Los investigadores creen que estos resultados indican que los aerosoles nasales con esteroides deberían formar parte de un régimen de tratamiento recomendado para los pacientes con episodios recurrentes de rinosinusitis aguda o sinusitis crónica. El estudio aparece en el número del 26 de diciembre de 2001 de la revista Journal of the American Medical Association.
En Estados Unidos, los pacientes realizan 25 millones de visitas anuales por síntomas de sinusitis. Los aerosoles nasales que contienen corticosteriodes, como el propionato de fluticasona, se utilizan principalmente para controlar los síntomas de las alergias y el goteo postnasal, reduciendo la inflamación y la hinchazón de los senos paranasales. Los investigadores de Duke, dirigidos por la doctora Rowena Dolor, creían que estos mismos aerosoles nasales, denominados corticosteroides intranasales, cuando se combinan con antibióticos, podrían acelerar el tiempo de recuperación de los pacientes con infecciones agudas de los senos paranasales.
«Dado que la enfermedad recurrente y crónica de los senos paranasales es más difícil de tratar, nuestro objetivo era examinar los beneficios de añadir un corticosteroide intranasal a la terapia antibiótica estándar», dijo Dolor.
Para el estudio, se reclutaron 95 adultos con antecedentes de sinusitis recurrente o crónica y evidencia de una infección aguda desde octubre de 1998 hasta abril de 2000 en 12 clínicas comunitarias de atención primaria y 10 de otorrinolaringología de todo el país. El estudio fue un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
Se confirmó que los participantes tenían sinusitis mediante radiografía o examen endoscópico. Cuarenta y siete pacientes recibieron dos inhalaciones de fluticasona en cada fosa nasal durante 21 días, y 48 recibieron dos inhalaciones de un spray nasal de placebo durante el mismo período de tiempo. Todos los participantes recibieron dos inhalaciones del descongestionante clorhidrato de xilometazolina dos veces al día durante tres días y el antibiótico cefuroxime axetil dos veces al día durante 10 días. Los pacientes registraron en un diario su estado sintomático diario y se contactó con ellos por teléfono a los 10, 21 y 56 días para registrar cualquier efecto adverso o fallo del tratamiento.
Un total de 88 pacientes completaron el tratamiento de tres semanas y el seguimiento. El 93% de los pacientes que recibieron fluticasona informaron de una curación o una mejora significativa de los problemas sinusales, en comparación con sólo el 74% que recibieron placebo. Los pacientes que recibieron fluticasona también mejoraron sus síntomas una media de tres días más rápido que los pacientes que recibieron placebo. Dolor cree que la mejora más rápida es clave porque se asocia a una mayor productividad en la población laboral.
No se notificaron efectos adversos graves; sin embargo, hubo una tendencia hacia más acontecimientos adversos leves en el grupo de fluticasona. Una limitación del estudio fue que los proveedores basaron el diagnóstico de la sinusitis en los síntomas clínicos y en la radiografía de los senos o la endoscopia, pero no recogieron muestras para analizar si la infección era bacteriana o vírica. Dolor dijo que esto refleja los enfoques de diagnóstico en la práctica clínica habitual.
Dolor cree que esta investigación es lo suficientemente convincente como para recomendar que los paneles de expertos que desarrollan directrices de tratamiento basadas en la evidencia para la rinosinusitis aguda incluyan los corticosteriodes intranasales como parte del régimen terapéutico para los pacientes que presentan síntomas recurrentes o crónicos.
GlaxoSmithKline, fabricante de fluticasona (Flonase®) y cefuroxima (Ceftin®), financió y suministró la medicación para el estudio.