Les chercheurs pensent que ces résultats indiquent que les sprays nasaux stéroïdiens devraient faire partie d’un régime de traitement recommandé pour les patients souffrant d’épisodes récurrents de rhinosinusite aiguë ou de sinusite chronique. L’étude est publiée dans le numéro du 26 décembre 2001 du Journal of the American Medical Association.
Aux États-Unis, les patients effectuent 25 millions de visites par an pour des symptômes de sinusite. Les sprays nasaux contenant des corticostéroïdes tels que le propionate de fluticasone sont utilisés principalement pour contrôler les symptômes d’allergies et d’écoulement post-nasal en réduisant l’inflammation et le gonflement des sinus. Les chercheurs de Duke, dirigés par le Dr Rowena Dolor, pensaient que ces mêmes sprays nasaux, appelés corticostéroïdes intranasaux, pourraient, lorsqu’ils sont associés à des antibiotiques, accélérer le temps de guérison des patients souffrant d’infections aiguës des sinus.
« Parce que les maladies récurrentes et chroniques des sinus sont plus difficiles à traiter, notre objectif était d’examiner les avantages de l’ajout d’un corticostéroïde intranasal à la thérapie antibiotique standard », a déclaré Dolor.
Pour l’étude, 95 adultes ayant des antécédents de sinusite récurrente ou chronique et des preuves d’une infection aiguë ont été recrutés d’octobre 1998 à avril 2000 dans 12 cliniques communautaires de soins primaires et 10 cliniques d’oto-rhino-laryngologie dans tout le pays. L’étude était un essai en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo.
Les participants ont été confirmés comme ayant une sinusite par une radiographie ou un examen endoscopique. Quarante-sept patients ont reçu deux bouffées de fluticasone dans chaque narine pendant 21 jours, et 48 ont reçu deux bouffées d’un spray nasal placebo pendant la même période. Tous les participants ont reçu deux bouffées du décongestionnant chlorhydrate de xylométazoline deux fois par jour pendant trois jours et l’antibiotique céfuroxime axetil deux fois par jour pendant 10 jours. Les patients ont consigné dans un journal l’état quotidien de leurs symptômes et ont été contactés par téléphone à 10, 21 et 56 jours pour enregistrer tout effet indésirable ou échec du traitement.
Au total, 88 patients ont terminé le traitement de trois semaines et le suivi. Quatre-vingt-treize pour cent des patients recevant la fluticasone ont signalé une guérison ou une amélioration significative des problèmes de sinus, contre seulement 74 % des patients recevant le placebo. Les patients sous fluticasone ont également vu leurs symptômes s’améliorer en moyenne trois jours plus vite que les patients sous placebo. Dolor estime que cette amélioration plus rapide est essentielle car elle est associée à une plus grande productivité des populations actives.
Aucun effet indésirable grave n’a été signalé ; cependant, on a constaté une tendance à un plus grand nombre d’effets indésirables légers dans le groupe fluticasone. L’une des limites de l’étude est que les prestataires ont basé le diagnostic de sinusite sur les symptômes cliniques et sur une radiographie des sinus ou une endoscopie, mais n’ont pas prélevé d’échantillons pour analyser si l’infection était bactérienne ou virale. Dolor a déclaré que cela reflète les approches diagnostiques dans la pratique clinique habituelle.
Dolor estime que cette recherche est suffisamment convaincante pour recommander que les groupes d’experts qui élaborent des directives de traitement fondées sur des preuves pour la rhinosinusite aiguë incluent les corticostéroïdes intranasaux dans le régime thérapeutique des patients présentant des symptômes récurrents ou chroniques.
GlaxoSmithKline, fabricant de la fluticasone (Flonase®) et du céfuroxime (Ceftin®), a financé et fourni les médicaments pour l’étude.