Según el sitio web de la compañía, las personas que usan Prevagen (Quincy Bioscience) pueden «experimentar una mejora en la memoria, una mente más aguda y un pensamiento más claro». Sin embargo, una revisión de las pruebas (como se indica a continuación) indica que estos efectos no están bien fundamentados. Además, la FDA ha advertido a Quincy Bioscience en el pasado sobre la afirmación de que Prevagen podía tratar afecciones como los traumatismos craneoencefálicos y la enfermedad de Alzheimer, y por no informar de las reacciones adversas. La FDA también ha afirmado que el ingrediente clave, la apoaequorina, una proteína sintética, no es un ingrediente aceptable en un suplemento dietético. Estos son los detalles sobre Prevagen:
Ingredientes
El principal ingrediente de Prevagen es la apoaequorina, una proteína descubierta por primera vez en las medusas, y que ahora parece producirse sintéticamente mediante bacterias modificadas genéticamente. Según la empresa, la apoaequorina puede ayudar a proteger las células cerebrales uniéndose al exceso de calcio, que de otro modo podría dañar o destruir las células, señalando que el exceso de calcio puede provocar un deterioro de la memoria. Sin embargo, no parece haber ningún estudio que demuestre que la apoaequorina, cuando se toma por vía oral, llegue al cerebro o se una al exceso de calcio lo suficiente como para reducir el riesgo de daños en las células cerebrales.
Evidencia clínica
Existen pocas pruebas clínicas de que Prevagen realmente proteja las células cerebrales o mejore la memoria. Dos de los tres estudios clínicos citados por la empresa no han sido publicados en una revista revisada por expertos. El primer estudio informó que las personas que dormían menos de 7 horas por noche y luego tomaban Prevagen diariamente durante 3 meses, aumentaban su cantidad de sueño en un promedio de 37 minutos por noche. Sin embargo, este estudio no indicaba la dosis de Prevagen utilizada y no estaba cegado ni controlado con placebo, por lo que resultaba difícil sacar conclusiones. En el segundo estudio clínico se observó que los hombres y mujeres que tomaron 10 mg de Prevagen al día durante 3 meses obtuvieron mejoras significativas en el recuerdo de palabras y en la capacidad de recordar direcciones al conducir, pero este estudio tampoco fue ciego ni controlado con placebo.
El tercer estudio fue controlado con placebo y doble ciego (es decir, ni los pacientes ni los investigadores sabían quién tomaba Prevagen y quién el placebo) y, en 2016, se publicó en una revista revisada por expertos. En el estudio, hombres y mujeres (con una edad media de 62 años) con «problemas» de memoria autodeclarados, pero sin trastornos de memoria diagnosticados, tomaron una cápsula de 10 mg de Prevagen al día durante 3 meses. No se encontró ningún beneficio general. Un análisis más detallado de los resultados descubrió que las personas que eran cognitivamente normales tuvieron una mejora del 10,9% en el número de elementos recordados correctamente, pero no fue una mejora estadísticamente significativa en comparación con un aumento del 3,8% entre las que recibieron el placebo (Moran, Adv Mind Body Med 2016). El estudio publicado fue redactado en su totalidad por empleados de Quincy Bioscience, el comercializador de Prevagen.
En enero de 2017, la Comisión Federal de Comercio (FTC) acusó a Quincy Bioscience de hacer afirmaciones falsas y sin fundamento, señalando que este estudio solo encontró un beneficio en un pequeño subconjunto de participantes y solo en ciertas medidas sobre la función cognitiva. La agencia declaró en su demanda que «Dado el gran número de comparaciones realizadas y el hecho de que eran post hoc, los pocos resultados positivos en tareas aisladas para pequeños subgrupos de la población del estudio no proporcionan pruebas fiables de un efecto del tratamiento.» El 28 de septiembre de 2017, un juez desestimó la demanda de la FTC, señalando que aunque el estudio no mostraba un beneficio global, no se podía demostrar que las declaraciones de Prevagen sobre el estudio fueran falsas o no estuvieran fundamentadas. Sin embargo, el 21 de febrero de 2018, un tribunal federal de apelaciones anuló el fallo y devolvió la demanda al tribunal inferior, señalando que la demanda «hizo alegaciones plausibles de que la campaña de marketing de Quincy para Prevagen contenía representaciones engañosas, y el tribunal de distrito se equivocó al desestimar la Demanda en su totalidad… .»
Seguridad y efectos secundarios
Los estudios preliminares realizados en ratas han determinado que la apoaequorina, el principal ingrediente de Prevagen, es segura (Moran, Food Chem Toxicol 2013; Moran, Regul Toxicol Pharmicol 2014).
Los fabricantes de Prevagen han informado de una baja incidencia de acontecimientos adversos como dolor de cabeza, náuseas, estreñimiento, edema e hipertensión (FDA GRAS Notification 2014).
No se conocen interacciones con otros medicamentos, pero el sitio web de Prevagen sugiere que «al igual que con cualquier nuevo curso de suplementación, es posible que desee hablar con su médico antes de comenzar el uso de Prevagen.»
Carta de advertencia de la FDA
En 2012, la FDA emitió una advertencia a Quincy Bioscience porque la empresa afirmaba que Prevagen podía tratar afecciones como lesiones en la cabeza y la enfermedad de Alzheimer. La empresa tampoco informó de casi 1.000 eventos adversos asociados con el producto, incluyendo convulsiones, accidentes cerebrovasculares y arritmias cardíacas. (Nota: los acontecimientos adversos asociados al uso de un producto no significan necesariamente que el acontecimiento adverso haya sido causado por el producto). Además, la FDA advirtió a Quincy de que su versión sintética y no aprobada de la apoaequorina debía regularse y comercializarse como un medicamento, no como un suplemento. Según un artículo de Isthmus, un periódico de Wisconsin, el 5 de febrero de 2013, el presidente de Quincy afirmó: «Hemos podido satisfacer todas sus peticiones», en referencia a la advertencia de la FDA.
Coste
El coste de un suministro para un mes de Prevagen de potencia normal (10 mg) (la dosis utilizada en los estudios anteriores) oscila entre 39,95 y 49,99 dólares, y un suministro para un mes de Prevagen «Extra Strength» (20 mg) cuesta 59,95 dólares.