Teriparatida (Forteo) para la osteoporosis

Seguridad: No se recomienda el uso de teriparatida durante más de dos años debido a los limitados datos de seguridad.1 El etiquetado indica que causa osteosarcomas en ratas, pero se desconoce su relevancia para los seres humanos. La exposición limitada (uno o dos años) puede no aumentar el riesgo de osteosarcomas. Sin embargo, no debe recetarse a pacientes con mayor riesgo de cáncer de hueso, incluidos aquellos con enfermedad de Paget, enfermedad ósea metabólica, neoplasias esqueléticas, aumento inexplicable de la fosfatasa alcalina o radioterapia previa. La hipercalcemia y el hiperparatiroidismo también son contraindicaciones. La teriparatida es de categoría C en el embarazo y no debe ser utilizada por las madres lactantes.

Tolerabilidad: Los efectos secundarios son poco frecuentes con teriparatida. Los pacientes que tomaron teriparatida informaron con más frecuencia de náuseas (8,5 frente a 6,7 por ciento), mareos (8,0 frente a 5,4 por ciento) y calambres en las piernas (2,6 frente a 1,3 por ciento) que los que tomaron placebo.1 La interrupción debido a los efectos secundarios se produjo en el 5,6 por ciento de los pacientes que recibieron placebo y en el 7,1 por ciento de los pacientes tratados. También puede producirse una hipotensión transitoria, especialmente al iniciar el tratamiento, pero puede aliviarse colocando a la persona en una posición reclinada. La hipotensión suele remitir después de las primeras dosis y no impide continuar el tratamiento.

Eficacia: La teriparatida aumenta la densidad mineral ósea en hombres y mujeres. El efecto sobre el riesgo de fractura se ha estudiado en mujeres pero no en hombres. Un estudio2 encontró una reducción de las fracturas vertebrales pero no de las fracturas de cadera en mujeres de alto riesgo. En este estudio, las mujeres que tenían una o más fracturas vertebrales al inicio fueron tratadas con teriparatida durante una media de 19 meses.2 El tratamiento redujo la incidencia de una o más fracturas vertebrales nuevas del 14,3 por ciento en el grupo de placebo al 5 por ciento en el grupo de tratamiento (P <.001). Once pacientes tendrán que recibir teriparatida durante 19 meses para prevenir una fractura vertebral adicional (número necesario a tratar = 11). Las fracturas de cadera no se redujeron, pero el estudio no fue lo suficientemente grande como para encontrar una diferencia, si es que existe. Otros tratamientos que han demostrado reducir el riesgo de fracturas de cadera son el alendronato, el risedronato, la terapia hormonal y el calcio con vitamina D, ya sea solo o en combinación con otros agentes. Teriparatida no se ha estudiado en mujeres con menor riesgo de fracturas osteoporóticas, y el riesgo de fractura no se ha comparado de forma directa con otros agentes.

Precio: Un suministro de teriparatida para un mes cuesta aproximadamente 560 dólares en comparación con los 67 dólares del alendronato o el risedronato, los 33 dólares de la terapia hormonal, los 66 dólares de la calcitonina, los 70 dólares del raloxifeno y los 10 dólares de 1.200 mg de calcio con 800 UI de vitamina D.3

Simplicidad: La teriparatida se administra en forma de inyección subcutánea de 20 mcg una vez al día. Está disponible como pluma precargada y se recomienda la educación del paciente antes de su uso. El producto debe mantenerse refrigerado en todo momento.

Finalidad: La teriparatida aumenta la densidad ósea en hombres y mujeres con osteoporosis y ha reducido el riesgo de nuevas fracturas vertebrales en mujeres de alto riesgo. Su papel en la terapia no está claro. Debido a su incierto perfil de seguridad, a la falta de experiencia a largo plazo y a su elevado coste, tiene sentido reservar la teriparatida para los pacientes con osteoporosis grave que no toleran o no responden a las terapias actualmente aprobadas.