatados pelos fabricantes de Prevagen (FDA GRAS Notification 2014) uma baixa incidência de eventos adversos tais como dores de cabeça, náuseas, obstipação, edema e hipertensão.
Não há interacções medicamentosas conhecidas, mas o website Prevagen sugere “como com qualquer novo curso de suplementação, pode querer falar com o seu médico antes de iniciar a utilização de Prevagen.”
FDA Carta de aviso
Em 2012, a FDA emitiu um aviso à Quincy Bioscience porque a empresa alegou que Prevagen poderia tratar doenças como lesões na cabeça e doença de Alzheimer. A empresa também não comunicou quase 1.000 eventos adversos associados ao produto, incluindo convulsões, derrames e arritmias cardíacas. (Nota: os eventos adversos associados à utilização de um produto não significam necessariamente que o evento adverso tenha sido causado pelo produto). Além disso, a FDA advertiu a Quincy de que a sua versão não aprovada e sintética de apaequorin deve ser regulamentada e comercializada como um medicamento, e não como um suplemento. De acordo com um artigo no Isthmus, um jornal do Wisconsin, a 5 de Fevereiro de 2013, o presidente da Quincy afirmou: “Conseguimos satisfazer todos os seus pedidos”, referindo-se ao aviso da FDA.
Custo
O custo de um mês de fornecimento de força regular (10 mg) Prevagen (a dose utilizada nos estudos acima) varia entre $39,95 a $49,99, e um fornecimento de um mês de Prevagen “Extra Strength” (20 mg) custa $59,95.