Introducción
El bufete de abogados Hollis Law Firm comenzó su investigación sobre la malla de hernia hace aproximadamente 3 años, y desde entonces ha presentado miles de demandas de malla de hernia contra numerosos fabricantes de malla de hernia en todo el país. Ahora existen varios tipos de acciones consolidadas con respecto a las complicaciones de las mallas para hernias, tales como Litigios Multi-Distrito (MDL), Litigios Multi-Condado (MCL), y acciones colectivas.
Historia del Caso
El Bufete de Abogados Hollis presenta demandas de mallas para hernias en MDLs, MCLs, acciones colectivas, e incluso como demandas individuales, dependiendo de los hechos únicos de cada demanda de mallas para hernias. Por lo general, la unión hace la fuerza, pero a veces una víctima de la malla de hernia está mejor servida en una demanda individual. Conozca más sobre los distintos fabricantes de mallas para hernias y sus productos defectuosos de mallas para hernias a continuación. Los enlaces de las mallas para hernias que aparecen a continuación le llevarán a más información sobre una malla para hernias o un fabricante específico, así como sobre el estado del litigio. Nuestros abogados especializados en mallas para hernias han descubierto defectos de diseño en un gran número de productos de mallas para hernias que se encuentran actualmente en el mercado.
Si está considerando la posibilidad de que le implanten una malla quirúrgica para una hernia, por favor, tómese el tiempo de informarse primero sobre los peligros. Los litigios e investigaciones sobre las mallas para hernias continúan desarrollándose y progresando, asegúrese de marcar esta página para mantenerse al día.
Las lesiones relacionadas con el producto
Las mallas para hernias se utilizan para reparar tanto hernias ventrales como hernias inguinales. Pueden producirse diversas lesiones y complicaciones dependiendo de la parte del cuerpo en la que se coloque la malla. Una malla de hernia recubierta también tiene más probabilidades de causar lesiones como una infección que una malla de hernia no recubierta. La siguiente es una lista de la gama de complicaciones que nuestros abogados de malla de hernia han observado:
- Infección, incluyendo sepsis. Una malla de hernia infectada casi siempre requiere ser retirada.
- Se forman adherencias para conectar el intestino a la malla de hernia. Las adherencias se forman con frecuencia cuando las hernias ventrales se reparan con una malla recubierta.
- Obstrucción intestinal causada por la formación de adherencias. Se evidencia por un cambio en los hábitos intestinales o la incapacidad de defecar.
- Dolor abdominal es un signo de posible formación de adherencias, una obstrucción intestinal, infección o daño nervioso.
- Las erupciones se observan comúnmente en asociación con mallas para hernias como la C-Qur V-Patch y Ventralex ST.
- Dolor en las piernas, la ingle y los testículos son comunes a las hernias inguinales reparadas con malla. Este dolor puede ser debilitante.
- Dolor en las relaciones sexuales (Dispareunia) causado por la malla utilizada para reparar una hernia inguinal que se adhiere al cordón espermático.
- La extirpación del testículo puede ser necesaria si la malla se erosiona lo suficiente en el cordón espermático.
- La diarrea puede ser un síntoma temprano de que la malla se adhiere al intestino.
- El estreñimiento puede ser un signo de obstrucción intestinal. Debe consultar a un médico si el estreñimiento persiste durante varios días.
- Las náuseas pueden ser un signo adicional de adherencias al intestino y al estómago.
- El seroma es una cápsula de líquido que rodea la malla. Los seromas pueden estar presentes con y sin infección.
- Fístula. Un túnel anormal entre dos estructuras. Nuestros abogados observan muchas fístulas que conectan con el intestino, que se asocian a infecciones.
- Problemas dentales. Nuestros abogados han observado un gran número de clientes que han perdido sus dientes tras una infección de la malla de hernia.
- Trastornos autoinmunes. Un número alarmante de nuestros clientes han desarrollado trastornos autoinmunes después de ser implantados con una malla pélvica o de hernia.
- Cambios neurológicos. Varios de nuestros clientes a los que se les ha implantado el mismo tipo de malla han sido diagnosticados con cambios neurológicos inexplicables en una tomografía computarizada.
- Dolor de cabeza intenso. Normalmente es un signo de un problema mayor, como una infección.
- Fiebre. Asociada tanto a una respuesta autoinmune a la malla como a una infección.
- Se ha observado insuficiencia renal en los implantados con mallas recubiertas de gran tamaño. Los revestimientos son absorbibles y suponen un gran esfuerzo para los riñones.
- También se han documentado anomalías hepáticas en las personas implantadas con mallas de hernia revestidas. El hígado también es responsable de la limpieza del organismo.
- Los dolores articulares pueden estar causados por un aumento de la inflamación sistémica debido a una infección y a una reacción autoinmune a la malla.
- La sudoración anormal puede estar relacionada con una respuesta autoinmune o con una infección.
- El meshoma es la migración, contracción o amontonamiento de una malla artificial. Los meshomas se convierten en cuerpos duros de aspecto tumoral.
Literatura adicional
Noviembre de 2017: Vigilancia de las mallas quirúrgicas en las hernias ventrales e imprevisibilidad de su historia.
Los autores explican que «las complicaciones viscerales relacionadas con la malla apenas se tienen en cuenta, aunque tienen efectos adversos mucho más significativos para el paciente, cuando se comparan con las complicaciones comunes tras la reparación de la hernia abdominal, y requieren una cirugía desafiante en la mayoría de los casos.» Los autores señalan que «los fabricantes de mallas afirman que sus mallas son compatibles con las vísceras, sobre todo basándose en los resultados de estudios en animales, pero no es cierto. Ningún material es inerte, ni siquiera las supuestas mallas compatibles con las vísceras». Los autores opinan que «las reacciones tisulares se producen como resultado de un proceso químico relacionado con la degradación de las mallas recubiertas.»
Septiembre de 2017: La importancia de los registros en la vigilancia postcomercialización de las mallas quirúrgicas.
El objetivo de los estudios era evaluar el papel de los registros en la vigilancia postcomercialización de las mallas quirúrgicas, ya que las mallas quirúrgicas no requieren autorización previa a la comercialización mediante estudios clínicos. Los autores concluyeron que «los registros tienden a ser más adecuados para la evaluación a largo plazo de las mallas quirúrgicas para todos los pacientes operados con este dispositivo médico… por lo tanto, sobre la base de los nuevos procedimientos de autorización de comercialización, antes de que las mallas quirúrgicas se comercialicen por primera vez en el futuro, es probable que se lleven a cabo, mientras que los estudios de registro se utilizarán para recoger datos clínicos para la vigilancia posterior a la comercialización de las mallas quirúrgicas.»
Junio de 2017: Estudio in vitro sobre el deterioro de las mallas de reparación de hernias de polipropileno.
Los autores investigaron cómo cambian las mallas de hernia una vez implantadas. Los autores señalan que «el estrés oxidativo en el lugar de implantación hace que los implantes poliméricos pierdan su integridad estructural y mecánica; la cristalinidad y el peso molecular también pueden cambiar. Esto puede provocar la rigidez mecánica y/o el encogimiento de la malla, lo que en última instancia puede conducir al desarrollo de dolor crónico postoperatorio». Los autores concluyen que sus «resultados también están de acuerdo con los obtenidos para las mallas de reparación de hernias de PP explantadas que también demostraron grietas, líneas de extrusión y agujeros en la superficie.»
Agosto de 2016: Evaluación de las ocurrencias del sitio quirúrgico a largo plazo en la reparación de la hernia ventral: Implications of Preoperative Site Independent MRSA Infection.
Se estudiaron 632 pacientes durante dos años después de ser implantados con malla de hernia. El 31% experimentó complicaciones en sólo dos años. Las complicaciones incluyeron celulitis, necrosis, herida que no cicatriza, seroma, hematoma, dehiscencia y fístula. Los pacientes con una infección preoperatoria por SARM+ de cualquier sitio (orina, sangre, sitio quirúrgico), podrían tener un riesgo elevado de complicaciones de la malla de hernia.
Agosto de 2016: Bacterias orales, intestinales y de la piel en implantes de malla de hernia ventral.
Se estudiaron 36 pacientes con mallas de hernia fallidas. Se descubrió que todos los participantes tenían gingivitis y el 33% tenía encías y dientes infectados. Se descubrieron bacterias orales en el 43% de las mallas de hernia explantadas. El estudio habla de la dificultad de conocer la tasa real de infecciones por mallas de hernia, debido a la falta de criterios estandarizados para definir la infección, la falta de exámenes de seguimiento y la falta de intervención cuando surgen complicaciones. Señala que la infección de la malla de hernia es la razón más común para la retirada de la malla.
Junio 2016: El Sepramesh y las adherencias peritoneales postoperatorias en un modelo de rata.
El estudio señala que «las adherencias peritoneales postoperatorias se produjeron en los extremos de la malla, donde hubo un contacto estrecho entre el polipropileno y las vísceras, o donde se colocó la sutura de fijación»
Agosto de 2015: Degradación del polipropileno in vivo: un análisis microscópico de mallas explantadas de pacientes.
Se revisaron 164 mallas de polipropileno explantadas. 162 de los explantes mostraron signos de degradación. Las dos únicas mallas para hernias que no mostraron signos de degradación sólo habían sido implantadas durante 3 y 10 meses. Los autores señalan que «la degradación del polipropileno está probablemente mediada por la reacción al cuerpo extraño, que continúa hasta que se retira el dispositivo. Nuestras observaciones de macrófagos adheridos a la superficie de polipropileno coinciden con los estudios anteriores que informan de una inflamación crónica en las mallas de polipropileno explantadas varios años después de su implantación.» Los autores también explican que la importancia clínica «de la degradación es el potencial de colonización bacteriana de las fisuras dentro del material degradado. Se sabe que las irregularidades de la superficie del polímero favorecen la adherencia bacteriana»
Agosto de 2015: La infección previa por Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina, independiente del lugar del cuerpo, aumenta las probabilidades de infección del sitio quirúrgico después de la reparación de la hernia ventral.
768 pacientes se sometieron a una reparación de hernia. El 10% experimentó una infección de la malla de la hernia. El 33% de los pacientes con una infección preoperatoria por SARM+ experimentaron una infección de la malla de hernia.
2014e
Mayo de 2014: Comparación de los resultados de la malla sintética frente a la reparación con sutura de la herniorrafia ventral primaria electiva: A Systematic Review and Meta-Analysis.
Se compararon 637 reparaciones con malla de hernia y 1145 reparaciones con sutura. La reparación de la hernia con malla se asoció con una tasa ligeramente menor de recidiva, pero con una tasa más alta de complicaciones graves. Los autores admiten que «se necesitan más estudios de alta calidad para determinar si la reparación con sutura o con malla conduce a mejores resultados para las hernias ventrales primarias».»
Noviembre de 2013: Las mallas recubiertas para la reparación de hernias proporcionan una prevención de la adherencia intraperitoneal comparable.
Se comparó el polipropileno sin recubrimiento con varios tipos de polipropileno recubierto colocado intraperitonealmente mediante un procedimiento laparoscópico. La malla de hernia de polipropileno sin recubrimiento dio lugar a un número significativamente mayor de adherencias.
Octubre de 2013: Las mallas biológicas no son superiores a las sintéticas en la reparación de hernias ventrales: An Experimental Study with Long-Term Follow-Up Evaluation.
El estudio señala que «en la reparación laparoscópica de hernias incisionales, el contacto directo entre la prótesis y las vísceras abdominales es inevitable, lo que puede dar lugar a una reacción inflamatoria que resulte en la formación de adherencias abdominales.» Los autores aconsejan realizar investigaciones adicionales y desconfiar de los resultados experimentales a corto plazo de las mallas para hernias colocadas por vía laparoscópica.
Octubre de 2013: Malla de polipropileno intraperitoneal y mallas más nuevas en la reparación de hernias ventrales: ¿Qué dice la EBM?
Los autores están preocupados por el uso de la malla de polipropileno (PPM) para la reparación laparoscópica de hernias. Se preguntan si vale la pena pagar entre 15 y 20 veces más por una malla compuesta. El estudio señala que «las complicaciones del PPM intraperitoneal (adherencias, infección, fistulización intestinal, formación de senos, seroma y recidiva) también pueden producirse con la malla más nueva. No hay diferencias estadísticamente significativas en la incidencia de estas complicaciones entre estas mallas.»
Julio de 2012: Alteraciones del polipropileno tras la implantación en el ser humano.
El autor concluye que el polipropileno «se altera in vivo tras la implantación. Se somete a varios procesos que conducen a la degradación, incluyendo la oxidación, la reticulación, la despolimerización y la fragilidad. Estos procesos dan lugar a diversos grados de degradación y a la pérdida de propiedades mecánicas y físicas. La malla de PP no es inerte»
Agosto de 2012: Reparación de hernia ventral con malla sintética, compuesta y biológica: Characteristics, Indications, and Infection Profile.
El estudio señala que el polipropileno «no es adecuado para la colocación intraabdominal debido a su tendencia a inducir adherencias intestinales»
Agosto de 2011: Complicaciones de los dispositivos de malla para la reparación de la hernia umbilical intraperitoneal: A Word of Caution.
Los cirujanos señalan haber experimentado graves complicaciones en varios pacientes implantados con una malla compuesta. Las lesiones incluyeron resecciones del intestino delgado y la extracción de la malla. El estudio señala «Creemos que, si es posible la implantación preperitoneal de tales dispositivos de malla, ésta debería ser la posición preferida, a pesar de que estas mallas tienen una doble capa. La literatura médica carece por completo de datos convincentes sobre estos dispositivos de malla. No se han publicado datos a largo plazo y, para tres de los cuatro dispositivos de malla disponibles, no se han encontrado publicaciones sobre su uso en humanos.»
Julio de 2011: Infección de la malla en la reparación de la hernia incisional ventral: Incidencia, factores contribuyentes y tratamiento.
El estudio analiza la necesidad de mejorar los sistemas de identificación, clasificación y notificación de las infecciones por mallas de hernia. Señala que parte de la dificultad es que los implantes de malla de hernia tienen tendencia a permanecer inactivos durante largos períodos de tiempo. Pueden pasar años antes de que se identifique una infección por malla de hernia.
Enero de 2010: Oral Biofilms: Emerging Concepts in Microbial Ecology.
La salud general y la biología de un individuo están estrechamente vinculadas a qué biofilms orales se desarrollan.
Junio de 2009: El problema de la contracción de la malla en la reparación laparoscópica de la hernia incisional.
La reparación laparoscópica de hernias requiere expandir el abdomen con aproximadamente 3 litros de gas. La superficie de la pared abdominal se estira aproximadamente un 80% durante la reparación laparoscópica. Los cirujanos deben prever una contracción significativa de la malla en la reparación laparoscópica de la hernia. La contracción de la malla sigue siendo uno de los problemas no resueltos de la reparación laparoscópica de la hernia incisional.