I ricercatori ritengono che questi risultati indicano che gli spray nasali steroidei dovrebbero essere parte di un regime di trattamento raccomandato per i pazienti con episodi ricorrenti di rinosinusite acuta o sinusite cronica. Lo studio è nel numero del 26 dicembre 2001 del Journal of the American Medical Association.
Negli Stati Uniti, i pazienti fanno 25 milioni di visite ogni anno per i sintomi della sinusite. Gli spray nasali contenenti corticosteroidi come il fluticasone propionato sono usati principalmente per controllare i sintomi delle allergie e del gocciolamento post-nasale, riducendo l’infiammazione e il gonfiore nei seni. I ricercatori del Duca, guidati dalla dottoressa Rowena Dolor, credevano che questi stessi spray nasali, chiamati corticosteroidi intranasali, se combinati con gli antibiotici, potessero accelerare il tempo di recupero nei pazienti con infezioni sinusali acute.
“Poiché la malattia ricorrente e cronica del seno è più difficile da trattare, il nostro obiettivo era di esaminare i benefici dell’aggiunta di un corticosteroide intranasale alla terapia antibiotica standard”, ha detto Dolor.
Per lo studio, 95 adulti con una storia di sinusite ricorrente o cronica ed evidenza di un’infezione acuta sono stati reclutati da ottobre 1998 ad aprile 2000 in 12 cliniche di assistenza primaria e 10 cliniche otorinolaringoiatriche a livello nazionale. Lo studio era in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo.
I partecipanti hanno avuto la conferma della sinusite tramite radiografia o esame endoscopico. A 47 pazienti sono stati dati due soffi di fluticasone in ogni narice per 21 giorni, e a 48 sono stati dati due soffi di uno spray nasale placebo per lo stesso periodo di tempo. A tutti i partecipanti sono stati dati due soffi del decongestionante xilometazolina cloridrato due volte al giorno per tre giorni e l’antibiotico cefuroxime axetil due volte al giorno per 10 giorni. I pazienti hanno registrato in un diario il loro stato quotidiano dei sintomi e sono stati contattati telefonicamente a 10, 21 e 56 giorni per registrare eventuali effetti avversi o fallimenti del trattamento.
Un totale di 88 pazienti ha completato le tre settimane di trattamento e follow-up. Il 93% dei pazienti che hanno ricevuto il fluticasone ha riportato una guarigione o un miglioramento significativo dei problemi di sinusite, rispetto a solo il 74% che ha ricevuto il placebo. I pazienti con fluticasone hanno anche avuto i loro sintomi migliorano in media tre giorni più velocemente dei pazienti che ricevono il placebo. Dolor ritiene che il miglioramento più rapido sia fondamentale perché è associato a una maggiore produttività nella popolazione lavorativa.
Non sono stati segnalati effetti avversi gravi; tuttavia, c’è stata una tendenza verso eventi avversi più lievi nel gruppo del fluticasone. Una limitazione dello studio era che i fornitori hanno basato la diagnosi di sinusite sui sintomi clinici e la radiografia del seno o l’endoscopia, ma non hanno raccolto campioni per analizzare se l’infezione era batterica o virale. Dolor ha detto che questo rispecchia gli approcci diagnostici nella pratica clinica abituale.
Dolor ritiene che questa ricerca sia abbastanza convincente da raccomandare che i gruppi di esperti che sviluppano linee guida di trattamento basate sull’evidenza per la rinosinusite acuta includano i corticosteroidi intranasali come parte del regime terapeutico per i pazienti che presentano sintomi ricorrenti o cronici.
GlaxoSmithKline, produttore di fluticasone (Flonase®) e cefuroxime (Ceftin®), ha finanziato e fornito i farmaci per lo studio.