Teriparatide (Forteo) para Osteoporose

Synopsis: Teriparatide (Forteo) é uma hormona paratiróide humana sintética rotulada para uso em homens e mulheres com osteoporose pós-menopausa que correm um elevado risco de fracturas. Activa os osteoblastos para estimular a formação de novos ossos.

Safety: O uso de teriparatidos não é recomendado por mais de dois anos devido a dados de segurança limitados.1 A rotulagem indica que causa osteosarcomas em ratos, mas a relevância para os seres humanos é desconhecida. A exposição limitada (um a dois anos) não pode aumentar o risco de osteosarcomas. Contudo, não deve ser prescrito a doentes com risco aumentado de cancro ósseo, incluindo aqueles com doença de Paget, doença metabólica óssea, malignidades esqueléticas, aumento inexplicável da fosfatase alcalina, ou radioterapia prévia. A hipercalcemia e o hiperparatiroidismo também são contra-indicações. Teriparatide é categoria C na gravidez e não deve ser usado por mães lactantes.

Tolerabilidade: Os efeitos secundários são incomuns com o teriparatídeo. Náuseas (8,5 versus 6,7%), tonturas (8,0 versus 5,4%), e cãibras nas pernas (2,6 versus 1,3%) foram relatadas mais frequentemente por doentes a tomar teripartido do que por aqueles a tomar placebo.1 A descontinuação devido a efeitos secundários ocorreu em 5,6% dos doentes a receber placebo e 7,1% dos doentes tratados. Também pode ocorrer hipotensão transitória, especialmente quando a terapia é iniciada, mas pode ser aliviada colocando a pessoa numa posição reclinável. A hipotensão geralmente diminui após as primeiras doses e não impede a continuação do tratamento.

Eficácia: Teriparatide aumenta a densidade mineral óssea em homens e mulheres. O efeito no risco de fractura tem sido estudado em mulheres, mas não em homens. Um estudo2 encontrou uma redução nas fracturas vertebrais, mas não nas fracturas da anca em mulheres de alto risco. Neste estudo, as mulheres que tiveram uma ou mais fracturas vertebrais na linha de base foram tratadas com teriparatido durante uma média de 19 meses.2 O tratamento reduziu a incidência de uma ou mais novas fracturas vertebrais de 14,3% no grupo placebo para 5% no grupo de tratamento (P <.001). Onze pacientes terão de receber teriparatido durante 19 meses para evitar uma fractura vertebral adicional (número necessário para tratar = 11). As fracturas da anca não foram reduzidas, mas o estudo não foi suficientemente grande para encontrar uma diferença, se é que existe uma. Outras terapias que provaram reduzir o risco de fracturas da anca incluem alendronato, risedronato, terapia hormonal, e cálcio com vitamina D, quer isoladamente quer em combinação com outros agentes. Teriparatide não foi estudado em mulheres com menor risco de fracturas osteoporóticas, e o risco de fracturas não foi comparado frente a frente com outros agentes.

Preço: Um fornecimento de um mês de teripartido custa aproximadamente $560 em comparação com $67 para alendronato ou risedronato, $33 para terapia hormonal, $66 para calcitonina, $70 para raloxifeno, e $10 para 1.200 mg de cálcio com 800 UI de vitamina D.3

Simplicidade: Teriparatide é administrado como uma injecção subcutânea de 20 mcg uma vez por dia. Está disponível como uma caneta pré-cheia e recomenda-se a educação do paciente antes da sua utilização. O produto deve ser mantido sempre refrigerado.

Bottom line: Teriparatide aumenta a densidade óssea em homens e mulheres com osteoporose e reduziu o risco de novas fracturas vertebrais em mulheres de alto risco. O seu papel na terapia não é claro. Devido ao seu perfil de segurança incerto, falta de experiência a longo prazo, e custo elevado, faz sentido reservar o teripartido para pacientes com osteoporose grave que são intolerantes ou não respondem às terapias actualmente aprovadas.