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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) advierte que el medicamento contra el insomnio Lunesta (eszopiclona) puede causar un menor nivel de alerta mental la mañana posterior al uso y afectar actividades que requieren atención, entre ellas, conducir. Como resultado, hemos disminuido la dosis inicial recomendada de Lunesta a 1 mg al acostarse. Los profesionales de la salud deben seguir las nuevas recomendaciones para las dosis al recetar Lunesta a un paciente que la toma por primera vez. Los pacientes deben seguir tomando la dosis prescrita de Lunesta y consultar con profesionales de la salud sobre la dosis más apropiada para ellos.
Un estudio de Lunesta encontró que la dosis recomendada previamente de 3 mg puede afectar el manejo de vehículos, la memorización y la coordinación, lo que puede durar más de 11 horas después de haber tomado una dosis nocturna (ver Resumen de Datos). A pesar de estos problemas al conducir y realizar otras actividades, en muchos casos los pacientes no se dieron cuenta de que estaban afectados. Con la nueva dosis recomendada para comenzar de 1 mg al acostarse habrá menos medicamento en la sangre al siguiente día.
Las mujeres y los hombres son igualmente vulnerables a los efectos de Lunesta, de modo que la dosis inicial de 1 mg es igual para ambos. De ser necesario, se puede aumentar la dosis de 1 mg a 2 mg o 3 mg, pero existe una mayor probabilidad de que las dosis más altas ocasionen un menor nivel de alerta mental la mañana posterior al uso y afecten conducir y otras actividades que requieren un alto nivel de alerta mental. Advertimos a los pacientes que toman 3 mg que no deben conducir ni participar en actividades que requieran un alto nivel de alerta mental el día posterior al uso.
Hemos aprobado cambios a la información de prescripción de Lunesta y a la Guía del Medicamento para incluir estas nuevas recomendaciones. También se actualizarán las etiquetas de los medicamentos para productos genéricos de eszopiclona a fin de incluir estos cambios.
Seguimos evaluando el riesgo de un menor nivel de alerta mental en todo el grupo de medicamentos para el insomnio, lo que incluye los medicamentos de venta libre que se pueden comprar sin receta médica, e informaremos al público a medida que haya nueva información al respecto. Los profesionales de salud y pacientes pueden recurrir a nuestra página en Internet Sleep Disorder (Sedative-Hypnotic) Drug Information, donde encontrarán información actualizada y acceso a las más recientes etiquetas para medicamentos contra el insomnio.