Introdução
O escritório de advocacia Hollis iniciou a sua investigação da malha de hérnia há cerca de 3 anos, e desde então tem intentado milhares de processos judiciais contra numerosos fabricantes de malha de hérnia a nível nacional. Existem agora vários tipos de acções consolidadas relativas a complicações da hérnia em malha, tais como Litígios Multi-Distritais (MDL), Litígios Multi-County (MCL), e acções colectivas.
História do Caso
O Escritório de Advocacia Hollis arquiva processos de hérnia em MDLs, MCLs, acções colectivas, e mesmo como processos individuais pontuais, dependendo dos factos únicos de cada reclamação de hérnia em malha. Normalmente há força em números, mas por vezes uma vítima de hérnia mesh é melhor servida num processo judicial individual. Saiba mais sobre os vários fabricantes de malhas de hérnia e os seus produtos de malhas de hérnia defeituosas abaixo. As ligações da malha de hérnia abaixo levá-lo-ão a ainda mais informações sobre uma malha ou fabricante específico de hérnia, e o estado do litígio. Os nossos advogados de malha de hérnia descobriram agora defeitos de concepção num grande número de produtos de malha de hérnia actualmente no mercado.
Se está a considerar a hipótese de implantar uma malha cirúrgica para uma hérnia, por favor, tome o tempo necessário para se informar sobre os perigos primeiro. Os litígios e investigações em malha de hérnia continuam a desenvolver-se e a progredir, certifique-se de marcar esta página para se manter actualizada.
Lesões relacionadas com o Produto
A malha de hérnia é utilizada para reparar tanto hérnias ventrais como hérnias inguinais. Podem ocorrer várias lesões e complicações, dependendo da parte do corpo em que a malha é colocada. Uma malha de hérnia revestida é também mais susceptível de causar lesões tais como infecções do que uma malha de hérnia não revestida. Segue-se uma lista da série de complicações que os nossos advogados de hérnia de malha observaram:
- Infecção, incluindo septicemia. Uma rede de hérnia infectada quase sempre requer remoção.
- Forma de aderência para ligar o intestino à rede da hérnia. As aderências formam-se frequentemente quando as hérnias ventrais são reparadas com uma malha revestida.
- Obstrução intestinal causada pela formação de aderência. Evidenciada por uma mudança nos hábitos intestinais ou pela incapacidade de defecar.
- Dor abdominal é um sinal de possível formação de adesão, uma obstrução intestinal, infecção, ou dano nervoso.
- As erupções cutâneas são comumente observadas em associação com as hérnias hérnias malhas como o C-Qur V-Patch e Ventralex ST.
- Perna, virilha, e Dor Testicular são todas comuns às hérnias inguinais reparadas com malha. Esta dor pode ser debilitante.
- Dor com Sexo (Dispareunia) causada pela malha utilizada para reparar uma hérnia inguinal ligada à medula espermática.
- A remoção de testículos pode ser necessária se a malha corroer o suficiente na medula espermática.
- A diarreia pode ser um sintoma precoce da malha aderente ao intestino.
- A obstipação pode ser um sinal de obstrução intestinal. Deve consultar um médico se a obstipação persistir durante vários dias.
- A náusea pode ser um sinal adicional de aderência ao intestino e ao estômago.
- Seroma é uma cápsula fluida que envolve a malha. Os seromas podem estar presentes com e sem infecção.
- Fístula. Um túnel anormal entre duas estruturas. Os nossos advogados observam muitas fístulas ligadas ao intestino, as quais estão associadas a infecções.
- Problemas dentários. Os nossos advogados observaram um grande número de clientes que perderam os seus dentes após uma infecção por hérnia de malha.
- Perturbações auto-imunes. Um número alarmante dos nossos clientes desenvolveu perturbações auto-imunes após terem sido implantados com uma rede pélvica ou hérnia.
- Alterações neurológicas. Vários dos nossos clientes que foram implantados com o mesmo tipo de malha foram diagnosticados com alterações neurológicas inexplicáveis numa TC.
- Dores de cabeça graves. Tipicamente um sinal de um problema maior, tal como uma infecção.
- Febre. Associado tanto a uma resposta auto-imune à malha como a uma infecção.
- Falha Renal tem sido observada naqueles implantados com grandes malhas revestidas. Os revestimentos são absorvíveis e colocam uma grande tensão nos rins.
- Anormalidades hepáticas também foram documentadas naqueles implantados com malhas revestidas de hérnia. O fígado é também responsável pela limpeza do corpo.
- As dores e as dores nas articulações podem ser causadas pelo aumento da inflamação sistémica devido a infecção e uma reacção auto-imune à malha.
- O suor anormal pode estar relacionado com uma resposta auto-imune ou com uma infecção.
- O mesoma é a migração, contracção, ou amontoação de uma malha artificial. Os mesomas tornam-se corpos duros, semelhantes a tumores.
Literatura adicional
Novembro de 2017: Vigilância das Malhas Cirúrgicas nas Hérnias Ventrais e Imprevisibilidade da sua História.
Os autores explicam que “as complicações viscerais relacionadas com as malhas dificilmente são consideradas, embora tenham efeitos adversos muito mais significativos no paciente, quando comparadas com complicações comuns após a reparação da hérnia abdominal, e requerem uma cirurgia desafiadora na maioria dos casos”. Os autores observam que “os fabricantes de malhas afirmam que as suas malhas são viscerais compatíveis, principalmente com base nos resultados de estudos com animais, mas isso não é verdade. Nenhum material é inerte, mesmo as supostas malhas amigas da visceralidade”. Os autores opinam que “as reacções dos tecidos ocorrem como resultado de um processo químico relacionado com a degradação das malhas revestidas”
Setembro 2017: A Importância dos Registos na Vigilância Pós-Marketing das Malhas Cirúrgicas.
O objectivo dos estudos era avaliar o papel dos registos na vigilância pós-marketing das malhas cirúrgicas, uma vez que as malhas cirúrgicas não necessitam de uma limpeza pré-mercado por estudos clínicos. Os autores concluíram que “os registos tendem a ser mais adequados à avaliação a longo prazo das malhas cirúrgicas para todos os pacientes operados com este dispositivo médico… por conseguinte, com base nos novos procedimentos de autorização de comercialização, antes de as malhas cirúrgicas serem colocadas no mercado pela primeira vez no futuro, é provável que seja realizada, enquanto que os estudos de registo serão utilizados para recolher dados clínicos para a vigilância pós-comercialização das malhas cirúrgicas”
Junho de 2017: In Vitro Study on the Deterioration of Polypropylene Hernia Repair Meshes.
Os autores investigaram como as malhas de hérnias mudam depois de implantadas. Os autores observam que “o stress oxidativo no local de implantação provoca a perda da integridade estrutural e mecânica dos implantes poliméricos; a cristalinidade e o peso molecular também podem mudar. Isto pode resultar no endurecimento mecânico e/ou encolhimento da malha, o que pode, em última análise, levar ao desenvolvimento de dor crónica pós-operatória”. Os autores concluem que os seus “resultados estão também de acordo com os obtidos para as malhas de reparação da hérnia de PP explantada que também demonstraram fissuras, linhas de extrusão e buracos na superfície”
Agosto 2016: Avaliação de Ocorrências de Sítios Cirúrgicos de Longo Prazo na Reparação da Hérnia Ventral: Implicações da Infecção por MRSA Independente no Local Pré-Operatório.
632 pacientes foram estudados durante dois anos após terem sido implantados com hérnia de rede. 31% sofreram complicações em apenas dois anos. As complicações incluíram celulite, necrose, ferida não cicatrizante, seroma, hematoma, deiscência, e fístula. Os doentes com uma infecção pré-operatória por MRSA+ a partir de qualquer sítio (urina, sangue, sítio cirúrgico), podem estar a correr um risco elevado de complicações com a malha de hérnia.
Agosto 2016: Foram estudadas bactérias orais, intestinais e cutâneas em implantes de hérnias ventrais.
36 doentes com hérnias em rede falhadas. Constatou-se que todos os participantes tinham gengivite e 33% tinham gengivas e dentes infectados. Foram descobertas bactérias orais em 43% da rede de hérnia explantada. O estudo discute a dificuldade em conhecer a taxa real de infecções de hérnia em malha, devido à falta de critérios padronizados para definir infecção, falta de exames de seguimento, e falta de intervenção quando surgem complicações. Observa que a infecção por hérnia de malha é a razão mais comum para a remoção da malha.
Junho de 2016: Sepramesh e Aderências Peritoneais Pós-operatórias num Modelo de Rato.
O estudo observa que “aderências peritoneais pós-operatórias ocorreram nas extremidades da malha, onde houve contacto próximo entre o polipropileno e as vísceras, ou onde a sutura de fixação foi colocada”.
Agosto 2015: Degradação do Polipropileno em Vivo: Uma Análise Microscópica de Malhas Explantadas a partir de Pacientes.
164 malhas de polipropileno explantadas foram revistas. 162 dos explantes exibiram sinais de degradação. As duas únicas malhas de hérnias que não apresentavam sinais de degradação só tinham sido implantadas há 3 e 10 meses. Os autores observam que “a degradação do polipropileno é provavelmente mediada pela reacção do corpo estranho, que está em curso até que o dispositivo seja removido”. As nossas observações de macrófagos aderentes na superfície do polipropileno são consistentes com os estudos anteriores que relatavam uma inflamação crónica na malha de polipropileno explantada vários anos após a implantação”. Os autores também explicam a importância clínica “da degradação é o potencial de colonização bacteriana das fissuras no interior do material degradado”. Sabe-se que as irregularidades da superfície do polímero promovem a aderência bacteriana”
Agosto 2015: A infecção anterior por Staphylococcus Aureus resistente à meticilina independente do sítio do corpo aumenta as probabilidades de infecção do sítio cirúrgico após a reparação da hérnia ventral.
768 pacientes foram submetidos à reparação da hérnia. 10% sofreram uma infecção por hérnia de malha. 33% dos pacientes com uma infecção pré-operatória por MRSA+ sofreram uma infecção por hérnia em malha.
2014e
Maio 2014: Comparação de Resultados de Malha Sintética vs Reparação de Sutura de Herniorreia Ventral Primária Eletiva: Uma Revisão Sistemática e Meta-Análise.
637 reparação de malhas de hérnia e 1145 reparações de suturas foram comparadas. A reparação da malha de hérnia foi associada a uma taxa ligeiramente inferior de recorrência, mas uma taxa mais elevada de complicações graves. Os autores admitem que “são necessários mais estudos de alta qualidade para determinar se a sutura ou a reparação da malha leva a melhores resultados para as hérnias ventrais primárias”
Novembro de 2013: As malhas revestidas para reparação de hérnias fornecem prevenção da adesão intraperitoneal comparável.
O polipropileno não revestido foi comparado com vários tipos de polipropileno revestido colocado intraperitonealmente através de procedimento laparoscópico. A hérnia de polipropileno não revestida resultou em significativamente mais aderências.
Outubro de 2013: As Malhas Biológicas não são superiores às Malhas Sintéticas na Reparação da Hérnia Ventral: Um Estudo Experimental com Avaliação de Seguimento a Longo Prazo.
O estudo observa que “Na reparação laparoscópica da hérnia incisional, o contacto directo entre a prótese e as vísceras abdominais é inevitável, o que pode levar a uma reacção inflamatória, resultando na formação de aderência abdominal”. Os autores aconselham a investigação adicional, e a desconfiar dos resultados experimentais a curto prazo sobre hérnia laparoscópica colocada em malha.
Outubro de 2013: Malha Intra Peritoneal de Polipropileno e Malhas Mais Recentes na Reparação da Hérnia Ventral: O que diz a EBM?
Os autores estão preocupados com a utilização da malha de polipropileno (PPM) na reparação laparoscópica de hérnias. Eles questionam se vale a pena pagar 15-20 vezes mais por uma malha composta. O estudo observa “Complicações do PPM intraperitoneal (aderências, infecção, fistulização intestinal, formação de seio, seroma e recidiva) também podem ocorrer com a malha mais recente”. Não há diferença estatisticamente significativa na incidência destas complicações entre estas malhas”
Julho de 2012: Alterações Pós-Implantação do Polipropileno no Humano.
O autor conclui que o polipropileno “altera-se in vivo após a implantação. É submetido a vários processos que levam à degradação, incluindo oxidação, reticulação, despolimerização e fragilização. Estes processos resultam em vários graus de degradação, e na perda de propriedades mecânicas e físicas. A malha PP não é inerte”
Agosto 2012: Reparação da Hérnia Ventral com Malha Sintética, Composta, e Biológica: Características, Indicações e Perfil de Infecção”
O estudo observa que o polipropileno “não é adequado para colocação intra-abdominal devido à sua tendência para induzir aderências intestinais”
Agosto 2011: Complicações dos Dispositivos de Malha para Reparação Intraperitoneal da Hérnia Umbilical: A Word of Caution.
Os cirurgiões notam a ocorrência de complicações graves em vários pacientes implantados com uma malha composta. As lesões incluíam ressecções do intestino delgado e remoção da malha. O estudo observa “Pensamos que, se for possível a implantação pré-peritoneal de tais dispositivos de malha, esta deve ser a posição preferida, não obstante o facto de estas malhas terem uma camada dupla. Há uma completa falta de dados convincentes sobre estes dispositivos de malha na literatura médica. Não foram publicados dados a longo prazo, e, para três dos quatro dispositivos de malha disponíveis, não foram encontradas publicações sobre a sua utilização em seres humanos”
Julho de 2011: Infecção por Malha na Reparação da Hérnia Incisional Ventral: Incidência, Factores Contribuintes, e Tratamento.
O estudo discute a necessidade de uma melhor identificação, classificação e sistemas de notificação de infecções de hérnia de malha. Observa parte da dificuldade é que os implantes de hérnias em malha têm tendência a permanecerem adormecidos durante longos períodos de tempo. Pode levar anos até que uma infecção de hérnia de malha seja identificada.
Janeiro de 2010: Biofilmes orais: Conceitos Emergentes em Ecologia Microbiana.
A saúde e biologia global de um indivíduo está intimamente ligada à qual se desenvolvem biofilmes orais.
Junho de 2009: O problema da retracção da malha na reparação laparoscópica da hérnia incisional.
A reparação laparoscópica da hérnia requer a expansão do abdómen com aproximadamente 3 litros de gás. A área da superfície da parede abdominal é esticada em cerca de 80% durante a reparação laparoscópica. Os cirurgiões devem antecipar uma retracção significativa da malha na reparação laparoscópica de hérnias hereditárias. A retracção da malha permanece um dos problemas não resolvidos da reparação laparoscópica da hérnia incisional.